- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377254
Multiorgan-Reaktionen auf chronische körperliche Aktivität und Inaktivität (CHAIN)
Gleichzeitige Reaktionen mehrerer Organe auf Interventionen bei chronischer körperlicher Aktivität und Inaktivität, um die Forschungsergebnisse zur menschlichen Gesundheit und zum Wohlbefinden zu steigern
Die Lebenserwartung ist in den letzten 150 Jahren gestiegen, aber die Aufrechterhaltung der Gesundheit hat mit der zunehmenden Lebenserwartung nicht Schritt gehalten, und im Durchschnitt verbringen Erwachsene im Vereinigten Königreich das letzte Lebensjahrzehnt in einem schlechten Gesundheitszustand, mit schwerwiegenden Folgen für die Gesellschaft und den Einzelnen.
Es wird angenommen, dass anhaltende körperliche Inaktivität ein wesentlicher Faktor für das Risiko einer schlechten Gesundheit und eines Funktionsverlusts bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters ist. Es ist daher besorgniserregend, dass die meisten Erwachsenen mittleren Alters mehr als 8 Stunden am Tag sitzend sind und die durchschnittliche Schrittzahl bei 3.000 bis 4.000 Schritten pro Tag liegt.
Um die Wirksamkeit zukünftiger Strategien zur Bewältigung altersbedingter Verschlechterungen der Gesundheit ganzheitlich bewerten und öffentliche Gesundheitsbotschaften entwickeln zu können, die Einzelpersonen dabei helfen, das Alter bei besserer Gesundheit zu erreichen, ist es wichtig, die komplexen physiologischen Auswirkungen von Aktivität und Inaktivität auf alle biologischen Bereiche zu untersuchen Systeme werden charakterisiert.
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Inaktivität auf die Körperfunktionen zu vergleichen. Zwanzig mäßig aktive Teilnehmer reduzieren ihre körperliche Aktivität sechs Monate lang, um der durchschnittlichen Aktivität von Menschen mittleren Alters in Großbritannien zu entsprechen. Anschließend absolvieren sie ein dreimonatiges Rekonditionierungstraining, um ihre Fitness wiederherzustellen. Darüber hinaus werden zwanzig Teilnehmer, die eine sitzende Tätigkeit ausüben, ihre körperliche Aktivität sechs Monate lang auf das in Großbritannien empfohlene Niveau steigern.
Vor und zu bestimmten Zeitpunkten während des Interventionszeitraums werden die Teilnehmer gebeten, einige Messungen zu Hause durchzuführen und die Universität Nottingham aufzusuchen, um mehrere Bewertungen durchführen zu lassen. Diese beinhalten;
- Fitness-, Muskelkraft- und Funktionstests,
- Ausfüllen von Fragebögen und computergestützten Rätseln
- Muskel- und Fettgewebebiopsien sowie Blutentnahmen durchführen lassen.
- Die Studie umfasst auch MRT-Untersuchungen.
Diese 5-Jahres-Studie beginnt im Januar 2024, die Teilnehmerrekrutierung beginnt im März 2024 und endet im Mai 2027.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine parallele Designstudie, in der die Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Inaktivität auf die Funktionsweise des Körpers verglichen werden, um die Mechanismen (einschließlich der Wechselbeziehung zwischen Geweben und Organen) zu verstehen, durch die sich Lebensstilverhalten auf Gesundheit und Wohlbefinden im späteren Leben auswirken kann. Insbesondere die Mechanismen, durch die Inaktivität zu einer langfristigen Beeinträchtigung der Gesundheit führt, sind nicht gut verstanden und wurden selten umfassend bei Menschen untersucht. Erste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Physiologie von Inaktivität nicht einfach das Gegenteil von Aktivität ist. Damit wirksame Behandlungen und Ratschläge zur öffentlichen Gesundheit entwickelt werden können, damit mehr Erwachsene das Alter bei besserer Gesundheit erreichen und für einen größeren Teil ihres Lebens eine gute Lebensqualität behalten, ist es wichtig, die Auswirkungen von körperlicher Inaktivität auf den Weg zu bringen Die Körperfunktionen werden besser verstanden. Daher werden zwanzig Teilnehmer, die mäßig, aber nicht sehr aktiv sind, gebeten, ihre körperliche Aktivität sechs Monate lang zu reduzieren, um dem durchschnittlichen Trainingsniveau von Menschen mittleren Alters im Vereinigten Königreich (UK) zu entsprechen. Dies erfordert, dass sie ihre tägliche Sitzzeit auf 7 Stunden pro Tag erhöhen und ihre Schrittzahl auf <4500 Schritte pro Tag reduzieren. Am Ende der sechs Monate absolvieren sie ein dreimonatiges betreutes Rekonditionierungstraining, um ihre Fitness wiederherzustellen.
Darüber hinaus werden zwanzig Teilnehmer, die derzeit ein geringes körperliches Aktivitätsniveau haben, gebeten, ihre körperliche Aktivität auf das im Vereinigten Königreich empfohlene Niveau zu steigern, indem sie sechs Monate lang dreimal pro Woche die Medizinische Fakultät im Queen's Medical Centre in Nottingham besuchen, um an einem überwachten Trainingsprogramm teilzunehmen.
Vor und während des 6-Monats-Zeitraums (in den Wochen 6, 12, 18 und 24) werden die Teilnehmer gebeten, zu Hause einige Messungen durchzuführen (körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme) und vier Tage lang die Universität Nottingham zu besuchen, um mehrere Bewertungen durchzuführen gemacht. Dazu gehören: Höhe; Gewicht; Körperzusammensetzung (Körperfett und mageres Gewebe); Blutdruck; Fitness, Muskelkraft und -funktion; Schlafqualität, Lebensqualität und Wohlbefinden (Fragebögen). Die Rate des Muskelproteinabbaus und der Muskelproteinsynthese, die Blutzuckerregulierung und die Biochemie von Blut, Fettgewebe und Muskeln werden beurteilt. Um dies zu ermöglichen, werden Muskel- und Fettgewebebiopsien entnommen und Blutproben entnommen. Die Studie umfasst auch MRT-Untersuchungen zur Untersuchung der Struktur und Funktion von Gehirn und Herz sowie zur Bestimmung des Leber- und Muskelfettgehalts.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paul L Greenhaff (PI), PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 1158230133
- E-Mail: paul.greenhaff@nottingham.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melanie Tooley (participant recruitment), BSc
- Telefonnummer: 19105 +44 (0) 115 9515151
- E-Mail: melanie.marshall@nottingham.ac.uk
Studienorte
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Vereinigtes Königreich, NG72UH
- Rekrutierung
- David Greenfield Human Physiology Unit
-
Unterermittler:
- Sue Francis, PhD
-
Unterermittler:
- Liz Simpson, PhD
-
Kontakt:
- Sara Brown
- Telefonnummer: +44(0)115 8230434
- E-Mail: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: +44(0)1158230434
- E-Mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Paul Greenhaff, PhD
-
Unterermittler:
- Joanne Mallinson, PhD
-
Unterermittler:
- Abhishek Sheth, MD
-
Unterermittler:
- Penny Gowland, PhD
-
Unterermittler:
- Rosemary Nicholls, PhD
-
Unterermittler:
- Sara Brown
-
Unterermittler:
- Donald Peden, PhD
-
Unterermittler:
- Alena Ponitzova
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1 („nicht sesshaft“) gibt an, weniger als 6 Stunden am Tag im Sitzen zu sein und nicht aktiv an Sporttraining oder regelmäßiger körperlicher Aktivität teilzunehmen (> 8.000 < 10.000 Schritte/Tag).
- Gruppe 2 („sitzend“): Selbstangabe ≥8 Wachstunden/Tag bei sitzenden Tätigkeiten und/oder ≤5.000 Schritte/Tag.
- Im Alter von 55–65 Jahren.
- Übergewicht (BMI 25-29,9 kg/m2).
- Taillenumfang ≥94 cm (Männer) und ≥80 cm (Frauen).
- Bereit, das körperliche Aktivitätsniveau 6 Monate lang gemäß den Anweisungen zu ändern
- Ohne neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, motorische oder kognitive Einschränkungen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Medikamenteneinnahme, die Maßnahmen beeinträchtigen könnte
- Eine Vorgeschichte oder ein Hinweis auf chronische Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Muskel-Skelett-, Nieren- oder Atemwegserkrankungen.
- An einer „Long-COVID“-Erkrankung, einer entzündlichen Darmerkrankung oder einer bösartigen Erkrankung leiden.
- Unkontrollierter Bluthochdruck. Bluthochdruck im Stadium 1 (Blutdruck ≤ 160/100 mmHg) ohne weitere Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und Blutdruck (Blutdruck), der durch Routinemedikamente kontrolliert wird, stellen keinen Ausschluss dar.
- Personen, die in Berufen beschäftigt sind, die eine Reduzierung der Schrittzahl und Nachtschichtarbeiter ausschließen würden.
- Frauen, die sich vor/perimenopausal befinden oder eine Hormonersatztherapie erhalten (aufgrund der Auswirkung von Östrogenschwankungen auf primäre Endpunkte und des Längsschnittstudiendesigns).
- Kontraindikationen für die MRT.
- Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhesie oder Verbandskleber
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktivität
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wird das körperliche Aktivitätsniveau mäßiger Intensität 6 Monate lang gesteigert, indem an 3x 45-minütigen beaufsichtigten Trainingseinheiten pro Woche teilgenommen wird.
|
Die körperliche Aktivität wird gesteigert
|
|
Experimental: Inaktivität
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ihre körperliche Aktivität (die Sitzzeit auf 7 Stunden pro Tag erhöhen und die Schrittzahl auf <4500/Tag senken) für 3 Monate und erhöhen Sie ihre Aktivität 3 Monate durch die Teilnahme von 3x 45 Minuten beaufsichtigten Trainingseinheiten/Woche.
|
Die körperliche Aktivität wird verringert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness (VO2 MAX)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Änderung des maximalen Sauerstoffaufnahme
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der isometrischen Beinkraft
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der isometrischen Beinkraft, alle 6 Wochen mit dem CYBEX-Dynamometer gemessen
|
24 Wochen
|
|
Mit der Zeit kommt es zu Beinermüdung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Zeit, die benötigt wird, um Muskelermüdung herbeizuführen, gemessen alle 6 Wochen unter Verwendung isokinetischer Kniestreckungen auf einem CYBEX-Dynamometer
|
24 Wochen
|
|
Änderung der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) für die Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der inkrementellen Fläche unter der Kurve der Blutzuckerkonzentration über 180 Minuten, gemessen alle 6 Wochen während eines oralen Glukosetoleranztests.
|
24 Wochen
|
|
Änderung der iAUC für die Seruminsulinkonzentration
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der inkrementellen Fläche unter der Kurve der 180-minütigen Seruminsulinkonzentration, gemessen alle 6 Wochen während eines oralen Glukosetoleranztests
|
24 Wochen
|
|
Änderung der Glukoseoxidationsrate im Nüchternzustand
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Glukoseoxidationsrate (im Fastenzustand), gemessen alle 6 Wochen mittels indirekter Kalorimetrie unter belüfteter Haube
|
24 Wochen
|
|
Änderung der Oxidationsrate von „verfütterter“ Glukose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Glukoseoxidationsrate (im mit Insulin stimulierten „ernährten“ Zustand), gemessen alle 6 Wochen mittels indirekter Kalorimetrie unter belüfteter Haube während eines oralen Glukosetoleranztests
|
24 Wochen
|
|
Änderung des Fragebogens zur Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF36), aggregierter normalisierter „physischer“ Score
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der im „SF36“-Fragebogen aggregierten „körperlichen“ Punktzahl (normalisiert auf die britische Bevölkerung), berechnet nach Standardverfahren (min. 0, max. 100), wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres körperliches Wohlbefinden hinweist, das alle 6 Wochen gemessen wird
|
24 Wochen
|
|
Änderung der aggregierten und normalisierten „mentalen“ Bewertung des Kurzform-Gesundheitsumfragebogens (SF36).
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der im „SF36“-Fragebogen aggregierten „geistigen“ Punktzahl (normalisiert auf die britische Bevölkerung), berechnet nach Standardverfahren (min. 0, max. 100), wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweist, gemessen alle 6 Wochen
|
24 Wochen
|
|
Veränderung des Lebensqualitätswerts (WHOQoL) der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung des Lebensqualitätswerts der Weltgesundheitsorganisation (gemessen mithilfe des WHOQoL-Bref-Fragebogens alle 6 Wochen) (Mindestwert 0, Höchstwert 100), wobei ein höherer Wert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
|
24 Wochen
|
|
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung des PSQI-Werts (Mindestwert 0, Höchstwert 21), gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist
|
24 Wochen
|
|
Änderung im Stroop-Test; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung des Prozentsatzes korrekter Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist.
Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
|
24 Wochen
|
|
Änderung im Stroop-Test; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist.
Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
|
24 Wochen
|
|
Änderung im Vier-Auswahl-Reaktionszeittest; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung des Prozentsatzes korrekter Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist.
Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
|
24 Wochen
|
|
Änderung im Vier-Auswahl-Reaktionszeittest; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist.
Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
|
24 Wochen
|
|
Änderung beim Kartensortiertest; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung des Prozentsatzes korrekter Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist.
Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
|
24 Wochen
|
|
Änderung beim Kartensortiertest; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist.
Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
|
24 Wochen
|
|
Änderung im Test zum logischen Denken; % Genauigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Genauigkeit der Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist.
Minimalwert 0 %, Maximalwert 100 %
|
24 Wochen
|
|
Änderung im Test zum logischen Denken; Reaktionszeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Reaktionszeit für Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine langsamere kognitive Leistung hinweist.
Kein Mindest- oder Höchstwert definiert.
|
24 Wochen
|
|
Änderung im seriellen Subtraktionstest; Anzahl der Antworten in 2 Minuten
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Anzahl der Antworten, gemessen alle 6 Wochen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Leistung hinweist.
Die Mindestanzahl ist 0, die Höchstanzahl ist variabel und hängt vom Startwert (800–999; zufällig vom Computerprogramm ausgewählt) und der Reaktionsgeschwindigkeit ab.
|
24 Wochen
|
|
Änderung im Corsi-Blocktest; Punktzahl
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Testpunktzahl, gemessen alle 6 Wochen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 15.
|
24 Wochen
|
|
Änderung der Muskelproteinsyntheserate
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Muskelsyntheseproteinrate, berechnet aus dem Deuteriumeinbau in Muskelgewebe
|
24 Wochen
|
|
Veränderung der Abbaurate von Muskelprotein
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Die Muskelproteinabbaurate wird alle 6 Wochen mithilfe des 3-Methylhistidin-Tracers berechnet
|
24 Wochen
|
|
Veränderung des gesamten Körperfettvolumens
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Veränderung der Fettmenge im Körper, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
|
24 Wochen
|
|
Veränderung des Leberfettvolumens
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Veränderung der Fettmenge in der Leber, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
|
24 Wochen
|
|
Veränderung des Fettvolumens der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Veränderung der Fettmenge im Oberschenkelmuskel Vastus lateralis, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
|
24 Wochen
|
|
Veränderung des gesamten Muskelvolumens des Körpers
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Veränderung der Muskelmasse im Körper, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
|
24 Wochen
|
|
Veränderung der Phosphokreatin-Syntheserate der Muskeln
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung der Phosphokreatinsyntheserate, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanzspektroskopie gemessen
|
24 Wochen
|
|
Veränderung des Gehirnvolumens
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Veränderung des Hirngewebevolumens, gemessen alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
|
24 Wochen
|
|
Veränderung der kortikalen Dicke
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Veränderung der Dicke der Hirnrinde, alle 6 Wochen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen
|
24 Wochen
|
|
Veränderung im Plasmametabolom
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Änderung des ungezielten Plasmametabolomprofils, gemessen alle 6 Wochen
|
24 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Lipidkonzentration im Blut
|
vor dem Eingriff
|
|
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Lipidkonzentration im Blut
|
6 Wochen
|
|
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Lipidkonzentration im Blut
|
12 Wochen
|
|
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Lipidkonzentration im Blut
|
18 Wochen
|
|
Blutfettkonzentration im Nüchternzustand
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Lipidkonzentration im Blut
|
24 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
|
vor dem Eingriff
|
|
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
|
6 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
|
12 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
|
18 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Konzentration von ALT, gemessen in der Blutprobe
|
24 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
|
vor dem Eingriff
|
|
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
|
6 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
|
12 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 18 Wochen
|
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
|
18 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Aspartataminotransferase (AST)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
AST-Konzentration gemessen in der Blutprobe
|
24 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
|
vor dem Eingriff
|
|
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
|
6 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
|
12 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
|
18 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Bilirubin
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Konzentration von Bilirubin, gemessen in einer Blutprobe
|
24 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
|
vor dem Eingriff
|
|
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
|
6 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
|
12 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
|
18 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Albumin
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Konzentration von Albumin, gemessen in einer Blutprobe
|
24 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
|
vor dem Eingriff
|
|
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
|
6 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
|
12 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
|
18 Wochen
|
|
Leberfunktionstest: Gamma-Glutamyltransferase (GGT)
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Konzentration von GGT, gemessen in der Blutprobe
|
24 Wochen
|
|
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
|
vor dem Eingriff
|
|
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
|
6 Wochen
|
|
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
|
12 Wochen
|
|
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
|
18 Wochen
|
|
Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Hämoglobinkonzentration, gemessen in einer Blutprobe
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Metabolisches Syndrom
- Motorik
- Sitzendes Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- BB/X015173/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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