Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiorganresponser på kronisk fysisk aktivitet og inaktivitet (CHAIN)

26. november 2025 oppdatert av: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Samtidig multiorganrespons på kronisk fysisk aktivitet og inaktivitetsintervensjon, for å øke forskningsoppdagelsen i menneskers helse og velvære

Forventet levealder har økt de siste 150 årene, men opprettholdelsen av helsen har ikke holdt tritt med økt levetid, og i gjennomsnitt tilbringer britiske voksne det siste tiåret av livet i dårlig helse, med store konsekvenser for samfunnet og individet.

Vedvarende fysisk inaktivitet antas å være en viktig medvirkende faktor til risikoen for dårlig helse og funksjonsnedgang hos middelaldrende og eldre voksne. Det er derfor bekymringsfullt at de fleste middelaldrende voksne bruker >8 timer/dag på å være stillesittende, med gjennomsnittlig antall skritt på 3000-4000 skritt/dag.

For å kunne helhetlig vurdere effektiviteten av fremtidige strategier for å adressere aldersrelatert nedgang i helse, og utarbeide folkehelsemeldinger for å hjelpe individer å nå eldre alder med bedre helse, er det viktig at de komplekse fysiologiske effektene som aktivitet og inaktivitet har på tvers av biologiske systemer er karakterisert.

Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne effekten av fysisk aktivitet og inaktivitet på kroppens funksjon. Tjue moderat aktive deltakere vil redusere sin fysiske aktivitet i seks måneder for å matche gjennomsnittlig mengde utført av middelaldrende mennesker i Storbritannia. De vil deretter gjennomføre 3 måneders rekondisjoneringstrening for å gjenopprette kondisjonen. I tillegg vil tjue stillesittende deltakere øke sin fysiske aktivitet til britiske anbefalte nivåer i seks måneder.

Før og på punkter i løpet av intervensjonsperioden vil deltakerne bli bedt om å gjøre noen målinger hjemme og delta på University of Nottingham for å få flere vurderinger. Disse inkluderer;

  • kondisjons-, muskelstyrke- og funksjonstester,
  • utfylling av spørreskjemaer og datamaskinbaserte hjerneoppgaver
  • å få tatt muskel- og fettvevsbiopsier og blodprøver.
  • Studien innebærer også å ha MR-skanning.

Denne 5-årige studien vil starte i januar 2024, med deltakerrekruttering som starter i mars 2024 og avsluttes i mai 2027.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en parallell designstudie som sammenligner effekten av fysisk aktivitet og inaktivitet på måten kroppen fungerer på, for å forstå mekanismene (inkludert det innbyrdes forholdet mellom vev og organer) som livsstilsatferd kan påvirke helse og velvære senere i livet. Spesielt er mekanismene som inaktivitet fører til langvarig dårlig helse ikke godt forstått, og har sjelden blitt studert på en integrert måte hos mennesker. Imidlertid indikerer innledende forskning at fysiologien ved å være inaktiv ikke bare er det motsatte av å være aktiv. For å muliggjøre utforming av effektive behandlinger og folkehelseråd slik at flere voksne når alderdommen med bedre helse, og opprettholder en god livskvalitet for en større andel av deres eldre alder, er det viktig at effekten av fysisk inaktivitet kommer på vei. kroppsfunksjonene er bedre forstått. Derfor vil tjue deltakere som er moderat, men ikke svært aktive, bli bedt om å redusere fysisk aktivitet i seks måneder for å matche gjennomsnittlig treningsnivå for middelaldrende mennesker i Storbritannia (Storbritannia). Dette vil kreve at de øker sin daglige sittetid til 7 timer om dagen og reduserer antall skritt til <4500 skritt per dag. På slutten av 6-månedene vil de gjennomføre 3-måneders overvåket rekondisjoneringstrening for å gjenopprette kondisjonen.

I tillegg vil tjue deltakere som for øyeblikket har lavt fysisk aktivitetsnivå bli bedt om å øke sin fysiske aktivitet til britiske anbefalte nivåer ved å gå på Medical School ved Queen's Medical Centre, Nottingham, tre ganger i uken i seks måneder for å gjennomføre et overvåket treningsprogram.

Før og i løpet av 6-månedersperioden (i uke 6, 12, 18 og 24) vil deltakerne bli bedt om å gjøre noen målinger hjemme (fysisk aktivitetsnivå, diettinntak) og delta på University of Nottingham over 4 dager for å ha flere vurderinger laget. Disse inkluderer: høyde; vekt; kroppssammensetning (kroppsfett og magert vev); blodtrykk; kondisjon, muskelstyrke og funksjon; søvnkvalitet, livskvalitet og velvære (spørreskjema). Hastigheten av muskelproteinnedbrytning og muskelproteinsyntese, blodsukkerregulering og biokjemi av blod, fettvev og muskler vil bli vurdert, og for å muliggjøre dette vil muskel- og fettvevsbiopsier bli samlet inn og blodprøver tatt. Studien innebærer også å ha MR-skanninger for å studere strukturen og funksjonen til hjernen og hjertet, og for å bestemme fettinnholdet i leveren og muskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Storbritannia, NG72UH
        • Rekruttering
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Underetterforsker:
          • Sue Francis, PhD
        • Underetterforsker:
          • Liz Simpson, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Underetterforsker:
          • Penny Gowland, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sara Brown
        • Underetterforsker:
          • Donald Peden, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alena Ponitzova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1 ('ikke-sittende') selvrapporterende <6 stillesittende timer/dag, ikke aktivt involvert i treningstrening eller et vanlig fysisk aktivitetsregime (>8 000<10 000 skritt/dag).
  • Gruppe 2 ('stillesittende') selvrapportering ≥8 våkne timer/dag i stillesittende aktiviteter og/eller ≤5000 skritt/dag.
  • I alderen 55-65 år.
  • Overvekt (BMI 25-29,9 kg/m2).
  • Midjeomkrets ≥94cm (hanner) og ≥80cm (kvinner).
  • Villig til å endre fysisk aktivitetsnivå som instruert i 6 måneder
  • Uten nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, motoriske eller kognitive begrensninger
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig medisinbruk som kan forstyrre tiltak
  • En historie eller bevis på kroniske kardiovaskulære, metabolske, muskel- og skjelettsykdommer, nyre- eller luftveissykdommer.
  • Opplever "lang-COVID", inflammatorisk tarmsykdom eller malignitet.
  • Ukontrollert hypertensjon. Trinn 1 hypertensjon (BP ≤160/100 mmHg) uten andre tegn på kardiovaskulær sykdom, og blodtrykk (BP) administrert av rutinemedisiner vil ikke være en eksklusjon.
  • Folk ansatt i jobber som ville utelukke reduksjon av skritt og nattskiftarbeidere.
  • Kvinner som er pre/peri-menopausale eller på hormonbehandling (på grunn av effekten av østrogenfluktuasjoner på primære utfall og det longitudinelle studiedesignet).
  • Kontraindikasjoner for MR.
  • Allergi eller følsomhet for lokalbedøvelse, eller forbindingslim

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivitet
Deltakere i denne gruppen vil ha økt fysisk aktivitetsnivå med moderat intensitet i 6 måneder, gjennom å delta på 3 x 45 min veilede treningsøkter/uke.
Atferdsmessig: Økt fysisk aktivitet
Det fysiske aktivitetsnivået vil økes
Eksperimentell: Inaktivitet
Deltakerne i denne gruppen vil redusere sin fysiske aktivitet (øke sitteknappen til 7 timer/dag og redusere trinntallet til <4500/dag) i 3 måneder, og deretter øke aktiviteten i 3 måneder, gjennom å delta på 3x 45 min overvåkede treningsøkter/uke.
Atferdsmessig: Nedsatt fysisk aktivitet
Det fysiske aktivitetsnivået vil bli redusert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiorespiratorisk fitness (VO2 Max)
Tidsramme: 12 uker
Endring i maksimalt oksygenopptak (kontinuerlig trinnvis sykkel ergometer treningstest med online gassanalyse) målt hver 6. uke
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i isometrisk benstyrke
Tidsramme: 24 uker
Endring i isometrisk benstyrke målt hver 6. uke med CYBEX dynamometer
24 uker
Endring i tid til tretthet i bena
Tidsramme: 24 uker
Endring i tiden det tar å indusere muskeltretthet målt hver 6. uke ved bruk av isokinetiske kneforlengelser på et CYBEX dynamometer
24 uker
Endring i inkrementelt areal under kurven (iAUC) for blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 24 uker
Endring i 180-minutters blodsukkerkonsentrasjonens inkrementelle areal under kurven målt hver 6. uke under en oral glukosetoleransetest.
24 uker
Endring i iAUC for seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 24 uker
Endring i 180-minutters seruminsulinkonsentrasjon inkrementelt område under kurven målt hver 6. uke under en oral glukosetoleransetest
24 uker
Endring i fastende glukoseoksidasjonshastighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i glukoseoksidasjonshastighet (ved fastende), målt hver 6. uke ved bruk av indirekte kalorimetri med ventilert hette
24 uker
Endring i "matet" glukoseoksidasjonshastighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i glukoseoksidasjonshastighet (i insulinstimulert "matet" tilstand), målt hver 6. uke ved bruk av indirekte kalorimetri med ventilert hette under en oral glukosetoleransetest
24 uker
Endring i Short Form Health Survey (SF36) Spørreskjema aggregert normalisert "fysisk" poengsum
Tidsramme: 24 uker
Endring i 'SF36' spørreskjema aggregert 'fysisk' poengsum (normalisert til Storbritannias befolkning) beregnet i henhold til standardprosedyrer (min 0, maks 100), med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk velvære målt hver 6. uke
24 uker
Endring i Short Form Health Survey (SF36) Spørreskjema aggregert og normalisert "mental" score
Tidsramme: 24 uker
Endring i 'SF36' spørreskjema aggregert 'mental' poengsum (normalisert til Storbritannias befolkning) beregnet i henhold til standardprosedyrer (min 0, maks 100), med høyere poengsum som indikerer bedre mentalt velvære, målt hver 6. uke
24 uker
Endring i World Health Organization Quality of Life (WHOQoL) poengsum
Tidsramme: 24 uker
Endring i Verdens helseorganisasjons livskvalitetspoeng (målt ved hjelp av WHOQoL-Bref-spørreskjemaet hver 6. uke), (min. score 0, maks 100), med høyere poengsum som indikerer en bedre helsetilstand.
24 uker
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 24 uker
Endring i PSQI-score (min. score 0, maks 21), målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet
24 uker
Endring i Stroop test; % nøyaktighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i prosentandelen av nøyaktige svar, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse. Minimumsverdi 0 %, maksimumsverdi 100 %
24 uker
Endring i Stroop test; reaksjonstid
Tidsramme: 24 uker
Endring i reaksjonstiden for responser, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer langsommere kognitiv ytelse. Ingen minimums- eller maksimumsverdi definert.
24 uker
Endring i firevalgs reaksjonstidstest; % nøyaktighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i prosentandelen av nøyaktige svar, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse. Minimumsverdi 0 %, maksimumsverdi 100 %
24 uker
Endring i firevalgs reaksjonstidstest; reaksjonstid
Tidsramme: 24 uker
Endring i reaksjonstiden for responser, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer langsommere kognitiv ytelse. Ingen minimums- eller maksimumsverdi definert.
24 uker
Endring i kortsorteringstest; % nøyaktighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i prosentandelen av nøyaktige svar, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse. Minimumsverdi 0 %, maksimumsverdi 100 %
24 uker
Endring i kortsorteringstest; reaksjonstid
Tidsramme: 24 uker
Endring i reaksjonstiden for responser, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer langsommere kognitiv ytelse. Ingen minimums- eller maksimumsverdi definert.
24 uker
Endring i logisk resonnementtest; % nøyaktighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i nøyaktigheten av svarene, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse. Minimumsverdi 0 %, maksimumsverdi 100 %
24 uker
Endring i logisk resonnementtest; reaksjonstid
Tidsramme: 24 uker
Endring i reaksjonstiden for responser, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer langsommere kognitiv ytelse. Ingen minimums- eller maksimumsverdi definert.
24 uker
Endring i seriell subtraksjonstest; antall svar på 2 minutter
Tidsramme: 24 uker
Endring i antall svar, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse. minimum antall er 0, maksimalt antall er variabelt avhengig av startverdi (800-999; tilfeldig valgt av dataprogram) og responshastighet.
24 uker
Endring i Corsi blokker test; score
Tidsramme: 24 uker
Endring i testresultatet, målt hver 6. uke, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv ytelse. Minste poengsum er 0 og maksimum er 15.
24 uker
Endring i muskelproteinsyntesehastighet
Tidsramme: 24 uker
Muskelsynteseproteinhastighet beregnet fra deuteriuminkorporering i muskelvev
24 uker
Endring i muskelproteinnedbrytningshastighet
Tidsramme: 24 uker
Muskelproteinnedbrytningshastighet beregnet hver 6. uke ved bruk av 3-metylhistidinsporer
24 uker
Endring i hele kroppens fettvolum
Tidsramme: 24 uker
Endring i mengden fett i kroppen, målt hver 6. uke ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI)
24 uker
Endring i leverfettvolumer
Tidsramme: 24 uker
Endring i mengden fett i leveren, målt hver 6. uke ved bruk av magnetisk resonanstomografi (MRI)
24 uker
Endring i fettvolum i lårmuskelen
Tidsramme: 24 uker
Endring i mengden fett i lårmuskelen vastus lateralis, målt hver 6. uke ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI)
24 uker
Endring i hele kroppens muskelvolum
Tidsramme: 24 uker
Endring i mengden muskler i kroppen, målt hver 6. uke ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI)
24 uker
Endring i muskelfosfokreatinsyntesehastighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i hastigheten på fosfokreatinsyntese, målt hver 6. uke ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi
24 uker
Endring i cerebralt volum
Tidsramme: 24 uker
Endring i volumet av hjernevev, målt hver 6. uke ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
24 uker
Endring i kortikal tykkelse
Tidsramme: 24 uker
Endring i tykkelsen på hjernebarken, målt hver 6. uke ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI)
24 uker
Endring i plasmametabolom
Tidsramme: 24 uker
endring i ikke-målrettet plasmametabolomprofil målt hver 6. uke
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: forhåndsinngrep
konsentrasjonen av lipid i blodet
forhåndsinngrep
Fastende blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: 6 uker
konsentrasjonen av lipid i blodet
6 uker
Fastende blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: 12 uker
konsentrasjonen av lipid i blodet
12 uker
Fastende blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: 18 uker
konsentrasjonen av lipid i blodet
18 uker
Fastende blodlipidkonsentrasjon
Tidsramme: 24 uker
konsentrasjonen av lipid i blodet
24 uker
leverfunksjonstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: forhåndsinngrep
konsentrasjon av ALT målt på blodprøve
forhåndsinngrep
leverfunksjonstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 6 uker
konsentrasjon av ALT målt på blodprøve
6 uker
leverfunksjonstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 12 uker
konsentrasjon av ALT målt på blodprøve
12 uker
leverfunksjonstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 18 uker
konsentrasjon av ALT målt på blodprøve
18 uker
leverfunksjonstest: alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 24 uker
konsentrasjon av ALT målt på blodprøve
24 uker
leverfunksjonstest: aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: forhåndsinngrep
konsentrasjon av AST målt på blodprøve
forhåndsinngrep
leverfunksjonstest: aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 6 uker
konsentrasjon av AST målt på blodprøve
6 uker
leverfunksjonstest: aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 12 uker
konsentrasjon av AST målt på blodprøve
12 uker
leverfunksjonstest: aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 18 uker
konsentrasjon av AST målt på blodprøve
18 uker
leverfunksjonstest: aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 24 uker
konsentrasjon av AST målt på blodprøve
24 uker
leverfunksjonstest: Bilirubin
Tidsramme: forhåndsinngrep
konsentrasjon av bilirubin målt på blodprøve
forhåndsinngrep
leverfunksjonstest: Bilirubin
Tidsramme: 6 uker
konsentrasjon av bilirubin målt på blodprøve
6 uker
leverfunksjonstest: Bilirubin
Tidsramme: 12 uker
konsentrasjon av bilirubin målt på blodprøve
12 uker
leverfunksjonstest: Bilirubin
Tidsramme: 18 uker
konsentrasjon av bilirubin målt på blodprøve
18 uker
leverfunksjonstest: Bilirubin
Tidsramme: 24 uker
konsentrasjon av bilirubin målt på blodprøve
24 uker
leverfunksjonstest: Albumin
Tidsramme: forhåndsinngrep
konsentrasjon av albumin målt på blodprøve
forhåndsinngrep
leverfunksjonstest: Albumin
Tidsramme: 6 uker
konsentrasjon av albumin målt på blodprøve
6 uker
leverfunksjonstest: Albumin
Tidsramme: 12 uker
konsentrasjon av albumin målt på blodprøve
12 uker
leverfunksjonstest: Albumin
Tidsramme: 18 uker
konsentrasjon av albumin målt på blodprøve
18 uker
leverfunksjonstest: Albumin
Tidsramme: 24 uker
konsentrasjon av albumin målt på blodprøve
24 uker
leverfunksjonstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: forhåndsinngrep
konsentrasjon av GGT målt på blodprøve
forhåndsinngrep
leverfunksjonstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 6 uker
konsentrasjon av GGT målt på blodprøve
6 uker
leverfunksjonstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 12 uker
konsentrasjon av GGT målt på blodprøve
12 uker
leverfunksjonstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 18 uker
konsentrasjon av GGT målt på blodprøve
18 uker
leverfunksjonstest: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: 24 uker
konsentrasjon av GGT målt på blodprøve
24 uker
Hemoglobinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: før intervensjon
hemoglobinkonsentrasjon målt på en blodprøve
før intervensjon
Hemoglobinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 6 uker
hemoglobinkonsentrasjon målt på en blodprøve
6 uker
Hemoglobinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 12 uker
hemoglobinkonsentrasjon målt på en blodprøve
12 uker
Hemoglobinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 18 uker
hemoglobinkonsentrasjon målt på en blodprøve
18 uker
Hemoglobinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 24 uker
hemoglobinkonsentrasjon målt på en blodprøve
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

17. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB/X015173/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert datasett vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel etter at studiemålene er analysert og publisert. Ingen pasientidentifiserbare data vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig ca. 2 år etter fullført studie og vil være tilgjengelig i 20 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Selv om deler av datasettet som genereres fra dette prosjektet vil være tilgjengelig på plattformer med åpen tilgang for å støtte publikasjoner, vil tilgang til hele datalageret og vevsarkivet skje gjennom forespørsler til styret. Tilgang vil være underlagt etiske begrensninger, bevaring av intellektuell eiendom (IP), og skriftlig bekreftelse på at det er et forskningssamarbeid, med dataeierskap hjemme hos de opprinnelige forskerteamene. Data vil bli delt med forbehold om en dataoverføringsavtale og bekreftelse på at sletting av det delte datasettet vil skje når analysen er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Nedsatt fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere