通过老年评估改善老年衰弱和血液癌症患者的生活质量 (IMPROVE)

研究计划

研究设计改进旨在调查将综合老年评估 (CGA) 和治疗添加到护理标准中与老年体弱血液癌症患者的护理标准相比的疗效。 研究人员旨在招募 152 名研究参与者，他们将按 1:1 随机分配到干预组或对照组。 干预组的研究参与者将接受干预 CGA 和癌症治疗中整合的治疗。 对照组的研究参与者将接受癌症治疗和评估，以及合并症、虚弱和需求的管理，这是血液科的现行标准。

参与者和时间表 丹麦参与血液科将招募 152 名符合下述纳入和排除标准的患者。 每个研究参与者的研究期限为 52 周。

干预和评估 血液学治疗计划 研究参与者将根据血液科主治医生酌情制定的标准指南制定血液学癌症治疗计划。 血液学治疗计划不会因为参加IMPROVE研究而改变。 将收集关于癌症治疗是否因虚弱而降低剂量强度或随后因毒性而降低的数据。

CGA 和治疗 CGA 和治疗将在开始血液癌症治疗之前或之后以及纳入后 6 周内进行。 如果需要立即治疗，进行 CGA 不应延迟血液癌症治疗的开始。 一名老年科医生和一名老年护士将在老年医学科进行 CGA。 本报告其他部分对 CGA 进行了更全面的描述。 根据 CGA 的调查结果，如果有需要，老年科医生将启动相关的进一步调查、干预和治疗。

功能状态评估 研究人员将通过与患者的简短访谈来记录患者的运动习惯。 采访包含两个有关运动习惯的问题，这些问题源自欧洲健康、老龄化和退休调查（SHARE）。 此外，将应用客观的简单身体肌肉力量测试来评估上肢和下肢功能。

身体测试 身体测试将在基线以及 12 周和 26 周随访时进行评估。 物理测试包括 30 秒椅立测试 (30s-CST) 和握力测试

治疗毒性和遵守血液学治疗计划

数据将在每个治疗周期开始时收集，直至纳入后 26 周。 将收集以下数据：

• 治疗类型。
• 治疗是否是标准方案、剂量强度降低方案或来自其他临床试验的研究治疗。
• 血液学治疗计划是否改变，包括减少剂量、延迟治疗或提前终止治疗以及改变治疗计划的原因。
• 使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准 5.0 版 (NCICTCAE v5.0) 对选定的毒性组进行治疗毒性
• 停止癌症治疗直至治疗完成或开始后 26 周（以先到者为准）的日期和原因。

药物审查 将在基线以及 12 周和 26 周随访时从患者的处方和药物购买个人电子文件中收集有关多重用药（超过 5 种每日药物）的信息。

住院和生存 我们将通过审查医疗记录来跟踪患者，了解计划外住院的次数和持续时间以及 26 周和 52 周随访时的总体生存率和癌症特异性生存率。