Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oglądania kreskówek i grania w gry jako metody odwrócenia uwagi podczas obwodowego zakładania kaniuli dożylnej na ból i strach u dzieci w wieku 6–9 lat

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Guzide UGUCU, Mersin University

Porównanie wpływu oglądania kreskówek i grania w gry jako metody odwrócenia uwagi podczas umieszczania obwodowej kaniuli dożylnej na ból i strach u dzieci w wieku 6–9 lat: randomizowane badanie eksperymentalne

W leczeniu bólu zabiegowego u dzieci często stosuje się aktywne i pasywne metody odwracania uwagi. Nie ma badań porównujących wpływ oglądania kreskówek (biernie) i grania w gry (aktywnie) jako metod odwracania uwagi na ból i strach związany z założeniem kaniuli dożylnej obwodowej u dzieci w wieku 6-9 lat.

Celem badania było porównanie wpływu technik grania w gry (aktywne rozproszenie) i oglądania kreskówek (bierne rozproszenie) na ból i strach podczas umieszczania kaniuli dożylnej obwodowej u dzieci w wieku 6-9 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipotezy badawcze:

H1= Istnieje różnica w średnim wyniku WB-FACES podczas procedury pomiędzy grupą grającą (GG) a grupą rysunkową (CG).

H2= Istnieje różnica w średnim wyniku CFS podczas zabiegu pomiędzy grupami GG i CG.

Projekt i ustawienia: To randomizowane badanie w grupach równoległych zostanie przeprowadzone w sali zabiegów inwazyjnych na oddziale pediatrii szpitala uniwersyteckiego. Na potrzeby tego badania eksperymentalnego 64 dzieci w wieku 6–9 lat zostanie przydzielonych do dwóch grup (Grupa gier = GG; n = 32 i Grupa kreskówek = CG; n = 32) przy użyciu randomizacji blokowej.

Wielkość próby: Próbkę próbną obliczono na podstawie wyników badań „Ugucu, G., Uysal, D.A., Polat, O.G., Artuvan, Z., Kulcu, D.P., Aksu, D., ... i Temel, G.O. ( 2022). Wpływ oglądania kreskówek i dmuchania baniek podczas wkłucia żyły na ból, strach i niepokój u dzieci w wieku 6-8 lat: randomizowane badanie eksperymentalne. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.”. Przeprowadzono aprioryczną analizę mocy w oparciu o wielkość efektu (d = 0,885, duży efekt) różnicy w punktacji bólu pomiędzy grupami (podczas zabiegu). Korzystając z G*Power 3.1.9.7, minimalną wielkość próby obliczono na 56 dzieci, po 28 dzieci w grupie, dla hipotezy dwustronnej, wielkość efektu d = 0,885, współczynnik alokacji n1/n2 = 1, typ I błąd 0,05 i moc 90%. Biorąc pod uwagę możliwość rezygnacji w trakcie procesu, liczbę grup zwiększono o 20%. Wielkość próby w tym badaniu określono na 64 dzieci (32 dzieci w każdej grupie interwencyjnej).

Narzędzia do gromadzenia danych: Gromadzenie danych społeczno-demograficznych i procedura uzupełniająca Formularz wilkk be use. Obejmuje „wiek, płeć, wcześniejsze doświadczenie w hospitalizacji, doświadczenie bólu związanego z zabiegiem w zeszłym tygodniu, podanie leku przeciwbólowego co najmniej sześć godzin przed zabiegiem, rozmiar igły obwodowej dożylnej, obszar próbki krwi dożylnej, obecność rodziców podczas zabiegu i dane wyjściowe bólu, niepokoju i strachu u wielu dzieci przed zabiegiem”.

Skala Oceny Bólu Wong-Bakers FACES® (WB-FACES): opracowana przez Wonga i Bakera w 1981 r. i poprawiona w 1983 r., służy do oceny bólu fizycznego u osób komunikatywnych, responsywnych i w wieku trzech lat i starszych. Skala składa się z twarzy od „Twarz 0 = brak obrażeń” do „Twarz 10 = najbardziej boli”.

Skala Strachu Dziecięcego (CFS): Narzędzie oceniało strach związany z bólem u dzieci. Opracowany przez McMurty'ego i in. (2011), tureckie badanie ważności i rzetelności tej skali wizualnej przeprowadzili Özalp-Gerçeker i in. (2018) i jest oceniany w skali od 0 do 4. Skala waha się od twarzy pozbawionej strachu (neutralnej) (0) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

iPad mini: W obu grupach (do gier i kreskówek) używany będzie iPad mini z wyświetlaczem Multi-Touch (7,9 cala (przekątna) z podświetleniem LED) o rozdzielczości 2048 x 1536 i gęstości 326 pikseli na cal ( ppi) z dostępem do Internetu.

Interwencje: Wykorzystana zostanie sala zabiegów inwazyjnych w klinice, ozdobiona postaciami z kreskówek i ozdobami na ścianach. Interwencja może być zastosowana tylko u jednego dziecka w danej chwili w pomieszczeniu. W rutynowej praktyce obecność rodziców jest wspierana podczas wszystkich zabiegów inwazyjnych wykonywanych u dzieci. Jednakże w rutynowej praktyce mundury pielęgniarek mają nadruk/wzór postaci z kreskówek. Pokój będzie miał te same cechy dla wszystkich dzieci i ich rodziców pod względem warunków środowiskowych, takich jak światło, temperatura, hałas i siedzenie. Przed zabiegiem, po dostarczeniu informacji odpowiednich do rozwoju dziecka, zostanie oceniony ból i strach dziecka. Rodzice zostaną również poinformowani o tym, jak wspierać swoje dzieci. Ci sami badacze przeprowadzą u wszystkich dzieci zakładanie kaniuli dożylnej obwodowej (R1) oraz obserwacyjną ocenę bólu i strachu (R2). R1 i R2 to pielęgniarki z ponad pięcioletnim doświadczeniem w pediatrii i stopniami naukowymi (magister, doktor).

Grupa rysunkowa: W grupie rysunkowej, bajki, które dzieci lubiły oglądać, będą uczyć się od rodziców przed zabiegiem. Po pierwsze, zapewniony zostanie komfort fizyczny dzieci w sali zabiegów inwazyjnych. Przed zabiegiem dzieci zostaną zapytane, jaką kreskówkę chcą obejrzeć. Zaczną oglądać kreskówkę na 3 minuty przed zabiegiem. W trzymaniu tabletu dzieci będą wspierane przez rodziców. Procedura i interwencja w oglądanie kreskówek zostaną zakończone jednocześnie.

Grupa gier: W grupie gier, przed zabiegiem rodzice dowiedzą się, w jakie gry lubiły grać dzieci. Po pierwsze, zapewniony zostanie komfort fizyczny dzieci w sali zabiegów inwazyjnych. Przed zabiegiem dzieci zostaną zapytane w jaką grę chcą zagrać. Rozpoczną grę na 3 minuty przed zabiegiem. W trzymaniu tabletu dzieci będą wspierane przez rodziców. Procedura i interwencja w grę zostaną zakończone jednocześnie.

Względy etyczne: Badanie uzyskało zgodę komisji etyki badań klinicznych i pisemną zgodę instytucjonalną wydaną przez szpital. Rodzice zostaną poinformowani o procedurze i o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie bez wyjaśnień. Przed badaniem zostanie uzyskana pisemna zgoda rodziców i ustna zgoda dzieci.

Metody statystyczne: Dane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turcja (Türkiye), 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku 6-9 lat
  • Dziecko z koniecznością lub planem umieszczenia kaniuli dożylnej obwodowej (dół łokciowy ramienia, powierzchowna żyła grzbietowa dłoni)

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko z chorobą neurodegeneracyjną, upośledzeniem umysłowym, problemami ze wzrokiem i słuchem, przewlekłą, zagrażającą życiu (posocznica, wstrząs, zatrzymanie oddechu/krążenia) lub chorobą genetyczną
  • Dziecko zażywające opioidy, narkotyki, leki przeciwbólowe lub uspokajające w ciągu ostatnich 24 godzin przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grać w grę
Przed zabiegiem dzieci zostaną zapytane w jaką grę chcą zagrać. Rozpoczną grę na 3 minuty przed zabiegiem.
Metody aktywnego odwracania uwagi
Aktywny komparator: Oglądanie kreskówek
Przed zabiegiem dzieci zostaną zapytane, jaką kreskówkę chcą obejrzeć. Zaczną oglądać kreskówkę na 3 minuty przed zabiegiem.
Metody biernego odwracania uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany metodą Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: podczas zakładania kaniuli dożylnej obwodowej
Zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES). Skala ta stosowana jest u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu. Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Na twarzach widać emocje, od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/bez bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli).
podczas zakładania kaniuli dożylnej obwodowej
Strach według skali strachu dla dzieci
Ramy czasowe: podczas zakładania kaniuli dożylnej obwodowej
Zastosowano Skalę Strachu Dziecięcego. Ta jednoelementowa skala mierzy strach związany z procedurami u dzieci, składa się z pięciu twarzy neutralnych pod względem płci i mieści się w przedziale od 0 (brak strachu) do 4 (skrajny strach). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
podczas zakładania kaniuli dożylnej obwodowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany metodą Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: w 3. minucie po umieszczeniu kaniuli dożylnej obwodowej
Zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES). Skala ta stosowana jest u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu. Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Na twarzach widać emocje, od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/bez bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli).
w 3. minucie po umieszczeniu kaniuli dożylnej obwodowej
Strach według skali strachu dla dzieci
Ramy czasowe: w 3. minucie po umieszczeniu kaniuli dożylnej obwodowej
Zastosowano Skalę Strachu Dziecięcego. Ta jednoelementowa skala mierzy strach związany z procedurami u dzieci, składa się z pięciu twarzy neutralnych pod względem płci i mieści się w przedziale od 0 (brak strachu) do 4 (skrajny strach). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
w 3. minucie po umieszczeniu kaniuli dożylnej obwodowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guzide UGUCU, PhD, MScN, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MersinU*GUGUCU_003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed bólem

Badania kliniczne na Grać w grę

Subskrybuj