Transport de pneumocoques post-pandémique chez les enfants et les adultes
Épidémiologie génomique post-pandémique du portage du pneumocoque chez les enfants et les adultes de la population générale des États-Unis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pandémie du SRAS-CoV-2 a eu un impact direct et indirect profond sur la santé humaine. En tant que tel, l’élucidation des tendances pré- et post-pandémiques dans l’épidémiologie et la génomique des populations des agents pathogènes respiratoires humains, y compris ceux tels que la bactérie Streptococcus pneumoniae, un commensal humain et l’agent causal de la maladie pneumococcique invasive (IPD), mérite une étude.
Des échantillons nasopharyngés seront traités au laboratoire des IP pour identifier S. pneumoniae. S'il est présent, l'isolat fera l'objet d'un séquençage du génome bactérien entier et d'une analyse dynamique de la population. La prévalence du portage et la composition des sérotypes seront comparées aux études existantes et les données génomiques pneumococciques seront analysées dans le contexte d'échantillons provenant des États-Unis et de l'étranger.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erica Martin, B.S.
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Recrutement
- University of Central Florida
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Contact:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contact:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'IP cherche à recruter 450 enfants âgés de 7 à 59 mois et 450 adultes de 50 ans ou plus sur une période de 16 mois. Les enfants seront répartis également entre 7-23 mois et 24-59 mois et les adultes également répartis dans les tranches d'âge : 50-64 ans, 65-74 ans et 75 ans ou plus.
Les femmes enceintes peuvent choisir de participer à l'étude. Les procédures de l'étude ne présentent aucun risque pour la sécurité de l'enfant à naître ou de la femme.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 7 à 59 mois (moins de 5 ans)
- Adultes de 50 ans et plus
- Capacité à fournir un consentement éclairé (des parents pour les enfants participants)
- capacité de lire et de parler en anglais
- Accepter de se conformer aux procédures de l'étude (remplir le questionnaire de données en ligne et fournir un prélèvement nasopharyngé).
Critère d'exclusion:
- avez pris un antibiotique au cours des 2 dernières semaines
- Avoir une infection respiratoire qui rendrait improbable un prélèvement nasopharyngé
- Avoir des problèmes de développement ou chroniques sous-jacents ayant un impact sur la fonction immunitaire ou respiratoire (par exemple, immunodéprimé, fibrose kystique, paralysie cérébrale, paralysie)
- Les adultes incapables de consentir, les individus qui ne sont pas encore adultes et les prisonniers seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants
Il s'agit d'une étude non interventionnelle avec collecte de données en ligne, examen des dossiers et collecte d'échantillons biologiques (écouvillon nasopharyngé). L'écouvillon sera ensuite utilisé pour la découverte de biomarqueurs. Les résultats seront comparés et analysés entre les groupes d'enfants et d'adultes. |
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Adultes
Il s'agit d'une étude non interventionnelle avec collecte de données en ligne, examen des dossiers et collecte d'échantillons biologiques (écouvillon nasopharyngé). L'écouvillon sera ensuite utilisé pour la découverte de biomarqueurs. Les résultats seront comparés et analysés entre les groupes d'enfants et d'adultes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du portage du pneumocoque et répartition des sérotypes chez les enfants et les adultes calculées à partir des résultats de l'isolement de S. pneumoniae par qPCR.
Délai: 22 mois
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22 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation phylogénétique des isolats de pneumocoques collectés parmi les populations d'enfants et d'adultes à l'aide de bibliothèques de séquençage du génome entier.
Délai: 22 mois
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22 mois
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Réseaux de transmission putatifs entre enfants et populations adultes à partir de questionnaires en ligne.
Délai: 22 mois
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22 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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