Postpandemisch pneumokokkenvervoer onder kinderen en volwassenen
Post-pandemische genomische epidemiologie van pneumokokkendragers onder kinderen en volwassenen in de algemene Amerikaanse bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De SARS-CoV-2-pandemie had zowel direct als indirect grote gevolgen voor de menselijke gezondheid. Als zodanig verdient het onderzoek naar pre- en post-pandemische trends in de epidemiologie en populatiegenomica van menselijke ademhalingspathogenen, waaronder die zoals de bacterie Streptococcus pneumoniae, een menselijke commensaal en de veroorzaker van invasieve pneumokokkenziekte (IPD).
Nasofaryngeale monsters zullen in het PI-laboratorium worden verwerkt om S. pneumoniae te identificeren. Indien aanwezig zal het isolaat bacteriële volledige genoomsequencing en populatiedynamische analyse ondergaan. De prevalentie van dragerschap en de samenstelling van de serotypen zullen worden vergeleken met bestaande onderzoeken en de genomische gegevens van pneumokokken zullen worden geanalyseerd in de context van monsters uit de VS en het buitenland.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Erica Martin, B.S.
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Werving
- University of Central Florida
-
Contact:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Contact:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De PI wil over een periode van 16 maanden 450 kinderen van 7 tot 59 maanden oud en 450 volwassenen van 50 jaar of ouder rekruteren. Kinderen zullen gelijkelijk verdeeld zijn tussen 7-23 maanden en 24-59 maanden en volwassenen gelijkelijk verdeeld in de leeftijdscategorieën: 50-64 jaar, 65-74 jaar en 75 jaar of ouder.
Zwangere vrouwen kunnen ervoor kiezen om aan het onderzoek deel te nemen. De onderzoeksprocedures vormen geen risico voor de veiligheid van het ongeboren kind of de vrouw.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7 tot 59 maanden (jonger dan 5 jaar)
- Volwassenen, 50 jaar en ouder
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven (van ouders voor deelnemende kinderen)
- vermogen om Engels te lezen en te spreken
- Ga akkoord met het naleven van de onderzoeksprocedures (vul de online gegevensvragenlijst in en zorg voor een nasofaryngeale verzameling).
Uitsluitingscriteria:
- Heeft de afgelopen 2 weken een antibioticakuur gehad
- Als u een luchtweginfectie heeft die een nasofaryngeale verzameling onwaarschijnlijk maakt
- Een onderliggende ontwikkelings- of chronische aandoening heeft die de immuun- of ademhalingsfunctie beïnvloedt (bijv. immuungecompromitteerd, cystische fibrose, hersenverlamming, verlamming)
- Volwassenen die geen toestemming kunnen geven, personen die nog niet volwassen zijn en gevangenen worden van dit onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met online gegevensverzameling, beoordeling van grafieken en verzameling van biospecimens (nasofarynxuitstrijkje). Het uitstrijkje zal vervolgens worden gebruikt voor het ontdekken van biomarkers. De bevindingen zullen worden vergeleken en geanalyseerd tussen de groepen kinderen en volwassenen. |
|
Volwassenen
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met online gegevensverzameling, beoordeling van grafieken en verzameling van biospecimens (nasofarynxuitstrijkje). Het uitstrijkje zal vervolgens worden gebruikt voor het ontdekken van biomarkers. De bevindingen zullen worden vergeleken en geanalyseerd tussen de groepen kinderen en volwassenen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van pneumokokkendragerschap en distributie van serotypen onder kinderen en volwassenen, berekend op basis van de resultaten van S. pneumoniae-isolatie met behulp van qPCR.
Tijdsspanne: 22 maanden
|
22 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fylogenetische relatie van pneumokokkenisolaten verzameld onder kinder- en volwassenpopulaties met behulp van sequencing-bibliotheken van het hele genoom.
Tijdsspanne: 22 maanden
|
22 maanden
|
|
Vermeende transmissienetwerken tussen kinderen en volwassenen uit online vragenlijsten.
Tijdsspanne: 22 maanden
|
22 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .