Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rajzfilmek nézésének és a játékoknak mint figyelemelterelő módszernek a hatása a perifériás intravénás kanül felhelyezése során a fájdalomra és a félelemre 6-9 éves gyermekeknél

2026. február 7. frissítette: Guzide UGUCU, Mersin University

A rajzfilmek nézésének és a játékoknak mint figyelemelvonási módszernek a perifériás intravénás kanül elhelyezése során gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a fájdalomra és a félelemre 6-9 éves gyermekeknél: Randomizált kísérleti vizsgálat

Az aktív és passzív figyelemelterelési módszereket gyakran alkalmazzák a gyermekek eljárási fájdalmainak ápolási kezelésében. Nincsenek tanulmányok, amelyek összehasonlították volna a rajzfilm nézésének (passzív) és a játéknak (aktív) mint figyelemelterelő módszernek a perifériás intravénás kanülbehelyezésével kapcsolatos fájdalomra és félelemre gyakorolt ​​hatását 6-9 éves gyermekeknél.

A tanulmány célja a játék (aktív figyelemelvonás) és a rajzfilmnézés (passzív figyelemelvonás) technikák fájdalomra és félelemre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt a perifériás intravénás kanül felhelyezése során 6-9 éves gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási hipotézisek:

H1= A játékcsoport (GG) és a rajzfilmcsoport (CG) között különbség van az átlagos WB-FACES pontszámban az eljárás során.

H2= Különbség van az átlagos CFS-pontszámban az eljárás során a GG és a CG csoport között.

Tervezés és beállítások: Ezt a párhuzamos csoportos randomizált vizsgálatot egy egyetemi kórház gyermekgyógyászati ​​osztályának invazív műtőjében végzik. Ebben a kísérleti kutatásban 64, 6-9 éves gyermeket két csoportba (Game Group=GG; n=32 és Cartoon Group=CG; n=32) osztanak be blokk randomizálással.

Mintaméret: A vizsgálati mintát "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. () vizsgálati eredményei alapján számítottuk ki. 2022). A rajzfilmnézés és a buborékfújás hatása a vénapunkció során a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra 6-8 éves gyermekeknél: randomizált kísérleti vizsgálat. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114." A priori teljesítményelemzést a csoportok közötti fájdalompontszámok különbségének hatásmérete (d = 0,885, nagy hatás) alapján végeztük (az eljárás során). A G*Power 3.1.9.7 használatával a minimális mintaszámot 56 gyerekre számoltuk, csoportonként 28 gyerekkel, egy kétoldali hipotézishez, d = 0,885 hatásméret, n1/n2=1 allokációs arány, típus I hiba 0,05, hatvány pedig 90%. Tekintettel arra, hogy a folyamat során előfordulhatnak lemorzsolódás, a csoportok számát 20%-kal növeltük. A vizsgálat mintanagyságát 64 gyermekben határozták meg (32 gyermek minden intervenciós csoportban).

Adatgyűjtési eszközök: Társadalmi-demográfiai adatgyűjtés és eljárás nyomon követési űrlap wilkk. Tartalmazza az "életkort, nemet, korábbi kórházi kezelési tapasztalatokat, a múlt heti eljárás során tapasztalt fájdalmat, fájdalomcsillapító beadását legalább hat órával a beavatkozás előtt, a perifériás IV tű méretét, az IV vérminta területét, a szülő jelenlétét az eljárás során és az alapadatokat rengeteg fájdalom, szorongás és félelem kezelés előtti gyermekeknél."

A Wong-Bakers FACES® Fájdalomértékelési Skála (WB-FACES): Wong és Baker által 1981-ben kifejlesztett és 1983-ban felülvizsgált műszer a kommunikatív, érzékeny, három éves és idősebb emberek fizikai fájdalmának felmérésére szolgál. A skála az „Arc 0=nem fáj” és „Arc 10=legrosszabbul fáj” közötti arcokat tartalmazza.

A Children's Fear Scale (CFS): A műszer a fájdalommal összefüggő félelmet mérte fel gyermekekben. McMurty és munkatársai fejlesztették ki. (2011) szerint ennek a vizuális skálának a török ​​validitás-megbízhatósági vizsgálatát Özalp-Gerçeker et al. (2018), és 0-tól 4-ig pontozzák. A bal szélső félelem nélküli (semleges) arctól (0) a jobb szélső szélső félelmet mutató arcig terjed. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

iPad mini: Mindkét csoportban (játékokhoz és rajzfilmekhez) egy iPad minit használnak, amely (7,9 hüvelykes (átlós)) LED-es háttérvilágítású Multi-Touch kijelzővel, 2048 x 1536 felbontással, 326 pixel/hüvelyk sűrűséggel ( ppi) internet-hozzáféréssel.

Beavatkozások: A klinika invazív műtőjét használjuk, melynek falait rajzfilmfigurákkal és díszekkel díszítették. A beavatkozás egyszerre csak egy gyermeknek adható be a szobában. A rutin gyakorlatban minden gyermeken végzett invazív beavatkozás során támogatják a szülői jelenlétet. A nővérek egyenruháján azonban a rutin gyakorlatban rajzfilmfigurák nyomat/mintája található. A szoba minden gyermek és szülei számára azonos tulajdonságokkal rendelkezik majd a környezeti feltételek, például a fény, a hőmérséklet, a zaj és az ülés tekintetében. A beavatkozás előtt a gyermekek fájdalmát, félelmét a fejlődés szempontjából megfelelő tájékoztatást követően felmérik. A szülők tájékoztatást kapnak arról is, hogyan támogathatják gyermekeiket. Ugyanazok a kutatók fogják elvégezni a perifériás intravénás kanül behelyezését (R1) és a megfigyelési fájdalom- és félelemértékelést (R2) minden gyermeknél. R1 és R2 nővérek több mint öt éves gyermekgyógyászati ​​tapasztalattal és tudományos fokozattal (MScN, PhD).

Rajzfilm csoport: A rajzfilm csoportban azokat a rajzfilmeket, amelyeket a gyerekek szívesen néztek, a szülőktől tanulják meg az eljárás előtt. Először is a gyerekek testi kényelmét biztosítják az invazív műhelyben. Az eljárás előtt megkérdezik a gyerekeket, hogy melyik rajzfilmet akarják megnézni. 3 perccel az eljárás előtt elkezdik nézni a rajzfilmet. A gyerekeket szüleik támogatják a tablet kézben tartásában. Az eljárás és a rajzfilmnéző beavatkozás egyidejűleg megszűnik.

Játékcsoport: A játékcsoportban azokat a játékokat, amelyeket szívesen játszottak a gyerekek, elsajátítják a szülőktől az eljárás előtt. Először is a gyerekek testi kényelmét biztosítják az invazív műhelyben. Az eljárás előtt megkérdezik a gyerekeket, hogy melyik játékot szeretnének játszani. Az eljárás előtt 3 perccel kezdik meg a játékot. A gyerekeket szüleik támogatják a tablet kézben tartásában. Az eljárás és a játékbeavatkozás egyidejűleg megszűnik.

Etikai megfontolások: A klinikai kutatás etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálatot, a kórház pedig írásos intézményi engedélyt kapott. A szülőket tájékoztatjuk az eljárásról, és arról, hogy bármikor, magyarázat nélkül kiléphetnek a vizsgálatból. A vizsgálat előtt be kell szerezni a szülők írásos és a gyermekek szóbeli hozzájárulását.

Statisztikai módszerek: A vizsgálati adatokat a statisztikai program segítségével elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-9 éves gyermek
  • Gyermek, akinek perifériás intravénás kanül felhelyezésére van szüksége vagy tervben van (a kar antecubitalis ürege, a kéz felszínes háti vénája)

Kizárási kritériumok:

  • Neurodegeneratív betegségben, értelmi fogyatékossággal, látási és hallási problémákkal, krónikus, életveszélyes (szepszis, sokk, légzési/szívleállás) vagy genetikai betegségben szenvedő gyermek
  • Gyermek opioidokat, kábítószereket, fájdalomcsillapítókat vagy nyugtatókat használt az eljárás előtti utolsó 24 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játék
Az eljárás előtt megkérdezik a gyerekeket, hogy melyik játékot szeretnének játszani. Az eljárás előtt 3 perccel kezdik meg a játékot.
Aktív figyelemelvonási módszerek
Aktív összehasonlító: Rajzfilm nézés
Az eljárás előtt megkérdezik a gyerekeket, hogy melyik rajzfilmet akarják megnézni. 3 perccel az eljárás előtt elkezdik nézni a rajzfilmet.
Passzív figyelemelterelő módszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmat Wong-Baker FACES értékelte
Időkeret: a perifériás intravénás kanül felhelyezése során
A Wong-Baker FACES (WB-FACES) fájdalomértékelési skála használt. Ezt a skálát 3 éves és idősebb gyermekeknél használják a fájdalom súlyosságának értékelésére. Ez a numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed. Az arcok érzelmeket mutatnak a mosolygástól (0 = nagyon boldog/nincs fájdalom) a sírásig (10 = a legrosszabb).
a perifériás intravénás kanül felhelyezése során
Félelem a gyermekek félelmei skála alapján
Időkeret: a perifériás intravénás kanül felhelyezése során
A Child Fear Scale-t használták. Ez az egytételes skála az eljárással kapcsolatos félelmet méri gyermekeknél, öt nemileg semleges arcból áll, 0-tól (nincs félelem) 4-ig (extrém félelem) terjed. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
a perifériás intravénás kanül felhelyezése során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmat Wong-Baker FACES értékelte
Időkeret: a perifériás intravénás kanül felhelyezését követő 3. percben
A Wong-Baker FACES (WB-FACES) fájdalomértékelési skála használt. Ezt a skálát 3 éves és idősebb gyermekeknél használják a fájdalom súlyosságának értékelésére. Ez a numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed. Az arcok érzelmeket mutatnak a mosolygástól (0 = nagyon boldog/nincs fájdalom) a sírásig (10 = a legrosszabb).
a perifériás intravénás kanül felhelyezését követő 3. percben
Félelem a gyermekek félelmei skála alapján
Időkeret: a perifériás intravénás kanül felhelyezését követő 3. percben
A Child Fear Scale-t használták. Ez az egytételes skála az eljárással kapcsolatos félelmet méri gyermekeknél, öt nemileg semleges arcból áll, 0-tól (nincs félelem) 4-ig (extrém félelem) terjed. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
a perifériás intravénás kanül felhelyezését követő 3. percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guzide UGUCU, PhD, MScN, Mersin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MersinU*GUGUCU_003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel