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Risposte multiorgano all'attività fisica cronica e all'INattività (CHAIN)

26 novembre 2025 aggiornato da: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Risposte multi-organo simultanee all'attività fisica cronica e all'intervento di INattività, per aumentare le scoperte della ricerca sulla salute e il benessere umano

L’aspettativa di vita è aumentata negli ultimi 150 anni, ma il mantenimento della salute non ha tenuto il passo con l’aumento della durata della vita e, in media, gli adulti del Regno Unito trascorrono l’ultimo decennio di vita in cattive condizioni di salute, con gravi conseguenze per la società e l’individuo.

Si ritiene che l’inattività fisica persistente sia un fattore chiave che contribuisce al rischio di cattiva salute e declino funzionale che si verifica negli adulti di mezza età e negli anziani. È quindi preoccupante che la maggior parte degli adulti di mezza età trascorrano più di 8 ore al giorno in sedentarietà, con un conteggio medio di passi di 3.000-4.000 passi al giorno.

Per essere in grado di valutare olisticamente l’efficacia delle strategie future per affrontare il declino della salute correlato all’età e ideare messaggi di salute pubblica per aiutare gli individui a raggiungere l’età avanzata in una salute migliore, è essenziale che i complessi effetti fisiologici che l’attività e l’inattività hanno attraverso i processi biologici i sistemi sono caratterizzati

L'obiettivo di questo studio di intervento è confrontare l'impatto dell'attività fisica e dell'inattività sul funzionamento del corpo. Venti partecipanti moderatamente attivi ridurranno la loro attività fisica per sei mesi per eguagliare la quantità media svolta dalle persone di mezza età nel Regno Unito. Successivamente intraprenderanno 3 mesi di allenamento di ricondizionamento per ripristinare la loro forma fisica. Inoltre, venti partecipanti sedentari aumenteranno la loro attività fisica ai livelli raccomandati nel Regno Unito per sei mesi.

Prima e durante il periodo di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di effettuare alcune misurazioni a casa e di frequentare l'Università di Nottingham per effettuare valutazioni multiple. Questi includono;

  • test di fitness, forza muscolare e funzionalità,
  • completamento di questionari e puzzle cerebrali basati su computer
  • sottoporsi a biopsie dei tessuti muscolari e adiposi e al prelievo di campioni di sangue.
  • Lo studio prevede anche scansioni MRI.

Questo studio quinquennale inizierà nel gennaio 2024, con il reclutamento dei partecipanti che inizierà a marzo 2024 e terminerà a maggio 2027.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di progettazione parallelo che confronta l'impatto dell'attività fisica e dell'inattività sul funzionamento del corpo, per comprendere i meccanismi (inclusa l'interrelazione tra tessuti e organi) attraverso i quali i comportamenti legati allo stile di vita possono influenzare la salute e il benessere in età avanzata. In particolare, i meccanismi attraverso i quali l’inattività provoca problemi di salute a lungo termine non sono ben compresi e raramente sono stati studiati in modo integrato nelle persone. Tuttavia, le ricerche iniziali indicano che la fisiologia dell’essere inattivo non è semplicemente il contrario dell’essere attivo. Per consentire l’elaborazione di trattamenti efficaci e di consulenza sanitaria pubblica in modo che un numero maggiore di adulti raggiunga la vecchiaia in migliore salute e mantenga una buona qualità di vita per una percentuale maggiore della loro età avanzata, è importante che l’impatto dell’inattività fisica sul percorso le funzioni del corpo sono meglio comprese. Pertanto, a venti partecipanti che sono moderatamente, ma non molto attivi, verrà chiesto di diminuire la loro attività fisica per sei mesi per eguagliare i livelli di esercizio medi delle persone di mezza età nel Regno Unito. Ciò richiederà loro di aumentare il tempo trascorso seduti quotidianamente a 7 ore al giorno e di ridurre il conteggio dei passi a <4500 passi al giorno. Alla fine dei 6 mesi intraprenderanno 3 mesi di allenamento di ricondizionamento supervisionato per ripristinare la loro forma fisica.

