Transporte pneumocócico pós-pandemia entre crianças e adultos
Epidemiologia genômica pós-pandemia do transporte pneumocócico entre crianças e adultos na população geral dos EUA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pandemia SARS-CoV-2 impactou profundamente a saúde humana, direta e indiretamente. Como tal, merece estudo elucidar as tendências pré e pós-pandemia na epidemiologia e genómica populacional de agentes patogénicos respiratórios humanos, incluindo aqueles como a bactéria Streptococcus pneumoniae, um comensal humano e agente causador da doença pneumocócica invasiva (DPI).
Amostras nasofaríngeas serão processadas no Laboratório de IPs para identificação de S. pneumoniae. Se presente, o isolado será submetido a sequenciamento do genoma bacteriano completo e análise dinâmica populacional. A prevalência de transporte e a composição de sorotipos serão comparadas com estudos existentes e os dados genômicos pneumocócicos serão analisados no contexto de amostras dos EUA e do exterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erica Martin, B.S.
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Recrutamento
- University of Central Florida
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Contato:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contato:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O PI pretende recrutar 450 crianças entre os 7 e os 59 meses de idade e 450 adultos com 50 anos ou mais durante um período de 16 meses. As crianças serão distribuídas igualmente entre 7-23 meses e 24-59 meses e os adultos distribuídos igualmente nas faixas etárias: 50-64 anos, 65-74 anos e 75 anos ou mais.
As mulheres grávidas podem optar por participar do estudo. Os procedimentos do estudo não representam risco para a segurança do feto ou da mulher.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 59 meses (menos de 5 anos)
- Adultos, com 50 anos ou mais
- Capacidade de fornecer consentimento informado (dos pais para crianças participantes)
- capacidade de ler e falar em inglês
- Concordar em cumprir os procedimentos do estudo (preencher o questionário de dados online e fornecer uma coleta nasofaríngea).
Critério de exclusão:
- Estive em uso de antibiótico nas últimas 2 semanas
- Ter uma infecção respiratória que tornaria improvável uma coleta nasofaríngea
- Têm condições subjacentes de desenvolvimento ou crônicas que afetam a função imunológica ou respiratória (por exemplo, imunocomprometidos, fibrose cística, paralisia cerebral, paralisia)
- Adultos incapazes de consentir, indivíduos que ainda não são adultos e presos serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças
Este é um estudo não intervencionista com coleta de dados online, revisão de prontuários e coleta de bioespécimes (esfregaço nasofaríngeo). O swab será então usado para descoberta de biomarcadores. Os resultados serão comparados e analisados entre os grupos de crianças e adultos. |
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Adultos
Este é um estudo não intervencionista com coleta de dados online, revisão de prontuários e coleta de bioespécimes (esfregaço nasofaríngeo). O swab será então usado para descoberta de biomarcadores. Os resultados serão comparados e analisados entre os grupos de crianças e adultos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de transporte pneumocócico e distribuição de sorotipos entre crianças e adultos calculada a partir dos resultados do isolamento de S. pneumoniae usando qPCR.
Prazo: 22 meses
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22 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação filogenética de isolados pneumocócicos coletados entre populações infantis e adultas usando bibliotecas de sequenciamento do genoma completo.
Prazo: 22 meses
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22 meses
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Redes de transmissão putativas entre populações infantis e adultas a partir de questionários online.
Prazo: 22 meses
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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