L'effetto di guardare cartoni animati e giocare come metodo di distrazione durante il posizionamento della cannula endovenosa periferica sul dolore e sulla paura nei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni

Ipotesi di ricerca:

H1= C'è una differenza nel punteggio medio di WB-FACES durante la procedura tra il gruppo del gioco (GG) e il gruppo dei cartoni animati (CG).

H2= C'è una differenza nel punteggio medio CFS durante la procedura tra i gruppi GG e CG.

Progettazione e impostazioni: questo studio randomizzato a gruppi paralleli sarà condotto presso la sala per procedure invasive del dipartimento di pediatria di un ospedale universitario. Per questa ricerca sperimentale, 64 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni saranno assegnati a due gruppi (Game Group=GG; n = 32 e Cartoon Group=CG; n = 32) utilizzando la randomizzazione a blocchi.

Dimensione del campione: il campione sperimentale è stato calcolato sulla base dei risultati dello studio di "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effetti della visione di cartoni animati e del soffiaggio di bolle durante la venipuntura su dolore, paura e ansia nei bambini di età compresa tra 6 e 8 anni: uno studio sperimentale randomizzato. Giornale di infermieristica pediatrica, 65, e107-e114.". È stata eseguita un'analisi di potenza a priori in base alla dimensione dell'effetto (d = 0,885, effetto ampio) della differenza nei punteggi del dolore tra i gruppi (durante la procedura). Utilizzando G*Power 3.1.9.7, la dimensione minima del campione è stata calcolata come 56 bambini, con 28 bambini per gruppo, per un'ipotesi a due code, una dimensione dell'effetto di d = 0,885, un rapporto di allocazione di n1/n2=1, tipo Errore di 0,05 e potenza del 90%. Considerando che potrebbero verificarsi abbandoni durante il processo, il numero dei gruppi è stato aumentato del 20%. La dimensione del campione di questo studio è stata determinata in 64 bambini (32 bambini in ciascun gruppo di intervento).

Strumenti di raccolta dati: sarà possibile utilizzare il modulo di raccolta dati socio-demografici e di follow-up della procedura. Comprende "età, sesso, precedente esperienza di ricovero ospedaliero, esperienza di dolore procedurale nell'ultima settimana, somministrazione di analgesici almeno sei ore prima della procedura, dimensione dell'ago periferico IV, area del campione di sangue IV, presenza dei genitori durante la procedura e dati di riferimento di dolore, ansia e paura dei bambini prima della procedura".

La scala di valutazione del dolore FACES® di Wong-Bakers (WB-FACES): sviluppata da Wong e Baker nel 1981 e rivista nel 1983, lo strumento viene utilizzato per valutare il dolore fisico nelle persone comunicative, reattive e di età pari o superiore a tre anni. La scala è composta da volti che vanno da "Faccia 0 = nessun ferito" a "Faccia 10 = fa più male".

La scala della paura dei bambini (CFS): lo strumento valuta la paura associata al dolore nei bambini. Sviluppato da McMurty et al. (2011), lo studio turco sulla validità-affidabilità di questa scala visiva è stato condotto da Özalp-Gerçeker et al. (2018) e il punteggio viene assegnato da 0 a 4. Si va da una faccia senza paura (neutra) (0) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.

iPad mini: in entrambi i gruppi (per giochi e cartoni animati), verrà utilizzato un iPad mini con display Multi-Touch retroilluminato a LED (7,9 pollici (diagonale), risoluzione 2048 x 1536 con una densità di 326 pixel per pollice ( ppi) con accesso a Internet.

Interventi: Verrà utilizzata la sala per le procedure invasive della clinica, decorata con personaggi dei cartoni animati e ornamenti sulle pareti. L'intervento può essere somministrato ad un solo bambino alla volta nella stanza. Nella pratica di routine, la presenza dei genitori è supportata durante tutte le procedure invasive eseguite sui bambini. Tuttavia, nella pratica di routine, le uniformi delle infermiere presentano stampe/motivi di personaggi dei cartoni animati. La stanza avrà le stesse caratteristiche per tutti i bambini e per i loro genitori in termini di condizioni ambientali quali luce, temperatura, rumore e seduta. Prima della procedura, il dolore e la paura dei bambini saranno valutati dopo aver fornito informazioni adeguate allo sviluppo. I genitori verranno inoltre informati su come sostenere i propri figli. Agli stessi ricercatori verrà eseguito il posizionamento della cannula endovenosa periferica (R1) e le valutazioni osservative del dolore e della paura (R2) in tutti i bambini. R1 e R2 sono infermieri con più di cinque anni di esperienza in pediatria e titoli di studio in ambiti scientifici (MScN, PhD).

Gruppo di cartoni animati: nel gruppo di cartoni animati, i cartoni animati che i bambini adoravano guardare verranno appresi dai genitori prima della procedura. In primo luogo, sarà garantito il comfort fisico dei bambini nella sala delle procedure invasive. Ai bambini verrà chiesto quale cartone animato desiderano guardare prima della procedura. Inizieranno a guardare il cartone animato 3 minuti prima della procedura. I bambini saranno supportati dai genitori nel tenere in mano il tablet. La procedura e l'intervento di visione dei cartoni verranno terminati contemporaneamente.

Gruppo di gioco: Nel gruppo di gioco, i giochi che piacevano ai bambini verranno appresi dai genitori prima della procedura. In primo luogo, sarà garantito il comfort fisico dei bambini nella sala delle procedure invasive. Ai bambini verrà chiesto a quale gioco vogliono giocare prima della procedura. Inizieranno a giocare 3 minuti prima della procedura. I bambini saranno supportati dai genitori nel tenere in mano il tablet. La procedura e l'intervento di gioco verranno terminati contemporaneamente.

Considerazioni etiche: lo studio ha ottenuto l'approvazione da parte del comitato etico della ricerca clinica e l'autorizzazione istituzionale scritta da parte dell'ospedale. I genitori verranno informati della procedura e della possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna spiegazione. Verrà ottenuto il consenso scritto dei genitori e il consenso verbale dei bambini prima dello studio.

Metodi statistici: i dati dello studio verranno analizzati utilizzando il programma statistico.