Постпандемическое пневмококковое носительство среди детей и взрослых
Постпандемическая геномная эпидемиология пневмококкового носительства среди детей и взрослых среди населения США в целом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пандемия SARS-CoV-2 оказала глубокое прямое и косвенное влияние на здоровье человека. Таким образом, заслуживает изучения выяснение пред- и постпандемических тенденций в эпидемиологии и популяционной геномике респираторных патогенов человека, в том числе таких, как бактерии Streptococcus pneumoniae, комменсал человека и возбудитель инвазивной пневмококковой инфекции (ИПЗ).
Образцы носоглотки будут обработаны в лаборатории ИП для идентификации S. pneumoniae. Если изолят присутствует, он будет подвергнут полногеномному секвенированию бактерий и популяционному динамическому анализу. Распространенность носительства и состав серотипов будут сопоставлены с существующими исследованиями, а геномные данные пневмококка будут проанализированы в контексте образцов из США и за рубежом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: Amoy.Fraser@UCF.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica Martin, B.S.
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: erica.martin@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- University of Central Florida
-
Контакт:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Контакт:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
ИП стремится привлечь 450 детей в возрасте от 7 до 59 месяцев и 450 взрослых в возрасте 50 лет и старше в течение 16-месячного периода. Дети будут поровну распределены между 7-23 месяцами и 24-59 месяцами, а взрослые поровну распределены в возрастных диапазонах: 50-64 года, 65-74 года и 75 лет и старше.
Беременные женщины могут принять участие в исследовании. Процедуры исследования не несут риска для безопасности будущего ребенка и женщины.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 7 до 59 месяцев (менее 5 лет)
- Взрослые, от 50 лет и старше
- Возможность предоставить информированное согласие (от родителей для детей-участников)
- умение читать и говорить на английском языке
- Согласитесь соблюдать процедуры исследования (заполните онлайн-анкету с данными и предоставьте материал из носоглотки).
Критерий исключения:
- Принимали антибиотики в течение последних 2 недель.
- У вас есть респираторная инфекция, которая делает маловероятным сбор мазка из носоглотки.
- Имеются основные заболевания развития или хронические заболевания, влияющие на иммунную или дыхательную функцию (например, ослабленный иммунитет, муковисцидоз, церебральный паралич, паралич)
- Взрослые, неспособные дать согласие, лица, еще не достигшие совершеннолетия, и заключенные будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети
Это неинтервенционное исследование со сбором данных онлайн, анализом диаграмм и сбором биообразцов (мазок из носоглотки). Затем мазок будет использован для обнаружения биомаркеров. Результаты будут сравниваться и анализироваться в группах детей и взрослых. |
|
Взрослые
Это неинтервенционное исследование со сбором данных онлайн, анализом диаграмм и сбором биообразцов (мазок из носоглотки). Затем мазок будет использован для обнаружения биомаркеров. Результаты будут сравниваться и анализироваться в группах детей и взрослых. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность пневмококкового носительства и распределение серотипов среди детей и взрослых рассчитаны по результатам выделения S. pneumoniae с помощью кПЦР.
Временное ограничение: 22 месяца
|
22 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Филогенетические взаимоотношения изолятов пневмококка, собранных среди детского и взрослого населения с использованием библиотек полногеномного секвенирования.
Временное ограничение: 22 месяца
|
22 месяца
|
|
Предполагаемые сети передачи инфекции между детьми и взрослым населением, полученные из онлайн-опросников.
Временное ограничение: 22 месяца
|
22 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .