Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen sufentaniili ja krooninen leikkauksen jälkeinen kipu ei-suuressa aikataulun mukaisessa vatsaleikkauksessa (ISPAIN)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kroonisen postoperatiivisen kivun riskitekijöitä on tunnistettu useita. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että suuren Remifentanil-annoksen antaminen leikkauksen aikana liittyy lisääntyneeseen CPSP:n ilmaantuvuuteen. Nämä havainnot korostavat CPSP:n riskitekijää, johon anestesialääkäri voi vaikuttaa, mutta ne rajoittuvat kuitenkin remifentaniiliin. Tähän päivään mennessä missään tutkimuksessa ei ole yritetty arvioida tällaista yhteyttä CPSP:n esiintyvyyden ja sufentaniiliannosten intraoperatiivisen annon välillä. Parempi tietämys intraoperatiivisen sufentaniilin pitkäaikaisesta nosiseptiivisesta vaikutuksesta mahdollistaisi paremman terapeuttisen sopeutumisen kunkin potilaan riskin mukaan.

CPSP:n alalla ei-suuret vatsan leikkaukset ovat edelleen huonosti tutkittuja. Tämä johtuu niiden pienemmästä CPSP-riskistä kuin muissa leikkauksissa, kuten ortopedisissa leikkauksissa, rinta- tai rintakehäkirurgiassa. Siitä huolimatta ne muodostavat suuren joukon päivittäisiä kirurgisia toimenpiteitä. CPSP:n arvioitu ilmaantuvuus ei-suurissa vatsaleikkauksissa näyttää useissa tutkimuksissa olevan 15-20 %. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota sufentaniiliannosten intraoperatiivisen annon ja CPSP:n ilmaantuvuuden välillä 3 kuukauden kohdalla potilailla, joille tehdään ei-merkittävä suunniteltu vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

855

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ottilie Fumery, MD
        • Alatutkija:
          • Stephane BAR, Pr
        • Alatutkija:
          • Benjamin Mestan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha.
  • Ei-merkittävä suunniteltu vatsan leikkaus.
  • Potilas saa sufentaniilia leikkauksen aikana yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon
  • Kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Intraoperatiiviset komplikaatiot, jotka ovat hengenvaarallisia tai vaativat kirurgisen toimenpiteen keskeyttämisen.
  • Toista leikkaus samassa leikkauskohdassa alle 3 kuukauden kuluttua.
  • Raskaus.
  • Ambulatorinen leikkaus.
  • Endoskooppinen leikkaus.
  • Leikkaus paikallispuudutuksessa tai perimedullaarisella anestesialla ilman yleispuudutusta
  • Muun opioidin kuin sufentaniilin käyttö leikkauksessa.
  • Yliherkkyys sufentaniilille
  • Laillisesti suojatut potilaat (oikeudellisen suojelun alaisina, huoltajina, huoltajina).
  • Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisista patologioista.
  • Potilaat, jotka kärsivät neurodegeneratiivisista patologioista.
  • Potilaat, joille kivun itsearviointi numeerisen luokitusasteikon (0-10) avulla ei ole mahdollista (kielimuuri jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPSP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
CPSP:n ilmaantuvuus 3 kuukauden kuluttua ei-suuren suunnitellusta vatsaleikkauksesta
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
NRS:n arvioima postoperatiivisen kivun voimakkuus 11 pistettä 24 tunnin kuluttua leikkaussalista kotiutuksen jälkeen
24 tunnin kohdalla
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
NRS:n arvioima postoperatiivisen kivun voimakkuus 11 pistettä 48 tunnin kuluttua leikkaussalista kotiutuksen jälkeen
48 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset puhelinhaastattelu

3
Tilaa