어린이와 성인의 유행성 폐렴구균 감염 이후
미국 일반 인구의 어린이와 성인의 폐렴구균 보균에 대한 팬데믹 이후 게놈 역학
연구 개요
상태
정황
상세 설명
SARS-CoV-2 전염병은 인간의 건강에 직간접적으로 심각한 영향을 미쳤습니다. 따라서 인간의 공생균이자 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 원인균인 박테리아 연쇄상구균 폐렴구균과 같은 인간 호흡기 병원체의 전염병학 및 집단 유전체학의 전염병 전후 경향을 밝히는 것이 연구할 가치가 있습니다.
비인두 샘플은 S. pneumoniae를 식별하기 위해 PIs 실험실에서 처리됩니다. 존재하는 경우, 분리균은 박테리아 전체 게놈 서열 분석 및 집단 역학 분석을 받게 됩니다. 캐리지 유병률 및 혈청형 구성을 기존 연구와 비교하고 폐렴구균 게놈 데이터를 미국 및 해외 샘플의 맥락에서 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Martin, B.S.
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: erica.martin@ucf.edu
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- University of Central Florida
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연락하다:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
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연락하다:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: britney-ann.wray@ucf.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
PI는 16개월 동안 7~59개월 사이의 어린이 450명과 50세 이상 성인 450명을 모집할 계획입니다. 어린이는 7~23개월과 24~59개월에 균등하게 분포되며 성인은 50~64세, 65~74세, 75세 이상 연령대에 균등하게 분포됩니다.
임신한 여성은 연구에 참여하기로 선택할 수 있습니다. 연구 절차는 태아나 여성의 안전에 위험을 초래하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 어린이, 7~59개월(5세 미만)
- 50세 이상 성인
- 사전 동의 제공 기능(자녀 참가자의 부모)
- 영어로 읽고 말하는 능력
- 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다(온라인 데이터 설문지 작성 및 비인두 수집 제공).
제외 기준:
- 지난 2주 동안 항생제를 복용한 적이 있음
- 비인두 수집을 불가능하게 만드는 호흡기 감염이 있는 경우
- 면역 또는 호흡 기능에 영향을 미치는 기저 발달 또는 만성 질환(예: 면역 저하, 낭포성 섬유증, 뇌성 마비, 마비)이 있는 경우
- 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 되지 않은 개인, 수용자 등은 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이들
이는 온라인 데이터 수집, 차트 검토 및 생체 표본 수집(비인두 면봉 채취)을 사용한 비중재 연구입니다. 그런 다음 면봉은 바이오마커 발견에 사용됩니다. 결과는 어린이 그룹과 성인 그룹 간에 비교 분석됩니다. |
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성인
이는 온라인 데이터 수집, 차트 검토 및 생체 표본 수집(비인두 면봉 채취)을 사용한 비중재 연구입니다. 그런 다음 면봉은 바이오마커 발견에 사용됩니다. 결과는 어린이 그룹과 성인 그룹 간에 비교 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QPCR을 이용한 S. pneumoniae 분리 결과로부터 계산된 소아 및 성인의 폐렴구균 보균 유병률 및 혈청형 분포.
기간: 22개월
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22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 게놈 시퀀싱 라이브러리를 사용하여 어린이 및 성인 집단에서 수집된 폐렴구균 분리균의 계통발생적 관계.
기간: 22개월
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22개월
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온라인 설문지에서 얻은 어린이와 성인 인구 간의 추정 전송 네트워크.
기간: 22개월
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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