Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpandemi Pneumokocktransport bland barn och vuxna

15 april 2024 uppdaterad av: University of Central Florida

Post-pandemisk genomisk epidemiologi av pneumokocktransport bland barn och vuxna i den allmänna amerikanska befolkningen

PI föreslår att genomföra en genomisk epidemiologisk studie av pneumokocktransport bland barn och vuxna i en stor storstadsstad. Dessa data kommer att tillåta PI att bedöma den post-pandemiska populationsstrukturen, undersöka det fylogenetiska förhållandet mellan isolat från barn och vuxna och jämföra pneumokockpopulationer över olika geografiska områden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2-pandemin påverkade människors hälsa djupt direkt och indirekt. Att belysa pre- och post-pandemiska trender i epidemiologin och populationsgenomiken för mänskliga luftvägspatogener inklusive sådana som bakterien Streptococcus pneumoniae, en human kommensal och orsaksmedlet för invasiv pneumokocksjukdom (IPD), förtjänar studie.

Nasofaryngeala prover kommer att behandlas vid PIs-laboratoriet för att identifiera S. pneumoniae. Om det finns närvarande kommer isolatet att genomgå bakteriell genomsekvensering och populationsdynamisk analys. Bärarprevalens och serotypsammansättning kommer att jämföras med befintliga studier och genomiska data från pneumokocker kommer att analyseras i samband med prover från USA och utomlands.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PI strävar efter att rekrytera 450 barn i åldern 7-59 månader och 450 vuxna 50 år eller äldre under en 16-månadersperiod. Barn kommer att vara jämnt fördelade mellan 7-23 månader och 24-59 månader och vuxna jämnt fördelade i åldersintervallen: 50-64 år, 65-74 år och 75 år eller äldre.

Gravida kvinnor kan välja att vara med i studien. Studieprocedurerna utgör ingen risk för det ofödda barnets eller kvinnans säkerhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 7 till 59 månader (mindre än 5 år)
  • Vuxna, 50 år och äldre
  • Förmåga att ge informerat samtycke (från föräldrar för barndeltagare)
  • förmåga att läsa och tala på engelska
  • Gå med på att följa studieprocedurer (fyll i onlinedatafrågeformulär och tillhandahåll en nasofaryngeal samling).

Exklusions kriterier:

  • Har ätit antibiotika de senaste 2 veckorna
  • Har en luftvägsinfektion som skulle göra en nasofaryngeal samling osannolik
  • Har underliggande utvecklingsmässiga eller kroniska tillstånd som påverkar immun- eller andningsfunktionen (t.ex. nedsatt immunförsvar, cystisk fibros, cerebral pares, förlamning)
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke, personer som ännu inte är vuxna och fångar kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn

Detta är en icke-interventionsstudie med datainsamling online, kartgranskning och bioprovinsamling (nasofaryngeal pinne). Pinnen kommer sedan att användas för upptäckt av biomarkörer.

Fynden kommer att jämföras och analyseras mellan barn- och vuxengrupperna.

Vuxna

Detta är en icke-interventionsstudie med datainsamling online, kartgranskning och bioprovinsamling (nasofaryngeal pinne). Pinnen kommer sedan att användas för upptäckt av biomarkörer.

Fynden kommer att jämföras och analyseras mellan barn- och vuxengrupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens och fördelning av serotyper av pneumokocker bland barn och vuxna beräknat från resultaten av S. pneumoniae-isolering med qPCR.
Tidsram: 22 månader
22 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fylogenetisk relation mellan pneumokockisolat som samlats in bland barn och vuxna populationer med hjälp av helgenomsekvenseringsbibliotek.
Tidsram: 22 månader
22 månader
Förmodade överföringsnätverk mellan barn och vuxna befolkningar från frågeformulär online.
Tidsram: 22 månader
22 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumokockvagn

3
Prenumerera