Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerorgansvar på kronisk fysisk aktivitet och inaktivitet (CHAIN)

26 november 2025 uppdaterad av: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Samtidiga multiorgansvar på kronisk fysisk aktivitet och inaktivitetsintervention, för att öka forskningsupptäckten i människors hälsa och välbefinnande

Den förväntade livslängden har ökat de senaste 150 åren, men upprätthållandet av hälsan har inte hållit jämna steg med ökad livslängd, och i genomsnitt tillbringar brittiska vuxna det senaste decenniet av livet i dålig hälsa, med stora konsekvenser för samhället och individen.

Ihållande fysisk inaktivitet anses vara en viktig bidragande faktor till risken för dålig hälsa och funktionsnedsättning hos medelålders och äldre vuxna. Det är därför oroande att de flesta medelålders vuxna spenderar >8 timmar/dag i stillasittande, med ett genomsnittligt antal steg på 3000-4000 steg/dag.

För att på ett holistiskt sätt kunna bedöma effektiviteten av framtida strategier för att ta itu med åldersrelaterad försämring av hälsa, och utforma folkhälsobudskap för att hjälpa individer att nå högre ålder med bättre hälsa, är det viktigt att de komplexa fysiologiska effekter som aktivitet och inaktivitet har över biologiska system karaktäriseras.

Målet med denna interventionsstudie är att jämföra effekten av fysisk aktivitet och inaktivitet på kroppens funktion. Tjugo måttligt aktiva deltagare kommer att minska sin fysiska aktivitet under sex månader för att matcha den genomsnittliga mängden medelålders personer i Storbritannien. De kommer sedan att genomföra 3 månaders rekonditioneringsträning för att återställa konditionen. Dessutom kommer tjugo stillasittande deltagare att öka sin fysiska aktivitet till brittiska rekommenderade nivåer under sex månader.

Före och vid tillfällen under interventionsperioden kommer deltagarna att bli ombedda att göra några mätningar hemma och gå på University of Nottingham för att få flera bedömningar gjorda. Dessa inkluderar;

  • konditions-, muskelstyrka- och funktionstester,
  • fylla i frågeformulär och datorbaserade hjärnpussel
  • att ta muskel- och fettvävnadsbiopsier och blodprover.
  • Studien innebär också att man ska göra MRI.

Denna 5-åriga studie kommer att påbörjas i januari 2024, med deltagarrekrytering som börjar i mars 2024 och avslutas i maj 2027.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en parallell designstudie som jämför effekten av fysisk aktivitet och inaktivitet på hur kroppen fungerar, för att förstå mekanismerna (inklusive det inbördes förhållandet mellan vävnader och organ) genom vilka livsstilsbeteenden kan påverka hälsa och välbefinnande senare i livet. I synnerhet är de mekanismer genom vilka inaktivitet leder till långvarig dålig hälsa inte väl förstått och har sällan studerats på ett integrerat sätt hos människor. Men initial forskning visar att fysiologin för att vara inaktiv inte bara är det motsatta av att vara aktiv. För att effektiva behandlingar och folkhälsoråd ska kunna utarbetas så att fler vuxna når en högre ålder i bättre hälsa, och bibehåller en god livskvalitet under en större del av sin äldre ålder, är det viktigt att påverkan av fysisk inaktivitet är på väg kroppsfunktionerna förstås bättre. Därför kommer tjugo deltagare som är måttligt men inte mycket aktiva att uppmanas att minska sin fysiska aktivitet under sex månader för att matcha medelålders personers genomsnittliga träningsnivå i Storbritannien (Storbritannien). Detta kommer att kräva att de ökar sin dagliga sitttid till 7 timmar om dagen och minskar sitt antal steg till <4500 steg per dag. I slutet av de 6 månaderna kommer de att genomföra 3 månaders övervakad rekonditioneringsträning för att återställa sin kondition.

Dessutom kommer tjugo deltagare som för närvarande har låga fysiska aktivitetsnivåer att bli ombedda att öka sin fysiska aktivitet till Storbritanniens rekommenderade nivåer genom att gå på Medical School vid Queen's Medical Centre, Nottingham, tre gånger i veckan i sex månader för att genomföra ett övervakat träningsprogram.

Före och under 6-månadersperioden (vid veckorna 6, 12, 18 och 24) kommer deltagarna att bli ombedda att göra några mätningar hemma (fysiska aktivitetsnivåer, kostintag) och gå på University of Nottingham under 4 dagar för att göra flera bedömningar gjord. Dessa inkluderar: höjd; vikt; kroppssammansättning (kroppsfett och mager vävnad); blodtryck; kondition, muskelstyrka och funktion; sömnkvalitet, livskvalitet och välbefinnande (enkäter). Hastigheten för muskelproteinnedbrytning och muskelproteinsyntes, blodsockerreglering och biokemi i blodet, fettvävnaden och musklerna kommer att bedömas, och för att möjliggöra detta kommer muskel- och fettvävnadsbiopsier att samlas in och blodprov tas. Studien innebär också att man gör MRT-undersökningar för att studera hjärnans och hjärtats struktur och funktion samt för att fastställa fetthalten i lever och muskler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Storbritannien, NG72UH
        • Rekrytering
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Underutredare:
          • Sue Francis, PhD
        • Underutredare:
          • Liz Simpson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Underutredare:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Underutredare:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Underutredare:
          • Penny Gowland, PhD
        • Underutredare:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Underutredare:
          • Sara Brown
        • Underutredare:
          • Donald Peden, PhD
        • Underutredare:
          • Alena Ponitzova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1 ('icke-sittande') självrapporterande <6 stillasittande timmar/dag, inte aktivt involverad i träningsträning eller en vanlig fysisk aktivitetsregim (>8 000<10 000 steg/dag).
  • Grupp 2 ('stillasittande') självrapporterande ≥8 vakna timmar/dag vid stillasittande aktiviteter och/eller ≤5 000 steg/dag.
  • Åldern 55-65 år.
  • Övervikt (BMI 25-29,9 kg/m2).
  • Midjemått ≥94cm (hanar) och ≥80cm (honor).
  • Villig att ändra fysisk aktivitetsnivå enligt instruktionerna i 6 månader
  • Utan neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, motoriska eller kognitiva begränsningar
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden medicinanvändning som kan störa åtgärder
  • En historia, eller bevis, av kroniska kardiovaskulära, metabola, muskuloskeletala, njur- eller andningssjukdomar.
  • Upplever "lång-COVID", inflammatorisk tarmsjukdom eller malignitet.
  • Okontrollerad hypertoni. Steg 1 hypertoni (BP ≤160/100 mmHg) utan andra tecken på hjärt-kärlsjukdom och blodtryck (BP) som hanteras med rutinmedicinering kommer inte att vara ett undantag.
  • Människor sysselsatta i jobb som skulle utesluta att minska stegantalet och nattskiftsarbetare.
  • Kvinnor som är pre/peri-menopausala eller på hormonbehandling (på grund av effekten av östrogenfluktuationer på primära resultat och den longitudinella studiedesignen).
  • Kontraindikationer för MRT.
  • Allergi eller känslighet för lokalbedövning eller förbandslim

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivitet
Deltagarna i denna grupp kommer att ha måttlig intensitet ökade fysiska aktivitetsnivåer under 6 månader, genom att delta i 3x 45 min övervakade träningspass/vecka.
Beteende: Ökad fysisk aktivitet
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att höjas
Experimentell: Inaktivitet
Deltagare i denna grupp kommer att minska sin fysiska aktivitet (öka sitttiden till 7 timmar/dag och minska stegräkningen till <4500/dag) i 3 månader och sedan öka sin aktivitet i 3 månader genom att delta i 3x 45 min övervakade träningssessioner/vecka.
Beteende: Minskad fysisk aktivitet
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att minska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Cardiorespiratory Fitness (VO2 MAX)
Tidsram: 12 veckor
Förändring i maximal syreupptag (kontinuerlig inkrementell cykel ergometer träningstest med online-gasanalys) mätt var sjätte vecka
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i isometrisk benstyrka
Tidsram: 24 veckor
Förändring i isometrisk benstyrka mätt var 6:e ​​vecka med CYBEX-dynamometer
24 veckor
Ändring i tid till bentrötthet
Tidsram: 24 veckor
Förändring av tiden det tar att inducera muskeltrötthet mätt var 6:e ​​vecka med isokinetiska knäförlängningar på en CYBEX-dynamometer
24 veckor
Ändring av inkrementell yta under kurvan (iAUC) för blodsockerkoncentration
Tidsram: 24 veckor
Förändring i 180 minuters inkrementell yta av blodglukoskoncentration under kurvan mätt var 6:e ​​vecka under ett oralt glukostoleranstest.
24 veckor
Ändring av iAUC för seruminsulinkoncentration
Tidsram: 24 veckor
Förändring i 180-minuters seruminsulinkoncentrations inkrementella area under kurvan mätt var 6:e ​​vecka under ett oralt glukostoleranstest
24 veckor
Förändring i fastande glukosoxidationshastighet
Tidsram: 24 veckor
Förändring i glukosoxidationshastighet (vid fastande), mätt var 6:e ​​vecka med indirekt kalorimetri med ventilerad huva
24 veckor
Förändring i "matad" glukosoxidationshastighet
Tidsram: 24 veckor
Förändring i glukosoxidationshastighet (i insulinstimulerat "matat" tillstånd), mätt var 6:e ​​vecka med indirekt kalorimetri med ventilerad huva under ett oralt glukostoleranstest
24 veckor
Förändring i kortformshälsoundersökning (SF36) Frågeformulär aggregerad normaliserad "fysisk" poäng
Tidsram: 24 veckor
Förändring i "SF36" frågeformulärets aggregerade "fysiska" poäng (normaliserad till Storbritanniens befolkning) beräknad enligt standardprocedurer (min 0, max 100), med högre poäng som indikerar bättre fysiskt välbefinnande mätt var sjätte vecka
24 veckor
Förändring i kortformshälsoundersökning (SF36) Frågeformulär aggregerad och normaliserad "mental" poäng
Tidsram: 24 veckor
Förändring i 'SF36' frågeformulärets aggregerade 'mentala' poäng (normaliserad till Storbritanniens befolkning) beräknad enligt standardprocedurer (min 0, max 100), med högre poäng som indikerar bättre mentalt välbefinnande, mätt var 6:e ​​vecka
24 veckor
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitetsresultat (WHOQoL).
Tidsram: 24 veckor
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitetspoäng (mätt med WHOQoL-Bref-enkäten var 6:e ​​vecka), (minsta poäng 0, max 100), med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd.
24 veckor
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 24 veckor
Förändring i PSQI-poäng (minsta poäng 0, max 21), mätt var 6:e ​​vecka, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet
24 veckor
Förändring i Stroop test; % noggrannhet
Tidsram: 24 veckor
Förändring i procentandelen korrekta svar, mätt var 6:e ​​vecka, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation. Minsta värde 0 %, maxvärde 100 %
24 veckor
Förändring i Stroop test; reaktionstid
Tidsram: 24 veckor
Förändring i reaktionstiden för svar, mätt var sjätte vecka, med högre poäng som indikerar långsammare kognitiv prestation. Inget minimum- eller maxvärde definierat.
24 veckor
Ändring av reaktionstidstest med fyra val; % noggrannhet
Tidsram: 24 veckor
Förändring i procentandelen korrekta svar, mätt var 6:e ​​vecka, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation. Minsta värde 0 %, maxvärde 100 %
24 veckor
Ändring av reaktionstidstest med fyra val; reaktionstid
Tidsram: 24 veckor
