Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at se tegnefilm og spille spil som distraktionsmetode under perifer intravenøs kanyleplacering på smerte og frygt hos børn i alderen 6-9 år

7. februar 2026 opdateret af: Guzide UGUCU, Mersin University

Sammenligning af effekten af ​​at se tegnefilm og spille spil som distraktionsmetode under perifer intravenøs kanyleplacering på smerte og frygt hos børn i alderen 6-9 år: en randomiseret eksperimentel undersøgelse

Aktive og passive distraktionsmetoder bruges ofte i sygeplejebehandlingen af ​​proceduremæssige smerter hos børn. Der er ingen undersøgelser, der sammenligner virkningerne af at se tegnefilm (passivt) og spille spil (aktivt) som distraktionsmetoder på smerte og frygt forbundet med perifer intravenøs kanyleplacering hos børn i alderen 6-9 år.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af at spille spil (aktiv distraktion) og se tegneserieteknikker (passiv distraktion) på smerte og frygt under perifer intravenøs kanyleplacering hos børn i alderen 6-9 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningshypoteser:

H1= Der er en forskel i den gennemsnitlige WB-FACES-score under proceduren mellem spilgruppen (GG) og tegneseriegruppen (CG).

H2= Der er forskel i den gennemsnitlige CFS-score under proceduren mellem GG- og CG-grupperne.

Design og indstillinger: Dette randomiserede parallel-gruppeforsøg vil blive udført i det invasive procedurerum på den pædiatriske afdeling på et universitetshospital. Til denne eksperimentelle forskning vil 64 børn i alderen 6-9 år blive tildelt to grupper (Game Group=GG; n = 32 og Cartoon Group=CG; n = 32) ved hjælp af blokrandomisering.

Prøvestørrelse: Forsøgsprøven blev beregnet baseret på undersøgelsesresultaterne af "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effekter af tegneserievisning og bobleblæsning under venepunktur på smerte, frygt og angst hos børn i alderen 6-8 år: en randomiseret eksperimentel undersøgelse. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori effektanalyse blev udført baseret på effektstørrelsen (d = 0,885, stor effekt) af forskellen i smertescore mellem grupperne (under proceduren). Ved at bruge G*Power 3.1.9.7 blev den mindste stikprøvestørrelse beregnet som 56 børn, med 28 børn pr. gruppe, for en tosidet hypotese, en effektstørrelse på d = 0,885, et allokeringsforhold på n1/n2=1, type I fejl på 0,05 og en potens på 90%. I betragtning af at der kan være frafald undervejs i forløbet, blev antallet af grupper øget med 20 %. Stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev bestemt til 64 børn (32 børn i hver interventionsgruppe).

Dataindsamlingsværktøjer: Sociodemografisk dataindsamling og procedureopfølgningsformular vil blive brugt. Det inkluderer "alder, køn, tidligere erfaring med hospitalsindlæggelse, erfaring med proceduremæssige smerter i sidste uge, smertestillende administration mindst seks timer før proceduren, størrelsen af ​​den perifere IV-nål, området med IV-blodprøven, forældrenes tilstedeværelse under proceduren og baseline-data af smerte, angst og frygt hos børn før proceduren".

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Udviklet af Wong og Baker i 1981 og revideret i 1983, bruges instrumentet til at vurdere fysisk smerte hos mennesker, der er kommunikative, lydhøre og er i alderen tre år og ældre. Skalaen består af ansigter, der spænder fra "Ansigt 0= ingen ondt" til "Ansigt 10=gør værst ondt".

The Children's Fear Scale (CFS): Instrumentet vurderede den smerteassocierede frygt hos børn. Udviklet af McMurty et al. (2011) blev den tyrkiske validitet-reliabilitetsundersøgelse af denne visuelle skala udført af Özalp-Gerçeker et al. (2018) og det er scoret fra 0 til 4. Det spænder fra et ingen frygt (neutralt) ansigt (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Højere score betyder et dårligere resultat.

iPad mini: I begge grupper (til spil og tegneserier) vil der blive brugt en iPad mini, der havde en (7,9 tommer (diagonal) LED-baggrundsbelyst Multi-Touch-skærm, 2048 x 1536 opløsning med en tæthed på 326 pixels pr. ppi) med internetadgang.

Indgreb: Klinikkens invasive procedurerum, som er dekoreret med tegneseriefigurer og ornamenter på væggene vil blive brugt. Indgrebet kan kun administreres til ét barn ad gangen i rummet. I rutinepraksis understøttes forældrenes tilstedeværelse under alle invasive procedurer udført på børn. Sygeplejerskernes uniformer har dog et print/mønster af tegneseriefigurer i rutinepraksis. Rummet vil have de samme karakteristika for alle børn og deres forældre med hensyn til miljøforhold som lys, temperatur, støj og sæde. Før proceduren vil børns smerte og frygt blive vurderet efter at have givet udviklingsmæssigt passende information. Forældrene vil også blive informeret om, hvordan de kan støtte deres børn. De samme forskere vil blive udført den perifere intravenøse kanyleplacering (R1) og observationelle smerte- og frygtvurderinger (R2) hos alle børn. R1 og R2 er sygeplejersker med mere end fem års erfaring i pædiatri og grader inden for videnskabelige områder (MScN, PhD).

Tegneseriegruppe: I tegneseriegruppen vil de tegnefilm, som børnene kunne lide at se, blive lært af forældrene før proceduren. For det første vil den fysiske komfort for børnene blive sikret i det invasive procedurerum. Børnene bliver spurgt, hvilken tegneserie de vil se før proceduren. De vil begynde at se tegnefilmen 3 minutter før proceduren. Børnene vil blive støttet af deres forældre i at holde tabletten. Proceduren og indgrebet til at se tegnefilm vil blive afsluttet samtidigt.

Spilgruppe: I spillegruppen vil de spil, som børnene kunne lide at lege, blive lært af forældrene før proceduren. For det første vil den fysiske komfort for børnene blive sikret i det invasive procedurerum. Børnene bliver spurgt, hvilket spil de vil spille før proceduren. De vil begynde at spille spillet 3 minutter før proceduren. Børnene vil blive støttet af deres forældre i at holde tabletten. Proceduren og spilinterventionen vil blive afsluttet samtidigt.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen blev godkendt af den kliniske forskningsetiske komité og skriftlig institutionel tilladelse fra hospitalet. Forældre vil blive informeret om proceduren, og at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen uden forklaring. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra forældre og mundtligt samtykke fra børn inden undersøgelsen.

Statistiske metoder: Studiedataene vil blive analyseret ved hjælp af det statistiske program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkiet (Türkiye), 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 6-9 år
  • Barn med behov for eller plan for den perifere intravenøse kanyleplacering (antecubital fossa af arm, overfladisk dorsal venøs i hånden)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en neurodegenerativ sygdom, mental retardering, syns- og høreproblemer, kronisk, livstruende (sepsis, shock, åndedræts-/hjertestop) eller genetisk sygdom
  • Barn med brug af opioider, narkotika, analgetika eller beroligende midler inden for de sidste 24 timer før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spiller spil
Børnene bliver spurgt, hvilket spil de vil spille før proceduren. De vil begynde at spille spillet 3 minutter før proceduren.
Aktive distraktionsmetoder
Aktiv komparator: Ser tegnefilm
Børnene bliver spurgt, hvilken tegneserie de vil se før proceduren. De vil begynde at se tegnefilmen 3 minutter før proceduren.
Metoder til passiv distraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurderet af Wong-Baker FACES
Tidsramme: under den perifere intravenøse kanyleplacering
Wong-Baker FACES (WB-FACES) smertevurderingsskalaen brugt. Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt).
under den perifere intravenøse kanyleplacering
Frygt efter børns frygtskala
Tidsramme: under den perifere intravenøse kanyleplacering
Børnefrygtskalaen blev brugt. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til 4 (ekstrem frygt). Højere score betyder et dårligere resultat.
under den perifere intravenøse kanyleplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurderet af Wong-Baker FACES
Tidsramme: 3 minutter efter den perifere intravenøse kanyleplacering
Wong-Baker FACES (WB-FACES) smertevurderingsskalaen brugt. Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt).
3 minutter efter den perifere intravenøse kanyleplacering
Frygt efter børns frygtskala
Tidsramme: 3 minutter efter den perifere intravenøse kanyleplacering
Børnefrygtskalaen blev brugt. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til 4 (ekstrem frygt). Højere score betyder et dårligere resultat.
3 minutter efter den perifere intravenøse kanyleplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guzide UGUCU, PhD, MScN, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MersinU*GUGUCU_003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for smerte

Kliniske forsøg med Spiller spil

Abonner