Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje wielonarządowe na chroniczną aktywność fizyczną i brak aktywności (CHAIN)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Jednoczesne reakcje wielonarządowe na chroniczną aktywność fizyczną i interwencję związaną z brakiem aktywności w celu zwiększenia odkryć badawczych w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia człowieka

Oczekiwana długość życia rośnie przez ostatnie 150 lat, ale utrzymanie zdrowia nie nadąża za wydłużaniem się życia, w związku z czym dorośli w Wielkiej Brytanii spędzają ostatnią dekadę życia średnio w złym stanie zdrowia, co ma poważne konsekwencje dla społeczeństwa i jednostki.

Uważa się, że utrzymująca się brak aktywności fizycznej jest kluczowym czynnikiem ryzyka złego stanu zdrowia i pogorszenia funkcji funkcjonalnych u osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Dlatego niepokojące jest to, że większość dorosłych w średnim wieku spędza ponad 8 godzin dziennie na siedzącym trybie życia, ze średnią liczbą kroków wynoszącą 3000–4000 dziennie.

Aby móc całościowo ocenić skuteczność przyszłych strategii przeciwdziałania pogorszeniu się stanu zdrowia związanemu z wiekiem oraz opracować przesłania dotyczące zdrowia publicznego, które pomogą jednostkom osiągnąć starszy wiek w lepszym zdrowiu, istotne jest, aby złożone skutki fizjologiczne, jakie aktywność i brak aktywności wywierają na wszystkie czynniki biologiczne, charakteryzują się systemy.

Celem tego badania interwencyjnego jest porównanie wpływu aktywności fizycznej i jej braku na funkcjonowanie organizmu. Dwudziestu umiarkowanie aktywnych uczestników zmniejszy swoją aktywność fizyczną na sześć miesięcy, aby odpowiadała średniej aktywności osób w średnim wieku w Wielkiej Brytanii. Następnie przejdą 3-miesięczny trening regeneracyjny, mający na celu przywrócenie sprawności. Ponadto dwudziestu uczestników prowadzących siedzący tryb życia zwiększy swoją aktywność fizyczną do poziomu zalecanego w Wielkiej Brytanii przez sześć miesięcy.

Przed i w niektórych momentach okresu interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie pewnych pomiarów w domu oraz udanie się na Uniwersytet w Nottingham w celu przeprowadzenia wielokrotnej oceny. Obejmują one;

  • badania sprawności, siły i funkcjonowania mięśni,
  • wypełnianie kwestionariuszy i komputerowych łamigłówek mózgowych
  • wykonanie biopsji mięśni i tkanki tłuszczowej oraz pobranie próbek krwi.
  • Badanie obejmuje również wykonanie skanów MRI.

To 5-letnie badanie rozpocznie się w styczniu 2024 r., a rekrutacja uczestników rozpocznie się w marcu 2024 r. i zakończy w maju 2027 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to równoległe badanie projektowe porównujące wpływ aktywności fizycznej i braku aktywności na funkcjonowanie organizmu, mające na celu zrozumienie mechanizmów (w tym wzajemnych powiązań między tkankami i narządami), dzięki którym zachowania związane ze stylem życia mogą wpływać na zdrowie i samopoczucie w późniejszym życiu. W szczególności mechanizmy, dzięki którym brak aktywności skutkuje długotrwałym złym stanem zdrowia, nie są dobrze poznane i rzadko były badane w sposób zintegrowany na ludziach. Jednak wstępne badania wskazują, że fizjologia braku aktywności nie jest po prostu odwrotnością bycia aktywnym. Aby umożliwić opracowanie skutecznych metod leczenia i doradztwa w zakresie zdrowia publicznego, dzięki czemu większa liczba dorosłych dożyje starości w lepszym zdrowiu i utrzyma dobrą jakość życia przez większą część starszego wieku, ważne jest, aby wpływ braku aktywności fizycznej na drogę funkcje organizmu są lepiej poznane. Dlatego dwudziestu uczestników, którzy są umiarkowanie, ale niezbyt aktywni, zostanie poproszonych o zmniejszenie aktywności fizycznej na sześć miesięcy, aby dopasować się do średniego poziomu ćwiczeń osób w średnim wieku w Wielkiej Brytanii (UK). Będzie to wymagało od nich wydłużenia dziennego czasu siedzenia do 7 godzin dziennie i zmniejszenia liczby kroków do <4500 dziennie. Pod koniec 6-miesięcznego okresu przejdą 3-miesięczne nadzorowane szkolenie regeneracyjne, aby przywrócić sprawność.

Ponadto dwudziestu uczestników, którzy obecnie mają niski poziom aktywności fizycznej, zostanie poproszonych o zwiększenie aktywności fizycznej do poziomu zalecanego w Wielkiej Brytanii poprzez uczęszczanie do Szkoły Medycznej w Queen's Medical Centre w Nottingham trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy w celu podjęcia nadzorowanego programu ćwiczeń.

Przed i w trakcie 6-miesięcznego okresu (w 6., 12., 18. i 24. tygodniu) uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie w domu pewnych pomiarów (poziom aktywności fizycznej, sposób odżywiania) oraz uczęszczanie na Uniwersytet w Nottingham przez 4 dni w celu poddania się wielokrotnym ocenom zrobiony. Należą do nich: wzrost; waga; skład ciała (tkanka tłuszczowa i beztłuszczowa); ciśnienie krwi; sprawność, siła i funkcja mięśni; jakość snu, jakość życia i dobrostan (kwestionariusze). Ocenione zostanie tempo rozpadu białek mięśniowych i syntezy białek mięśniowych, regulacja poziomu cukru we krwi oraz biochemia krwi, tkanki tłuszczowej i mięśni, a w tym celu zostaną pobrane biopsje mięśni i tkanki tłuszczowej oraz pobrane próbki krwi. Badanie obejmuje również wykonanie skanów MRI w celu zbadania struktury i funkcji mózgu i serca oraz określenia zawartości tłuszczu w wątrobie i mięśniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Zjednoczone Królestwo, NG72UH
        • Rekrutacyjny
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Pod-śledczy:
          • Sue Francis, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Liz Simpson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Pod-śledczy:
          • Penny Gowland, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sara Brown
        • Pod-śledczy:
          • Donald Peden, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alena Ponitzova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1 („nieprowadząca siedzącego trybu życia”), według własnego uznania <6 godzin dziennie, nie uczestnicząc aktywnie w treningu fizycznym ani w regularnej aktywności fizycznej (>8 000 <10 000 kroków dziennie).
  • Grupa 2 („prowadzący siedzący tryb życia”) według samooceny ≥8 godzin dziennie w przypadku siedzącego trybu życia i/lub ≤5000 kroków dziennie.
  • Wiek 55-65 lat.
  • Nadwaga (BMI 25-29,9 kg/m2).
  • Obwód talii ≥94cm (mężczyźni) i ≥80cm (kobiety).
  • Chęć zmiany poziomu aktywności fizycznej zgodnie z instrukcją przez 6 miesięcy
  • Bez chorób neurologicznych i psychicznych, ograniczeń motorycznych i poznawczych
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne stosowanie leków, które mogą zakłócać działanie środków
  • Historia lub dowody na przewlekłe choroby układu krążenia, metaboliczne, mięśniowo-szkieletowe, nerek lub układu oddechowego.
  • Jeśli cierpisz na „długą chorobę COVID”, nieswoiste zapalenie jelit lub nowotwór złośliwy.
  • Niekontrolowane nadciśnienie. Nadciśnienie w stadium 1 (BP ≤160/100 mmHg) bez innych objawów choroby sercowo-naczyniowej oraz ciśnienie krwi (BP) kontrolowane rutynowo lekami nie będą wykluczone.
  • Osoby zatrudnione na stanowiskach wykluczających zmniejszenie liczby kroków oraz osoby pracujące na nocną zmianę.
  • Kobiety w wieku przed/okołomenopauzalnym lub stosujące hormonalną terapię zastępczą (ze względu na wpływ wahań estrogenów na główne wyniki leczenia i projekt badania podłużnego).
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
  • Alergia lub wrażliwość na znieczulenie miejscowe lub klej opatrunkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Działalność
Uczestnicy tej grupy będą mieli zwiększony poziom aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 6 miesięcy poprzez uczestnictwo w nadzorowanych sesjach ćwiczeń 3 x 45 minut tygodniowo.
Behawioralne: Zwiększona aktywność fizyczna
Zwiększony zostanie poziom aktywności fizycznej
Eksperymentalny: Bezczynność
Uczestnicy tej grupy zmniejszy ich aktywność fizyczną (zwiększają czas siedzenia do 7 godzin/dzień i zmniejszy liczbę kroków do <4500/dzień) przez 3 miesiące, a następnie zwiększą ich aktywność przez 3 miesiące, poprzez uczestnictwo w 3x 45 min nadzorowanych sesji ćwiczeń/tydzień.
Behawioralne: Zmniejszona aktywność fizyczna
Poziom aktywności fizycznej zostanie obniżony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności sercowo -oddechowej (VO2 Max)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana maksymalnego pobierania tlenu (ciągły przyrostowy test wysiłkowy ergometr z analizą gazu on-line) mierzony co 6 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły izometrycznej nóg
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana siły izometrycznej nóg mierzona co 6 tygodni za pomocą dynamometru CYBEX
24 tygodnie
Zmiana czasu na zmęczenie nóg
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana czasu potrzebnego do wywołania zmęczenia mięśni mierzona co 6 tygodni przy użyciu izokinetycznego wyprostu kolana na dynamometrze CYBEX
24 tygodnie
Zmiana przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana 180-minutowego pola przyrostowego stężenia glukozy we krwi pod krzywą mierzona co 6 tygodni podczas doustnego testu tolerancji glukozy.
24 tygodnie
Zmiana iAUC dla stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana 180-minutowego pola przyrostowego stężenia insuliny w surowicy pod krzywą mierzona co 6 tygodni podczas doustnego testu tolerancji glukozy
24 tygodnie
Zmiana szybkości utleniania glukozy na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana szybkości utleniania glukozy (na czczo), mierzona co 6 tygodni przy użyciu kalorymetrii pośredniej z wentylowanym kapturem
24 tygodnie
Zmiana szybkości utleniania glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana szybkości utleniania glukozy (w stanie „nakarmionym” stymulowanym insuliną), mierzona co 6 tygodni przy użyciu kalorymetrii pośredniej z wentylowanym kapturem podczas doustnego testu tolerancji glukozy
24 tygodnie
Zmiana w skróconym kwestionariuszu dotyczącym stanu zdrowia (SF36) Zagregowany znormalizowany wynik „fizyczny” w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w zagregowanym wyniku „fizycznym” kwestionariusza „SF36” (znormalizowanym do populacji Wielkiej Brytanii) obliczonym zgodnie ze standardowymi procedurami (min. 0, maks. 100), przy czym wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie fizyczne mierzone co 6 tygodni
24 tygodnie
Zmiana w skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF36) Zagregowany i znormalizowany wynik „psychiczny” w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w zagregowanym wyniku „psychicznym” kwestionariusza „SF36” (znormalizowanym do populacji Wielkiej Brytanii) obliczonym zgodnie ze standardowymi procedurami (min. 0, maks. 100), przy czym wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie psychiczne, mierzone co 6 tygodni
24 tygodnie
Zmiana wyniku Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana Wyniku Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (mierzonego za pomocą kwestionariusza WHOQoL-Bref co 6 tygodni) (min. 0, maks. 100), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
24 tygodnie
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wyniku PSQI (min. 0, maks. 21), mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu
24 tygodnie
Zmiana w teście Stroopa; % Dokładność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana odsetka trafnych odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność poznawczą. Wartość minimalna 0%, wartość maksymalna 100%
24 tygodnie
Zmiana w teście Stroopa; czas reakcji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana czasu reakcji na odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na wolniejszą wydajność poznawczą. Nie zdefiniowano wartości minimalnej ani maksymalnej.
24 tygodnie
Zmiana w teście czasu reakcji czterokrotnego wyboru; % Dokładność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana odsetka trafnych odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność poznawczą. Wartość minimalna 0%, wartość maksymalna 100%
24 tygodnie
Zmiana w teście czasu reakcji czterokrotnego wyboru; czas reakcji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana czasu reakcji na odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na wolniejszą wydajność poznawczą. Nie zdefiniowano wartości minimalnej ani maksymalnej.
24 tygodnie
Zmiana testu sortowania kart; % Dokładność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana odsetka trafnych odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność poznawczą. Wartość minimalna 0%, wartość maksymalna 100%
24 tygodnie
Zmiana testu sortowania kart; czas reakcji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana czasu reakcji na odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na wolniejszą wydajność poznawczą. Nie zdefiniowano wartości minimalnej ani maksymalnej.
24 tygodnie
Zmiana w teście logicznego rozumowania; % dokładność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana trafności odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą. Wartość minimalna 0%, wartość maksymalna 100%
24 tygodnie
Zmiana w teście logicznego rozumowania; czas reakcji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana czasu reakcji na odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na wolniejszą wydajność poznawczą. Nie zdefiniowano wartości minimalnej ani maksymalnej.
24 tygodnie
Zmiana w teście odejmowań seryjnych; liczba odpowiedzi w ciągu 2 minut
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana liczby odpowiedzi, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą. minimalna liczba wynosi 0, maksymalna liczba jest zmienna w zależności od wartości początkowej (800-999; losowo wybierana przez program komputerowy) i szybkości reakcji.
24 tygodnie
Zmiana w teście bloków Corsi; wynik
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wyniku testu, mierzona co 6 tygodni, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą. Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 15.
24 tygodnie
Zmiana szybkości syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Szybkość syntezy białek w mięśniach obliczona na podstawie włączenia deuteru do tkanki mięśniowej
24 tygodnie
Zmiana szybkości rozpadu białek mięśniowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Szybkość rozpadu białek mięśniowych obliczana co 6 tygodni przy użyciu znacznika 3-metylohistydyny
24 tygodnie
Zmiana objętości tkanki tłuszczowej w całym ciele
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana ilości tkanki tłuszczowej w organizmie mierzona co 6 tygodni za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
24 tygodnie
Zmiana objętości tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana ilości tłuszczu w wątrobie mierzona co 6 tygodni za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
24 tygodnie
Zmiana objętości tkanki tłuszczowej w mięśniach ud
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana ilości tkanki tłuszczowej w obrębie mięśnia obszernego bocznego uda, mierzona co 6 tygodni za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
24 tygodnie
Zmiana objętości mięśni całego ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana ilości mięśni w organizmie, mierzona co 6 tygodni za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
24 tygodnie
Zmiana szybkości syntezy fosfokreatyny w mięśniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana szybkości syntezy fosfokreatyny mierzona co 6 tygodni za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego
24 tygodnie
Zmiana objętości mózgu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana objętości tkanki mózgowej mierzona co 6 tygodni za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
24 tygodnie
Zmiana grubości kory
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana grubości kory mózgowej mierzona co 6 tygodni za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
24 tygodnie
Zmiana metabolomu osocza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
zmiana w nieukierunkowanym profilu metabolomu w osoczu mierzona co 6 tygodni
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie lipidów we krwi na czczo
Ramy czasowe: przed interwencją
stężenie lipidów we krwi
przed interwencją
Stężenie lipidów we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
stężenie lipidów we krwi
6 tygodni
Stężenie lipidów we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie lipidów we krwi
12 tygodni
Stężenie lipidów we krwi na czczo
Ramy czasowe: 18 tygodni
stężenie lipidów we krwi
18 tygodni
Stężenie lipidów we krwi na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stężenie lipidów we krwi
24 tygodnie
badanie czynności wątroby: transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: przed interwencją
stężenie ALT mierzone w próbce krwi
przed interwencją
badanie czynności wątroby: transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
stężenie ALT mierzone w próbce krwi
6 tygodni
badanie czynności wątroby: transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie ALT mierzone w próbce krwi
12 tygodni
badanie czynności wątroby: transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 18 tygodni
stężenie ALT mierzone w próbce krwi
18 tygodni
badanie czynności wątroby: transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stężenie ALT mierzone w próbce krwi
24 tygodnie
test czynności wątroby: aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: przed interwencją
stężenie AST mierzone w próbce krwi
przed interwencją
test czynności wątroby: aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 6 tygodni
stężenie AST mierzone w próbce krwi
6 tygodni
test czynności wątroby: aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie AST mierzone w próbce krwi
12 tygodni
test czynności wątroby: aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 18 tygodni
stężenie AST mierzone w próbce krwi
18 tygodni
test czynności wątroby: aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stężenie AST mierzone w próbce krwi
24 tygodnie
badanie czynności wątroby: bilirubina
Ramy czasowe: przed interwencją
stężenie bilirubiny mierzone w próbce krwi
przed interwencją
badanie czynności wątroby: bilirubina
Ramy czasowe: 6 tygodni
stężenie bilirubiny mierzone w próbce krwi
6 tygodni
badanie czynności wątroby: bilirubina
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie bilirubiny mierzone w próbce krwi
12 tygodni
badanie czynności wątroby: bilirubina
Ramy czasowe: 18 tygodni
stężenie bilirubiny mierzone w próbce krwi
18 tygodni
badanie czynności wątroby: bilirubina
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stężenie bilirubiny mierzone w próbce krwi
24 tygodnie
test czynności wątroby: Albumina
Ramy czasowe: przed interwencją
stężenie albuminy mierzone w próbce krwi
przed interwencją
test czynności wątroby: Albumina
Ramy czasowe: 6 tygodni
stężenie albuminy mierzone w próbce krwi
6 tygodni
test czynności wątroby: Albumina
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie albuminy mierzone w próbce krwi
12 tygodni
test czynności wątroby: Albumina
Ramy czasowe: 18 tygodni
stężenie albuminy mierzone w próbce krwi
18 tygodni
test czynności wątroby: Albumina
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stężenie albuminy mierzone w próbce krwi
24 tygodnie
test czynności wątroby: gammaglutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: przed interwencją
stężenie GGT mierzone w próbce krwi
przed interwencją
test czynności wątroby: gammaglutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
stężenie GGT mierzone w próbce krwi
6 tygodni
test czynności wątroby: gammaglutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie GGT mierzone w próbce krwi
12 tygodni
test czynności wątroby: gammaglutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: 18 tygodni
stężenie GGT mierzone w próbce krwi
18 tygodni
test czynności wątroby: gammaglutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stężenie GGT mierzone w próbce krwi
24 tygodnie
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: przed interwencją
stężenie hemoglobiny mierzone w próbce krwi
przed interwencją
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
stężenie hemoglobiny mierzone w próbce krwi
6 tygodni
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie hemoglobiny mierzone w próbce krwi
12 tygodni
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: 18 tygodni
stężenie hemoglobiny mierzone w próbce krwi
18 tygodni
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stężenie hemoglobiny mierzone w próbce krwi
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB/X015173/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zbiór danych zostanie udostępniony innym badaczom na żądanie po przeanalizowaniu i opublikowaniu celów badania. Żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta nie będą udostępniane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po około 2 latach od zakończenia badania i będą dostępne przez 20 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Chociaż część zbioru danych wygenerowana w ramach tego projektu będzie dostępna na platformach otwartego dostępu w celu wsparcia publikacji, dostęp do pełnego repozytorium danych i archiwum tkanek będzie możliwy na podstawie wniosków kierowanych do Zarządu. Dostęp będzie podlegał ograniczeniom etycznym, ochronie własności intelektualnej (IP) i pisemnemu potwierdzeniu, że jest to współpraca badawcza, a własność danych należy do pierwotnych zespołów badawczych. Udostępnienie danych nastąpi pod warunkiem zawarcia umowy powierzenia danych oraz potwierdzenia, że ​​udostępniony zbiór danych nastąpi po zakończeniu analizy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Zmniejszona aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj