Postpandemi pneumokokktransport blant barn og voksne
Post-pandemisk genomisk epidemiologi av pneumokokktransport blant barn og voksne i den generelle amerikanske befolkningen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
SARS-CoV-2-pandemien påvirket menneskers helse direkte og indirekte. Som sådan fortjener å belyse pre- og post-pandemiske trender i epidemiologien og populasjonsgenomikken til menneskelige respiratoriske patogener, inkludert de som bakterien Streptococcus pneumoniae, en menneskelig kommensal og forårsakende agens for invasiv pneumokokksykdom (IPD).
Nasofaryngeale prøver vil bli behandlet ved PIs-laboratoriet for å identifisere S. pneumoniae. Hvis det er tilstede, vil isolatet gjennomgå bakteriell helgenomsekvensering og populasjonsdynamisk analyse. Bæreprevalens og serotypesammensetning vil bli sammenlignet med eksisterende studier, og genomiske data fra pneumokokker vil bli analysert i sammenheng med prøver fra USA og utlandet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: erica.martin@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Ta kontakt med:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Ta kontakt med:
- Britney-Ann Wray, BS, CCRP, CTBS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: britney-ann.wray@ucf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
PI søker å rekruttere 450 barn i alderen 7-59 måneder og 450 voksne 50 år eller eldre over en 16-måneders periode. Barn vil være likt fordelt mellom 7-23 måneder og 24-59 måneder og voksne likt fordelt i aldersgruppene: 50-64 år, 65-74 år og 75 år eller eldre.
Gravide kvinner kan velge å være med i studien. Studieprosedyrene utgjør ingen risiko for sikkerheten til det ufødte barnet eller kvinnen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7 til 59 måneder (under 5 år)
- Voksne, 50 år og eldre
- Evne til å gi informert samtykke (fra foreldre for barn deltakere)
- evne til å lese og snakke på engelsk
- Godta å overholde studieprosedyrene (fullfør online dataspørreskjema og gi en nasofaryngeal samling).
Ekskluderingskriterier:
- Har gått på antibiotika de siste 2 ukene
- Har en luftveisinfeksjon som ville gjøre en nasopharyngeal samling usannsynlig
- Har underliggende utviklingsmessige eller kroniske tilstander som påvirker immun- eller respirasjonsfunksjonen (f.eks. immunkompromittert, cystisk fibrose, cerebral parese, lammelse)
- Voksne som ikke kan samtykke, personer som ennå ikke er voksne, og fanger vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn
Dette er en ikke-intervensjonell studie med datainnsamling på nettet, kartgjennomgang og innsamling av bioprøver (nasofaryngeal vattpinne). Pinnen vil deretter bli brukt til biomarkørfunn. Funn vil bli sammenlignet og analysert mellom barne- og voksengruppene. |
|
Voksne
Dette er en ikke-intervensjonell studie med datainnsamling på nettet, kartgjennomgang og innsamling av bioprøver (nasofaryngeal vattpinne). Pinnen vil deretter bli brukt til biomarkørfunn. Funn vil bli sammenlignet og analysert mellom barne- og voksengruppene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pneumokokk-transportprevalens og fordeling av serotyper blant barn og voksne beregnet fra resultatene av S. pneumoniae-isolasjon ved bruk av qPCR.
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fylogenetisk forhold til pneumokokkisolater samlet inn blant barn og voksne populasjoner ved bruk av helgenomsekvenseringsbiblioteker.
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
|
Antatte overføringsnettverk mellom barn og voksne befolkninger fra online spørreskjemaer.
Tidsramme: 22 måneder
|
22 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .