Post pandemisk pneumokoktransport blandt børn og voksne
Post-pandemisk genomisk epidemiologi af pneumokoktransport blandt børn og voksne i den generelle amerikanske befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SARS-CoV-2-pandemien påvirkede menneskers sundhed dybt direkte og indirekte. Som sådan er det værd at undersøge præ- og post-pandemiske tendenser i epidemiologien og befolkningsgenomikken af humane respiratoriske patogener, herunder dem som bakterien Streptococcus pneumoniae, en human kommensal og forårsagende agens til invasiv pneumokoksygdom (IPD).
Nasopharyngeale prøver vil blive behandlet på PIs-laboratoriet for at identificere S. pneumoniae. Hvis det er til stede, vil isolatet gennemgå bakteriel helgenomsekventering og populationsdynamisk analyse. Bæreprævalens og serotypesammensætning vil blive sammenlignet med eksisterende undersøgelser, og genomiske pneumokokdata vil blive analyseret i sammenhæng med prøver fra USA og udlandet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
PI søger at rekruttere 450 børn i alderen 7-59 måneder og 450 voksne 50 år eller ældre over en 16-måneders periode. Børn vil være ligeligt fordelt mellem 7-23 måneder og 24-59 måneder og voksne ligeligt fordelt i aldersintervallerne: 50-64 år, 65-74 år og 75 år eller ældre.
Gravide kvinder kan vælge at være med i undersøgelsen. Undersøgelsesprocedurerne udgør ikke en risiko for det ufødte barns eller kvindens sikkerhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7 til 59 måneder (under 5 år)
- Voksne, 50 år og ældre
- Evne til at give informeret samtykke (fra forældre til børn deltagere)
- evne til at læse og tale på engelsk
- Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne (udfyld online dataspørgeskema og giv en nasopharyngeal samling).
Ekskluderingskriterier:
- Har været på antibiotika de sidste 2 uger
- Har en luftvejsinfektion, der ville gøre en nasopharyngeal samling usandsynlig
- Har underliggende udviklingsmæssige eller kroniske tilstande, der påvirker immun- eller respiratorisk funktion (f.eks. immunkompromitteret, cystisk fibrose, cerebral parese, lammelse)
- Voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne, og fanger vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse med dataindsamling online, diagramgennemgang og bioprøveindsamling (nasopharyngeal podning). Podepinden vil derefter blive brugt til at opdage biomarkører. Resultaterne vil blive sammenlignet og analyseret mellem børn og voksne grupper. |
|
Voksne
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse med dataindsamling online, diagramgennemgang og bioprøveindsamling (nasopharyngeal podning). Podepinden vil derefter blive brugt til at opdage biomarkører. Resultaterne vil blive sammenlignet og analyseret mellem børn og voksne grupper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pneumokok-bæreprævalens og fordeling af serotyper blandt børn og voksne beregnet ud fra resultaterne af S. pneumoniae-isolering ved hjælp af qPCR.
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fylogenetisk forhold mellem pneumokok-isolater indsamlet blandt børn og voksne populationer ved hjælp af hel-genom-sekventeringsbiblioteker.
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
|
Formodede transmissionsnetværk mellem børn og voksne befolkninger fra online spørgeskemaer.
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .