El efecto de mirar dibujos animados y jugar juegos como método de distracción durante la colocación de una cánula intravenosa periférica sobre el dolor y el miedo en niños de 6 a 9 años

Hipótesis de investigación:

H1= Hay una diferencia en la puntuación media de WB-FACES durante el procedimiento entre el grupo de juego (GG) y el grupo de dibujos animados (CG).

H2= Hay una diferencia en la puntuación media del SFC durante el procedimiento entre los grupos GG y CG.

Diseño y entorno: este ensayo aleatorio de grupos paralelos se llevará a cabo en la sala de procedimientos invasivos del departamento de pediatría de un hospital universitario. Para esta investigación experimental, 64 niños de entre 6 y 9 años serán asignados a dos grupos (Grupo de Juego = GG; n = 32 y Grupo de Dibujos Animados = CG; n = 32) mediante aleatorización en bloques.

Tamaño de la muestra: La muestra del ensayo se calculó en base a los hallazgos del estudio de "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Efectos de mirar dibujos animados y hacer burbujas durante la punción venosa sobre el dolor, el miedo y la ansiedad en niños de 6 a 8 años: un estudio experimental aleatorizado. Revista de Enfermería Pediátrica, 65, e107-e114.". Se realizó un análisis de poder a priori basado en el tamaño del efecto (d = 0,885, efecto grande) de la diferencia en las puntuaciones de dolor entre los grupos (durante el procedimiento). Utilizando G*Power 3.1.9.7, el tamaño de muestra mínimo se calculó en 56 niños, con 28 niños por grupo, para una hipótesis de dos colas, un tamaño del efecto de d = 0,885, una relación de asignación de n1/n2=1, tipo Error de 0,05 y una potencia del 90%. Considerando que pueden existir abandonos durante el proceso, se incrementó el número de grupos en un 20%. El tamaño de la muestra de este estudio se determinó en 64 niños (32 niños en cada grupo de intervención).

Herramientas de recopilación de datos: Se utilizará el formulario de seguimiento de procedimientos y recopilación de datos sociodemográficos. Incluye "edad, sexo, experiencia previa de hospitalización, experiencia de dolor durante el procedimiento en la última semana, administración de analgésicos al menos seis horas antes del procedimiento, tamaño de la aguja intravenosa periférica, área de la muestra de sangre intravenosa, presencia de los padres durante el procedimiento y datos iniciales". de dolor, ansiedad y miedo de decenas de niños antes del procedimiento".

Escala de calificación del dolor FACES® de Wong-Bakers (WB-FACES): desarrollada por Wong y Baker en 1981 y revisada en 1983, el instrumento se utiliza para evaluar el dolor físico en personas comunicativas, receptivas y de tres años o más. La escala consta de caras que van desde "Cara 0 = no duele" hasta "Cara 10 = duele más".

Escala de Miedo Infantil (CFS): El instrumento evaluó el miedo asociado al dolor en los niños. Desarrollado por McMurty et al. (2011), el estudio turco de validez-confiabilidad de esta escala visual fue realizado por Özalp-Gerçeker et al. (2018) y se puntúa de 0 a 4. Va desde una cara sin miedo (neutral) (0) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra miedo extremo en el extremo derecho. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

iPad mini: en ambos grupos (para juegos y dibujos animados), se utilizará un iPad mini que tenía una pantalla Multi-Touch retroiluminada por LED (de 7,9 pulgadas (en diagonal), resolución de 2048 x 1536 con una densidad de 326 píxeles por pulgada ( ppi) con acceso a internet.

Intervenciones: Se utilizará la sala de procedimientos invasivos de la clínica, decorada con personajes de dibujos animados y adornos en las paredes. La intervención se puede administrar solo a un niño a la vez en la habitación. En la práctica habitual, se apoya la presencia de los padres durante todos los procedimientos invasivos realizados en niños. Sin embargo, los uniformes de las enfermeras tienen un estampado/patrón de personajes de dibujos animados en la práctica habitual. La habitación tendrá las mismas características para todos los niños y sus padres en cuanto a condiciones ambientales como luz, temperatura, ruido y asiento. Antes del procedimiento, se evaluará el dolor y el miedo de los niños después de brindarles información apropiada para su desarrollo. También se informará a los padres sobre cómo apoyar a sus hijos. Los mismos investigadores realizarán la colocación de la cánula intravenosa periférica (R1) y evaluaciones observacionales del dolor y el miedo (R2) en todos los niños. R1 y R2 son enfermeras con más de cinco años de experiencia en pediatría y títulos en campos científicos (MScN, PhD).

Grupo de dibujos animados: en el grupo de dibujos animados, los padres aprenderán de los dibujos animados que a los niños les gustaba ver antes del procedimiento. Primero, se garantizará la comodidad física de los niños en la sala de procedimientos invasivos. Se preguntará a los niños qué dibujos animados quieren ver antes del procedimiento. Comenzarán a ver la caricatura 3 minutos antes del procedimiento. Los padres apoyarán a los niños para sostener la tableta. El procedimiento y la intervención de visualización de dibujos animados finalizarán simultáneamente.

Grupo de juegos: En el grupo de juegos, los padres aprenderán de los padres los juegos que a los niños les gustaba jugar antes del procedimiento. Primero, se garantizará la comodidad física de los niños en la sala de procedimientos invasivos. Se preguntará a los niños qué juego quieren jugar antes del procedimiento. Comenzarán a jugar el juego 3 minutos antes del procedimiento. Los padres apoyarán a los niños para sostener la tableta. El procedimiento y la intervención del juego se darán por terminados simultáneamente.

Consideraciones éticas: El estudio obtuvo la aprobación del comité de ética de investigación clínica y el permiso institucional por escrito del hospital. Se informará a los padres sobre el procedimiento y que podrán retirarse del estudio en cualquier momento sin explicación. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los padres y el consentimiento verbal de los niños antes del estudio.

Métodos estadísticos: Los datos del estudio se analizarán utilizando el programa estadístico.