Förändring i reaktionstiden för svar, mätt var sjätte vecka, med högre poäng som indikerar långsammare kognitiv prestation. Inget minimum- eller maxvärde definierat.
24 veckor
Ändring av kortsorteringstest; % noggrannhet
Tidsram: 24 veckor
Förändring i procentandelen korrekta svar, mätt var 6:e ​​vecka, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation. Minsta värde 0 %, maxvärde 100 %
24 veckor
Ändring av kortsorteringstest; reaktionstid
Tidsram: 24 veckor
Förändring i reaktionstiden för svar, mätt var sjätte vecka, med högre poäng som indikerar långsammare kognitiv prestation. Inget minimum- eller maxvärde definierat.
24 veckor
Förändring i logiskt resonemangstest; % noggrannhet
Tidsram: 24 veckor
Förändring i noggrannheten av svar, mätt var sjätte vecka, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation. Minsta värde 0 %, maxvärde 100 %
24 veckor
Förändring i logiskt resonemangstest; reaktionstid
Tidsram: 24 veckor
Förändring i reaktionstiden för svar, mätt var sjätte vecka, med högre poäng som indikerar långsammare kognitiv prestation. Inget minimum- eller maxvärde definierat.
24 veckor
Förändring i seriell subtraktionstest; antal svar på 2 minuter
Tidsram: 24 veckor
Förändring i antalet svar, mätt var 6:e ​​vecka, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation. minsta antal är 0, maximalt antal är variabelt beroende på startvärde (800-999; slumpmässigt vald av datorprogram) och svarshastighet.
24 veckor
Förändring i Corsi block test; Göra
Tidsram: 24 veckor
Förändring i testresultatet, mätt var sjätte vecka, med högre poäng som indikerar bättre kognitiva prestationer. Minsta poäng är 0 och maximalt 15.
24 veckor
Förändring i muskelproteinsynteshastighet
Tidsram: 24 veckor
Muskelsyntesproteinhastighet beräknad från deuteriuminkorporering i muskelvävnad
24 veckor
Förändring i muskelproteinnedbrytningshastighet
Tidsram: 24 veckor
Muskelproteinnedbrytningshastighet beräknad var 6:e ​​vecka med användning av 3-metylhistidinspårämne
24 veckor
Förändring av helkroppsfettvolymer
Tidsram: 24 veckor
Förändring i mängden fett i kroppen, mätt var 6:e ​​vecka med magnetisk resonanstomografi (MRT)
24 veckor
Förändring i leverfettvolymer
Tidsram: 24 veckor
Förändring i mängden fett i levern, mätt var sjätte vecka med magnetisk resonanstomografi (MRT)
24 veckor
Förändring i lårmuskelfettvolymer
Tidsram: 24 veckor
Förändring i mängden fett i lårmuskeln vastus lateralis, mätt var 6:e ​​vecka med magnetisk resonanstomografi (MRT)
24 veckor
Förändring i helkroppsmuskelvolymer
Tidsram: 24 veckor
Förändring i mängden muskler i kroppen, mätt var 6:e ​​vecka med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT)
24 veckor
Förändring i muskelfosfokreatinsynteshastighet
Tidsram: 24 veckor
Förändring i hastigheten för fosfokreatinsyntes, mätt var sjätte vecka med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi
24 veckor
Förändring i cerebral volym
Tidsram: 24 veckor
Förändring i volymen av hjärnvävnad, mätt var sjätte vecka med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT)
24 veckor
Förändring i kortikal tjocklek
Tidsram: 24 veckor
Förändring i tjockleken på hjärnbarken, mätt var sjätte vecka med magnetisk resonanstomografi (MRT)
24 veckor
Förändring i plasmametabolom
Tidsram: 24 veckor
förändring i oriktad plasmametabolomprofil mätt var sjätte vecka
24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodlipidkoncentration
Tidsram: föringripande
koncentrationen av lipid i blodet
föringripande
Fastande blodlipidkoncentration
Tidsram: 6 veckor
koncentrationen av lipid i blodet
6 veckor
Fastande blodlipidkoncentration
Tidsram: 12 veckor
koncentrationen av lipid i blodet
12 veckor
Fastande blodlipidkoncentration
Tidsram: 18 veckor
koncentrationen av lipid i blodet
18 veckor
Fastande blodlipidkoncentration
Tidsram: 24 veckor
koncentrationen av lipid i blodet
24 veckor
leverfunktionstest: alanintransaminas (ALT)
Tidsram: föringripande
koncentration av ALT uppmätt på blodprov
föringripande
leverfunktionstest: alanintransaminas (ALT)
Tidsram: 6 veckor
koncentration av ALT uppmätt på blodprov
6 veckor
leverfunktionstest: alanintransaminas (ALT)
Tidsram: 12 veckor
koncentration av ALT uppmätt på blodprov
12 veckor
leverfunktionstest: alanintransaminas (ALT)
Tidsram: 18 veckor
koncentration av ALT uppmätt på blodprov
18 veckor
leverfunktionstest: alanintransaminas (ALT)
Tidsram: 24 veckor
koncentration av ALT uppmätt på blodprov
24 veckor
leverfunktionstest: aspartataminotransferas (ASAT)
Tidsram: föringripande
koncentration av AST mätt på blodprov
föringripande
leverfunktionstest: aspartataminotransferas (ASAT)
Tidsram: 6 veckor
koncentration av AST mätt på blodprov
6 veckor
leverfunktionstest: aspartataminotransferas (ASAT)
Tidsram: 12 veckor
koncentration av AST mätt på blodprov
12 veckor
leverfunktionstest: aspartataminotransferas (ASAT)
Tidsram: 18 veckor
koncentration av AST mätt på blodprov
18 veckor
leverfunktionstest: aspartataminotransferas (ASAT)
Tidsram: 24 veckor
koncentration av AST mätt på blodprov
24 veckor
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsram: föringripande
koncentration av bilirubin mätt på blodprov
föringripande
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsram: 6 veckor
koncentration av bilirubin mätt på blodprov
6 veckor
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsram: 12 veckor
koncentration av bilirubin mätt på blodprov
12 veckor
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsram: 18 veckor
koncentration av bilirubin mätt på blodprov
18 veckor
leverfunktionstest: Bilirubin
Tidsram: 24 veckor
koncentration av bilirubin mätt på blodprov
24 veckor
leverfunktionstest: Albumin
Tidsram: föringripande
koncentration av albumin mätt på blodprov
föringripande
leverfunktionstest: Albumin
Tidsram: 6 veckor
koncentration av albumin mätt på blodprov
6 veckor
leverfunktionstest: Albumin
Tidsram: 12 veckor
koncentration av albumin mätt på blodprov
12 veckor
leverfunktionstest: Albumin
Tidsram: 18 veckor
koncentration av albumin mätt på blodprov
18 veckor
leverfunktionstest: Albumin
Tidsram: 24 veckor
koncentration av albumin mätt på blodprov
24 veckor
leverfunktionstest: Gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: föringripande
koncentration av GGT mätt på blodprov
föringripande
leverfunktionstest: Gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: 6 veckor
koncentration av GGT mätt på blodprov
6 veckor
leverfunktionstest: Gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: 12 veckor
koncentration av GGT mätt på blodprov
12 veckor
leverfunktionstest: Gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: 18 veckor
koncentration av GGT mätt på blodprov
18 veckor
leverfunktionstest: Gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: 24 veckor
koncentration av GGT mätt på blodprov
24 veckor
Blodhemoglobinkoncentration
Tidsram: före intervention
hemoglobinkoncentration mätt på ett blodprov
före intervention
Blodhemoglobinkoncentration
Tidsram: 6 veckor
hemoglobinkoncentration mätt på ett blodprov
6 veckor
Blodhemoglobinkoncentration
Tidsram: 12 veckor
hemoglobinkoncentration mätt på ett blodprov
12 veckor
Blodhemoglobinkoncentration
Tidsram: 18 veckor
hemoglobinkoncentration mätt på ett blodprov
18 veckor
Blodhemoglobinkoncentration
Tidsram: 24 veckor
hemoglobinkoncentration mätt på ett blodprov
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbetspartners

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

17 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BB/X015173/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad datauppsättning kommer att göras tillgänglig för andra forskare på begäran efter att studiemålen har analyserats och publicerats. Ingen patientidentifierbar data kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig cirka 2 år efter avslutad studie och kommer att vara tillgänglig i 20 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Även om delar av datamängden som genereras från detta projekt kommer att finnas tillgängliga på plattformar med öppen tillgång för att stödja publikationer, kommer tillgången till hela dataförrådet och vävnadsarkivet att ske genom förfrågningar till styrelsen. Tillgång kommer att vara föremål för etiska begränsningar, bevarandet av immateriella rättigheter (IP) och skriftligt erkännande av att det är ett forskningssamarbete, med dataägande som ligger hos de ursprungliga forskarteamen. Data kommer att delas med förbehåll för ett dataöverföringsavtal och bekräftelse på att radering av den delade datamängden kommer att ske när analysen har slutförts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera