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Multiorgan-Reaktionen auf chronische körperliche Aktivität und Inaktivität (CHAIN)

26. November 2025 aktualisiert von: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Gleichzeitige Reaktionen mehrerer Organe auf Interventionen bei chronischer körperlicher Aktivität und Inaktivität, um die Forschungsergebnisse zur menschlichen Gesundheit und zum Wohlbefinden zu steigern

Die Lebenserwartung ist in den letzten 150 Jahren gestiegen, aber die Aufrechterhaltung der Gesundheit hat mit der zunehmenden Lebenserwartung nicht Schritt gehalten, und im Durchschnitt verbringen Erwachsene im Vereinigten Königreich das letzte Lebensjahrzehnt in einem schlechten Gesundheitszustand, mit schwerwiegenden Folgen für die Gesellschaft und den Einzelnen.

Es wird angenommen, dass anhaltende körperliche Inaktivität ein wesentlicher Faktor für das Risiko einer schlechten Gesundheit und eines Funktionsverlusts bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters ist. Es ist daher besorgniserregend, dass die meisten Erwachsenen mittleren Alters mehr als 8 Stunden am Tag sitzend sind und die durchschnittliche Schrittzahl bei 3.000 bis 4.000 Schritten pro Tag liegt.

Um die Wirksamkeit zukünftiger Strategien zur Bewältigung altersbedingter Verschlechterungen der Gesundheit ganzheitlich bewerten und öffentliche Gesundheitsbotschaften entwickeln zu können, die Einzelpersonen dabei helfen, das Alter bei besserer Gesundheit zu erreichen, ist es wichtig, die komplexen physiologischen Auswirkungen von Aktivität und Inaktivität auf alle biologischen Bereiche zu untersuchen Systeme werden charakterisiert.

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Inaktivität auf die Körperfunktionen zu vergleichen. Zwanzig mäßig aktive Teilnehmer reduzieren ihre körperliche Aktivität sechs Monate lang, um der durchschnittlichen Aktivität von Menschen mittleren Alters in Großbritannien zu entsprechen. Anschließend absolvieren sie ein dreimonatiges Rekonditionierungstraining, um ihre Fitness wiederherzustellen. Darüber hinaus werden zwanzig Teilnehmer, die eine sitzende Tätigkeit ausüben, ihre körperliche Aktivität sechs Monate lang auf das in Großbritannien empfohlene Niveau steigern.

Vor und zu bestimmten Zeitpunkten während des Interventionszeitraums werden die Teilnehmer gebeten, einige Messungen zu Hause durchzuführen und die Universität Nottingham aufzusuchen, um mehrere Bewertungen durchführen zu lassen. Diese beinhalten;

  • Fitness-, Muskelkraft- und Funktionstests,
  • Ausfüllen von Fragebögen und computergestützten Rätseln
  • Muskel- und Fettgewebebiopsien sowie Blutentnahmen durchführen lassen.
  • Die Studie umfasst auch MRT-Untersuchungen.

Diese 5-Jahres-Studie beginnt im Januar 2024, die Teilnehmerrekrutierung beginnt im März 2024 und endet im Mai 2027.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine parallele Designstudie, in der die Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Inaktivität auf die Funktionsweise des Körpers verglichen werden, um die Mechanismen (einschließlich der Wechselbeziehung zwischen Geweben und Organen) zu verstehen, durch die sich Lebensstilverhalten auf Gesundheit und Wohlbefinden im späteren Leben auswirken kann. Insbesondere die Mechanismen, durch die Inaktivität zu einer langfristigen Beeinträchtigung der Gesundheit führt, sind nicht gut verstanden und wurden selten umfassend bei Menschen untersucht. Erste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Physiologie von Inaktivität nicht einfach das Gegenteil von Aktivität ist. Damit wirksame Behandlungen und Ratschläge zur öffentlichen Gesundheit entwickelt werden können, damit mehr Erwachsene das Alter bei besserer Gesundheit erreichen und für einen größeren Teil ihres Lebens eine gute Lebensqualität behalten, ist es wichtig, die Auswirkungen von körperlicher Inaktivität auf den Weg zu bringen Die Körperfunktionen werden besser verstanden. Daher werden zwanzig Teilnehmer, die mäßig, aber nicht sehr aktiv sind, gebeten, ihre körperliche Aktivität sechs Monate lang zu reduzieren, um dem durchschnittlichen Trainingsniveau von Menschen mittleren Alters im Vereinigten Königreich (UK) zu entsprechen. Dies erfordert, dass sie ihre tägliche Sitzzeit auf 7 Stunden pro Tag erhöhen und ihre Schrittzahl auf <4500 Schritte pro Tag reduzieren. Am Ende der sechs Monate absolvieren sie ein dreimonatiges betreutes Rekonditionierungstraining, um ihre Fitness wiederherzustellen.

Darüber hinaus werden zwanzig Teilnehmer, die derzeit ein geringes körperliches Aktivitätsniveau haben, gebeten, ihre körperliche Aktivität auf das im Vereinigten Königreich empfohlene Niveau zu steigern, indem sie sechs Monate lang dreimal pro Woche die Medizinische Fakultät im Queen's Medical Centre in Nottingham besuchen, um an einem überwachten Trainingsprogramm teilzunehmen.

Vor und während des 6-Monats-Zeitraums (in den Wochen 6, 12, 18 und 24) werden die Teilnehmer gebeten, zu Hause einige Messungen durchzuführen (körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme) und vier Tage lang die Universität Nottingham zu besuchen, um mehrere Bewertungen durchzuführen gemacht. Dazu gehören: Höhe; Gewicht; Körperzusammensetzung (Körperfett und mageres Gewebe); Blutdruck; Fitness, Muskelkraft und -funktion; Schlafqualität, Lebensqualität und Wohlbefinden (Fragebögen). Die Rate des Muskelproteinabbaus und der Muskelproteinsynthese, die Blutzuckerregulierung und die Biochemie von Blut, Fettgewebe und Muskeln werden beurteilt. Um dies zu ermöglichen, werden Muskel- und Fettgewebebiopsien entnommen und Blutproben entnommen. Die Studie umfasst auch MRT-Untersuchungen zur Untersuchung der Struktur und Funktion von Gehirn und Herz sowie zur Bestimmung des Leber- und Muskelfettgehalts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Vereinigtes Königreich, NG72UH
        • Rekrutierung
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Unterermittler:
          • Sue Francis, PhD
        • Unterermittler:
          • Liz Simpson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Unterermittler:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Unterermittler:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Unterermittler:
          • Penny Gowland, PhD
        • Unterermittler:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Unterermittler:
          • Sara Brown
        • Unterermittler:
          • Donald Peden, PhD
        • Unterermittler:
          • Alena Ponitzova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1 („nicht sesshaft“) gibt an, weniger als 6 Stunden am Tag im Sitzen zu sein und nicht aktiv an Sporttraining oder regelmäßiger körperlicher Aktivität teilzunehmen (> 8.000 < 10.000 Schritte/Tag).
  • Gruppe 2 („sitzend“): Selbstangabe ≥8 Wachstunden/Tag bei sitzenden Tätigkeiten und/oder ≤5.000 Schritte/Tag.
  • Im Alter von 55–65 Jahren.
  • Übergewicht (BMI 25-29,9 kg/m2).
  • Taillenumfang ≥94 cm (Männer) und ≥80 cm (Frauen).
  • Bereit, das körperliche Aktivitätsniveau 6 Monate lang gemäß den Anweisungen zu ändern
  • Ohne neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, motorische oder kognitive Einschränkungen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Medikamenteneinnahme, die Maßnahmen beeinträchtigen könnte
  • Eine Vorgeschichte oder ein Hinweis auf chronische Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Muskel-Skelett-, Nieren- oder Atemwegserkrankungen.
  • An einer „Long-COVID“-Erkrankung, einer entzündlichen Darmerkrankung oder einer bösartigen Erkrankung leiden.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck. Bluthochdruck im Stadium 1 (Blutdruck ≤ 160/100 mmHg) ohne weitere Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und Blutdruck (Blutdruck), der durch Routinemedikamente kontrolliert wird, stellen keinen Ausschluss dar.
  • Personen, die in Berufen beschäftigt sind, die eine Reduzierung der Schrittzahl und Nachtschichtarbeiter ausschließen würden.
  • Frauen, die sich vor/perimenopausal befinden oder eine Hormonersatztherapie erhalten (aufgrund der Auswirkung von Östrogenschwankungen auf primäre Endpunkte und des Längsschnittstudiendesigns).
  • Kontraindikationen für die MRT.
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhesie oder Verbandskleber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivität
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wird das körperliche Aktivitätsniveau mäßiger Intensität 6 Monate lang gesteigert, indem an 3x 45-minütigen beaufsichtigten Trainingseinheiten pro Woche teilgenommen wird.
Die körperliche Aktivität wird gesteigert
Experimental: Inaktivität
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ihre körperliche Aktivität (die Sitzzeit auf 7 Stunden pro Tag erhöhen und die Schrittzahl auf <4500/Tag senken) für 3 Monate und erhöhen Sie ihre Aktivität 3 Monate durch die Teilnahme von 3x 45 Minuten beaufsichtigten Trainingseinheiten/Woche.
Die körperliche Aktivität wird verringert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness (VO2 MAX)
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des maximalen Sauerstoffaufnahme
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der isometrischen Beinkraft
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der isometrischen Beinkraft, alle 6 Wochen mit dem CYBEX-Dynamometer gemessen
24 Wochen
Mit der Zeit kommt es zu Beinermüdung
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Zeit, die benötigt wird, um Muskelermüdung herbeizuführen, gemessen alle 6 Wochen unter Verwendung isokinetischer Kniestreckungen auf einem CYBEX-Dynamometer
24 Wochen
Änderung der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) für die Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der inkrementellen Fläche unter der Kurve der Blutzuckerkonzentration über 180 Minuten, gemessen alle 6 Wochen während eines oralen Glukosetoleranztests.
24 Wochen
Änderung der iAUC für die Seruminsulinkonzentration
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der inkrementellen Fläche unter der Kurve der 180-minütigen Seruminsulinkonzentration, gemessen alle 6 Wochen während eines oralen Glukosetoleranztests
24 Wochen
Änderung der Glukoseoxidationsrate im Nüchternzustand
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Glukoseoxidationsrate (im Fastenzustand), gemessen alle 6 Wochen mittels indirekter Kalorimetrie unter belüfteter Haube
24 Wochen
Änderung der Oxidationsrate von „verfütterter“ Glukose
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Glukoseoxidationsrate (im mit Insulin stimulierten „ernährten“ Zustand), gemessen alle 6 Wochen mittels indirekter Kalorimetrie unter belüfteter Haube während eines oralen Glukosetoleranztests
24 Wochen
Änderung des Fragebogens zur Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF36), aggregierter normalisierter „physischer“ Score
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der im „SF36“-Fragebogen aggregierten „körperlichen“ Punktzahl (normalisiert auf die britische Bevölkerung), berechnet nach Standardverfahren (min. 0, max. 100), wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres körperliches Wohlbefinden hinweist, das alle 6 Wochen gemessen wird
24 Wochen
Änderung der aggregierten und normalisierten „mentalen“ Bewertung des Kurzform-Gesundheitsumfragebogens (SF36).
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der im „SF36“-Fragebogen aggregierten „geistigen“ Punktzahl (normalisiert auf die britische Bevölkerung), berechnet nach Standardverfahren (min. 0, max. 100), wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweist, gemessen alle 6 Wochen
24 Wochen
Veränderung des Lebensqualitätswerts (WHOQoL) der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung des Lebensqualitätswerts der Weltgesundheitsorganisation (gemessen mithilfe des WHOQoL-Bref-Fragebogens alle 6 Wochen) (Mindestwert 0, Höchstwert 100), wobei ein höherer Wert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
24 Wochen
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung des PSQI-Werts (Mindestwert 0, Höchstwert 21), gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist
24 Wochen
Änderung im Stroop-Test; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung des Prozentsatzes korrekter Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
24 Wochen
Änderung im Stroop-Test; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist. Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
24 Wochen
Änderung im Vier-Auswahl-Reaktionszeittest; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung des Prozentsatzes korrekter Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
24 Wochen
Änderung im Vier-Auswahl-Reaktionszeittest; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist. Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
24 Wochen
Änderung beim Kartensortiertest; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung des Prozentsatzes korrekter Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
24 Wochen
Änderung beim Kartensortiertest; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist. Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
24 Wochen
Änderung im Test zum logischen Denken; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Genauigkeit der Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
24 Wochen
Änderung im Test zum logischen Denken; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist. Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
24 Wochen
Änderung im seriellen Subtraktionstest; Anzahl der Antworten in 2 Minuten
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Anzahl der Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. Die Mindestanzahl ist 0, die Höchstanzahl ist variabel und hängt vom Startwert (800–999; zufällig vom Computerprogramm ausgewählt) und der Reaktionsgeschwindigkeit ab.
24 Wochen
Änderung im Corsi-Blocktest; Punktzahl
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Testpunktzahl, gemessen alle 6 Wochen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 15.
24 Wochen
Änderung der Muskelproteinsyntheserate
Zeitfenster: 24 Wochen
Muskelsyntheseproteinrate, berechnet aus dem Deuteriumeinbau in Muskelgewebe
24 Wochen
Veränderung der Abbaurate von Muskelprotein
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Muskelproteinabbaurate wird alle 6 Wochen mithilfe des 3-Methylhistidin-Tracers berechnet
24 Wochen
Veränderung des gesamten Körperfettvolumens
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der Fettmenge im Körper, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
24 Wochen
Veränderung des Leberfettvolumens
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der Fettmenge in der Leber, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
24 Wochen
Veränderung des Fettvolumens der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der Fettmenge im Oberschenkelmuskel Vastus lateralis, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
24 Wochen
Veränderung des gesamten Muskelvolumens des Körpers
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der Muskelmasse im Körper, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
24 Wochen
Veränderung der Phosphokreatin-Syntheserate der Muskeln
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Phosphokreatinsyntheserate, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanzspektroskopie gemessen
24 Wochen
Veränderung des Gehirnvolumens
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung des Hirngewebevolumens, gemessen alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
24 Wochen
Veränderung der kortikalen Dicke
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der Dicke der Hirnrinde, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
24 Wochen
Veränderung im Plasmametabolom
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung des ungezielten Plasmametabolomprofils, gemessen alle 6 Wochen
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Lipidkonzentration im Blut
vor dem Eingriff
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 6 Wochen
Lipidkonzentration im Blut
6 Wochen
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 12 Wochen
Lipidkonzentration im Blut
12 Wochen
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 18 Wochen
Lipidkonzentration im Blut
18 Wochen
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 24 Wochen
Lipidkonzentration im Blut
24 Wochen
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
vor dem Eingriff
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
6 Wochen
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
12 Wochen
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 18 Wochen
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
18 Wochen
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 24 Wochen
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
24 Wochen
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
vor dem Eingriff
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 6 Wochen
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
6 Wochen
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 12 Wochen
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
12 Wochen
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 18 Wochen
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
18 Wochen
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 24 Wochen
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
24 Wochen
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
vor dem Eingriff
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 6 Wochen
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
6 Wochen
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 12 Wochen
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
12 Wochen
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 18 Wochen
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
18 Wochen
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 24 Wochen
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
24 Wochen
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
vor dem Eingriff
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 6 Wochen
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
6 Wochen
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 12 Wochen
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
12 Wochen
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 18 Wochen
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
18 Wochen
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 24 Wochen
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
24 Wochen
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
vor dem Eingriff
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
6 Wochen
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
12 Wochen
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 18 Wochen
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
18 Wochen
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 24 Wochen
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
24 Wochen
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
vor dem Eingriff
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 6 Wochen
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
6 Wochen
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
12 Wochen
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Wochen
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
18 Wochen
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 24 Wochen
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der anonymisierte Datensatz wird auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt, nachdem die Studienziele analysiert und veröffentlicht wurden. Es werden keine patientenidentifizierbaren Daten weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden etwa zwei Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein und 20 Jahre lang verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Obwohl Teile des im Rahmen dieses Projekts generierten Datensatzes zur Unterstützung von Veröffentlichungen auf Open-Access-Plattformen verfügbar sein werden, erfolgt der Zugriff auf das gesamte Datenrepository und das Gewebearchiv auf Anfrage beim Vorstand. Der Zugriff unterliegt ethischen Einschränkungen, der Wahrung des geistigen Eigentums (IP) und der schriftlichen Bestätigung, dass es sich um eine Forschungskooperation handelt, wobei das Dateneigentum bei den ursprünglichen Forschungsteams liegt. Die Datenweitergabe erfolgt vorbehaltlich einer Datenübertragungsvereinbarung und der Bestätigung, dass die Löschung des freigegebenen Datensatzes nach Abschluss der Analyse erfolgt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Verminderte körperliche Aktivität

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