Postpandemi Pneumokocktransport bland barn och vuxna
Post-pandemisk genomisk epidemiologi av pneumokocktransport bland barn och vuxna i den allmänna amerikanska befolkningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SARS-CoV-2-pandemin påverkade människors hälsa djupt direkt och indirekt. Att belysa pre- och post-pandemiska trender i epidemiologin och populationsgenomiken för mänskliga luftvägspatogener inklusive sådana som bakterien Streptococcus pneumoniae, en human kommensal och orsaksmedlet för invasiv pneumokocksjukdom (IPD), förtjänar studie.
Nasofaryngeala prover kommer att behandlas vid PIs-laboratoriet för att identifiera S. pneumoniae. Om det finns närvarande kommer isolatet att genomgå bakteriell genomsekvensering och populationsdynamisk analys. Bärarprevalens och serotypsammansättning kommer att jämföras med befintliga studier och genomiska data från pneumokocker kommer att analyseras i samband med prover från USA och utomlands.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: amoy.fraser@ucf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: erica.martin@ucf.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
PI strävar efter att rekrytera 450 barn i åldern 7-59 månader och 450 vuxna 50 år eller äldre under en 16-månadersperiod. Barn kommer att vara jämnt fördelade mellan 7-23 månader och 24-59 månader och vuxna jämnt fördelade i åldersintervallen: 50-64 år, 65-74 år och 75 år eller äldre.
Gravida kvinnor kan välja att vara med i studien. Studieprocedurerna utgör ingen risk för det ofödda barnets eller kvinnans säkerhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 7 till 59 månader (mindre än 5 år)
- Vuxna, 50 år och äldre
- Förmåga att ge informerat samtycke (från föräldrar för barndeltagare)
- förmåga att läsa och tala på engelska
- Gå med på att följa studieprocedurer (fyll i onlinedatafrågeformulär och tillhandahåll en nasofaryngeal samling).
Exklusions kriterier:
- Har ätit antibiotika de senaste 2 veckorna
- Har en luftvägsinfektion som skulle göra en nasofaryngeal samling osannolik
- Har underliggande utvecklingsmässiga eller kroniska tillstånd som påverkar immun- eller andningsfunktionen (t.ex. nedsatt immunförsvar, cystisk fibros, cerebral pares, förlamning)
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke, personer som ännu inte är vuxna och fångar kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn
Detta är en icke-interventionsstudie med datainsamling online, kartgranskning och bioprovinsamling (nasofaryngeal pinne). Pinnen kommer sedan att användas för upptäckt av biomarkörer. Fynden kommer att jämföras och analyseras mellan barn- och vuxengrupperna. |
|
Vuxna
Detta är en icke-interventionsstudie med datainsamling online, kartgranskning och bioprovinsamling (nasofaryngeal pinne). Pinnen kommer sedan att användas för upptäckt av biomarkörer. Fynden kommer att jämföras och analyseras mellan barn- och vuxengrupperna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens och fördelning av serotyper av pneumokocker bland barn och vuxna beräknat från resultaten av S. pneumoniae-isolering med qPCR.
Tidsram: 22 månader
|
22 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fylogenetisk relation mellan pneumokockisolat som samlats in bland barn och vuxna populationer med hjälp av helgenomsekvenseringsbibliotek.
Tidsram: 22 månader
|
22 månader
|
|
Förmodade överföringsnätverk mellan barn och vuxna befolkningar från frågeformulär online.
Tidsram: 22 månader
|
22 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006081
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumokockvagn
-
PfizerAvslutadFÖREBYGGANDE AV INVASIVA PNEUMOCOCCAL SJUKDOMARFörenta staterna