Inoltre, a venti partecipanti che attualmente hanno bassi livelli di attività fisica verrà chiesto di aumentare la loro attività fisica ai livelli raccomandati nel Regno Unito frequentando la Medical School del Queen's Medical Centre, Nottingham, tre volte a settimana per sei mesi per intraprendere un programma di esercizi supervisionati.

Prima e durante il periodo di 6 mesi (alle settimane 6, 12, 18 e 24) ai partecipanti verrà chiesto di effettuare alcune misurazioni a casa (livelli di attività fisica, assunzione alimentare) e di frequentare l'Università di Nottingham per 4 giorni per avere valutazioni multiple fatto. Questi includono: altezza; peso; composizione corporea (grasso corporeo e tessuto magro); pressione sanguigna; forma fisica, forza e funzione muscolare; qualità del sonno, qualità della vita e benessere (questionari). Verranno valutati il ​​tasso di degradazione e sintesi proteica muscolare, la regolazione dello zucchero nel sangue e la biochimica del sangue, del tessuto adiposo e dei muscoli e per consentire ciò verranno raccolte biopsie di tessuto muscolare e grasso e prelevati campioni di sangue. Lo studio prevede anche scansioni MRI per studiare la struttura e la funzione del cervello e del cuore e per determinare il contenuto di grasso nel fegato e nei muscoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Regno Unito, NG72UH
        • Reclutamento
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Sub-investigatore:
          • Sue Francis, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Liz Simpson, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Sub-investigatore:
          • Penny Gowland, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sara Brown
        • Sub-investigatore:
          • Donald Peden, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alena Ponitzova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1 ("non-sedentario") auto-segnalato <6 ore sedentarie/giorno, non attivamente coinvolto nell'allenamento fisico o in un regime di attività fisica regolare (>8.000<10.000 passi/giorno).
  • Gruppo 2 ("sedentario") auto-segnalato ≥ 8 ore di veglia al giorno in attività sedentarie e/o ≤ 5.000 passi al giorno.
  • Età 55-65 anni.
  • Sovrappeso (IMC 25-29,9 kg/m²).
  • Circonferenza vita ≥94 cm (maschi) e ≥80 cm (femmine).
  • Disposto ad alterare i livelli di attività fisica come indicato per 6 mesi
  • Senza malattie neurologiche o psichiatriche, restrizioni motorie o cognitive
  • Capacità di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci che potrebbero interferire con le misure
  • Una storia, o evidenza, di malattie croniche cardiovascolari, metaboliche, muscolo-scheletriche, renali o respiratorie.
  • Con "COVID lungo", malattia infiammatoria intestinale o tumore maligno.
  • Ipertensione incontrollata. L'ipertensione di stadio 1 (BP ≤160/100 mmHg) senza altri segni di malattia cardiovascolare e la pressione arteriosa (BP) gestita con farmaci di routine non costituiranno un'esclusione.
  • Persone impiegate in lavori che impedirebbero la riduzione del conteggio dei passi e dei lavoratori che lavorano nei turni notturni.
  • Donne in pre/peri-menopausa o in terapia ormonale sostitutiva (a causa dell'effetto delle fluttuazioni degli estrogeni sugli esiti primari e sul disegno dello studio longitudinale).
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica.
  • Allergia o sensibilità all'anestesia locale o alla medicazione adesiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività
I partecipanti a questo gruppo aumenteranno i livelli di attività fisica di intensità moderata per 6 mesi, partecipando a 3 sessioni di esercizio supervisionate da 45 minuti a settimana.
Comportamentale: Aumento dell'attività fisica
I livelli di attività fisica saranno aumentati
Sperimentale: Inattività
I partecipanti a questo gruppo ridurranno la loro attività fisica (aumentare il tempo di seduta a 7 ore/giorno e ridurre il conteggio dei passi a <4500/giorno) per 3 mesi, quindi aumentare la loro attività per 3 mesi, frequentando sessioni di allenamento supervisionate di 3x 45 minuti/settimana.
Comportamentale: Diminuzione dell'attività fisica
I livelli di attività fisica saranno ridotti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel fitness cardiorespiratorio (VO2 max)
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento dell'assorbimento di ossigeno massimo (test di esercizio di ergometro in bicicletta incrementale continua con analisi del gas online) misurato ogni 6 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza della gamba isometrica
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della forza isometrica delle gambe misurata ogni 6 settimane utilizzando il dinamometro CYBEX
24 settimane
Cambiamento nel tempo fino all'affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tempo impiegato per indurre l'affaticamento muscolare misurato ogni 6 settimane utilizzando estensioni isocinetiche del ginocchio su un dinamometro CYBEX
24 settimane
Variazione dell'area incrementale sotto la curva (iAUC) per la concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione dell'area incrementale sotto la curva della concentrazione di glucosio nel sangue in 180 minuti misurata ogni 6 settimane durante un test di tolleranza al glucosio orale.
24 settimane
Variazione della iAUC per la concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione dell'area incrementale sotto la curva della concentrazione sierica di insulina in 180 minuti misurata ogni 6 settimane durante un test di tolleranza al glucosio orale
24 settimane
Variazione del tasso di ossidazione del glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tasso di ossidazione del glucosio (a digiuno), misurata ogni 6 settimane utilizzando la calorimetria indiretta con cappa ventilata
24 settimane
Variazione del tasso di ossidazione del glucosio "alimentato".
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tasso di ossidazione del glucosio (nello stato "nutrito" stimolato dall'insulina), misurata ogni 6 settimane utilizzando la calorimetria indiretta con cappa ventilata durante un test di tolleranza al glucosio orale
24 settimane
Variazione nel punteggio "fisico" normalizzato aggregato del questionario sulla variazione della salute in forma breve (SF36).
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del punteggio "fisico" aggregato del questionario "SF36" (normalizzato per la popolazione del Regno Unito) calcolato secondo procedure standard (min 0, max 100), con un punteggio più alto che indica un migliore benessere fisico misurato ogni 6 settimane
24 settimane
Variazione nel questionario Short Form Health Survey (SF36) Punteggio "mentale" aggregato e normalizzato
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del punteggio "mentale" aggregato del questionario "SF36" (normalizzato per la popolazione del Regno Unito) calcolato secondo procedure standard (min 0, max 100), con un punteggio più alto che indica un migliore benessere mentale, misurato ogni 6 settimane
24 settimane
Cambiamento nel punteggio della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL).
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del punteggio sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (misurato utilizzando il questionario WHOQoL-Bref ogni 6 settimane), (punteggio minimo 0, massimo 100), con un punteggio più alto che indica un migliore stato di salute.
24 settimane
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del punteggio PSQI (punteggio minimo 0, massimo 21), misurato ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore
24 settimane
Modifica nel test di Stroop; % Precisione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della percentuale di risposte accurate, misurata ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione cognitiva. Valore minimo 0%, valore massimo 100%
24 settimane
Modifica nel test di Stroop; tempo di reazione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tempo di reazione per le risposte, misurato ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica prestazioni cognitive più lente. Nessun valore minimo o massimo definito.
24 settimane
Modifica del test del tempo di reazione a quattro scelte; % Precisione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della percentuale di risposte accurate, misurata ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione cognitiva. Valore minimo 0%, valore massimo 100%
24 settimane
Modifica del test del tempo di reazione a quattro scelte; tempo di reazione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tempo di reazione per le risposte, misurato ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica prestazioni cognitive più lente. Nessun valore minimo o massimo definito.
24 settimane
Test di modifica dell'ordinamento delle carte; % Precisione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della percentuale di risposte accurate, misurata ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione cognitiva. Valore minimo 0%, valore massimo 100%
24 settimane
Test di modifica dell'ordinamento delle carte; tempo di reazione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tempo di reazione per le risposte, misurato ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica prestazioni cognitive più lente. Nessun valore minimo o massimo definito.
24 settimane
Cambiamento nel test di ragionamento logico; % di precisione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione nell'accuratezza delle risposte, misurata ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione cognitiva. Valore minimo 0%, valore massimo 100%
24 settimane
Cambiamento nel test di ragionamento logico; tempo di reazione
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tempo di reazione per le risposte, misurato ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica prestazioni cognitive più lente. Nessun valore minimo o massimo definito.
24 settimane
Modifica nel test delle sottrazioni seriali; numero di risposte in 2 minuti
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione nel numero di risposte, misurato ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione cognitiva. il numero minimo è 0, il numero massimo varia in base al valore iniziale (800-999; selezionato casualmente dal programma del computer) e alla velocità di risposta.
24 settimane
Modifica del test dei blocchi Corsi; punto
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione nel punteggio del test, misurato ogni 6 settimane, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione cognitiva. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 15.
24 settimane
Variazione del tasso di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 24 settimane
Tasso proteico della sintesi muscolare calcolato dall'incorporazione del deuterio nel tessuto muscolare
24 settimane
Variazione del tasso di degradazione delle proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: 24 settimane
Tasso di degradazione delle proteine ​​muscolari calcolato ogni 6 settimane utilizzando il tracciante 3-metilistidina
24 settimane
Variazione dei volumi di grasso corporeo intero
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della quantità di grasso nel corpo, misurata ogni 6 settimane mediante risonanza magnetica (MRI)
24 settimane
Variazione dei volumi di grasso nel fegato
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della quantità di grasso nel fegato, misurata ogni 6 settimane mediante risonanza magnetica (MRI)
24 settimane
Variazione dei volumi di grasso muscolare della coscia
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della quantità di grasso all'interno del muscolo vasto laterale della coscia, misurata ogni 6 settimane mediante risonanza magnetica (MRI)
24 settimane
Variazione dei volumi muscolari dell'intero corpo
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione della quantità di muscoli all'interno del corpo, misurata ogni 6 settimane utilizzando la risonanza magnetica (MRI)
24 settimane
Variazione del tasso di sintesi della fosfocreatina muscolare
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del tasso di sintesi della fosfocreatina, misurata ogni 6 settimane utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica
24 settimane
Variazione del volume cerebrale
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del volume del tessuto cerebrale, misurata ogni 6 settimane mediante risonanza magnetica (MRI)
24 settimane
Cambiamento nello spessore corticale
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione dello spessore della corteccia cerebrale, misurata ogni 6 settimane mediante risonanza magnetica (MRI)
24 settimane
Cambiamenti nel metaboloma plasmatico
Lasso di tempo: 24 settimane
cambiamento nel profilo del metaboloma plasmatico non target misurato ogni 6 settimane
24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dei lipidi nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: pre-intervento
concentrazione di lipidi nel sangue
pre-intervento
Concentrazione dei lipidi nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
concentrazione di lipidi nel sangue
6 settimane
Concentrazione dei lipidi nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
concentrazione di lipidi nel sangue
12 settimane
Concentrazione dei lipidi nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 18 settimane
concentrazione di lipidi nel sangue
18 settimane
Concentrazione dei lipidi nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 24 settimane
concentrazione di lipidi nel sangue
24 settimane
test di funzionalità epatica: alanina transaminasi (ALT)
Lasso di tempo: pre-intervento
concentrazione di ALT misurata sul campione di sangue
pre-intervento
test di funzionalità epatica: alanina transaminasi (ALT)
Lasso di tempo: 6 settimane
concentrazione di ALT misurata sul campione di sangue
6 settimane
test di funzionalità epatica: alanina transaminasi (ALT)
Lasso di tempo: 12 settimane
concentrazione di ALT misurata sul campione di sangue
12 settimane
test di funzionalità epatica: alanina transaminasi (ALT)
Lasso di tempo: 18 settimane
concentrazione di ALT misurata sul campione di sangue
18 settimane
test di funzionalità epatica: alanina transaminasi (ALT)
Lasso di tempo: 24 settimane
concentrazione di ALT misurata sul campione di sangue
24 settimane
test di funzionalità epatica: aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: pre-intervento
concentrazione di AST misurata sul campione di sangue
pre-intervento
test di funzionalità epatica: aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 6 settimane
concentrazione di AST misurata sul campione di sangue
6 settimane
test di funzionalità epatica: aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 12 settimane
concentrazione di AST misurata sul campione di sangue
12 settimane
test di funzionalità epatica: aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 18 settimane
concentrazione di AST misurata sul campione di sangue
18 settimane
test di funzionalità epatica: aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 24 settimane
concentrazione di AST misurata sul campione di sangue
24 settimane
test di funzionalità epatica: bilirubina
Lasso di tempo: pre-intervento
concentrazione di bilirubina misurata sul campione di sangue
pre-intervento
test di funzionalità epatica: bilirubina
Lasso di tempo: 6 settimane
concentrazione di bilirubina misurata sul campione di sangue
6 settimane
test di funzionalità epatica: bilirubina
Lasso di tempo: 12 settimane
concentrazione di bilirubina misurata sul campione di sangue
12 settimane
test di funzionalità epatica: bilirubina
Lasso di tempo: 18 settimane
concentrazione di bilirubina misurata sul campione di sangue
18 settimane
test di funzionalità epatica: bilirubina
Lasso di tempo: 24 settimane
concentrazione di bilirubina misurata sul campione di sangue
24 settimane
test di funzionalità epatica: albumina
Lasso di tempo: pre-intervento
concentrazione di albumina misurata sul campione di sangue
pre-intervento
test di funzionalità epatica: albumina
Lasso di tempo: 6 settimane
concentrazione di albumina misurata sul campione di sangue
6 settimane
test di funzionalità epatica: albumina
Lasso di tempo: 12 settimane
concentrazione di albumina misurata sul campione di sangue
12 settimane
test di funzionalità epatica: albumina
Lasso di tempo: 18 settimane
concentrazione di albumina misurata sul campione di sangue
18 settimane
test di funzionalità epatica: albumina
Lasso di tempo: 24 settimane
concentrazione di albumina misurata sul campione di sangue
24 settimane
test di funzionalità epatica: gamma glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: pre-intervento
concentrazione di GGT misurata sul campione di sangue
pre-intervento
test di funzionalità epatica: gamma glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: 6 settimane
concentrazione di GGT misurata sul campione di sangue
6 settimane
test di funzionalità epatica: gamma glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: 12 settimane
concentrazione di GGT misurata sul campione di sangue
12 settimane
test di funzionalità epatica: gamma glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: 18 settimane
concentrazione di GGT misurata sul campione di sangue
18 settimane
test di funzionalità epatica: gamma glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: 24 settimane
concentrazione di GGT misurata sul campione di sangue
24 settimane
Concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: pre intervento
concentrazione di emoglobina misurata su un campione di sangue
pre intervento
Concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
concentrazione di emoglobina misurata su un campione di sangue
6 settimane
Concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
concentrazione di emoglobina misurata su un campione di sangue
12 settimane
Concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: 18 settimane
concentrazione di emoglobina misurata su un campione di sangue
18 settimane
Concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: 24 settimane
concentrazione di emoglobina misurata su un campione di sangue
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

17 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB/X015173/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati anonimi sarà reso disponibile ad altri ricercatori su richiesta dopo che gli obiettivi dello studio saranno stati analizzati e pubblicati. Nessun dato identificabile del paziente verrà condiviso

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili circa 2 anni dopo il completamento dello studio e saranno disponibili per 20 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sebbene parti del set di dati generato da questo progetto saranno disponibili su piattaforme ad accesso aperto per supportare le pubblicazioni, l'accesso all'intero repository di dati e all'archivio dei tessuti avverrà tramite richieste rivolte al consiglio di amministrazione. L'accesso sarà soggetto a vincoli etici, alla tutela della proprietà intellettuale (IP) e al riconoscimento scritto che si tratta di una collaborazione di ricerca, con la proprietà dei dati che spetta ai team di ricerca originali. I dati verranno condivisi in base a un accordo sul trasferimento dei dati e alla conferma che la cancellazione del set di dati condiviso avverrà una volta completata l'analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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