- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06377254
Több szervre adott válaszok krónikus fizikai aktivitásra és inaktivitásra (CHAIN)
Egyidejű több szervre adott válaszok a krónikus fizikai aktivitásra és az inaktivitás beavatkozására, hogy növeljék az emberi egészséggel és jóléttel kapcsolatos kutatási eredményeket
A várható élettartam az elmúlt 150 évben nőtt, de az egészség megőrzése nem tartott lépést a megnövekedett élettartammal, és az Egyesült Királyságban élő felnőttek átlagosan rossz egészségi állapotban töltik életük utolsó évtizedét, ami jelentős következményekkel jár a társadalomra és az egyénre nézve.
Úgy gondolják, hogy a tartós fizikai inaktivitás kulcsfontosságú tényező a középkorú és idősebb felnőtteknél előforduló rossz egészségi állapot és funkcionális hanyatlás kockázatában. Aggodalomra ad okot tehát, hogy a legtöbb középkorú felnőtt naponta több mint 8 órát tölt ülő mozgással, napi 3000-4000 lépéssel.
Ahhoz, hogy holisztikusan értékelni lehessen az életkorral összefüggő egészségromlás kezelését célzó jövőbeli stratégiák hatékonyságát, és olyan közegészségügyi üzeneteket dolgozhassunk ki, amelyek segítik az egyéneket abban, hogy jobb egészségben érjék el az idősebb kort, elengedhetetlen, hogy az aktivitás és az inaktivitás komplex fiziológiai hatásai legyenek a biológiai életben. rendszerek jellemzik.
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja a fizikai aktivitás és az inaktivitás testműködésre gyakorolt hatásának összehasonlítása. Húsz közepesen aktív résztvevő hat hónapig csökkenti fizikai aktivitását, hogy megfeleljen az Egyesült Királyságban élő középkorúak átlagos aktivitásának. Ezt követően 3 hónapos kondicionáló edzésen vesznek részt, hogy helyreállítsák erőnlétüket. Ezenkívül húsz ülőhelyes résztvevő hat hónapra növeli fizikai aktivitását az Egyesült Királyságban javasolt szintre.
A beavatkozási időszak előtt és bizonyos pontjain a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek néhány mérést otthon, és vegyenek részt a Nottinghami Egyetemen, hogy többszöri értékelést végezzenek. Ezek tartalmazzák;
- alkalmassági, izomerő- és funkciótesztek,
- kérdőívek és számítógépes agyrejtvények kitöltése
- izom- és zsírszövet biopszia és vérminta vétele.
- A tanulmány MRI-vizsgálatot is magában foglal.
Ez az 5 éves tanulmány 2024 januárjában kezdődik, a résztvevők toborzása 2024 márciusában kezdődik és 2027 májusában fejeződik be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy párhuzamos tervezési tanulmány, amely összehasonlítja a fizikai aktivitás és az inaktivitás hatását a test működésére, hogy megértsük azokat a mechanizmusokat (beleértve a szövetek és szervek közötti kapcsolatokat is), amelyek révén az életmódbeli viselkedések hatással lehetnek az egészségre és a jólétre a későbbiekben. Különösen nem ismerik jól azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az inaktivitás hosszú távú rossz egészségi állapotot eredményez, és ritkán tanulmányozták integrált módon az emberekben. A kezdeti kutatások azonban azt mutatják, hogy az inaktív lét fiziológiája nem egyszerűen az aktív lét fordítottja. Annak érdekében, hogy hatékony kezeléseket és közegészségügyi tanácsokat lehessen kialakítani annak érdekében, hogy minél több felnőtt érje el jobb egészségben az időskort, és jó életminőséget tartson fenn idősebb koruk nagyobb hányadában, fontos, hogy a fizikai inaktivitás hatása jobban megértjük a test funkcióit. Ezért húsz közepesen, de nem túl aktív résztvevőt arra kérnek, hogy hat hónapig csökkentsék fizikai aktivitásukat, hogy megfeleljenek az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) élő középkorúak átlagos testmozgási szintjének. Ez megköveteli, hogy napi 7 órára növeljék napi ülésidejüket, és csökkentsék a lépésszámukat napi 4500 lépésre. A 6 hónap végén 3 hónapos felügyelt kondicionáló edzésen vesznek részt, hogy helyreállítsák erőnlétüket.
Ezenkívül húsz, jelenleg alacsony fizikai aktivitású résztvevőt felkérnek arra, hogy növelje fizikai aktivitását az Egyesült Királyság által javasolt szintre azáltal, hogy hat hónapon át hetente háromszor részt vesz a Queen's Medical Center orvosi karán, hogy részt vegyen egy felügyelt edzésprogramon.
A 6 hónapos időszak előtt és alatt (a 6., 12., 18. és 24. héten) a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek otthon néhány mérést (fizikai aktivitás szintje, táplálékfelvétel), és vegyenek részt a Nottinghami Egyetemen 4 napon keresztül többszöri felmérés céljából. készült. Ezek a következők: magasság; súly; testösszetétel (testzsír és sovány szövet); vérnyomás; fittség, izomerő és funkció; alvásminőség, életminőség és jólét (kérdőívek). Felmérik az izomfehérje lebomlásának sebességét és az izomfehérje szintézist, a vércukorszabályozást, valamint a vér, a zsírszövet és az izmok biokémiáját, ennek lehetővé tétele érdekében izom- és zsírszövet biopsziát gyűjtenek és vérmintákat vesznek. A vizsgálat során MRI-vizsgálatokat is végeznek az agy és a szív szerkezetének és működésének tanulmányozására, valamint a máj- és izomzsírtartalom meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paul L Greenhaff (PI), PhD
- Telefonszám: +44 (0) 1158230133
- E-mail: paul.greenhaff@nottingham.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Melanie Tooley (participant recruitment), BSc
- Telefonszám: 19105 +44 (0) 115 9515151
- E-mail: melanie.marshall@nottingham.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Egyesült Királyság, NG72UH
- Toborzás
- David Greenfield Human Physiology Unit
-
Alkutató:
- Sue Francis, PhD
-
Alkutató:
- Liz Simpson, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Brown
- Telefonszám: +44(0)115 8230434
- E-mail: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonszám: +44(0)1158230434
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Paul Greenhaff, PhD
-
Alkutató:
- Joanne Mallinson, PhD
-
Alkutató:
- Abhishek Sheth, MD
-
Alkutató:
- Penny Gowland, PhD
-
Alkutató:
- Rosemary Nicholls, PhD
-
Alkutató:
- Sara Brown
-
Alkutató:
- Donald Peden, PhD
-
Alkutató:
- Alena Ponitzova
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport ("nem ülő") önbevallása <6 óra/nap ülő, nem vesz részt aktívan edzésben vagy rendszeres fizikai aktivitásban (>8000<10000 lépés/nap).
- 2. csoport ("ülő életmód") önbevallás ≥8 óra/nap ébrenléti tevékenység során és/vagy ≤5000 lépés/nap.
- 55-65 éves korig.
- Túlsúly (BMI 25-29,9 kg/m2).
- Derékbőség ≥94cm (férfiak) és ≥80cm (nők).
- 6 hónapig hajlandó megváltoztatni a fizikai aktivitás szintjét az utasításoknak megfelelően
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, motoros vagy kognitív korlátok nélkül
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres gyógyszerhasználat, amely megzavarhatja az intézkedéseket
- Krónikus szív- és érrendszeri, anyagcsere-, mozgásszervi, vese- vagy légúti betegségek kórtörténete vagy bizonyítéka.
- Ha „hosszú COVID-t”, gyulladásos bélbetegséget vagy rosszindulatú daganatot tapasztal.
- Nem kontrollált magas vérnyomás. Az 1. stádiumú hipertónia (BP ≤160/100 Hgmm), a szív- és érrendszeri betegség egyéb jelei nélkül, és a rutin gyógyszeres kezeléssel kezelt vérnyomás (BP) nem jelent kizárást.
- Olyan munkakörökben foglalkoztatottak, amelyek kizárják a lépésszám csökkentését és az éjszakai műszakban dolgozókat.
- Pre/perimenopauzális vagy hormonpótló terápiát kapó nők (az ösztrogén fluktuáció elsődleges kimenetelre és a longitudinális vizsgálati tervre gyakorolt hatása miatt).
- Az MRI ellenjavallatai.
- Allergia vagy érzékenység helyi érzéstelenítésre vagy kötszer ragasztóra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenység
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők mérsékelt intenzitású fizikai aktivitása 6 hónapig emelkedik, heti 3x45 perces felügyelt edzésen való részvétel révén.
|
A fizikai aktivitás szintje növekedni fog
|
|
Kísérleti: Tétlenség
A csoport résztvevői csökkentik fizikai aktivitásukat (növelik az ülésidőt 7 órára/napra, és a lépésszámot napi 4500 -ra csökkentik) 3 hónapra, majd 3 hónapig növelik tevékenységüket, ha 3x 45 perces felügyelt testmozgási üléseken vesznek részt.
|
A fizikai aktivitás szintje csökkenni fog
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kardiorespiratory fitneszben (VO2 Max)
Időkeret: 12 hét
|
Változás a maximális oxigénfelvételben (folyamatos növekményes kerékpár-ergométer testmozgás teszt on-line gáz-elemzéssel) 6 hetente mérve
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izometrikus láberő változása
Időkeret: 24 hét
|
Az izometrikus láberő változása 6 hetente mérve CYBEX dinamométerrel
|
24 hét
|
|
Időbeli változás a láb fáradásához
Időkeret: 24 hét
|
Az izomfáradtság kiváltásához szükséges idő változása 6 hetente mérve, izokinetikus térdnyújtással CYBEX dinamométeren
|
24 hét
|
|
A görbe alatti növekményes terület (iAUC) változása a vércukorkoncentrációhoz
Időkeret: 24 hét
|
Változás a 180 perces vércukorkoncentráció növekményes területén a görbe alatt, 6 hetente mérve egy orális glükóz tolerancia teszt során.
|
24 hét
|
|
A szérum inzulinkoncentráció iAUC változása
Időkeret: 24 hét
|
A 180 perces szérum inzulinkoncentráció növekményes görbe alatti területének változása, 6 hetente mérve orális glükóz tolerancia teszt során
|
24 hét
|
|
Az éhomi glükóz oxidációs sebességének változása
Időkeret: 24 hét
|
Változás a glükóz oxidációs sebességében (éhgyomorra), 6 hetente mérve szellőztetett csuklyás közvetett kalorimetriával
|
24 hét
|
|
Változás a „táplált” glükóz oxidációs sebességében
Időkeret: 24 hét
|
A glükóz oxidációs sebességének változása (inzulin-stimulált „táplált” állapotban), 6 hetente mérve szellőztetett csuklyás indirekt kalorimetriával egy orális glükóz tolerancia teszt során
|
24 hét
|
|
Változás a Short Form Health Survey (SF36) kérdőív összesített normalizált „fizikai” pontszámában
Időkeret: 24 hét
|
Változás az „SF36” kérdőív összesített „fizikai” pontszámában (az Egyesült Királyság lakosságára normalizálva), standard eljárások szerint számítva (min 0, max 100), a magasabb pontszám jobb fizikai jólétet jelez, ha 6 hetente mérik.
|
24 hét
|
|
Változás a Short Form Health Survey (SF36) kérdőív összesített és normalizált „mentális” pontszámában
Időkeret: 24 hét
|
Változás az „SF36” kérdőív összesített „mentális” pontszámában (az Egyesült Királyság lakosságára normalizálva), standard eljárások szerint számítva (min 0, max 100), a magasabb pontszám jobb mentális jólétet jelez, 6 hetente mérve
|
24 hét
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQoL) pontszámában
Időkeret: 24 hét
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi pontszámának változása (a WHOQoL-Bref kérdőív segítségével 6 hetente mérve), (min. pontszám 0, max. 100), a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
24 hét
|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: 24 hét
|
Változás a PSQI-pontszámban (min. pontszám 0, maximum 21), 6 hetente mérve, a magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez
|
24 hét
|
|
Változás a Stroop tesztben; % Pontosság
Időkeret: 24 hét
|
A pontos válaszok százalékos arányának változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Minimális érték 0%, maximális érték 100%
|
24 hét
|
|
Változás a Stroop tesztben; reakció idő
Időkeret: 24 hét
|
A válaszok reakcióidejének változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám lassabb kognitív teljesítményt jelez.
Nincs meghatározva minimális vagy maximális érték.
|
24 hét
|
|
Változás a négyválasztásos reakcióidő tesztben; % Pontosság
Időkeret: 24 hét
|
A pontos válaszok százalékos arányának változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Minimális érték 0%, maximális érték 100%
|
24 hét
|
|
Változás a négyválasztásos reakcióidő tesztben; reakció idő
Időkeret: 24 hét
|
A válaszok reakcióidejének változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám lassabb kognitív teljesítményt jelez.
Nincs meghatározva minimális vagy maximális érték.
|
24 hét
|
|
Változás a kártyarendezési tesztben; % Pontosság
Időkeret: 24 hét
|
A pontos válaszok százalékos arányának változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
Minimális érték 0%, maximális érték 100%
|
24 hét
|
|
Változás a kártyarendezési tesztben; reakció idő
Időkeret: 24 hét
|
A válaszok reakcióidejének változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám lassabb kognitív teljesítményt jelez.
Nincs meghatározva minimális vagy maximális érték.
|
24 hét
|
|
Változás a logikai érvelési tesztben; %-os pontosság
Időkeret: 24 hét
|
A válaszok pontosságának változása, 6 hetente mérve, magasabb pontszámmal, ami jobb kognitív teljesítményt jelez.
Minimális érték 0%, maximális érték 100%
|
24 hét
|
|
Változás a logikai érvelési tesztben; reakció idő
Időkeret: 24 hét
|
A válaszok reakcióidejének változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám lassabb kognitív teljesítményt jelez.
Nincs meghatározva minimális vagy maximális érték.
|
24 hét
|
|
Változás a soros kivonás tesztben; válaszok száma 2 perc alatt
Időkeret: 24 hét
|
A válaszok számának változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez.
a minimális szám 0, a maximális szám a kezdőértéktől (800-999; számítógépes program által véletlenszerűen kiválasztott) és a válasz sebességétől függően változó.
|
24 hét
|
|
Változás a Corsi blokkok tesztjében; pontszám
Időkeret: 24 hét
|
A tesztpontszám változása, 6 hetente mérve, a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez. Minimális pontszám 0, maximum 15.
|
24 hét
|
|
Az izomfehérje szintézis sebességének változása
Időkeret: 24 hét
|
Az izomszintézis fehérjesebessége a deutérium izomszövetbe történő beépüléséből számítva
|
24 hét
|
|
Az izomfehérje lebontási sebességének változása
Időkeret: 24 hét
|
Az izomfehérje lebontási sebessége 6 hetente számítva 3-metilhisztidin nyomjelzővel
|
24 hét
|
|
Az egész test zsírtartalmának változása
Időkeret: 24 hét
|
A testben lévő zsír mennyiségének változása, 6 hetente mérve mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
24 hét
|
|
A máj zsírtartalmának változása
Időkeret: 24 hét
|
A májban lévő zsír mennyiségének változása, 6 hetente mérve mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
24 hét
|
|
A combizom zsírtartalmának változása
Időkeret: 24 hét
|
A vastus lateralis combizom zsírtartalmának változása, 6 hetente mérve mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
24 hét
|
|
Az egész test izomtérfogatának változása
Időkeret: 24 hét
|
Az izomtömeg változása a testben, 6 hetente mérve mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
24 hét
|
|
Változás az izom foszfokreatin szintézisében
Időkeret: 24 hét
|
A foszfokreatin szintézis sebességének változása, 6 hetente mérve mágneses rezonancia spektroszkópiával
|
24 hét
|
|
Az agy térfogatának változása
Időkeret: 24 hét
|
Az agyszövet térfogatának változása, 6 hetente mérve mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
24 hét
|
|
A kéreg vastagságának változása
Időkeret: 24 hét
|
Az agykéreg vastagságának változása, 6 hetente mérve mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
24 hét
|
|
Változás a plazma metabolomában
Időkeret: 24 hét
|
változás a nem célzott plazma metabolom profiljában, 6 hetente mérve
|
24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi vér lipidkoncentrációja
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
lipid koncentrációja a vérben
|
előzetes beavatkozás
|
|
Az éhomi vér lipidkoncentrációja
Időkeret: 6 hét
|
lipid koncentrációja a vérben
|
6 hét
|
|
Az éhomi vér lipidkoncentrációja
Időkeret: 12 hét
|
lipid koncentrációja a vérben
|
12 hét
|
|
Az éhomi vér lipidkoncentrációja
Időkeret: 18 hét
|
lipid koncentrációja a vérben
|
18 hét
|
|
Az éhomi vér lipidkoncentrációja
Időkeret: 24 hét
|
lipid koncentrációja a vérben
|
24 hét
|
|
májfunkciós teszt: alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
vérmintán mért ALT-koncentráció
|
előzetes beavatkozás
|
|
májfunkciós teszt: alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: 6 hét
|
vérmintán mért ALT-koncentráció
|
6 hét
|
|
májfunkciós teszt: alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: 12 hét
|
vérmintán mért ALT-koncentráció
|
12 hét
|
|
májfunkciós teszt: alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: 18 hét
|
vérmintán mért ALT-koncentráció
|
18 hét
|
|
májfunkciós teszt: alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: 24 hét
|
vérmintán mért ALT-koncentráció
|
24 hét
|
|
májfunkciós teszt: aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
vérmintán mért AST koncentrációja
|
előzetes beavatkozás
|
|
májfunkciós teszt: aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: 6 hét
|
vérmintán mért AST koncentrációja
|
6 hét
|
|
májfunkciós teszt: aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: 12 hét
|
vérmintán mért AST koncentrációja
|
12 hét
|
|
májfunkciós teszt: aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: 18 hét
|
vérmintán mért AST koncentrációja
|
18 hét
|
|
májfunkciós teszt: aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: 24 hét
|
vérmintán mért AST koncentrációja
|
24 hét
|
|
májfunkciós teszt: Bilirubin
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
a vérmintán mért bilirubin koncentráció
|
előzetes beavatkozás
|
|
májfunkciós teszt: Bilirubin
Időkeret: 6 hét
|
a vérmintán mért bilirubin koncentráció
|
6 hét
|
|
májfunkciós teszt: Bilirubin
Időkeret: 12 hét
|
a vérmintán mért bilirubin koncentráció
|
12 hét
|
|
májfunkciós teszt: Bilirubin
Időkeret: 18 hét
|
a vérmintán mért bilirubin koncentráció
|
18 hét
|
|
májfunkciós teszt: Bilirubin
Időkeret: 24 hét
|
a vérmintán mért bilirubin koncentráció
|
24 hét
|
|
májfunkciós teszt: Albumin
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
vérmintán mért albuminkoncentráció
|
előzetes beavatkozás
|
|
májfunkciós teszt: Albumin
Időkeret: 6 hét
|
vérmintán mért albuminkoncentráció
|
6 hét
|
|
májfunkciós teszt: Albumin
Időkeret: 12 hét
|
vérmintán mért albuminkoncentráció
|
12 hét
|
|
májfunkciós teszt: Albumin
Időkeret: 18 hét
|
vérmintán mért albuminkoncentráció
|
18 hét
|
|
májfunkciós teszt: Albumin
Időkeret: 24 hét
|
vérmintán mért albuminkoncentráció
|
24 hét
|
|
májfunkciós teszt: Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
vérmintán mért GGT koncentrációja
|
előzetes beavatkozás
|
|
májfunkciós teszt: Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: 6 hét
|
vérmintán mért GGT koncentrációja
|
6 hét
|
|
májfunkciós teszt: Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: 12 hét
|
vérmintán mért GGT koncentrációja
|
12 hét
|
|
májfunkciós teszt: Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: 18 hét
|
vérmintán mért GGT koncentrációja
|
18 hét
|
|
májfunkciós teszt: Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: 24 hét
|
vérmintán mért GGT koncentrációja
|
24 hét
|
|
A vér hemoglobin koncentrációja
Időkeret: beavatkozás előtt
|
vérmintán mért hemoglobinkoncentráció
|
beavatkozás előtt
|
|
A vér hemoglobin koncentrációja
Időkeret: 6 hét
|
vérmintán mért hemoglobinkoncentráció
|
6 hét
|
|
A vér hemoglobin koncentrációja
Időkeret: 12 hét
|
vérmintán mért hemoglobinkoncentráció
|
12 hét
|
|
A vér hemoglobin koncentrációja
Időkeret: 18 hét
|
vérmintán mért hemoglobinkoncentráció
|
18 hét
|
|
A vér hemoglobin koncentrációja
Időkeret: 24 hét
|
vérmintán mért hemoglobinkoncentráció
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB/X015173/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .