Pandemian jälkeinen pneumokokkikuljetus lasten ja aikuisten keskuudessa
Pneumokokkikuljetusten jälkeinen genominen epidemiologia lasten ja aikuisten keskuudessa Yhdysvaltain yleisessä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-pandemia vaikutti syvästi ihmisten terveyteen suoraan ja välillisesti. Sellaisenaan ihmisen hengityselinten patogeenien epidemiologian ja populaatiogenomiikan selvittäminen, mukaan lukien Streptococcus pneumoniae -bakteeri, joka on ihmisen kommensaali ja invasiivisen pneumokokkitaudin (IPD) aiheuttaja, on tutkimuksen arvoinen.
Nenänielun näytteet käsitellään PI-laboratoriossa S. pneumoniaen tunnistamiseksi. Jos se on läsnä, isolaatille tehdään bakteerien koko genomisekvenssit ja populaatiodynaaminen analyysi. Kuljetusten esiintyvyyttä ja serotyyppikoostumusta verrataan olemassa oleviin tutkimuksiin ja pneumokokkien genomitietoja analysoidaan Yhdysvalloista ja ulkomailta otettujen näytteiden yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: Amoy.Fraser@UCF.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erica Martin, B.S.
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: erica.martin@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
PI:n tavoitteena on rekrytoida 450 7–59 kuukauden ikäistä lasta ja 450 vähintään 50-vuotiasta aikuista 16 kuukauden aikana. Lapset jaetaan tasaisesti 7–23 kuukauden ja 24–59 kuukauden välillä ja aikuiset tasaisesti ikäluokissa: 50–64 vuotta, 65–74 vuotta ja 75 vuotta tai vanhempia.
Raskaana olevat naiset voivat halutessaan osallistua tutkimukseen. Tutkimusmenettelyt eivät aiheuta riskiä syntymättömän lapsen tai naisen turvallisuudelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, 7-59 kuukautta (alle 5 vuotta)
- Aikuiset, yli 50-vuotiaat
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus (vanhemmilta osallistujille)
- kyky lukea ja puhua englantia
- Sitoudu noudattamaan tutkimusmenettelyjä (täytä online-tietolomake ja toimita nenänielun kokoelma).
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut antibioottikuurilla viimeisen 2 viikon aikana
- Sinulla on hengitystieinfektio, joka tekisi nenänielun keräämisen epätodennäköiseksi
- sinulla on taustalla olevia kehityshäiriöitä tai kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat immuuni- tai hengitystoimintoihin (esim. immuunipuutos, kystinen fibroosi, aivohalvaus, halvaus)
- Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia, ja vangit suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa tiedonkeruu verkossa, kaaviokatsaus ja bionäytekeräys (nenänielun vanupuikko). Vanupuikkoa käytetään sitten biomarkkerien löytämiseen. Tuloksia verrataan ja analysoidaan lasten ja aikuisten ryhmien välillä. |
|
Aikuiset
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa tiedonkeruu verkossa, kaaviokatsaus ja bionäytekeräys (nenänielun vanupuikko). Vanupuikkoa käytetään sitten biomarkkerien löytämiseen. Tuloksia verrataan ja analysoidaan lasten ja aikuisten ryhmien välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pneumokokin kantajuuden esiintyvyys ja serotyyppien jakautuminen lasten ja aikuisten keskuudessa laskettuna S. pneumoniae -eristyksen tuloksista qPCR:llä.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsi- ja aikuisväestöstä kerättyjen pneumokokki-isolaattien fylogeneettinen suhde käyttämällä koko genomin sekvensointikirjastoja.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
22 kuukautta
|
|
Oletetut siirtoverkot lasten ja aikuisten välillä online-kyselylomakkeista.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .