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Respostas de múltiplos órgãos à atividade física crônica e à atividade IN (CHAIN)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Respostas simultâneas de múltiplos órgãos à atividade física crônica e à intervenção em atividade, para aumentar a descoberta de pesquisas em saúde e bem-estar humanos

A esperança de vida tem aumentado nos últimos 150 anos, mas a manutenção da saúde não acompanhou o aumento da esperança de vida e, em média, os adultos do Reino Unido passam a última década de vida com problemas de saúde, com grandes consequências para a sociedade e para o indivíduo.

Acredita-se que a inatividade física persistente seja um fator chave que contribui para o risco de problemas de saúde e declínio funcional que ocorre em adultos de meia-idade e idosos. É, portanto, preocupante que a maioria dos adultos de meia-idade passem mais de 8 horas/dia sedentários, com uma contagem média de passos de 3.000 a 4.000 passos/dia.

Para poder avaliar de forma holística a eficácia de estratégias futuras para abordar o declínio da saúde relacionado com a idade e conceber mensagens de saúde pública para ajudar os indivíduos a atingir uma idade mais avançada com melhor saúde, é essencial que os complexos efeitos fisiológicos que a actividade e a inactividade têm ao longo do tempo biológico sistemas são caracterizados.

O objetivo deste estudo de intervenção é comparar o impacto da atividade física e da inatividade no funcionamento corporal. Vinte participantes moderadamente activos irão diminuir a sua actividade física durante seis meses para corresponder à quantidade média realizada por pessoas de meia-idade no Reino Unido. Eles então realizarão 3 meses de treinamento de recondicionamento para restaurar sua forma física. Além disso, vinte participantes sedentários aumentarão a sua atividade física para os níveis recomendados no Reino Unido durante seis meses.

Antes e em alguns momentos do período de intervenção, os participantes serão solicitados a fazer algumas medições em casa e comparecer à Universidade de Nottingham para fazer múltiplas avaliações. Esses incluem;

  • testes de condicionamento físico, força muscular e função,
  • preenchimento de questionários e quebra-cabeças cerebrais baseados em computador
  • realização de biópsias de tecido muscular e adiposo e coleta de amostras de sangue.
  • O estudo também envolve exames de ressonância magnética.

Este estudo de 5 anos começará em janeiro de 2024, com o recrutamento de participantes começando em março de 2024 e terminando em maio de 2027.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo paralelo que compara o impacto da atividade física e da inatividade no modo como o corpo funciona, para compreender os mecanismos (incluindo a inter-relação entre tecidos e órgãos) pelos quais os comportamentos de estilo de vida podem afetar a saúde e o bem-estar mais tarde na vida. Em particular, os mecanismos pelos quais a inactividade resulta em problemas de saúde a longo prazo não são bem compreendidos e raramente foram estudados de forma integrada nas pessoas. Contudo, pesquisas iniciais indicam que a fisiologia de ser inativo não é simplesmente o inverso de ser ativo. Para permitir a elaboração de tratamentos eficazes e de aconselhamento em matéria de saúde pública, para que mais adultos cheguem à velhice com melhor saúde e mantenham uma boa qualidade de vida durante uma maior proporção da sua velhice, é importante que o impacto da inactividade física no modo como as funções do corpo são melhor compreendidas. Portanto, vinte participantes que são moderadamente, mas não muito activos, serão convidados a diminuir a sua actividade física durante seis meses para corresponder aos níveis médios de exercício das pessoas de meia-idade no Reino Unido (UK). Isso exigirá que eles aumentem o tempo diário sentado para 7 horas por dia e reduzam a contagem de passos para <4.500 passos por dia. No final dos 6 meses, eles realizarão 3 meses de treinamento de recondicionamento supervisionado para restaurar a forma física.

Além disso, vinte participantes que atualmente apresentam baixos níveis de atividade física serão solicitados a aumentar sua atividade física para os níveis recomendados no Reino Unido, frequentando a Faculdade de Medicina do Queen's Medical Centre, Nottingham, três vezes por semana durante seis meses para realizar um programa de exercícios supervisionados.

Antes e durante o período de 6 meses (nas semanas 6, 12, 18 e 24), os participantes serão solicitados a fazer algumas medições em casa (níveis de atividade física, ingestão alimentar) e comparecer à Universidade de Nottingham durante 4 dias para fazer avaliações múltiplas. feito. Estes incluem: altura; peso; composição corporal (gordura corporal e tecido magro); pressão arterial; aptidão, força e função muscular; qualidade do sono, qualidade de vida e bem-estar (questionários). A taxa de degradação de proteínas musculares e síntese de proteínas musculares, regulação de açúcar no sangue e bioquímica do sangue, tecido adiposo e músculos serão avaliadas, e para permitir isso, biópsias de tecido muscular e adiposo serão coletadas e amostras de sangue coletadas. O estudo também envolve exames de ressonância magnética para estudar a estrutura e função do cérebro e do coração e para determinar o conteúdo de gordura no fígado e nos músculos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido, NG72UH
        • Recrutamento
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Subinvestigador:
          • Sue Francis, PhD
        • Subinvestigador:
          • Liz Simpson, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Subinvestigador:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Subinvestigador:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Subinvestigador:
          • Penny Gowland, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sara Brown
        • Subinvestigador:
          • Donald Peden, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alena Ponitzova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autorrelato do Grupo 1 ('não sedentário') <6 horas sedentárias/dia, não envolvido ativamente em treinamento físico ou em um regime regular de atividade física (>8.000<10.000 passos/dia).
  • Grupo 2 ('sedentário') autorrelato ≥8 horas de vigília/dia em atividades sedentárias e/ou ≤5.000 passos/dia.
  • Idade 55-65 anos.
  • Excesso de peso (IMC 25-29,9 kg/m2).
  • Circunferência da cintura ≥94cm (homens) e ≥80cm (mulheres).
  • Disposto a alterar os níveis de atividade física conforme as instruções por 6 meses
  • Sem doenças neurológicas ou psiquiátricas, restrições motoras ou cognitivas
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos que podem interferir nas medidas
  • História ou evidência de doenças cardiovasculares, metabólicas, musculoesqueléticas, renais ou respiratórias crônicas.
  • Experimentando 'COVID longo', doença inflamatória intestinal ou malignidade.
  • Hipertensão não controlada. Hipertensão estágio 1 (PA ≤160/100mmHg) sem outros sinais de doença cardiovascular, e pressão arterial (PA) controlada por medicação de rotina não será uma exclusão.
  • Pessoas empregadas em empregos que impediriam a redução da contagem de passos e trabalhadores do turno noturno.
  • Mulheres que estão na pré/perimenopausa ou em terapia de reposição hormonal (devido ao efeito das flutuações do estrogênio nos resultados primários e no desenho do estudo longitudinal).
  • Contra-indicações para ressonância magnética.
  • Alergia ou sensibilidade à anestesia local ou adesivo de curativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade
Os participantes deste grupo terão níveis de atividade física de intensidade moderada aumentados por 6 meses, por meio da participação em 3 sessões de exercícios supervisionados de 45 minutos/semana.
Comportamental: Aumento da atividade física
Os níveis de atividade física serão aumentados
Experimental: Inatividade
Os participantes deste grupo reduzirão sua atividade física (aumentará o tempo de estar para 7 horas/dia e diminuirá a contagem de etapas para <4500/dia) por 3 meses, depois aumentará sua atividade por 3 meses, participando de 3x 45 min de sessões de exercício/semana supervisionadas.
Comportamental: Diminuição da atividade física
Os níveis de atividade física diminuirão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aptidão cardiorrespiratória (VO2 Max)
Prazo: 12 semanas
Mudança na captação máxima de oxigênio (teste de exercício de ergométrica incremental contínuo com análise de gases on-line) medida a cada 6 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força isométrica das pernas
Prazo: 24 semanas
Alteração na força isométrica das pernas medida a cada 6 semanas usando o dinamômetro CYBEX
24 semanas
Mudança no tempo para fadiga nas pernas
Prazo: 24 semanas
Alteração no tempo necessário para induzir a fadiga muscular medida a cada 6 semanas usando extensões isocinéticas de joelho em um dinamômetro CYBEX
24 semanas
Alteração na área incremental sob a curva (iAUC) para concentração de glicose no sangue
Prazo: 24 semanas
Alteração na área incremental da concentração de glicose no sangue em 180 minutos sob a curva medida a cada 6 semanas durante um teste oral de tolerância à glicose.
24 semanas
Alteração na iAUC para concentração sérica de insulina
Prazo: 24 semanas
Alteração na área incremental da concentração sérica de insulina em 180 minutos sob a curva medida a cada 6 semanas durante um teste oral de tolerância à glicose
24 semanas
Mudança na taxa de oxidação da glicose em jejum
Prazo: 24 semanas
Alteração na taxa de oxidação da glicose (quando em jejum), medida a cada 6 semanas usando calorimetria indireta com exaustor ventilado
24 semanas
Mudança na taxa de oxidação da glicose 'alimentada'
Prazo: 24 semanas
Alteração na taxa de oxidação da glicose (no estado 'alimentado' estimulado por insulina), medida a cada 6 semanas usando calorimetria indireta com exaustor ventilado durante um teste oral de tolerância à glicose
24 semanas
O questionário Change in Short Form Health Survey (SF36) agregou pontuação "física" normalizada
Prazo: 24 semanas
Alteração na pontuação “física” agregada do questionário 'SF36' (normalizada para a população do Reino Unido) calculada de acordo com procedimentos padrão (min 0, max 100), com pontuação mais alta indicando melhor bem-estar físico medido a cada 6 semanas
24 semanas
Mudança na pontuação 'mental' agregada e normalizada do questionário Short Form Health Survey (SF36)
Prazo: 24 semanas
Alteração na pontuação 'mental' agregada do questionário 'SF36' (normalizada para a população do Reino Unido) calculada de acordo com procedimentos padrão (mín. 0, máx. 100), com pontuação mais alta indicando melhor bem-estar mental, medido a cada 6 semanas
24 semanas
Mudança na pontuação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL)
Prazo: 24 semanas
Mudança na pontuação de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (medida usando o questionário WHOQoL-Bref a cada 6 semanas), (pontuação mínima 0, máx. 100), com pontuação mais alta indicando melhor estado de saúde.
24 semanas
Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 24 semanas
Alteração na pontuação do PSQI (pontuação mínima 0, máx. 21), medida a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono
24 semanas
Teste de alteração de Stroop; % Precisão
Prazo: 24 semanas
Alteração na porcentagem de respostas precisas, medida a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo. Valor mínimo 0%, valor máximo 100%
24 semanas
Teste de alteração de Stroop; tempo de reação
Prazo: 24 semanas
Alteração no tempo de reação para respostas, medido a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando desempenho cognitivo mais lento. Nenhum valor mínimo ou máximo definido.
24 semanas
Alteração no teste de tempo de reação de quatro opções; % Precisão
Prazo: 24 semanas
Alteração na porcentagem de respostas precisas, medida a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo. Valor mínimo 0%, valor máximo 100%
24 semanas
Alteração no teste de tempo de reação de quatro opções; tempo de reação
Prazo: 24 semanas
Alteração no tempo de reação para respostas, medido a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando desempenho cognitivo mais lento. Nenhum valor mínimo ou máximo definido.
24 semanas
Alteração no teste de card sort; % Precisão
Prazo: 24 semanas
Alteração na porcentagem de respostas precisas, medida a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo. Valor mínimo 0%, valor máximo 100%
24 semanas
Alteração no teste de card sort; tempo de reação
Prazo: 24 semanas
Alteração no tempo de reação para respostas, medido a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando desempenho cognitivo mais lento. Nenhum valor mínimo ou máximo definido.
24 semanas
Teste de mudança de raciocínio lógico; % precisão
Prazo: 24 semanas
Mudança na precisão das respostas, medida a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo. Valor mínimo 0%, valor máximo 100%
24 semanas
Teste de mudança de raciocínio lógico; tempo de reação
Prazo: 24 semanas
Alteração no tempo de reação para respostas, medido a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando desempenho cognitivo mais lento. Nenhum valor mínimo ou máximo definido.
24 semanas
Teste de mudança em subtrações seriadas; número de respostas em 2 minutos
Prazo: 24 semanas
Mudança no número de respostas, medida a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo. o número mínimo é 0, o número máximo é variável dependendo do valor inicial (800-999; selecionado aleatoriamente pelo programa de computador) e da velocidade de resposta.
24 semanas
Teste de alteração de blocos Corsi; pontuação
Prazo: 24 semanas
Mudança na pontuação do teste, medida a cada 6 semanas, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho cognitivo. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 15.
24 semanas
Mudança na taxa de síntese de proteína muscular
Prazo: 24 semanas
Taxa de proteína de síntese muscular calculada a partir da incorporação de deutério no tecido muscular
24 semanas
Mudança na taxa de degradação da proteína muscular
Prazo: 24 semanas
Taxa de degradação de proteínas musculares calculada a cada 6 semanas usando o traçador 3-metilhistidina
24 semanas
Mudança nos volumes de gordura corporal total
Prazo: 24 semanas
Alteração na quantidade de gordura no corpo, medida a cada 6 semanas por meio de ressonância magnética (MRI)
24 semanas
Alteração nos volumes de gordura do fígado
Prazo: 24 semanas
Alteração na quantidade de gordura no fígado, medida a cada 6 semanas por meio de ressonância magnética (MRI)
24 semanas
Mudança nos volumes de gordura muscular da coxa
Prazo: 24 semanas
Alteração na quantidade de gordura no músculo vasto lateral da coxa, medida a cada 6 semanas por meio de ressonância magnética (MRI)
24 semanas
Mudança nos volumes musculares de todo o corpo
Prazo: 24 semanas
Alteração na quantidade de músculo no corpo, medida a cada 6 semanas por meio de ressonância magnética (MRI)
24 semanas
Alteração na taxa de síntese de fosfocreatina muscular
Prazo: 24 semanas
Alteração na taxa de síntese de fosfocreatina, medida a cada 6 semanas usando espectroscopia de ressonância magnética
24 semanas
Mudança no volume cerebral
Prazo: 24 semanas
Alteração no volume do tecido cerebral, medida a cada 6 semanas por meio de ressonância magnética (MRI)
24 semanas
Mudança na espessura cortical
Prazo: 24 semanas
Alteração na espessura do córtex cerebral, medida a cada 6 semanas por meio de ressonância magnética (MRI)
24 semanas
Alteração no metaboloma plasmático
Prazo: 24 semanas
alteração no perfil do metaboloma plasmático não direcionado medido a cada 6 semanas
24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração lipídica no sangue em jejum
Prazo: pré-intervenção
concentração de lipídios no sangue
pré-intervenção
Concentração lipídica no sangue em jejum
Prazo: 6 semanas
concentração de lipídios no sangue
6 semanas
Concentração lipídica no sangue em jejum
Prazo: 12 semanas
concentração de lipídios no sangue
12 semanas
Concentração lipídica no sangue em jejum
Prazo: 18 semanas
concentração de lipídios no sangue
18 semanas
Concentração lipídica no sangue em jejum
Prazo: 24 semanas
concentração de lipídios no sangue
24 semanas
teste de função hepática: alanina transaminase (ALT)
Prazo: pré-intervenção
concentração de ALT medida na amostra de sangue
pré-intervenção
teste de função hepática: alanina transaminase (ALT)
Prazo: 6 semanas
concentração de ALT medida na amostra de sangue
6 semanas
teste de função hepática: alanina transaminase (ALT)
Prazo: 12 semanas
concentração de ALT medida na amostra de sangue
12 semanas
teste de função hepática: alanina transaminase (ALT)
Prazo: 18 semanas
concentração de ALT medida na amostra de sangue
18 semanas
teste de função hepática: alanina transaminase (ALT)
Prazo: 24 semanas
concentração de ALT medida na amostra de sangue
24 semanas
teste de função hepática: aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: pré-intervenção
concentração de AST medida na amostra de sangue
pré-intervenção
teste de função hepática: aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 6 semanas
concentração de AST medida na amostra de sangue
6 semanas
teste de função hepática: aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 12 semanas
concentração de AST medida na amostra de sangue
12 semanas
teste de função hepática: aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 18 semanas
concentração de AST medida na amostra de sangue
18 semanas
teste de função hepática: aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 24 semanas
concentração de AST medida na amostra de sangue
24 semanas
teste de função hepática: bilirrubina
Prazo: pré-intervenção
concentração de bilirrubina medida na amostra de sangue
pré-intervenção
teste de função hepática: bilirrubina
Prazo: 6 semanas
concentração de bilirrubina medida na amostra de sangue
6 semanas
teste de função hepática: bilirrubina
Prazo: 12 semanas
concentração de bilirrubina medida na amostra de sangue
12 semanas
teste de função hepática: bilirrubina
Prazo: 18 semanas
concentração de bilirrubina medida na amostra de sangue
18 semanas
teste de função hepática: bilirrubina
Prazo: 24 semanas
concentração de bilirrubina medida na amostra de sangue
24 semanas
teste de função hepática: Albumina
Prazo: pré-intervenção
concentração de albumina medida na amostra de sangue
pré-intervenção
teste de função hepática: Albumina
Prazo: 6 semanas
concentração de albumina medida na amostra de sangue
6 semanas
teste de função hepática: Albumina
Prazo: 12 semanas
concentração de albumina medida na amostra de sangue
12 semanas
teste de função hepática: Albumina
Prazo: 18 semanas
concentração de albumina medida na amostra de sangue
18 semanas
teste de função hepática: Albumina
Prazo: 24 semanas
concentração de albumina medida na amostra de sangue
24 semanas
teste de função hepática: gama glutamil transferase (GGT)
Prazo: pré-intervenção
concentração de GGT medida na amostra de sangue
pré-intervenção
teste de função hepática: gama glutamil transferase (GGT)
Prazo: 6 semanas
concentração de GGT medida na amostra de sangue
6 semanas
teste de função hepática: gama glutamil transferase (GGT)
Prazo: 12 semanas
concentração de GGT medida na amostra de sangue
12 semanas
teste de função hepática: gama glutamil transferase (GGT)
Prazo: 18 semanas
concentração de GGT medida na amostra de sangue
18 semanas
teste de função hepática: gama glutamil transferase (GGT)
Prazo: 24 semanas
concentração de GGT medida na amostra de sangue
24 semanas
Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: pré-intervenção
concentração de hemoglobina medida em uma amostra de sangue
pré-intervenção
Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: 6 semanas
concentração de hemoglobina medida em uma amostra de sangue
6 semanas
Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: 12 semanas
concentração de hemoglobina medida em uma amostra de sangue
12 semanas
Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: 18 semanas
concentração de hemoglobina medida em uma amostra de sangue
18 semanas
Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: 24 semanas
concentração de hemoglobina medida em uma amostra de sangue
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

17 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BB/X015173/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados anonimizados será disponibilizado a outros pesquisadores mediante solicitação, após a análise e publicação dos objetivos do estudo. Nenhum dado identificável do paciente será compartilhado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis aproximadamente 2 anos após a conclusão do estudo e estarão disponíveis por 20 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Embora partes do conjunto de dados gerado a partir deste projeto estejam disponíveis em plataformas de acesso aberto para apoiar publicações, o acesso ao repositório completo de dados e ao arquivo de tecidos será feito através de solicitações feitas ao Conselho de Administração. O acesso estará sujeito a restrições éticas, à preservação da propriedade intelectual (PI) e ao reconhecimento por escrito de que se trata de uma colaboração de pesquisa, com a propriedade dos dados residindo nas equipes de pesquisa originais. Os dados serão compartilhados sujeitos a um acordo de transferência de dados e à confirmação de que a exclusão do conjunto de dados compartilhado ocorrerá assim que a análise for concluída.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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