Trasporto di pneumococco post pandemico tra bambini e adulti
Epidemiologia genomica post-pandemia del trasporto di pneumococco tra bambini e adulti nella popolazione generale degli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pandemia di SARS-CoV-2 ha avuto un profondo impatto diretto e indiretto sulla salute umana. Pertanto, merita di essere studiato il chiarimento delle tendenze pre e post-pandemia nell’epidemiologia e nella genomica della popolazione dei patogeni respiratori umani, compresi quelli come il batterio Streptococcus pneumoniae, un commensale umano e l’agente eziologico della malattia pneumococcica invasiva (IPD).
I campioni nasofaringei verranno elaborati presso il Laboratorio PIs per identificare S. pneumoniae. Se presente, l'isolato verrà sottoposto al sequenziamento dell'intero genoma batterico e all'analisi dinamica della popolazione. La prevalenza dei portatori e la composizione del sierotipo saranno confrontate con studi esistenti e i dati genomici dello pneumococco saranno analizzati nel contesto di campioni provenienti dagli Stati Uniti e dall'estero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: Amoy.Fraser@UCF.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erica Martin, B.S.
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: erica.martin@ucf.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Reclutamento
- University of Central Florida
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Contatto:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Contatto:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: britney-ann.wray@ucf.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il PI cerca di reclutare 450 bambini di età compresa tra 7 e 59 mesi e 450 adulti di età pari o superiore a 50 anni in un periodo di 16 mesi. I bambini saranno equamente distribuiti tra 7-23 mesi e 24-59 mesi e gli adulti equamente distribuiti nelle fasce di età: 50-64 anni, 65-74 anni e 75 anni o più.
Le donne incinte possono scegliere di partecipare allo studio. Le procedure dello studio non rappresentano un rischio per la sicurezza del nascituro o della donna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 59 mesi (meno di 5 anni)
- Adulti, dai 50 anni in su
- Capacità di fornire il consenso informato (da parte dei genitori per i bambini partecipanti)
- capacità di leggere e parlare in inglese
- Accettare di rispettare le procedure dello studio (completare il questionario sui dati online e fornire una raccolta nasofaringea).
Criteri di esclusione:
- Ho preso un antibiotico nelle ultime 2 settimane
- Avere un'infezione respiratoria che renderebbe improbabile un prelievo nasofaringeo
- Presentano condizioni di sviluppo o croniche sottostanti che influiscono sulla funzione immunitaria o respiratoria (ad esempio, immunocompromissione, fibrosi cistica, paralisi cerebrale, paralisi)
- Gli adulti incapaci di dare il consenso, gli individui che non sono ancora adulti e i detenuti saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini
Si tratta di uno studio non interventistico con raccolta dati online, revisione delle cartelle cliniche e raccolta di campioni biologici (tampone nasofaringeo). Il tampone verrà quindi utilizzato per la scoperta del biomarcatore. I risultati verranno confrontati e analizzati tra i gruppi di bambini e adulti. |
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Adulti
Si tratta di uno studio non interventistico con raccolta dati online, revisione delle cartelle cliniche e raccolta di campioni biologici (tampone nasofaringeo). Il tampone verrà quindi utilizzato per la scoperta del biomarcatore. I risultati verranno confrontati e analizzati tra i gruppi di bambini e adulti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di portatore di pneumococco e distribuzione dei sierotipi tra bambini e adulti calcolata dai risultati dell'isolamento di S. pneumoniae utilizzando qPCR.
Lasso di tempo: 22 mesi
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22 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione filogenetica degli isolati pneumococcici raccolti tra popolazioni di bambini e adulti utilizzando librerie di sequenziamento dell'intero genoma.
Lasso di tempo: 22 mesi
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22 mesi
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Presunte reti di trasmissione tra bambini e popolazioni adulte da questionari online.
Lasso di tempo: 22 mesi
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22 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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