Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiorgánové reakce na chronickou fyzickou aktivitu a nečinnost (CHAIN)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Souběžné multiorgánové odezvy na zásahy při chronické fyzické aktivitě a nečinnosti, aby se zvýšily objevy výzkumu v oblasti lidského zdraví a duševní pohody

Očekávaná délka života se za posledních 150 let prodlužuje, ale udržování zdraví nedrží krok se zvyšující se délkou života a v průměru tráví dospělí ve Spojeném království poslední desetiletí života ve špatném zdravotním stavu, což má závažné důsledky pro společnost i jednotlivce.

Přetrvávající fyzická nečinnost je považována za klíčový faktor přispívající k riziku špatného zdravotního stavu a funkčního poklesu, ke kterému dochází u dospělých ve středním a starším věku. Je proto znepokojivé, že většina dospělých ve středním věku tráví více než 8 hodin denně sedavým zaměstnáním s průměrným počtem kroků 3000-4000 kroků za den.

Aby bylo možné komplexně zhodnotit účinnost budoucích strategií pro řešení zhoršování zdraví souvisejícího s věkem a navrhnout zprávy o veřejném zdraví, které pomohou jednotlivcům dosáhnout vyššího věku v lepším zdravotním stavu, je nezbytné, aby komplexní fyziologické účinky, které aktivita a nečinnost mají napříč biologickými systémy jsou charakterizovány.

Cílem této intervenční studie je porovnat vliv fyzické aktivity a nečinnosti na fungování těla. Dvacet středně aktivních účastníků sníží svou fyzickou aktivitu na šest měsíců, aby odpovídalo průměrnému množství, které vykonávají lidé středního věku ve Spojeném království. Poté absolvují 3 měsíční rekondiční trénink k obnovení kondice. Kromě toho dvacet účastníků se sedavým zaměstnáním zvýší svou fyzickou aktivitu na úroveň doporučenou ve Spojeném království po dobu šesti měsíců.

Před a během období intervence budou účastníci požádáni, aby provedli některá měření doma a navštívili University of Nottingham, aby provedli několik hodnocení. Tyto zahrnují;

  • testy kondice, svalové síly a funkce,
  • vyplňování dotazníků a počítačových hlavolamů
  • s biopsií svalové a tukové tkáně a odběrem vzorků krve.
  • Studie také zahrnuje vyšetření magnetickou rezonancí.

Toto 5leté studium bude zahájeno v lednu 2024, přičemž nábor účastníků začne v březnu 2024 a skončí v květnu 2027.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o paralelní designovou studii srovnávající dopad fyzické aktivity a nečinnosti na způsob fungování těla, abychom pochopili mechanismy (včetně vzájemného vztahu mezi tkáněmi a orgány), kterými může životní styl ovlivnit zdraví a pohodu v pozdějším životě. Zejména mechanismy, kterými nečinnost vede k dlouhodobému špatnému zdraví, nejsou dobře pochopeny a jen zřídka byly u lidí integrovaně studovány. Počáteční výzkum však ukazuje, že fyziologie nečinnosti není jednoduše opakem toho, že je člověk aktivní. Aby bylo možné navrhnout účinnou léčbu a rady v oblasti veřejného zdraví, aby více dospělých dosáhlo vysokého věku v lepším zdraví a udrželo si dobrou kvalitu života po větší část svého vyššího věku, je důležité, aby dopad fyzické nečinnosti na způsob funkce těla jsou lépe pochopeny. Proto bude dvacet účastníků, kteří jsou středně, ale málo aktivní, požádáni, aby snížili svou fyzickou aktivitu na šest měsíců, aby odpovídali průměrné úrovni cvičení lidí středního věku ve Spojeném království (UK). To bude vyžadovat, aby zvýšili svou denní dobu sezení na 7 hodin denně a snížili počet kroků na <4500 kroků za den. Na konci 6 měsíců absolvují 3 měsíční rekondiční trénink pod dohledem k obnovení jejich kondice.

Kromě toho bude dvacet účastníků, kteří mají v současné době nízkou úroveň fyzické aktivity, požádáno, aby zvýšili svou fyzickou aktivitu na úroveň doporučenou ve Spojeném království navštěvováním lékařské fakulty v Queen's Medical Centre v Nottinghamu třikrát týdně po dobu šesti měsíců, aby absolvovali cvičební program pod dohledem.

Před a během 6měsíčního období (v týdnech 6, 12, 18 a 24) budou účastníci požádáni, aby provedli některá měření doma (úroveň fyzické aktivity, příjem stravy) a během 4 dnů navštěvovali University of Nottingham, aby měli vícenásobná hodnocení. vyrobeno. Patří mezi ně: výška; hmotnost; složení těla (tělesný tuk a netuková tkáň); krevní tlak; zdatnost, svalová síla a funkce; kvalitu spánku, kvalitu života a pohodu (dotazníky). Bude hodnocena rychlost odbourávání svalových bílkovin a syntéza svalových bílkovin, regulace krevního cukru a biochemie krve, tukové tkáně a svalů, a aby to bylo možné, budou odebrány biopsie svalů a tukové tkáně a odebrány vzorky krve. Studie také zahrnuje vyšetření magnetickou rezonancí ke studiu struktury a funkce mozku a srdce a ke stanovení obsahu tuku v játrech a svalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Spojené království, NG72UH
        • Nábor
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sue Francis, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Liz Simpson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Penny Gowland, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara Brown
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Donald Peden, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alena Ponitzova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1 („nesedící“), sebevykazující <6 hodin sezení/den, aktivně se neúčastní cvičení nebo pravidelného režimu fyzické aktivity (>8 000 < 10 000 kroků/den).
  • Skupina 2 („sedavé“) sebeuvádějící ≥ 8 hodin bdění/den při sedavých činnostech a/nebo ≤ 5 000 kroků/den.
  • Věk 55-65 let.
  • Nadváha (BMI 25-29,9 kg/m2).
  • Obvod pasu ≥94 cm (muži) a ≥80 cm (ženy).
  • Ochotný změnit úrovně fyzické aktivity podle pokynů po dobu 6 měsíců
  • Bez neurologických či psychiatrických onemocnění, motorických či kognitivních omezení
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, které by mohlo narušit opatření
  • Anamnéza nebo důkaz chronických kardiovaskulárních, metabolických, muskuloskeletálních, ledvinových nebo respiračních onemocnění.
  • Prožívání „dlouhého COVID“, zánětlivé onemocnění střev nebo malignita.
  • Nekontrolovaná hypertenze. Hypertenze 1. stádia (TK ≤160/100 mmHg) bez dalších známek kardiovaskulárního onemocnění a krevní tlak (BP) řízený běžnou medikací nebudou výjimkou.
  • Lidé zaměstnaní v zaměstnáních, která by zabránila snížení počtu kroků a pracovníků na noční směny.
  • Ženy v premenopauzální/perimenopauze nebo na hormonální substituční terapii (kvůli vlivu kolísání estrogenu na primární výsledky a uspořádání longitudinální studie).
  • Kontraindikace pro MRI.
  • Alergie nebo citlivost na lokální anestezii nebo obvazové lepidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivita
Účastníkům v této skupině bude po dobu 6 měsíců zvýšená míra fyzické aktivity prostřednictvím 3x 45minutových cvičení pod dohledem/týden.
Behaviorální: Zvýšená fyzická aktivita
Úroveň fyzické aktivity se zvýší
Experimentální: Nečinnost
Účastníci této skupiny sníží svou fyzickou aktivitu (prodloužení doby sezení na 7 hodin/den a sníží počet kroků na <4500/den) po dobu 3 měsíců, poté zvýší jejich aktivitu po dobu 3 měsíců prostřednictvím účasti na 3x 45 min pod dohledem/týden.
Behaviorální: Snížená fyzická aktivita
Úroveň fyzické aktivity bude snížena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační fitness (VO2 Max)
Časové okno: 12 týdnů
Změna maximálního absorpce kyslíku (kontinuální přírůstkový test ergometru kola s analýzou plynu on-line) měřeno každých 6 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické síly nohou
