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주요 계획이 없는 복부 수술에서 발생한 수술 중 수펜타닐 및 만성 수술 후 통증 (ISPAIN)

2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

만성 수술 후 통증에 대한 몇 가지 위험 요소가 확인되었습니다. 일련의 연구에 따르면 수술 중 고용량의 Remifentanil을 투여하는 것이 CPSP 발생률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견은 마취의가 영향을 미칠 수 있는 CPSP의 위험 요소를 강조하지만 여전히 레미펜타닐에만 국한되어 있습니다. 현재까지 CPSP 발생률과 수술 중 수펜타닐 용량 투여 사이의 연관성을 평가하려는 연구는 없습니다. 수술 중 수펜타닐 투여의 장기적인 통각 영향에 대한 향상된 지식은 각 환자의 위험에 따라 더 나은 치료 적응을 가능하게 할 것입니다.

CPSP 분야에서는 주요 복부 수술이 아닌 경우에 대한 연구가 아직 부족한 상태입니다. 이는 정형외과, 유방, 흉부 수술과 같은 다른 수술보다 CPSP 위험이 낮기 때문입니다. 그럼에도 불구하고, 이는 매일 수행되는 수많은 수술 절차를 구성합니다. 주요 복부 수술이 아닌 수술에서 CPSP 발생률은 여러 연구에서 15~20%로 추정됩니다. 주요 예정이 아닌 복부 수술.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

855

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세.
  • 주요 예정이 아닌 복부 수술.
  • 환자는 전신 마취의 유도 및 유지를 위해 수술 중에 수펜타닐을 투여받게 됩니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 또는 구두 동의.

제외 기준:

  • 생명을 위협하거나 수술 절차를 중단해야 하는 수술 중 합병증.
  • 3개월 이내에 동일한 수술 부위에 재수술을 하게 됩니다.
  • 임신.
  • 외래 수술.
  • 내시경 수술.
  • 전신마취 없이 국소 또는 골수마취를 이용한 수술
  • 수술 중 수펜타닐 이외의 아편유사제 사용.
  • 수펜타닐에 과민증
  • 법적 보호를 받는 환자(사법 보호, 후견인, 큐레이터).
  • 정신질환을 앓고 있는 환자.
  • 신경퇴행성 병리를 앓고 있는 환자.
  • 수치평가척도(0~10)를 이용한 자가통증평가가 불가능한 환자(언어장벽 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPSP 발생률
기간: 3개월에
주요 예정이 아닌 복부 수술 후 3개월째 CPSP 발생률
3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 24시간에
수술실 퇴원 후 24시간에 NRS 11점으로 평가한 수술 후 통증 강도
24시간에
수술 후 통증 강도
기간: 48시간에
수술실 퇴원 후 48시간에 NRS 11점으로 평가한 수술 후 통증 강도
48시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2023_843_0173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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