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大流行后儿童和成人的肺炎球菌携带情况

2024年12月3日更新者：University of Central Florida

美国普通人群中儿童和成人肺炎球菌携带的大流行后基因组流行病学

项目负责人提议对大城市儿童和成人的肺炎球菌携带情况进行基因组流行病学研究。这些数据将使 PI 能够评估大流行后的种群结构，调查儿童和成人分离株之间的系统发育关系，并比较不同地理区域的肺炎球菌种群。

研究概览

地位

招聘中

条件

肺炎球菌携带

详细说明

SARS-CoV-2 大流行直接和间接地深刻影响了人类健康。因此，阐明人类呼吸道病原体（包括肺炎链球菌、人类共生菌和侵袭性肺炎球菌病（IPD）的病原体）的流行病学和群体基因组学的流行病学和群体基因组学趋势，值得研究。

鼻咽样本将在 PI 实验室进行处理，以鉴定肺炎链球菌。如果存在，分离株将接受细菌全基因组测序和种群动态分析。携带率和血清型组成将与现有研究进行比较，肺炎球菌基因组数据将在美国和国外的样本中进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
电话号码：4072668742
邮箱：Amoy.Fraser@UCF.edu

研究联系人备份

姓名：Erica Martin, B.S.
电话号码：4072668742
邮箱：erica.martin@ucf.edu

学习地点

美国
- Florida
  - Orlando、Florida、美国、32827
    - 招聘中
    - University of Central Florida
    - 接触：
      
      Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
      
      电话号码：4072668742
      
      邮箱：Amoy.Fraser@UCF.edu
    - 接触：
      
      Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
      
      电话号码：4072668742
      
      邮箱：britney-ann.wray@ucf.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

PI 计划在 16 个月内招募 450 名 7-59 个月大的儿童和 450 名 50 岁或以上的成年人。儿童将平均分布在 7-23 个月和 24-59 个月之间，成人将平均分布在以下年龄范围：50-64 岁、65-74 岁和 75 岁或以上。

孕妇可以选择参加该研究。研究程序不会对未出生的孩子或妇女的安全构成风险。

描述

纳入标准：

7 至 59 个月（5 岁以下）的儿童
成人、50 岁及以上
能够提供知情同意（儿童参与者的父母）
英语阅读和口语能力
同意遵守研究程序（填写在线数据调查问卷并提供鼻咽样本）。

排除标准：

过去 2 周内曾服用抗生素
患有呼吸道感染，不可能进行鼻咽采集
患有影响免疫或呼吸功能的潜在发育或慢性疾病（例如免疫功能低下、囊性纤维化、脑瘫、瘫痪）
无法同意的成年人、尚未成年的个人以及囚犯将被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
孩子们这是一项非干预性研究，包括在线数据收集、图表审查和生物样本收集（鼻咽拭子）。然后拭子将用于生物标志物的发现。研究结果将在儿童组和成人组之间进行比较和分析。
成年人这是一项非干预性研究，包括在线数据收集、图表审查和生物样本收集（鼻咽拭子）。然后拭子将用于生物标志物的发现。研究结果将在儿童组和成人组之间进行比较和分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
根据使用 qPCR 分离肺炎链球菌的结果计算出儿童和成人中肺炎球菌携带率和血清型分布。大体时间：22个月	22个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
使用全基因组测序文库在儿童和成人群体中收集的肺炎球菌分离株的系统发育关系。大体时间：22个月	22个月
根据在线调查问卷得出的儿童和成人之间的假定传播网络。大体时间：22个月	22个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Central Florida

合作者

Merck Sharp & Dohme Corporation

调查人员

首席研究员：Taj Azarian, PhD、University of Central Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月12日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日