Časové okno: 24 týdnů
Změna izometrické síly nohou měřená každých 6 týdnů pomocí dynamometru CYBEX
24 týdnů
Změna času na únavu nohou
Časové okno: 24 týdnů
Změna času potřebného k vyvolání svalové únavy měřená každých 6 týdnů pomocí izokinetických extenzí kolen na dynamometru CYBEX
24 týdnů
Změna přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC) pro koncentraci glukózy v krvi
Časové okno: 24 týdnů
Změna 180minutové přírůstkové plochy koncentrace glukózy v krvi pod křivkou měřená každých 6 týdnů během orálního glukózového tolerančního testu.
24 týdnů
Změna iAUC pro koncentraci inzulínu v séru
Časové okno: 24 týdnů
Změna 180minutové přírůstkové plochy inzulinu v séru pod křivkou měřená každých 6 týdnů během orálního glukózového tolerančního testu
24 týdnů
Změna rychlosti oxidace glukózy nalačno
Časové okno: 24 týdnů
Změna rychlosti oxidace glukózy (při hladovění), měřená každých 6 týdnů pomocí nepřímé kalorimetrie s ventilovanou digestoří
24 týdnů
Změna rychlosti oxidace glukózy „napájené“.
Časové okno: 24 týdnů
Změna rychlosti oxidace glukózy (ve stavu „nasycení“ stimulovaným inzulínem), měřená každých 6 týdnů pomocí nepřímé kalorimetrie s ventilovanou digestoří během orálního glukózového tolerančního testu
24 týdnů
Změna v dotazníku Short Form Health Survey (SF36) agregované normalizované „fyzické“ skóre
Časové okno: 24 týdnů
Změna v agregovaném „fyzickém“ skóre dotazníku „SF36“ (normalizované na populaci Spojeného království) vypočtené podle standardních postupů (min 0, max. 100), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou pohodu měřenou každých 6 týdnů
24 týdnů
Změna v dotazníku Short Form Health Survey (SF36) agregované a normalizované „mentální“ skóre
Časové okno: 24 týdnů
Změna v agregovaném „mentálním“ skóre dotazníku „SF36“ (normalizované na populaci Spojeného království) vypočtené podle standardních postupů (min 0, max. 100), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší duševní pohodu, měřeno každých 6 týdnů
24 týdnů
Změna skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL).
Časové okno: 24 týdnů
Změna skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (měřeno pomocí dotazníku WHOQoL-Bref každých 6 týdnů), (min. skóre 0, max. 100), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
24 týdnů
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: 24 týdnů
Změna skóre PSQI (min. skóre 0, max. 21), měřená každých 6 týdnů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku
24 týdnů
Změna ve Stroopově testu; % přesnosti
Časové okno: 24 týdnů
Změna procenta přesných odpovědí, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní výkon. Minimální hodnota 0 %, maximální hodnota 100 %
24 týdnů
Změna ve Stroopově testu; reakční čas
Časové okno: 24 týdnů
Změna reakční doby pro odpovědi, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím pomalejší kognitivní výkon. Není definována žádná minimální nebo maximální hodnota.
24 týdnů
Změna v testu reakční doby se čtyřmi možnostmi; % přesnosti
Časové okno: 24 týdnů
Změna procenta přesných odpovědí, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní výkon. Minimální hodnota 0 %, maximální hodnota 100 %
24 týdnů
Změna v testu reakční doby se čtyřmi možnostmi; reakční čas
Časové okno: 24 týdnů
Změna reakční doby pro odpovědi, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím pomalejší kognitivní výkon. Není definována žádná minimální nebo maximální hodnota.
24 týdnů
Změna v testu řazení karet; % přesnosti
Časové okno: 24 týdnů
Změna procenta přesných odpovědí, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní výkon. Minimální hodnota 0 %, maximální hodnota 100 %
24 týdnů
Změna v testu řazení karet; reakční čas
Časové okno: 24 týdnů
Změna reakční doby pro odpovědi, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím pomalejší kognitivní výkon. Není definována žádná minimální nebo maximální hodnota.
24 týdnů
Změna v testu logického uvažování; % přesnosti
Časové okno: 24 týdnů
Změna v přesnosti odpovědí, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní výkon. Minimální hodnota 0 %, maximální hodnota 100 %
24 týdnů
Změna v testu logického uvažování; reakční čas
Časové okno: 24 týdnů
Změna reakční doby pro odpovědi, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím pomalejší kognitivní výkon. Není definována žádná minimální nebo maximální hodnota.
24 týdnů
Změna v testu sériového odčítání; počet odpovědí za 2 minuty
Časové okno: 24 týdnů
Změna v počtu odpovědí, měřená každých 6 týdnů, s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní výkon. minimální počet je 0, maximální počet je proměnný v závislosti na počáteční hodnotě (800-999; náhodně vybrané počítačovým programem) a rychlosti odezvy.
24 týdnů
Změna testu bloků Corsi; skóre
Časové okno: 24 týdnů
Změna skóre testu, měřená každých 6 týdnů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon. Minimální skóre je 0 a maximum je 15.
24 týdnů
Změna rychlosti syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 24 týdnů
Rychlost proteinové syntézy svalů vypočtená z inkorporace deuteria do svalové tkáně
24 týdnů
Změna rychlosti odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: 24 týdnů
Rychlost odbourávání svalových proteinů vypočtená každých 6 týdnů pomocí 3-methylhistidinového indikátoru
24 týdnů
Změna objemu tuku v celém těle
Časové okno: 24 týdnů
Změna množství tuku v těle, měřená každých 6 týdnů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
24 týdnů
Změna objemu jaterního tuku
Časové okno: 24 týdnů
Změna množství tuku v játrech, měřená každých 6 týdnů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
24 týdnů
Změna objemu tuku ve stehenním svalu
Časové okno: 24 týdnů
Změna množství tuku ve stehenním svalu vastus lateralis, měřená každých 6 týdnů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
24 týdnů
Změna objemu svalů celého těla
Časové okno: 24 týdnů
Změna množství svalů v těle, měřená každých 6 týdnů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
24 týdnů
Změna rychlosti syntézy svalového fosfokreatinu
Časové okno: 24 týdnů
Změna rychlosti syntézy fosfokreatinu, měřená každých 6 týdnů pomocí magnetické rezonanční spektroskopie
24 týdnů
Změna objemu mozku
Časové okno: 24 týdnů
Změna objemu mozkové tkáně, měřená každých 6 týdnů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
24 týdnů
Změna tloušťky kortikální kůry
Časové okno: 24 týdnů
Změna tloušťky mozkové kůry, měřená každých 6 týdnů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
24 týdnů
Změna plazmatického metabolomu
Časové okno: 24 týdnů
změna v necíleném profilu plazmatického metabolomu měřená každých 6 týdnů
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace krevních lipidů nalačno
Časové okno: předzásah
koncentrace lipidů v krvi
předzásah
Koncentrace krevních lipidů nalačno
Časové okno: 6 týdnů
koncentrace lipidů v krvi
6 týdnů
Koncentrace krevních lipidů nalačno
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace lipidů v krvi
12 týdnů
Koncentrace krevních lipidů nalačno
Časové okno: 18 týdnů
koncentrace lipidů v krvi
18 týdnů
Koncentrace krevních lipidů nalačno
Časové okno: 24 týdnů
koncentrace lipidů v krvi
24 týdnů
jaterní test: alanintransamináza (ALT)
Časové okno: předzásah
koncentrace ALT měřená ve vzorku krve
předzásah
jaterní test: alanintransamináza (ALT)
Časové okno: 6 týdnů
koncentrace ALT měřená ve vzorku krve
6 týdnů
jaterní test: alanintransamináza (ALT)
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace ALT měřená ve vzorku krve
12 týdnů
jaterní test: alanintransamináza (ALT)
Časové okno: 18 týdnů
koncentrace ALT měřená ve vzorku krve
18 týdnů
jaterní test: alanintransamináza (ALT)
Časové okno: 24 týdnů
koncentrace ALT měřená ve vzorku krve
24 týdnů
jaterní test: aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: předzásah
koncentrace AST měřená ve vzorku krve
