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对慢性体力活动和缺乏活动的多器官反应 (CHAIN)

2025年11月26日 更新者:Paul Greenhaff、University of Nottingham

对慢性体力活动和不活动干预的同时多器官反应,以增加人类健康和福祉的研究发现

过去 150 年中,预期寿命一直在增长,但健康的维持并没有跟上寿命的增长,平均而言,英国成年人在生命的最后十年中健康状况不佳,这对社会和个人造成了重大影响。

持续缺乏身体活动被认为是导致中老年人健康状况不佳和功能衰退风险的关键因素。 因此,令人担忧的是,大多数中年人每天久坐的时间超过 8 小时,平均步数为 3000-4000 步/天。

为了能够全面评估未来解决与年龄相关的健康下降问题的策略的有效性,并设计公共卫生信息来帮助个人以更好的健康状况进入老年,至关重要的是,活动和不活动对整个生物体产生复杂的生理影响。系统具有特征。

这项干预研究的目的是比较体力活动和不活动对身体功能的影响。 二十名中等活跃的参与者将在六个月内减少体力活动,以达到英国中年人的平均运动量。 随后,他们将接受为期3个月的恢复训练,以恢复体能。 此外,二十名久坐的参与者将在六个月内将他们的身体活动增加到英国建议的水平。

在干预之前和期间,参与者将被要求在家进行一些测量,并前往诺丁汉大学进行多项评估。 这些包括;

  • 体能、肌肉力量和功能测试,
  • 完成问卷和基于计算机的脑力谜题
  • 进行肌肉和脂肪组织活检并采集血液样本。
  • 该研究还涉及核磁共振扫描。

这项为期 5 年的研究将于 2024 年 1 月开始,参与者招募将于 2024 年 3 月开始,2027 年 5 月结束。

研究概览

详细说明

这是一项平行设计研究,比较体力活动和不活动对身体功能的影响,以了解生活方式行为可能影响晚年健康和福祉的机制(包括组织和器官之间的相互关系)。 特别是,缺乏活动导致长期健康状况不佳的机制尚不清楚,也很少对人类进行综合研究。 然而,初步研究表明,不活动的生理学并不简单地与活动相反。 为了能够设计出有效的治疗方法和公共卫生建议,使更多的成年人能够以更好的健康状况进入老年,并在更大比例的老年人中保持良好的生活质量,重要的是要了解缺乏身体活动对老年人的影响。身体功能得到更好的了解。 因此,二十名中等但不高度活跃的参与者将被要求在六个月内减少体力活动,以达到英国中年人的平均运动水平。 这将要求他们将每天坐着的时间增加到每天 7 小时,并将步数减少到每天 <4500 步。 6 个月结束后,他们将接受为期 3 个月的监督恢复训练,以恢复体能。

此外,目前体力活动水平较低的 20 名参与者将被要求前往诺丁汉女王医疗中心医学院参加为期六个月的监督锻炼计划,每周三次,将其体力活动提高到英国建议的水平。

在 6 个月期间(第 6、12、18 和 24 周)之前和期间,参与者将被要求在家进行一些测量(体力活动水平、饮食摄入量),并在 4 天内参加诺丁汉大学进行多项评估制成。 这些包括: 身高;重量;身体成分(身体脂肪和瘦肉组织);血压;健身、肌肉力量和功能;睡眠质量、生活质量和幸福感(问卷)。 将评估肌肉蛋白分解和肌肉蛋白合成的速率、血糖调节以及血液、脂肪组织和肌肉的生物化学,并且为了实现这种肌肉和脂肪组织活检,将收集肌肉和脂肪组织活检并采集血液样本。 该研究还涉及通过核磁共振扫描来研究大脑和心脏的结构和功能,并确定肝脏和肌肉的脂肪含量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Notts
      • Nottingham、Notts、英国、NG72UH
        • 招聘中
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • 副研究员:
          • Sue Francis, PhD
        • 副研究员:
          • Liz Simpson, PhD
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • 副研究员:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • 副研究员:
          • Abhishek Sheth, MD
        • 副研究员:
          • Penny Gowland, PhD
        • 副研究员:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • 副研究员:
          • Sara Brown
        • 副研究员:
          • Donald Peden, PhD
        • 副研究员:
          • Alena Ponitzova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 第 1 组(“非久坐”)自我报告每天久坐时间 <6 小时,未积极参与运动训练或定期体力活动方案(每天 >8,000<10,000 步)。
  • 第 2 组(“久坐”)自我报告久坐活动每天清醒时间≥8 小时和/或每天≤5,000 步。
  • 年龄55-65岁。
  • 超重(BMI 25-29.9 千克/平方米)。
  • 腰围≥94cm(男性)、≥80cm(女性)。
  • 愿意在 6 个月内按照指示改变体力活动水平
  • 无神经或精神疾病、运动或认知限制
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 经常使用药物可能会干扰措施
  • 有慢性心血管、代谢、肌肉骨骼、肾脏或呼吸系统疾病的病史或证据。
  • 患有“长期新冠肺炎”、炎症性肠病或恶性肿瘤。
  • 未控制的高血压。 不排除没有其他心血管疾病迹象的 1 期高血压(BP ≤160/100mmHg),并且通过常规药物控制血压(BP)。
  • 从事无法减少步数的工作的人员和夜班工人。
  • 绝经前/围绝经期或接受激素替代治疗的女性(由于雌激素波动对主要结果和纵向研究设计的影响)。
  • MRI 的禁忌症。
  • 对局部麻醉或敷料粘合剂过敏或敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活动
该组的参与者将通过每周参加 3 次 45 分钟的监督锻炼课程,在 6 个月内提高中等强度的身体活动水平。
身体活动水平将会增加
实验性的:不活动
该小组的参与者将减少他们的体育锻炼(将坐姿增加到7小时/天,将步骤计数减少到<4500/天),持续3个月,然后通过参加3x 45分钟的监督运动课程,增加3个月的活动3个月。
体力活动水平将会降低

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺健身(VO2 MAX)的变化
大体时间:12周
每6周测量一次最大氧气吸收(通过在线气体分析的连续增量自行车测试测试)的变化
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
等距腿部力量的变化
大体时间:24周
使用 CYBEX 测力计每 6 周测量一次等距腿部力量的变化
24周
改变腿部疲劳时间
大体时间:24周
每 6 周使用 CYBEX 测力计上的等速膝关节伸展测量诱发肌肉疲劳所需时间的变化
24周
血糖浓度曲线下增量面积 (iAUC) 的变化
大体时间:24周
在口服葡萄糖耐量试验期间,每 6 周测量一次曲线下 180 分钟血糖浓度增量面积的变化。
24周
血清胰岛素浓度 iAUC 的变化
大体时间:24周
口服葡萄糖耐量试验期间每 6 周测量一次的 180 分钟血清胰岛素浓度增量曲线下面积的变化
24周
空腹葡萄糖氧化率的变化
大体时间:24周
葡萄糖氧化率的变化(禁食时),每 6 周使用通风罩间接量热法测量一次
24周
“喂食”葡萄糖氧化率的变化
大体时间:24周
葡萄糖氧化率的变化(在胰岛素刺激的“进食”状态下),在口服葡萄糖耐量试验期间使用通风罩间接量热法每 6 周测量一次
24周
简短健康调查 (SF36) 问卷汇总标准化“身体”得分的变化
大体时间:24周
根据标准程序(最小值 0,最大值 100)计算的“SF36”调查问卷汇总“身体”得分(标准化为英国人口)的变化,得分越高表明每 6 周测量一次的身体健康状况越好
24周
简短健康调查 (SF36) 问卷汇总和标准化“心理”分数的变化
大体时间:24周
根据标准程序(最小值 0,最大值 100)计算的“SF36”问卷汇总“心理”得分(标准化为英国人口)的变化,得分越高表明心理健康状况越好,每 6 周测量一次
24周
世界卫生组织生活质量 (WHOQoL) 评分的变化
大体时间:24周
世界卫生组织生活质量评分的变化(每 6 周使用 WHOQoL-Bref 问卷进行测量)(最小分数 0,最大分数 100),分数越高表明健康状况越好。
24周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的变化
大体时间:24周
每 6 周测量一次 PSQI 分数变化(最低分数 0,最高 21),分数越高表明睡眠质量越差
24周
斯特鲁测试的变化; % 准确性
大体时间:24周
每 6 周测量一次的准确反应百分比的变化,分数越高表明认知能力越好。 最小值0%,最大值100%
24周
斯特鲁测试的变化;反应时间
大体时间:24周
每 6 周测量一次的反应时间变化,分数越高表明认知能力越慢。 没有定义最小值或最大值。
24周
改变四选反应时间测试; % 准确性
大体时间:24周
每 6 周测量一次的准确反应百分比的变化,分数越高表明认知能力越好。 最小值0%,最大值100%
24周
改变四选反应时间测试;反应时间
大体时间:24周
每 6 周测量一次的反应时间变化,分数越高表明认知能力越慢。 没有定义最小值或最大值。
24周
卡片分类测试的变化; % 准确性
大体时间:24周
每 6 周测量一次的准确反应百分比的变化,分数越高表明认知能力越好。 最小值0%,最大值100%
24周
卡片分类测试的变化;反应时间
大体时间:24周
每 6 周测量一次的反应时间变化,分数越高表明认知能力越慢。 没有定义最小值或最大值。
24周
逻辑推理测试的变化; % 准确性
大体时间:24周
每 6 周测量一次的反应准确性变化,分数越高表明认知能力越好。 最小值0%,最大值100%
24周
逻辑推理测试的变化;反应时间
大体时间:24周
每 6 周测量一次的反应时间变化,分数越高表明认知能力越慢。 没有定义最小值或最大值。
24周
连续减法测试的变化; 2 分钟内回复数
大体时间:24周
每 6 周测量一次的响应数量变化,分数越高表明认知能力越好。 最小数量为 0,最大数量取决于起始值(800-999;由计算机程序随机选择)和响应速度。
24周
Corsi 块测试的变化;分数
大体时间:24周
测试分数的变化,每 6 周测量一次,分数越高表示认知能力越好。最低分数为 0,最高分数为 15。
24周
肌肉蛋白质合成率的变化
大体时间:24周
通过氘掺入肌肉组织计算出肌肉合成蛋白质率
24周
肌肉蛋白质分解率的变化
大体时间:24周
使用 3-甲基组氨酸示踪剂每 6 周计算一次肌肉蛋白分解率
24周
全身脂肪量的变化
大体时间:24周
使用磁共振成像 (MRI) 每 6 周测量一次体内脂肪量的变化
24周
肝脏脂肪量的变化
大体时间:24周
使用磁共振成像 (MRI) 每 6 周测量一次肝脏内脂肪量的变化
24周
大腿肌肉脂肪量的变化
大体时间:24周
使用磁共振成像 (MRI) 每 6 周测量一次大腿外侧肌内脂肪量的变化
24周
全身肌肉体积的变化
大体时间:24周
使用磁共振成像 (MRI) 每 6 周测量一次体内肌肉量的变化
24周
肌肉磷酸肌酸合成率的变化
大体时间:24周
使用磁共振波谱每 6 周测量一次磷酸肌酸合成率的变化
24周
脑容量的变化
大体时间:24周
使用磁共振成像 (MRI) 每 6 周测量一次脑组织体积的变化
24周
皮质厚度的变化
大体时间:24周
使用磁共振成像 (MRI) 每 6 周测量一次大脑皮层厚度的变化
24周
血浆代谢组的变化
大体时间:24周
每 6 周测量一次非目标血浆代谢组谱的变化
24周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血脂浓度
大体时间:预干预
血液中脂质浓度
预干预
空腹血脂浓度
大体时间:6周
血液中脂质浓度
6周
空腹血脂浓度
大体时间:12周
血液中脂质浓度
12周
空腹血脂浓度
大体时间:18周
血液中脂质浓度
18周
空腹血脂浓度
大体时间:24周
血液中脂质浓度
24周
肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)
大体时间:预干预
血液样本中测得的 ALT 浓度
预干预
肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)
大体时间:6周
血液样本中测得的 ALT 浓度
6周
肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)
大体时间:12周
血液样本中测得的 ALT 浓度
12周
肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)
大体时间:18周
血液样本中测得的 ALT 浓度
18周
肝功能检查:丙氨酸转氨酶(ALT)
大体时间:24周
血液样本中测得的 ALT 浓度
24周
肝功能检查:天冬氨酸转氨酶(AST)
大体时间:预干预
血液样本中测定的 AST 浓度
预干预
肝功能检查:天冬氨酸转氨酶(AST)
大体时间:6周
血液样本中测定的 AST 浓度
6周
肝功能检查:天冬氨酸转氨酶(AST)
大体时间:12周
血液样本中测定的 AST 浓度
12周
肝功能检查:天冬氨酸转氨酶(AST)
大体时间:18周
血液样本中测定的 AST 浓度
18周
肝功能检查:天冬氨酸转氨酶(AST)
大体时间:24周
血液样本中测定的 AST 浓度
24周
肝功能检查:胆红素
大体时间:预干预
血样中测得的胆红素浓度
预干预
肝功能检查:胆红素
大体时间:6周
血样中测得的胆红素浓度
6周
肝功能检查:胆红素
大体时间:12周
血样中测得的胆红素浓度
12周
肝功能检查:胆红素
大体时间:18周
血样中测得的胆红素浓度
18周
肝功能检查:胆红素
大体时间:24周
血样中测得的胆红素浓度
24周
肝功能检查:白蛋白
大体时间:预干预
血液样本中测量的白蛋白浓度
预干预
肝功能检查:白蛋白
大体时间:6周
血液样本中测量的白蛋白浓度
6周
肝功能检查:白蛋白
大体时间:12周
血液样本中测量的白蛋白浓度
12周
肝功能检查:白蛋白
大体时间:18周
血液样本中测量的白蛋白浓度
18周
肝功能检查:白蛋白
大体时间:24周
血液样本中测量的白蛋白浓度
24周
肝功能检查:γ谷氨酰转移酶(GGT)
大体时间:预干预
血样中测定的 GGT 浓度
预干预
肝功能检查:γ谷氨酰转移酶(GGT)
大体时间:6周
血样中测定的 GGT 浓度
6周
肝功能检查:γ谷氨酰转移酶(GGT)
大体时间:12周
血样中测定的 GGT 浓度
12周
肝功能检查:γ谷氨酰转移酶(GGT)
大体时间:18周
血样中测定的 GGT 浓度
18周
肝功能检查:γ谷氨酰转移酶(GGT)
大体时间:24周
血样中测定的 GGT 浓度
24周
血液 血红蛋白浓度
大体时间:预干预
血样中测量的血红蛋白浓度
预干预
血液 血红蛋白浓度
大体时间:6周
血样中测量的血红蛋白浓度
6周
血液 血红蛋白浓度
大体时间:12周
血样中测量的血红蛋白浓度
12周
血液 血红蛋白浓度
大体时间:18周
血样中测量的血红蛋白浓度
18周
血液 血红蛋白浓度
大体时间:24周
血样中测量的血红蛋白浓度
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul L Greenhaff, PhD、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月12日

初级完成 (估计的)

2027年12月17日

研究完成 (估计的)

2028年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月17日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在分析和发布研究目标后,将根据要求向其他研究人员提供匿名数据集。 不会共享患者的可识别数据

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后大约 2 年后可用,并将可用 20 年

IPD 共享访问标准

尽管该项目生成的部分数据集将在开放获取平台上提供以支持出版物,但对完整数据存储库和组织档案的访问将通过向管理委员会提出请求。 访问将受到道德约束、知识产权 (IP) 保护以及书面承认这是一项研究合作的约束,数据所有权属于原始研究团队。 数据将根据数据传输协议进行共享,并确认分析完成后将删除共享数据集。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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