Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiorganresponser på kronisk fysisk aktivitet og INaktivitet (CHAIN)

26. november 2025 opdateret af: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Samtidige multiorganresponser på kronisk fysisk aktivitet og inaktivitetsintervention, for at øge forskningsopdagelsen i menneskers sundhed og velvære

Den forventede levealder har været stigende de sidste 150 år, men opretholdelsen af ​​sundhed har ikke holdt trit med øget levetid, og i gennemsnit tilbringer britiske voksne det sidste årti af livet i dårligt helbred, med store konsekvenser for samfundet og den enkelte.

Vedvarende fysisk inaktivitet menes at være en vigtig medvirkende faktor til risikoen for dårligt helbred og funktionsnedgang hos midaldrende og ældre voksne. Det er derfor bekymrende, at de fleste midaldrende voksne bruger >8 timer om dagen på at være stillesiddende, med et gennemsnitligt antal skridt på 3000-4000 skridt om dagen.

For at være i stand til holistisk at vurdere effektiviteten af ​​fremtidige strategier til at adressere aldersrelateret nedgang i sundhed og udtænke folkesundhedsbudskaber for at hjælpe individer med at nå en ældre alder med et bedre helbred, er det afgørende, at de komplekse fysiologiske effekter, som aktivitet og inaktivitet har på tværs af biologiske systemer er karakteriseret.

Målet med denne interventionsundersøgelse er at sammenligne effekten af ​​fysisk aktivitet og inaktivitet på kroppens funktion. Tyve moderat aktive deltagere vil nedsætte deres fysiske aktivitet i seks måneder for at matche den gennemsnitlige mængde udført af midaldrende mennesker i Storbritannien. De vil derefter tage 3 måneders genoptræningstræning for at genoprette deres kondition. Derudover vil tyve stillesiddende deltagere øge deres fysiske aktivitet til britiske anbefalede niveauer i seks måneder.

Før og på tidspunkter i interventionsperioden vil deltagerne blive bedt om at foretage nogle målinger derhjemme og deltage i University of Nottingham for at få foretaget flere vurderinger. Disse omfatter;

  • konditions-, muskelstyrke- og funktionstest,
  • udfyldelse af spørgeskemaer og computerbaserede hjernepuslespil
  • at få taget muskel- og fedtvævsbiopsier og blodprøver.
  • Undersøgelsen involverer også MR-scanninger.

Denne 5-årige undersøgelse vil begynde i januar 2024, med rekruttering af deltagere, der starter i marts 2024 og slutter i maj 2027.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et parallelt designstudie, der sammenligner virkningen af ​​fysisk aktivitet og inaktivitet på den måde, kroppen fungerer på, for at forstå de mekanismer (herunder det indbyrdes forhold mellem væv og organer), hvorved livsstilsadfærd kan påvirke sundhed og velvære senere i livet. Især de mekanismer, hvorved inaktivitet resulterer i langsigtet dårligt helbred, er ikke godt forstået og er sjældent blevet undersøgt på en integreret måde hos mennesker. Indledende forskning indikerer dog, at fysiologien ved at være inaktiv ikke blot er det modsatte af at være aktiv. For at gøre det muligt at udtænke effektive behandlinger og folkesundhedsrådgivning, så flere voksne når en alder med et bedre helbred og opretholder en god livskvalitet i en større del af deres ældre alder, er det vigtigt, at påvirkningen af ​​fysisk inaktivitet på vej kroppens funktioner er bedre forstået. Derfor vil tyve deltagere, der er moderat, men ikke meget aktive, blive bedt om at reducere deres fysiske aktivitet i seks måneder for at matche det gennemsnitlige træningsniveau for midaldrende mennesker i Det Forenede Kongerige (UK). Dette vil kræve, at de øger deres daglige siddetid til 7 timer om dagen og reducerer deres skridttal til <4500 skridt om dagen. Ved udgangen af ​​de 6 måneder vil de tage 3 måneders superviseret genoptræningstræning for at genoprette deres kondition.

Derudover vil tyve deltagere, som i øjeblikket har et lavt fysisk aktivitetsniveau, blive bedt om at øge deres fysiske aktivitet til de anbefalede niveauer i Storbritannien ved at gå på Medical School ved Queen's Medical Centre, Nottingham, tre gange om ugen i seks måneder for at gennemføre et overvåget træningsprogram.

Før og under 6-månedersperioden (i uge 6, 12, 18 og 24) vil deltagerne blive bedt om at foretage nogle målinger derhjemme (fysisk aktivitetsniveau, diætindtagelse) og deltage i University of Nottingham over 4 dage for at få flere vurderinger lavet. Disse omfatter: højde; vægt; kropssammensætning (kropsfedt og magert væv); blodtryk; kondition, muskelstyrke og funktion; søvnkvalitet, livskvalitet og velvære (spørgeskemaer). Hastigheden af ​​muskelproteinnedbrydning og muskelproteinsyntese, blodsukkerregulering og biokemi af blod, fedtvæv og muskler vil blive vurderet, og for at muliggøre dette vil der blive indsamlet muskel- og fedtvævsbiopsier og taget blodprøver. Undersøgelsen involverer også MR-scanninger for at studere hjernens og hjertets struktur og funktion og for at bestemme fedtindholdet i leveren og musklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Det Forenede Kongerige, NG72UH
        • Rekruttering
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Underforsker:
          • Sue Francis, PhD
        • Underforsker:
          • Liz Simpson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Underforsker:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Underforsker:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Underforsker:
          • Penny Gowland, PhD
        • Underforsker:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Underforsker:
          • Sara Brown
        • Underforsker:
          • Donald Peden, PhD
        • Underforsker:
          • Alena Ponitzova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1 ('ikke-siddende') selvrapporterende <6 stillesiddende timer/dag, ikke aktivt involveret i træningstræning eller en regelmæssig fysisk aktivitetsregime (>8.000<10.000 skridt/dag).
  • Gruppe 2 ('stillesiddende') selvrapporterende ≥8 vågne timer/dag i stillesiddende aktiviteter og/eller ≤5.000 skridt/dag.
  • I alderen 55-65 år.
  • Overvægt (BMI 25-29,9 kg/m2).
  • Taljeomkreds ≥94cm (hanner) og ≥80cm (hun).
  • Villig til at ændre fysisk aktivitetsniveau som instrueret i 6 måneder
  • Uden neurologiske eller psykiatriske sygdomme, motoriske eller kognitive begrænsninger
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig medicinbrug, der kan forstyrre foranstaltninger
  • En historie eller bevis for kroniske kardiovaskulære, metaboliske, muskuloskeletale, nyre- eller luftvejssygdomme.
  • Oplever 'lang-COVID', inflammatorisk tarmsygdom eller malignitet.
  • Ukontrolleret hypertension. Trin 1 hypertension (BP ≤160/100 mmHg) uden andre tegn på hjerte-kar-sygdom og blodtryk (BP) styret af rutinemedicin vil ikke være en udelukkelse.
  • Folk beskæftiget i job, der ville udelukke reduktion af skridtantal og natholdsarbejdere.
  • Kvinder, der er præ/peri-menopausale eller i hormonsubstitutionsterapi (på grund af østrogenfluktuationers effekt på primære resultater og det longitudinelle studiedesign).
  • Kontraindikationer for MR.
  • Allergi eller følsomhed over for lokalbedøvelse eller forbindingslim