předzásah
jaterní test: aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 6 týdnů
koncentrace AST měřená ve vzorku krve
6 týdnů
jaterní test: aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace AST měřená ve vzorku krve
12 týdnů
jaterní test: aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 18 týdnů
koncentrace AST měřená ve vzorku krve
18 týdnů
jaterní test: aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 24 týdnů
koncentrace AST měřená ve vzorku krve
24 týdnů
jaterní test: Bilirubin
Časové okno: předzásah
koncentrace bilirubinu měřená ve vzorku krve
předzásah
jaterní test: Bilirubin
Časové okno: 6 týdnů
koncentrace bilirubinu měřená ve vzorku krve
6 týdnů
jaterní test: Bilirubin
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace bilirubinu měřená ve vzorku krve
12 týdnů
jaterní test: Bilirubin
Časové okno: 18 týdnů
koncentrace bilirubinu měřená ve vzorku krve
18 týdnů
jaterní test: Bilirubin
Časové okno: 24 týdnů
koncentrace bilirubinu měřená ve vzorku krve
24 týdnů
jaterní test: albumin
Časové okno: předzásah
koncentrace albuminu měřená ve vzorku krve
předzásah
jaterní test: albumin
Časové okno: 6 týdnů
koncentrace albuminu měřená ve vzorku krve
6 týdnů
jaterní test: albumin
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace albuminu měřená ve vzorku krve
12 týdnů
jaterní test: albumin
Časové okno: 18 týdnů
koncentrace albuminu měřená ve vzorku krve
18 týdnů
jaterní test: albumin
Časové okno: 24 týdnů
koncentrace albuminu měřená ve vzorku krve
24 týdnů
jaterní test: gama glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: předzásah
koncentrace GGT měřená ve vzorku krve
předzásah
jaterní test: gama glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: 6 týdnů
koncentrace GGT měřená ve vzorku krve
6 týdnů
jaterní test: gama glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace GGT měřená ve vzorku krve
12 týdnů
jaterní test: gama glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: 18 týdnů
koncentrace GGT měřená ve vzorku krve
18 týdnů
jaterní test: gama glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: 24 týdnů
koncentrace GGT měřená ve vzorku krve
24 týdnů
Koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: před zásahem
koncentrace hemoglobinu měřená ve vzorku krve
před zásahem
Koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: 6 týdnů
koncentrace hemoglobinu měřená ve vzorku krve
6 týdnů
Koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: 12 týdnů
koncentrace hemoglobinu měřená ve vzorku krve
12 týdnů
Koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: 18 týdnů
koncentrace hemoglobinu měřená ve vzorku krve
18 týdnů
Koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: 24 týdnů
koncentrace hemoglobinu měřená ve vzorku krve
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB/X015173/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaný soubor dat bude na požádání zpřístupněn ostatním výzkumníkům poté, co budou analyzovány a zveřejněny cíle studie. Nebudou sdíleny žádné údaje umožňující identifikaci pacienta

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici přibližně 2 roky po dokončení studie a budou k dispozici po dobu 20 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ačkoli části datového souboru generovaného z tohoto projektu budou k dispozici na platformách s otevřeným přístupem pro podporu publikací, přístup k úplnému datovému úložišti a tkáňovému archivu bude prostřednictvím žádostí adresovaných správní radě. Přístup bude podléhat etickým omezením, ochraně duševního vlastnictví (IP) a písemnému potvrzení, že se jedná o výzkumnou spolupráci, s vlastnictvím dat u původních výzkumných týmů. Data budou sdílena na základě smlouvy o přenosu dat a potvrzení, že po dokončení analýzy dojde k vymazání sdíleného souboru dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Snížená fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit