Vliv sledování kreslených filmů a hraní her jako metody rozptýlení během umístění periferní intravenózní kanyly na bolest a strach u dětí ve věku 6-9 let

Výzkumné hypotézy:

H1= Mezi skupinou her (GG) a skupinou kreslených filmů (CG) je rozdíl v průměrném skóre WB-FACES během postupu.

H2= Mezi skupinami GG a CG je rozdíl v průměrném skóre CFS během výkonu.

Design a nastavení: Tato randomizovaná studie s paralelními skupinami bude provedena na sále invazivních procedur pediatrického oddělení fakultní nemocnice. Pro tento experimentální výzkum bude 64 dětí ve věku 6-9 let rozděleno do dvou skupin (Game Group=GG; n = 32 a Cartoon Group=CG; n = 32) pomocí blokové randomizace.

Velikost vzorku: Zkušební vzorek byl vypočítán na základě výsledků studie "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Účinky sledování kreslených filmů a vyfukování bublin během venepunkce na bolest, strach a úzkost u dětí ve věku 6-8 let: randomizovaná experimentální studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori analýza síly byla provedena na základě velikosti účinku (d = 0,885, velký účinek) rozdílu ve skóre bolesti mezi skupinami (během procedury). Pomocí G*Power 3.1.9.7 byla minimální velikost vzorku vypočtena jako 56 dětí, s 28 dětmi na skupinu, pro dvoustrannou hypotézu, velikost účinku d = 0,885, alokační poměr n1/n2=1, typ I chyba 0,05 a síla 90 %. Vzhledem k tomu, že během procesu může docházet k výpadkům, byl počet skupin zvýšen o 20 %. Velikost vzorku této studie byla stanovena jako 64 dětí (32 dětí v každé intervenční skupině).

Nástroje sběru dat: Lze použít formulář pro sběr sociodemografických dat a postup sledování. Zahrnuje „věk, pohlaví, předchozí zkušenost s hospitalizací, zkušenost s procedurální bolestí v minulém týdnu, podání analgetika alespoň šest hodin před výkonem, velikost periferní IV jehly, oblast IV krevního vzorku, přítomnost rodičů během procedury a základní údaje skóre bolesti, úzkosti a strachu dětí před zákrokem“.

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Tento nástroj byl vyvinut Wongem a Bakerem v roce 1981 a revidován v roce 1983. Tento nástroj se používá k hodnocení fyzické bolesti u lidí, kteří jsou komunikativní, citliví a ve věku od tří let. Škála se skládá z obličejů v rozsahu od „Obličej 0= žádné zranění“ po „Obličej 10 = nejhůře bolí“.

The Children's Fear Scale (CFS): Nástroj hodnotil strach spojený s bolestí u dětí. Vyvinutý McMurtym a kol. (2011), tureckou studii validity-reliability této vizuální škály provedli Özalp-Gerçeker et al. (2018) a je bodováno od 0 do 4. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) (0) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

iPad mini: V obou skupinách (pro hry a kreslené filmy) bude použit iPad mini, který měl (7,9palcový (úhlopříčně) LED podsvícený Multi-Touch displej, rozlišení 2048 x 1536 s hustotou 326 pixelů na palec ( ppi) s přístupem k internetu.

Intervence: Na klinice bude využita místnost pro invazivní procedury vyzdobená kreslenými postavičkami a ornamenty na stěnách. Intervenci lze na pokoji aplikovat vždy pouze jednomu dítěti. V běžné praxi je přítomnost rodičů podporována při všech invazivních výkonech prováděných na dětech. Uniformy sester však mají v běžné praxi potisk/vzor kreslených postaviček. Místnost bude mít stejné vlastnosti pro všechny děti a jejich rodiče, pokud jde o podmínky prostředí, jako je světlo, teplota, hluk a sedadlo. Před zákrokem bude po poskytnutí vývojově vhodných informací posouzena bolest a strach dětí. Rodiče budou také informováni o tom, jak podporovat své děti. Stejným výzkumníkům bude provedeno zavedení periferní intravenózní kanyly (R1) a pozorovací hodnocení bolesti a strachu (R2) u všech dětí. R1 a R2 jsou sestry s více než pětiletou praxí v pediatrii a tituly ve vědeckých oborech (MScN, PhD).

Kreslená skupina: Kreslené pohádky, které děti rády sledovaly, se v kreslené skupině naučí rodiče před procedurou. Nejprve bude zajištěn fyzický komfort dětí na sále invazivních procedur. Děti budou před procedurou dotázány, na kterou karikaturu se chtějí dívat. Karikaturu začnou sledovat 3 minuty před zákrokem. Děti budou v držení tabletu podporovat rodiče. Procedura a zásah sledování kresleného filmu budou ukončeny současně.

Herní skupina: V herní skupině se před procedurou od rodičů naučí hry, které děti rády hrály. Nejprve bude zajištěn fyzický komfort dětí na sále invazivních procedur. Děti budou před postupem dotázány, jakou hru chtějí hrát. Hru začnou hrát 3 minuty před postupem. Děti budou v držení tabletu podporovat rodiče. Postup a herní zásah budou ukončeny současně.

Etická hlediska: Studie byla schválena etickou komisí klinického výzkumu a písemným institucionálním povolením nemocnice. Rodiče budou informováni o postupu a o tom, že mohou ze studie kdykoli bez vysvětlení odstoupit. Před zahájením studie bude získán písemný souhlas rodičů a ústní souhlas dětí.

Statistické metody: Data studie budou analyzována pomocí statistického programu.