Pneumokokkentransport nach einer Pandemie bei Kindern und Erwachsenen
Postpandemische genomische Epidemiologie der Pneumokokkenübertragung bei Kindern und Erwachsenen in der allgemeinen US-Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die SARS-CoV-2-Pandemie hatte direkt und indirekt tiefgreifende Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit. Daher lohnt es sich, die prä- und postpandemischen Trends in der Epidemiologie und Populationsgenomik menschlicher Atemwegserreger zu untersuchen, darunter auch solche wie das Bakterium Streptococcus pneumoniae, ein menschlicher Kommensal und Erreger der invasiven Pneumokokken-Erkrankung (IPD).
Nasopharyngeale Proben werden im PIs-Labor verarbeitet, um S. pneumoniae zu identifizieren. Falls vorhanden, wird das Isolat einer Sequenzierung des gesamten Bakteriengenoms und einer Analyse der Populationsdynamik unterzogen. Die Transportprävalenz und die Serotypzusammensetzung werden mit vorhandenen Studien verglichen und die genomischen Pneumokokkendaten werden im Kontext von Proben aus den USA und dem Ausland analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: erica.martin@ucf.edu
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Rekrutierung
- University of Central Florida
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Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
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Kontakt:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: britney-ann.wray@ucf.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das PI möchte über einen Zeitraum von 16 Monaten 450 Kinder im Alter von 7 bis 59 Monaten und 450 Erwachsene im Alter von 50 Jahren oder älter rekrutieren. Kinder werden zu gleichen Teilen zwischen 7 und 23 Monaten und 24 und 59 Monaten und Erwachsene zu gleichen Teilen in den Altersgruppen 50 bis 64 Jahre, 65 bis 74 Jahre und 75 Jahre oder älter verteilt.
Schwangere Frauen können sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden. Die Studienabläufe stellen kein Risiko für die Sicherheit des ungeborenen Kindes oder der Frau dar.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 59 Monaten (unter 5 Jahren)
- Erwachsene ab 50 Jahren
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung (von Eltern für Kinder, Teilnehmer)
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Stimmen Sie der Einhaltung der Studienverfahren zu (füllen Sie den Online-Datenfragebogen aus und stellen Sie eine nasopharyngeale Sammlung bereit).
Ausschlusskriterien:
- Habe in den letzten 2 Wochen ein Antibiotikum eingenommen
- Sie haben eine Atemwegsinfektion, die eine Ansammlung im Nasopharynx unwahrscheinlich machen würde
- Sie haben zugrunde liegende Entwicklungsstörungen oder chronische Erkrankungen, die die Immun- oder Atmungsfunktion beeinträchtigen (z. B. Immunschwäche, Mukoviszidose, Zerebralparese, Lähmung).
- Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Personen, die noch nicht erwachsen sind, und Gefangene werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit Online-Datenerfassung, Diagrammüberprüfung und Bioprobenentnahme (Nasen-Rachen-Abstrich). Der Abstrich wird dann zur Entdeckung von Biomarkern verwendet. Die Ergebnisse werden zwischen den Kinder- und Erwachsenengruppen verglichen und analysiert. |
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Erwachsene
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit Online-Datenerfassung, Diagrammüberprüfung und Bioprobenentnahme (Nasen-Rachen-Abstrich). Der Abstrich wird dann zur Entdeckung von Biomarkern verwendet. Die Ergebnisse werden zwischen den Kinder- und Erwachsenengruppen verglichen und analysiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Pneumokokkenübertragung und Verteilung der Serotypen bei Kindern und Erwachsenen, berechnet aus den Ergebnissen der S. pneumoniae-Isolierung mittels qPCR.
Zeitfenster: 22 Monate
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22 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Phylogenetische Verwandtschaft von Pneumokokken-Isolaten, die bei Kindern und Erwachsenen mithilfe von Sequenzierungsbibliotheken für das gesamte Genom gesammelt wurden.
Zeitfenster: 22 Monate
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22 Monate
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Mutmaßliche Übertragungsnetzwerke zwischen Kindern und Erwachsenen aus Online-Fragebögen.
Zeitfenster: 22 Monate
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22 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006081
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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