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitet
Deltagerne i denne gruppe vil have moderat intensitet øget fysisk aktivitetsniveau i 6 måneder ved at deltage i 3 x 45 min. superviserede træningssessioner/uge.
Adfærdsmæssigt: Øget fysisk aktivitet
Det fysiske aktivitetsniveau vil blive øget
Eksperimentel: Inaktivitet
Deltagere i denne gruppe vil reducere deres fysiske aktivitet (øge siddende tid til 7 timer/dag og mindske trintællingen til <4500/dag) i 3 måneder, og øge derefter deres aktivitet i 3 måneder gennem deltagelse i 3x 45 min overvågede træningssessioner/uge.
Adfærdsmæssigt: Nedsat fysisk aktivitet
Det fysiske aktivitetsniveau vil blive nedsat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk fitness (VO2 max)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i maksimalt iltoptagelse (kontinuerlig inkrementel cykel ergometer træningstest med online gasanalyse) målt hver 6. uge
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk benstyrke
Tidsramme: 24 uger
Ændring i isometrisk benstyrke målt hver 6. uge med CYBEX dynamometer
24 uger
Ændring i tid til bentræthed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i tid det tager at fremkalde muskeltræthed målt hver 6. uge ved hjælp af isokinetiske knæforlængelser på et CYBEX dynamometer
24 uger
Ændring i trinvis areal under kurven (iAUC) for blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 24 uger
Ændring i 180 minutters blodsukkerkoncentrations trinvise areal under kurven målt hver 6. uge under en oral glukosetolerancetest.
24 uger
Ændring i iAUC for seruminsulinkoncentration
Tidsramme: 24 uger
Ændring i 180-minutters seruminsulinkoncentrationens trinvise areal under kurven målt hver 6. uge under en oral glukosetolerancetest
24 uger
Ændring i fastende glukoseoxidationshastighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i glukoseoxidationshastighed (ved fastende), målt hver 6. uge ved hjælp af indirekte kalorimetri med ventileret emhætte
24 uger
Ændring i 'fodret' glukoseoxidationshastighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i glukoseoxidationshastighed (i den insulinstimulerede 'føde' tilstand), målt hver 6. uge ved hjælp af indirekte kalorimetri med ventileret emhætte under en oral glukosetolerancetest
24 uger
Ændring i Short Form Health Survey (SF36) Spørgeskema aggregeret normaliseret 'fysisk' score
Tidsramme: 24 uger
Ændring i 'SF36'-spørgeskemaets aggregerede 'fysiske' score (normaliseret til Storbritanniens befolkning) beregnet i henhold til standardprocedurer (min 0, max 100), med højere score, der indikerer bedre fysisk velvære målt hver 6. uge
24 uger
Ændring i Short Form Health Survey (SF36) Spørgeskema aggregeret og normaliseret 'mental' score
Tidsramme: 24 uger
Ændring i 'SF36'-spørgeskemaets aggregerede 'mentale' score (normaliseret til den britiske befolkning) beregnet i henhold til standardprocedurer (min 0, maks. 100), med højere score, der indikerer bedre mentalt velvære, målt hver 6. uge
24 uger
Ændring i World Health Organization Quality of Life (WHOQoL) score
Tidsramme: 24 uger
Ændring i World Health Organization Quality of Life Score (målt ved hjælp af WHOQoL-Bref spørgeskemaet hver 6. uge), (min. score 0, max 100), med højere score, der indikerer en bedre sundhedstilstand.
24 uger
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i PSQI-score (min. score 0, max 21), målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
24 uger
Ændring i Stroop test; % nøjagtighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i procentdelen af ​​nøjagtige svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation. Minimumværdi 0 %, maksimumværdi 100 %
24 uger
Ændring i Stroop test; Reaktionstid
Tidsramme: 24 uger
Ændring i reaktionstiden for svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer langsommere kognitiv præstation. Ingen minimum eller maksimum værdi defineret.
24 uger
Ændring i fire-valgs reaktionstidstest; % nøjagtighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i procentdelen af ​​nøjagtige svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation. Minimumværdi 0 %, maksimumværdi 100 %
24 uger
Ændring i fire-valgs reaktionstidstest; Reaktionstid
Tidsramme: 24 uger
Ændring i reaktionstiden for svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer langsommere kognitiv præstation. Ingen minimum eller maksimum værdi defineret.
24 uger
Ændring i kortsorteringstest; % nøjagtighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i procentdelen af ​​nøjagtige svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation. Minimumværdi 0 %, maksimumværdi 100 %
24 uger
Ændring i kortsorteringstest; Reaktionstid
Tidsramme: 24 uger
Ændring i reaktionstiden for svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer langsommere kognitiv præstation. Ingen minimum eller maksimum værdi defineret.
24 uger
Ændring i logisk ræsonnement test; % nøjagtighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i nøjagtigheden af ​​svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation. Minimumværdi 0 %, maksimumværdi 100 %
24 uger
Ændring i logisk ræsonnement test; Reaktionstid
Tidsramme: 24 uger
Ændring i reaktionstiden for svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer langsommere kognitiv præstation. Ingen minimum eller maksimum værdi defineret.
24 uger
Ændring i seriel subtraktionstest; antal svar på 2 minutter
Tidsramme: 24 uger
Ændring i antallet af svar, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation. minimumstal er 0, maksimalt antal er variabelt afhængig af startværdi (800-999; tilfældigt valgt af computerprogram) og responshastighed.
24 uger
Ændring i Corsi blokke test; score
Tidsramme: 24 uger
Ændring i testresultatet, målt hver 6. uge, med højere score, der indikerer bedre kognitiv præstation. Minimumsscore er 0 og maksimum er 15.
24 uger
Ændring i muskelproteinsyntesehastighed
Tidsramme: 24 uger
Muskelsynteseproteinhastighed beregnet ud fra deuteriuminkorporering i muskelvæv
24 uger
Ændring i muskelproteinnedbrydningshastighed
Tidsramme: 24 uger
Muskelproteinnedbrydningshastighed beregnet hver 6. uge ved anvendelse af 3-methylhistidin-sporstof
24 uger
Ændring i helkropsfedtmængder
Tidsramme: 24 uger
Ændring i mængden af ​​fedt i kroppen, målt hver 6. uge ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
24 uger
Ændring i leverfedtmængder
Tidsramme: 24 uger
Ændring i mængden af ​​fedt i leveren, målt hver 6. uge ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
24 uger
Ændring i lårmuskelfedtmængden
Tidsramme: 24 uger
Ændring i mængden af ​​fedt i vastus lateralis lårmuskel, målt hver 6. uge ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
24 uger
Ændring i hele kroppens muskelvolumener
Tidsramme: 24 uger
Ændring i mængden af ​​muskler i kroppen, målt hver 6. uge ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
24 uger
Ændring i muskel phosphocreatin syntesehastighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i hastigheden af ​​phosphocreatin syntese, målt hver 6. uge ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi
24 uger
Ændring i cerebralt volumen
Tidsramme: 24 uger
Ændring i volumen af ​​hjernevæv, målt hver 6. uge ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
24 uger
Ændring i kortikal tykkelse
Tidsramme: 24 uger
Ændring i tykkelsen af ​​hjernebarken, målt hver 6. uge ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
24 uger
Ændring i plasmametabolom
Tidsramme: 24 uger
ændring i ikke-målrettet plasmametabolomprofil målt hver 6. uge
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodlipidkoncentration
Tidsramme: præ-intervention
koncentrationen af ​​lipid i blodet
præ-intervention
Fastende blodlipidkoncentration
Tidsramme: 6 uger
koncentrationen af ​​lipid i blodet
6 uger
Fastende blodlipidkoncentration
Tidsramme: 12 uger
koncentrationen af ​​lipid i blodet
12 uger
Fastende blodlipidkoncentration
Tidsramme: 18 uger
koncentrationen af ​​lipid i blodet
18 uger
Fastende blodlipidkoncentration
Tidsramme: 24 uger
koncentrationen af ​​lipid i blodet
24 uger
leverfunktionstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: præ-intervention
koncentration af ALT målt på blodprøven
præ-intervention
leverfunktionstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 6 uger
koncentration af ALT målt på blodprøven
6 uger
leverfunktionstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 12 uger
koncentration af ALT målt på blodprøven
12 uger
leverfunktionstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 18 uger
koncentration af ALT målt på blodprøven
18 uger
leverfunktionstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 24 uger
koncentration af ALT målt på blodprøven
24 uger
leverfunktionstest: aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: præ-intervention
koncentrationen af ​​AST målt på blodprøven
præ-intervention
leverfunktionstest: aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 6 uger
koncentrationen af ​​AST målt på blodprøven
6 uger
leverfunktionstest: aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 12 uger
koncentrationen af ​​AST målt på blodprøven
12 uger
leverfunktionstest: aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 18 uger
koncentrationen af ​​AST målt på blodprøven
18 uger
leverfunktionstest: aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: 24 uger
koncentrationen af ​​AST målt på blodprøven
24 uger
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsramme: præ-intervention
koncentration af bilirubin målt på blodprøven
præ-intervention
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsramme: 6 uger
koncentration af bilirubin målt på blodprøven
6 uger
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsramme: 12 uger
koncentration af bilirubin målt på blodprøven
12 uger
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsramme: 18 uger
koncentration af bilirubin målt på blodprøven
18 uger
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsramme: 24 uger
koncentration af bilirubin målt på blodprøven
24 uger
leverfunktionstest: Albumin
Tidsramme: præ-intervention
koncentrationen af ​​albumin målt på blodprøven
præ-intervention
leverfunktionstest: Albumin
Tidsramme: 6 uger
koncentrationen af ​​albumin målt på blodprøven
6 uger
leverfunktionstest: Albumin
Tidsramme: 12 uger
koncentrationen af ​​albumin målt på blodprøven
12 uger
leverfunktionstest: Albumin
Tidsramme: 18 uger
koncentrationen af ​​albumin målt på blodprøven
18 uger
leverfunktionstest: Albumin
Tidsramme: 24 uger
koncentrationen af ​​albumin målt på blodprøven
24 uger
leverfunktionstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: præ-intervention
koncentration af GGT målt på blodprøve
præ-intervention
leverfunktionstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 6 uger
koncentration af GGT målt på blodprøve
6 uger
leverfunktionstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 12 uger
koncentration af GGT målt på blodprøve
12 uger
leverfunktionstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 18 uger
koncentration af GGT målt på blodprøve
18 uger
leverfunktionstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 24 uger
koncentration af GGT målt på blodprøve
24 uger
Hæmoglobinkoncentration i blodet
Tidsramme: før intervention
hæmoglobinkoncentration målt på en blodprøve
før intervention
Hæmoglobinkoncentration i blodet
Tidsramme: 6 uger
hæmoglobinkoncentration målt på en blodprøve
6 uger
Hæmoglobinkoncentration i blodet
Tidsramme: 12 uger
hæmoglobinkoncentration målt på en blodprøve
12 uger
Hæmoglobinkoncentration i blodet
Tidsramme: 18 uger
hæmoglobinkoncentration målt på en blodprøve
18 uger
Hæmoglobinkoncentration i blodet
Tidsramme: 24 uger
hæmoglobinkoncentration målt på en blodprøve
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB/X015173/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret datasæt vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning, efter undersøgelsens mål er blevet analyseret og offentliggjort. Ingen patientidentificerbare data vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige cirka 2 år efter studiets afslutning og vil være tilgængelige i 20 år

IPD-delingsadgangskriterier

Selvom dele af datasættet, der genereres fra dette projekt, vil være tilgængeligt på platforme med åben adgang til støtte for publikationer, vil adgang til det fulde datalager og vævsarkiv ske gennem anmodninger til bestyrelsen. Adgang vil være underlagt etiske begrænsninger, bevarelse af intellektuel ejendom (IP) og skriftlig anerkendelse af, at det er et forskningssamarbejde, hvor dataejerskabet ligger hos de oprindelige forskerhold. Data vil blive delt under forudsætning af en dataoverførselsaftale og bekræftelse af, at sletning af det delte datasæt vil ske, når analysen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Nedsat fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner