Przenoszenie pneumokoków po pandemii wśród dzieci i dorosłych
Popandemiczna epidemiologia genomowa nosicieli pneumokoków wśród dzieci i dorosłych w ogólnej populacji USA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pandemia SARS-CoV-2 bezpośrednio i pośrednio wywarła głęboki wpływ na zdrowie ludzkie. W związku z tym wyjaśnienie trendów przed i po pandemii w epidemiologii i genomice populacji ludzkich patogenów układu oddechowego, w tym takich jak bakteria Streptococcus pneumoniae, ludzki komensal i czynnik wywołujący inwazyjną chorobę pneumokokową (IPD), zasługuje na zbadanie.
Próbki z nosogardzieli zostaną poddane obróbce w laboratorium PI w celu identyfikacji S. pneumoniae. Jeśli jest obecny, izolat zostanie poddany sekwencjonowaniu całego genomu bakterii i analizie dynamicznej populacji. Częstość występowania nosicieli i skład serotypów zostaną porównane z istniejącymi badaniami, a dane genomiczne pneumokoków zostaną przeanalizowane w kontekście próbek z USA i zagranicy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erica Martin, B.S.
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
PI zamierza zatrudnić 450 dzieci w wieku 7–59 miesięcy i 450 dorosłych w wieku 50 lat lub starszych w okresie 16 miesięcy. Dzieci będą równo rozłożone w przedziale wiekowym od 7 do 23 miesięcy i od 24 do 59 miesięcy, a dorośli po równo w przedziałach wiekowych: 50–64 lata, 65–74 lata i 75 lat lub więcej.
Kobiety w ciąży mogą zdecydować się na udział w badaniu. Procedury badania nie stwarzają zagrożenia dla bezpieczeństwa nienarodzonego dziecka ani kobiety.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 7 do 59 miesięcy (poniżej 5 lat)
- Dorośli, w wieku 50 lat i starsi
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody (od rodziców w przypadku dzieci uczestników)
- umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim
- Wyrażam zgodę na przestrzeganie procedur badania (wypełnienie kwestionariusza danych online i dostarczenie zbioru danych z jamy nosowo-gardłowej).
Kryteria wyłączenia:
- Przez ostatnie 2 tygodnie brałem antybiotyk
- Masz infekcję dróg oddechowych, która uniemożliwia pobranie płynu z jamy nosowo-gardłowej
- Mają podstawowe schorzenia rozwojowe lub przewlekłe wpływające na funkcje odpornościowe lub oddechowe (np. obniżona odporność, mukowiscydoza, porażenie mózgowe, paraliż)
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody, osoby niebędące jeszcze dorosłymi oraz więźniowie zostaną wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące gromadzenie danych online, przegląd wykresów i pobieranie próbek biologicznych (wymaz z nosogardzieli). Wymaz zostanie następnie wykorzystany do odkrycia biomarkera. Wyniki zostaną porównane i przeanalizowane w grupach dzieci i dorosłych. |
|
Dorośli ludzie
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące gromadzenie danych online, przegląd wykresów i pobieranie próbek biologicznych (wymaz z nosogardzieli). Wymaz zostanie następnie wykorzystany do odkrycia biomarkera. Wyniki zostaną porównane i przeanalizowane w grupach dzieci i dorosłych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania nosicielstwa pneumokoków i rozkład serotypów wśród dzieci i dorosłych obliczono na podstawie wyników izolacji S. pneumoniae metodą qPCR.
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
22 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek filogenetyczny izolatów pneumokoków zebranych wśród populacji dzieci i dorosłych przy użyciu bibliotek sekwencjonowania całego genomu.
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
22 miesiące
|
|
Domniemane sieci transmisji między populacjami dzieci i dorosłych na podstawie kwestionariuszy internetowych.
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
22 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .