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非重大腹部手术中的术中舒芬太尼与慢性术后疼痛 (ISPAIN)

2025年11月17日更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

已经确定了慢性术后疼痛的几个危险因素。一系列研究表明，术中给予高剂量瑞芬太尼与 CPSP 发生率增加相关。这些发现强调了麻醉师可以影响的 CPSP 危险因素，但它们仍然仅限于瑞芬太尼。迄今为止，还没有研究试图评估 CPSP 的发生率与术中舒芬太尼剂量之间是否存在这种关联。提高对术中舒芬太尼给药的长期伤害性影响的了解将有助于根据每位患者的风险更好地调整治疗方案。

在 CPSP 领域，非大型腹部手术的研究仍然很少。这是因为与骨科、乳腺或胸外科等其他手术相比，它们发生 CPSP 的风险较低。然而，它们构成了大量的日常外科手术。多项研究显示，非大型腹部手术中 CPSP 的发生率估计在 15% 至 20% 之间。本研究的目的是评估接受手术的患者术中服用舒芬太尼剂量与 3 个月时 CPSP 发生率之间的相关性。非重大预定腹部手术。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

其他：电话面试

研究类型

介入性

注册 (估计的)

855

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80054
    - CHU Amiens-Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁。
非重大预定腹部手术。
患者将在术中接受舒芬太尼以进行全身麻醉的诱导和维持
参与研究的书面或口头知情同意书。

排除标准：

危及生命或需要停止手术的术中并发症。
不到 3 个月的时间在同一手术部位重复手术。
怀孕。
门诊手术。
内窥镜手术。
局部麻醉或髓周麻醉的手术，无需全身麻醉
术中使用舒芬太尼以外的阿片类药物。
对舒芬太尼过敏
受法律保护的患者（受司法保护、监护、监护）。
患有精神疾病的患者。
患有神经退行性疾病的患者。
对于无法使用数字评分量表 (0-10) 进行疼痛自我评估的患者（语言障碍等......）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CPSP 的发生率大体时间：3个月大时	非重大预定腹部手术后 3 个月 CPSP 的发生率	3个月大时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术后疼痛强度大体时间：24小时	出院后 24 小时 NRS 评估术后疼痛强度为 11 点	24小时
术后疼痛强度大体时间：48小时时	出院后 48 小时 NRS 评估术后疼痛强度为 11 分	48小时时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月24日

初级完成 (实际的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日