Transporte neumocócico pospandémico entre niños y adultos
Epidemiología genómica pospandémica del transporte de neumococo entre niños y adultos en la población general de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pandemia de SARS-CoV-2 afectó profundamente a la salud humana directa e indirectamente. Como tal, merece estudio dilucidar las tendencias anteriores y posteriores a la pandemia en la epidemiología y la genómica poblacional de los patógenos respiratorios humanos, incluidos aquellos como la bacteria Streptococcus pneumoniae, un comensal humano y agente causante de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI).
Las muestras nasofaríngeas se procesarán en el Laboratorio de IP para identificar S. pneumoniae. Si está presente, el aislado se someterá a secuenciaciones del genoma bacteriano completo y análisis dinámico de la población. La prevalencia de portación y la composición de serotipos se compararán con los estudios existentes y los datos genómicos del neumococo se analizarán en el contexto de muestras de EE. UU. y el extranjero.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: Amoy.Fraser@UCF.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erica Martin, B.S.
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: erica.martin@ucf.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Reclutamiento
- University of Central Florida
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Contacto:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contacto:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: britney-ann.wray@ucf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El PI busca reclutar a 450 niños de 7 a 59 meses de edad y 450 adultos de 50 años o más durante un período de 16 meses. Los niños se distribuirán equitativamente entre 7-23 meses y 24-59 meses y los adultos se distribuirán equitativamente en los rangos de edad: 50-64 años, 65-74 años y 75 años o más.
Las mujeres embarazadas pueden optar por participar en el estudio. Los procedimientos del estudio no suponen ningún riesgo para la seguridad del feto ni de la mujer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños, de 7 a 59 meses (menos de 5 años)
- Adultos, mayores de 50 años
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado (de los padres a los niños participantes)
- capacidad para leer y hablar en inglés
- Acepte cumplir con los procedimientos del estudio (completar el cuestionario de datos en línea y proporcionar una recolección nasofaríngea).
Criterio de exclusión:
- Ha estado tomando antibióticos en las últimas 2 semanas.
- Tiene una infección respiratoria que haría improbable una colección nasofaríngea.
- Tiene enfermedades subyacentes del desarrollo o crónicas que afectan la función inmune o respiratoria (por ejemplo, inmunodepresión, fibrosis quística, parálisis cerebral, parálisis)
- Los adultos que no puedan dar su consentimiento, las personas que aún no sean adultos y los prisioneros serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños
Este es un estudio no intervencionista con recopilación de datos en línea, revisión de gráficos y recolección de muestras biológicas (hisopo nasofaríngeo). Luego, el hisopo se utilizará para el descubrimiento de biomarcadores. Los hallazgos se compararán y analizarán entre los grupos de niños y adultos. |
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Adultos
Este es un estudio no intervencionista con recopilación de datos en línea, revisión de gráficos y recolección de muestras biológicas (hisopo nasofaríngeo). Luego, el hisopo se utilizará para el descubrimiento de biomarcadores. Los hallazgos se compararán y analizarán entre los grupos de niños y adultos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de portador de neumococo y distribución de serotipos entre niños y adultos calculada a partir de los resultados del aislamiento de S. pneumoniae mediante qPCR.
Periodo de tiempo: 22 meses
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22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación filogenética de aislados de neumococo recolectados entre poblaciones infantiles y adultas utilizando bibliotecas de secuenciación del genoma completo.
Periodo de tiempo: 22 meses
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22 meses
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Supuestas redes de transmisión entre poblaciones infantiles y adultas a partir de cuestionarios en línea.
Periodo de tiempo: 22 meses
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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