Forbedring af livskvalitet hos ældre patienter med skrøbelighed og hæmatologisk kræft gennem geriatrisk vurdering (IMPROVE)

FORSKNINGSPLAN

STUDY DESIGN IMPROVE har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at tilføje omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og behandling til standardbehandling sammenlignet med standardbehandling hos ældre, skrøbelige patienter med hæmatologisk cancer. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 152 undersøgelsesdeltagere, som vil blive randomiseret 1:1 til interventions- eller kontrolgruppe. Studiedeltagere i interventionsgruppen vil modtage interventions-CGA og behandling integreret i kræftbehandlingen. Studiedeltagere i kontrolgruppen vil modtage kræftbehandling og -evaluering samt håndtering af komorbiditet, skrøbelighed og behov, som det er gældende standard på Hæmatologiske Afdelinger.

DELTAGERE OG TIDSLINJER Et hundrede og 52 patienter, der overholder inklusions- og eksklusionskriterier beskrevet nedenfor, vil blive rekrutteret på deltagende hæmatologiske afdelinger i Danmark. Studieperioden er 52 uger for hver studiedeltager.

INTERVENTIONER OG VURDERINGER Hæmatologisk behandlingsplan Studiedeltagerne får udleveret en hæmatologisk kræftbehandlingsplan i henhold til standardretningslinjer efter den behandlende læges skøn på Hæmatologisk Afdeling. Den hæmatologiske behandlingsplan vil ikke blive ændret på grund af deltagelse i IMPROVE-undersøgelsen. Der vil blive indsamlet data om, hvorvidt kræftbehandlingen er ordineret med nedsat dosisintensitet på grund af skrøbelighed eller senere nedsat på grund af toksicitet.

CGA og behandling CGA og behandling vil blive udført før eller efter påbegyndelse af hæmatologisk cancerbehandling og inden for 6 uger fra inklusion. Udførelse af CGA må ikke forsinke påbegyndelse af hæmatologisk cancerbehandling, hvis øjeblikkelig behandling er nødvendig. En geriatrisk læge vil sammen med en geriatrisk sygeplejerske udføre CGA på Ældremedicinsk Afdeling. CGA er mere grundigt beskrevet andetsteds i denne rapport. Baseret på CGA-fund vil geriateren igangsætte relevante yderligere undersøgelse(r), intervention(er) og behandling(er), hvis indiceret.

Vurdering af funktionsstatus Efterforskerne vil registrere patienternes motionsvaner via et kort interview med patienten. Interviewet indeholder to spørgsmål vedrørende træningsvaner udledt af Survey of Health, Aging and Retirement in Europe (SHARE). Derudover vil der blive anvendt objektive simple fysiske muskelstyrketests for at vurdere over- og underekstremiteternes funktion.

Fysiske tests Fysiske tests vil blive vurderet ved baseline og ved 12 og 26 ugers opfølgning. Fysiske tests vil være 30 sekunders stolestandstest (30s-CST) og håndgrebsstyrke

Behandlingstoksicitet og overholdelse af den hæmatologiske behandlingsplan

Data vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​hver behandlingscyklus indtil 26 uger efter inklusion. Følgende data vil blive indsamlet:

• Behandlingstype.
• Uanset om behandlingen er en standardkur, en dosis-intensitetsreduceret kur eller en undersøgelsesbehandling fra et andet klinisk spor.
• Hvorvidt den hæmatologiske behandlingsplan er ændret, herunder dosisreduktion, forsinkelse af behandling eller for tidlig behandlingsophør og årsagen til ændring af behandlingsplan.
• Behandlingstoksicitet ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCICTCAE v5.0) for udvalgte grupper af toksicitet
• Dato og årsag til seponering af kræftbehandling indtil behandlingen er afsluttet eller 26 uger efter påbegyndelse, alt efter hvad der indtræffer først.

Gennemgang af medicin Oplysninger om polyfarmaci (mere end 5 daglige lægemidler) vil blive indsamlet fra patienters personlige elektroniske fil over recepter og medicinkøb ved baseline og ved 12- og 26-ugers opfølgning.

Hospitalsindlæggelse og overlevelse Patienterne vil blive fulgt gennem en gennemgang af journaler for antal og varighed af ikke-planlagte indlæggelser og overordnet og kræftspecifik overlevelse ved 26- og 52-ugers opfølgning.