- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377254
Multi-orgaanreacties op chronische fysieke activiteit en inactiviteit (CHAIN)
Gelijktijdige multi-orgaanresponsen op chronische fysieke activiteit en inactiviteitsinterventie, om onderzoeksresultaten op het gebied van de menselijke gezondheid en welzijn te vergroten
De levensverwachting is de afgelopen 150 jaar gestegen, maar het behoud van de gezondheid heeft geen gelijke tred gehouden met de langere levensduur, en Britse volwassenen brengen de laatste tien jaar van hun leven gemiddeld door in een slechte gezondheid, met grote gevolgen voor de samenleving en het individu.
Er wordt aangenomen dat aanhoudende lichamelijke inactiviteit een belangrijke factor is die bijdraagt aan het risico op een slechte gezondheid en functionele achteruitgang bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. Het is daarom zorgwekkend dat de meeste volwassenen van middelbare leeftijd meer dan 8 uur per dag zittend doorbrengen, met een gemiddeld aantal stappen van 3000 tot 4000 stappen per dag.
Om de effectiviteit van toekomstige strategieën om de leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de gezondheid aan te pakken holistisch te kunnen beoordelen, en om boodschappen op het gebied van de volksgezondheid te kunnen bedenken om individuen te helpen in een betere gezondheid ouder te worden, is het van essentieel belang dat de complexe fysiologische effecten die activiteit en inactiviteit hebben op biologisch gebied systemen worden gekenmerkt.
Het doel van deze interventiestudie is om de impact van fysieke activiteit en inactiviteit op het functioneren van het lichaam te vergelijken. Twintig matig actieve deelnemers zullen hun fysieke activiteit gedurende zes maanden verminderen, zodat dit overeenkomt met het gemiddelde van mensen van middelbare leeftijd in Groot-Brittannië. Daarna volgen ze een reconditioneringstraining van drie maanden om hun conditie te herstellen. Bovendien zullen twintig sedentaire deelnemers hun fysieke activiteit gedurende zes maanden verhogen tot het door Groot-Brittannië aanbevolen niveau.
Voor en tijdens de interventieperiode wordt de deelnemers gevraagd om thuis een aantal metingen uit te voeren en naar de Universiteit van Nottingham te gaan om meerdere beoordelingen te laten maken. Deze omvatten;
- conditie-, spierkracht- en functietesten,
- het invullen van vragenlijsten en computergebaseerde hersenpuzzels
- het laten nemen van spier- en vetweefselbiopten en het nemen van bloedmonsters.
- Bij het onderzoek worden ook MRI-scans gemaakt.
Deze vijfjarige studie start in januari 2024, waarbij de werving van deelnemers start in maart 2024 en eindigt in mei 2027.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een parallelle ontwerpstudie waarin de impact van fysieke activiteit en inactiviteit op de manier waarop het lichaam functioneert wordt vergeleken, om de mechanismen (inclusief de onderlinge relatie tussen weefsels en organen) te begrijpen waarmee levensstijlgedrag de gezondheid en het welzijn op latere leeftijd kan beïnvloeden. Met name de mechanismen waardoor inactiviteit op de lange termijn tot een slechte gezondheid leidt, zijn nog niet goed begrepen, en zijn zelden op een geïntegreerde manier bij mensen onderzocht. Uit eerste onderzoek blijkt echter dat de fysiologie van inactief zijn niet eenvoudigweg het tegenovergestelde is van actief zijn. Om effectieve behandelingen en volksgezondheidsadviezen te kunnen ontwerpen, zodat meer volwassenen in een betere gezondheid de oude dag bereiken en een goede levenskwaliteit kunnen behouden gedurende een groter deel van hun leeftijd, is het belangrijk dat de impact van lichamelijke inactiviteit op de weg de lichaamsfuncties worden beter begrepen. Daarom wordt aan twintig deelnemers die matig, maar niet zeer actief zijn, gevraagd om hun fysieke activiteit gedurende zes maanden te verminderen om het gemiddelde bewegingsniveau van mensen van middelbare leeftijd in het Verenigd Koninkrijk (VK) te evenaren. Dit vereist dat ze hun dagelijkse zittijd verhogen tot 7 uur per dag en het aantal stappen terugbrengen tot <4500 stappen per dag. Aan het einde van de zes maanden zullen ze een reconditioneringstraining van drie maanden onder toezicht volgen om hun conditie te herstellen.
Daarnaast zullen twintig deelnemers die momenteel een laag fysieke activiteitsniveau hebben, worden gevraagd hun fysieke activiteit te verhogen tot het door Groot-Brittannië aanbevolen niveau door gedurende zes maanden drie keer per week naar de Medical School in het Queen's Medical Centre, Nottingham te gaan en een oefenprogramma onder toezicht te volgen.
Voor en tijdens de periode van zes maanden (in week 6, 12, 18 en 24) wordt de deelnemers gevraagd om thuis een aantal metingen uit te voeren (niveaus van fysieke activiteit, inname via de voeding) en om gedurende vier dagen naar de Universiteit van Nottingham te gaan voor meerdere beoordelingen. gemaakt. Deze omvatten: hoogte; gewicht; lichaamssamenstelling (lichaamsvet en mager weefsel); bloeddruk; conditie, spierkracht en functie; slaapkwaliteit, levenskwaliteit en welzijn (vragenlijsten). De snelheid van de afbraak van spiereiwitten en de spiereiwitsynthese, de regulering van de bloedsuikerspiegel en de biochemie van het bloed, het vetweefsel en de spieren zullen worden beoordeeld. Om dit mogelijk te maken zullen spier- en vetweefselbiopten worden afgenomen en zullen er bloedmonsters worden genomen. Het onderzoek omvat ook het maken van MRI-scans om de structuur en functie van de hersenen en het hart te bestuderen, en om het vetgehalte van de lever en de spieren te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paul L Greenhaff (PI), PhD
- Telefoonnummer: +44 (0) 1158230133
- E-mail: paul.greenhaff@nottingham.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Melanie Tooley (participant recruitment), BSc
- Telefoonnummer: 19105 +44 (0) 115 9515151
- E-mail: melanie.marshall@nottingham.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG72UH
- Werving
- David Greenfield Human Physiology Unit
-
Onderonderzoeker:
- Sue Francis, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Liz Simpson, PhD
-
Contact:
- Sara Brown
- Telefoonnummer: +44(0)115 8230434
- E-mail: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
Contact:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefoonnummer: +44(0)1158230434
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Greenhaff, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Joanne Mallinson, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Abhishek Sheth, MD
-
Onderonderzoeker:
- Penny Gowland, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rosemary Nicholls, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sara Brown
-
Onderonderzoeker:
- Donald Peden, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alena Ponitzova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1 ('niet-sedentaire') zelfrapportage <6 sedentaire uren/dag, niet actief betrokken bij bewegingstraining of een regelmatig bewegingsregime (>8.000<10.000 stappen/dag).
- Groep 2 ('sedentaire') zelfrapportage ≥8 uur wakker/dag bij sedentaire activiteiten en/of ≤5.000 stappen/dag.
- Leeftijd 55-65 jaar.
- Overgewicht (BMI 25-29,9 kg/m2).
- Tailleomtrek ≥94 cm (mannen) en ≥80 cm (vrouwen).
- Bereid om het fysieke activiteitsniveau te veranderen volgens de instructies gedurende 6 maanden
- Zonder neurologische of psychiatrische aandoeningen, motorische of cognitieve beperkingen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig medicijngebruik dat maatregelen kan verstoren
- Een voorgeschiedenis of bewijs van chronische cardiovasculaire, metabolische, musculoskeletale, nier- of ademhalingsziekten.
- Ervaren van ‘lang-COVID’, inflammatoire darmziekte of maligniteit.
- Ongecontroleerde hypertensie. Fase 1-hypertensie (BP ≤160/100 mmHg) zonder andere tekenen van hart- en vaatziekten, en bloeddruk (BP) die onder controle wordt gehouden door routinematige medicatie, vormen geen uitsluiting.
- Mensen die werkzaam zijn in banen die het terugdringen van het aantal stappen en nachtploegen onmogelijk maken.
- Vrouwen in de pre-/perimenopauze of die hormoonsubstitutietherapie ondergaan (vanwege het effect van oestrogeenschommelingen op de primaire uitkomsten en de longitudinale onderzoeksopzet).
- Contra-indicaties voor MRI.
- Allergie of gevoeligheid voor plaatselijke verdoving of verbandlijm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Activiteit
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 6 maanden een matige intensiteit van fysieke activiteit ervaren, door het bijwonen van 3x 45 minuten begeleide oefensessies per week.
|
Het fysieke activiteitsniveau zal worden verhoogd
|
|
Experimenteel: Inactiviteit
Deelnemers aan deze groep zullen hun lichamelijke activiteit verminderen (de zittijd verhoogt tot 7 uur/dag en het aantal stappen verlaagt tot <4500/dag) gedurende 3 maanden, en vervolgens hun activiteit verhoogt gedurende 3 maanden, door het bijwonen van 3x 45 minuten onder toezichthoudende trainingssessies/week.
|
Het fysieke activiteitsniveau zal worden verlaagd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire fitness (VO2 Max)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in maximale zuurstofopname (continue incrementele fiets ergometer inspanningstest met online gasanalyse) gemeten om de 6 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isometrische beensterkte
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in isometrische beenkracht, elke 6 weken gemeten met behulp van de CYBEX-dynamometer
|
24 weken
|
|
Verandering in de tijd tot beenvermoeidheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de tijd die nodig is om spiervermoeidheid te veroorzaken, gemeten elke 6 weken met behulp van isokinetische knie-extensies op een CYBEX-dynamometer
|
24 weken
|
|
Verandering in het incrementele gebied onder de curve (iAUC) voor de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de 180 minuten durende bloedglucoseconcentratie, incrementeel gebied onder de curve, gemeten elke 6 weken tijdens een orale glucosetolerantietest.
|
24 weken
|
|
Verandering in iAUC voor seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de seruminsulineconcentratie na 180 minuten, incrementeel gebied onder de curve, gemeten elke 6 weken tijdens een orale glucosetolerantietest
|
24 weken
|
|
Verandering in de nuchtere glucose-oxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de glucose-oxidatiesnelheid (bij vasten), elke 6 weken gemeten met behulp van indirecte calorimetrie met geventileerde kap
|
24 weken
|
|
Verandering in de 'gevoede' glucose-oxidatiesnelheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de glucose-oxidatiesnelheid (in de door insuline gestimuleerde 'gevoede' toestand), elke 6 weken gemeten met behulp van indirecte calorimetrie met geventileerde kap tijdens een orale glucosetolerantietest
|
24 weken
|
|
Verandering in korte gezondheidsenquête (SF36) De vragenlijst verzamelde de genormaliseerde 'fysieke' score
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de 'SF36'-vragenlijst geaggregeerde 'fysieke' score (genormaliseerd naar de Britse bevolking) berekend volgens standaardprocedures (min 0, max 100), waarbij een hogere score een beter fysiek welzijn aangeeft, gemeten elke 6 weken
|
24 weken
|
|
Verandering in korte gezondheidsenquête (SF36) Vragenlijst geaggregeerde en genormaliseerde 'mentale' score
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de door de 'SF36'-vragenlijst geaggregeerde 'mentale' score (genormaliseerd naar de Britse bevolking) berekend volgens standaardprocedures (min 0, max 100), waarbij een hogere score een beter mentaal welzijn aangeeft, elke 6 weken gemeten
|
24 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven (WHOQoL)-score van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de kwaliteit van levenscore van de Wereldgezondheidsorganisatie (gemeten met behulp van de WHOQoL-Bref-vragenlijst elke 6 weken), (min. score 0, max. 100), waarbij een hogere score een betere gezondheidstoestand aangeeft.
|
24 weken
|
|
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in PSQI-score (min. score 0, max. 21), elke 6 weken gemeten, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft
|
24 weken
|
|
Verandering in Stroop-test; % Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in het percentage nauwkeurige antwoorden, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score betere cognitieve prestaties aangeeft.
Minimale waarde 0%, maximale waarde 100%
|
24 weken
|
|
Verandering in Stroop-test; reactietijd
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de reactietijd voor reacties, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score een langzamere cognitieve prestatie aangeeft.
Er is geen minimum- of maximumwaarde gedefinieerd.
|
24 weken
|
|
Verandering in de vierkeuzereactietijdtest; % Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in het percentage nauwkeurige antwoorden, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score betere cognitieve prestaties aangeeft.
Minimale waarde 0%, maximale waarde 100%
|
24 weken
|
|
Verandering in de vierkeuzereactietijdtest; reactietijd
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de reactietijd voor reacties, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score een langzamere cognitieve prestatie aangeeft.
Er is geen minimum- of maximumwaarde gedefinieerd.
|
24 weken
|
|
Wijziging in kaartsoorttest; % Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in het percentage nauwkeurige antwoorden, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score betere cognitieve prestaties aangeeft.
Minimale waarde 0%, maximale waarde 100%
|
24 weken
|
|
Wijziging in kaartsoorttest; reactietijd
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de reactietijd voor reacties, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score een langzamere cognitieve prestatie aangeeft.
Er is geen minimum- of maximumwaarde gedefinieerd.
|
24 weken
|
|
Verandering in de test voor logisch redeneren; % nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de nauwkeurigheid van de reacties, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score betere cognitieve prestaties aangeeft.
Minimale waarde 0%, maximale waarde 100%
|
24 weken
|
|
Verandering in de test voor logisch redeneren; reactietijd
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de reactietijd voor reacties, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score een langzamere cognitieve prestatie aangeeft.
Er is geen minimum- of maximumwaarde gedefinieerd.
|
24 weken
|
|
Verandering in de test voor seriële aftrekkingen; aantal reacties in 2 minuten
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in het aantal reacties, elke zes weken gemeten, waarbij een hogere score wijst op betere cognitieve prestaties.
minimum aantal is 0, maximum aantal is variabel afhankelijk van startwaarde (800-999; willekeurig geselecteerd door computerprogramma) en reactiesnelheid.
|
24 weken
|
|
Verandering in Corsi-blokkentest; scoren
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de testscore, elke 6 weken gemeten, waarbij een hogere score betere cognitieve prestaties aangeeft. Minimale score is 0 en maximum is 15.
|
24 weken
|
|
Verandering in de snelheid van de spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 24 weken
|
De eiwitsnelheid van de spiersynthese wordt berekend op basis van de opname van deuterium in het spierweefsel
|
24 weken
|
|
Verandering in de afbraaksnelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: 24 weken
|
De snelheid van de afbraak van spiereiwitten wordt elke 6 weken berekend met behulp van de 3-methylhistidine-tracer
|
24 weken
|
|
Verandering in het volume van het gehele lichaamsvet
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de hoeveelheid vet in het lichaam, elke 6 weken gemeten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
|
24 weken
|
|
Verandering in levervetvolumes
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de hoeveelheid vet in de lever, elke 6 weken gemeten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
|
24 weken
|
|
Verandering in het vetvolume van de dijspier
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de hoeveelheid vet in de dijbeenspier vastus lateralis, elke 6 weken gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
24 weken
|
|
Verandering in het spiervolume van het hele lichaam
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de hoeveelheid spieren in het lichaam, elke 6 weken gemeten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
|
24 weken
|
|
Verandering in de snelheid van de spierfosfocreatinesynthese
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de snelheid van fosfocreatinesynthese, elke 6 weken gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie
|
24 weken
|
|
Verandering in hersenvolume
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in het volume van het hersenweefsel, elke 6 weken gemeten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
|
24 weken
|
|
Verandering in corticale dikte
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de dikte van de hersencortex, elke 6 weken gemeten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
|
24 weken
|
|
Verandering in het plasmametaboloom
Tijdsspanne: 24 weken
|
verandering in het profiel van het ongerichte plasmametaboloom, elke 6 weken gemeten
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere concentratie van bloedlipiden
Tijdsspanne: pre-interventie
|
concentratie van lipiden in het bloed
|
pre-interventie
|
|
Nuchtere concentratie van bloedlipiden
Tijdsspanne: 6 weken
|
concentratie van lipiden in het bloed
|
6 weken
|
|
Nuchtere concentratie van bloedlipiden
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentratie van lipiden in het bloed
|
12 weken
|
|
Nuchtere concentratie van bloedlipiden
Tijdsspanne: 18 weken
|
concentratie van lipiden in het bloed
|
18 weken
|
|
Nuchtere concentratie van bloedlipiden
Tijdsspanne: 24 weken
|
concentratie van lipiden in het bloed
|
24 weken
|
|
leverfunctietest: alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: pre-interventie
|
concentratie van ALT gemeten op een bloedmonster
|
pre-interventie
|
|
leverfunctietest: alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
concentratie van ALT gemeten op een bloedmonster
|
6 weken
|
|
leverfunctietest: alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentratie van ALT gemeten op een bloedmonster
|
12 weken
|
|
leverfunctietest: alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: 18 weken
|
concentratie van ALT gemeten op een bloedmonster
|
18 weken
|
|
leverfunctietest: alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: 24 weken
|
concentratie van ALT gemeten op een bloedmonster
|
24 weken
|
|
leverfunctietest: aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: pre-interventie
|
concentratie van AST gemeten op een bloedmonster
|
pre-interventie
|
|
leverfunctietest: aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 6 weken
|
concentratie van AST gemeten op een bloedmonster
|
6 weken
|
|
leverfunctietest: aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentratie van AST gemeten op een bloedmonster
|
12 weken
|
|
leverfunctietest: aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 18 weken
|
concentratie van AST gemeten op een bloedmonster
|
18 weken
|
|
leverfunctietest: aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 24 weken
|
concentratie van AST gemeten op een bloedmonster
|
24 weken
|
|
leverfunctietest: bilirubine
Tijdsspanne: pre-interventie
|
concentratie van bilirubine gemeten op een bloedmonster
|
pre-interventie
|
|
leverfunctietest: bilirubine
Tijdsspanne: 6 weken
|
concentratie van bilirubine gemeten op een bloedmonster
|
6 weken
|
|
leverfunctietest: bilirubine
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentratie van bilirubine gemeten op een bloedmonster
|
12 weken
|
|
leverfunctietest: bilirubine
Tijdsspanne: 18 weken
|
concentratie van bilirubine gemeten op een bloedmonster
|
18 weken
|
|
leverfunctietest: bilirubine
Tijdsspanne: 24 weken
|
concentratie van bilirubine gemeten op een bloedmonster
|
24 weken
|
|
leverfunctietest: Albumine
Tijdsspanne: pre-interventie
|
concentratie van albumine gemeten op een bloedmonster
|
pre-interventie
|
|
leverfunctietest: Albumine
Tijdsspanne: 6 weken
|
concentratie van albumine gemeten op een bloedmonster
|
6 weken
|
|
leverfunctietest: Albumine
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentratie van albumine gemeten op een bloedmonster
|
12 weken
|
|
leverfunctietest: Albumine
Tijdsspanne: 18 weken
|
concentratie van albumine gemeten op een bloedmonster
|
18 weken
|
|
leverfunctietest: Albumine
Tijdsspanne: 24 weken
|
concentratie van albumine gemeten op een bloedmonster
|
24 weken
|
|
leverfunctietest: Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: pre-interventie
|
concentratie GGT gemeten op een bloedmonster
|
pre-interventie
|
|
leverfunctietest: Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
concentratie GGT gemeten op een bloedmonster
|
6 weken
|
|
leverfunctietest: Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentratie GGT gemeten op een bloedmonster
|
12 weken
|
|
leverfunctietest: Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: 18 weken
|
concentratie GGT gemeten op een bloedmonster
|
18 weken
|
|
leverfunctietest: Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: 24 weken
|
concentratie GGT gemeten op een bloedmonster
|
24 weken
|
|
Bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
hemoglobineconcentratie gemeten op een bloedmonster
|
pre-interventie
|
|
Bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 6 weken
|
hemoglobineconcentratie gemeten op een bloedmonster
|
6 weken
|
|
Bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 12 weken
|
hemoglobineconcentratie gemeten op een bloedmonster
|
12 weken
|
|
Bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 18 weken
|
hemoglobineconcentratie gemeten op een bloedmonster
|
18 weken
|
|
Bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 24 weken
|
hemoglobineconcentratie gemeten op een bloedmonster
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Metaboolsyndroom
- Motorische activiteit
- Sedentair gedrag
Andere studie-ID-nummers
- BB/X015173/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
Klinische onderzoeken op Verminderde fysieke activiteit
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië