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만성 신체 활동 및 무활동에 대한 다기관 반응 (CHAIN)

2025년 11월 26일 업데이트: Paul Greenhaff, University of Nottingham

만성 신체 활동 및 무활동 중재에 대한 동시 다기관 반응으로 인간 건강 및 웰빙에 대한 연구 발견 증가

지난 150년 동안 기대 수명은 증가해 왔지만 건강 유지는 늘어난 수명을 따라잡지 못하고 있으며, 평균적으로 영국 성인은 지난 10년 동안 건강이 좋지 않은 상태로 보내며 이는 사회와 개인에게 큰 영향을 미칩니다.

지속적인 신체 활동 부족은 중년 및 노년층에서 발생하는 건강 저하 및 기능 저하 위험의 주요 원인으로 생각됩니다. 따라서 대부분의 중년 성인이 하루 8시간 이상 앉아서 생활하며 하루 평균 걸음 수는 3,000~4,000걸음이라는 점은 우려스럽습니다.

노화와 관련된 건강 저하를 해결하기 위한 미래 전략의 효과를 총체적으로 평가하고 개인이 더 건강하게 노년기에 도달할 수 있도록 돕는 공중 보건 메시지를 고안하려면 활동과 비활동이 생물학적 전반에 걸쳐 미치는 복잡한 생리적 효과가 필수적입니다. 시스템이 특징입니다.

이 중재 연구의 목표는 신체 활동과 비활동이 신체 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 20명의 중간 정도 활동적인 참가자는 영국 중년층의 평균 활동량에 맞춰 6개월 동안 신체 활동을 줄입니다. 이후 3개월간 체력 회복을 위한 재활훈련을 받게 된다. 또한, 20명의 앉아서 생활하는 참가자들은 6개월 동안 신체 활동을 영국 권장 수준으로 늘릴 것입니다.

개입 기간 전과 도중에 참가자들은 집에서 몇 가지 측정을 하고 노팅엄 대학교에 가서 여러 가지 평가를 받도록 요청받게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 체력, 근력, 기능 테스트,
  • 설문지 및 컴퓨터 기반 두뇌 퍼즐 완성
  • 근육 및 지방 조직 생검과 혈액 샘플 채취.
  • 이 연구에는 MRI 스캔도 포함됩니다.

이 5년간의 연구는 2024년 1월에 시작되어 2024년 3월에 참가자 모집을 시작하여 2027년 5월에 완료될 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

이는 신체 활동 방식에 대한 신체 활동과 비활동의 영향을 비교하고 생활 방식 행동이 노년의 건강과 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘(조직과 기관 간의 상호 관계 포함)을 이해하기 위한 병행 설계 연구입니다. 특히, 비활동이 장기적으로 건강을 악화시키는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않으며, 사람들을 대상으로 통합적으로 연구된 경우도 거의 없습니다. 그러나 초기 연구에 따르면 비활성 상태의 생리학은 단순히 활성 상태의 반대가 아닙니다. 효과적인 치료법과 공중 보건 조언을 고안하여 더 많은 성인이 더 건강하게 노년기에 도달하고 더 많은 노년기에 좋은 삶의 질을 유지할 수 있도록 하려면 신체 활동 부족이 노년기에 미치는 영향이 중요합니다. 신체 기능이 더 잘 이해됩니다. 따라서 중간 정도이지만 매우 활동적이지 않은 참가자 20명은 영국(UK) 중년층의 평균 운동 수준에 맞추기 위해 6개월 동안 신체 활동을 줄여야 합니다. 이를 위해서는 매일 앉아 있는 시간을 7시간으로 늘리고 걸음 수를 하루 4,500걸음 미만으로 줄여야 합니다. 6개월이 끝나면 체력 회복을 위해 3개월 동안 감독된 재조정 훈련을 받게 됩니다.

또한, 현재 신체 활동 수준이 낮은 20명의 참가자는 감독 운동 프로그램을 수행하기 위해 6개월 동안 일주일에 3번 노팅엄에 있는 Queen's Medical Centre의 의과대학에 다니면서 신체 활동을 영국 권장 수준으로 늘릴 것을 요청받을 것입니다.

6개월 기간 전과 도중(6주차, 12주차, 18주차, 24주차) 참가자들은 집에서 몇 가지 측정(신체 활동 수준, 식이 섭취량)을 하고 4일 동안 노팅엄 대학교에 참석하여 여러 평가를 받아야 합니다. 만들어진. 여기에는 다음이 포함됩니다. 무게; 신체 구성(체지방 및 마른 조직); 혈압; 체력, 근력 및 기능; 수면의 질, 삶의 질, 웰빙(설문지). 근육 단백질 분해 및 근육 단백질 합성 속도, 혈당 조절, 혈액, 지방 조직 및 근육의 생화학을 평가하고 이를 가능하게 하기 위해 근육 및 지방 조직 생검을 수집하고 혈액 샘플을 채취합니다. 이 연구에는 뇌와 심장의 구조와 기능을 연구하고 간과 근육 지방 함량을 확인하기 위해 MRI 스캔도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Notts
      • Nottingham, Notts, 영국, NG72UH
        • 모병
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • 부수사관:
          • Sue Francis, PhD
        • 부수사관:
          • Liz Simpson, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • 부수사관:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • 부수사관:
          • Abhishek Sheth, MD
        • 부수사관:
          • Penny Gowland, PhD
        • 부수사관:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • 부수사관:
          • Sara Brown
        • 부수사관:
          • Donald Peden, PhD
        • 부수사관:
          • Alena Ponitzova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 그룹 1('비활동')은 하루 6시간 미만의 앉아서 생활하며 운동 훈련이나 정기적인 신체 활동 요법에 적극적으로 참여하지 않는다고 자가 보고했습니다(일일 >8,000<10,000걸음).
  • 그룹 2('앉아 있는')는 앉아서 활동하는 활동에서 하루에 8시간 이상 깨어 있고/또는 하루에 5,000걸음 이하로 자가 보고했습니다.
  • 55~65세.
  • 과체중(BMI 25-29.9 kg/m2).
  • 허리 둘레 ≥94cm(남성) 및 ≥80cm(여성).
  • 6개월 동안 지시에 따라 신체 활동 수준을 변경할 의향이 있음
  • 신경학적 또는 정신적 질환, 운동 또는 인지적 제한이 없는 경우
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 조치를 방해할 수 있는 정기적인 약물 사용
  • 만성 심혈관, 대사, 근골격, 신장 또는 호흡기 질환의 병력 또는 증거.
  • '장기 코로나19', 염증성 장 질환 또는 악성 종양을 경험하고 있습니다.
  • 조절되지 않는 고혈압. 심혈관 질환의 다른 징후가 없는 1단계 고혈압(BP 160/100mmHg) 및 일상적인 약물 치료로 관리되는 혈압(BP)도 배제되지 않습니다.
  • 걸음수 감소와 야간 근무가 불가능한 직업에 종사하는 사람들.
  • 폐경 전/폐경 전후 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 여성(에스트로겐 변동이 주요 결과 및 종단적 연구 설계에 미치는 영향으로 인해).
  • MRI에 대한 금기 사항.
  • 국소마취 또는 드레싱 접착제에 대한 알레르기 또는 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동
이 그룹의 참가자는 주당 3회 45분 감독 운동 세션에 참석하여 6개월 동안 중간 강도의 신체 활동 수준이 증가하게 됩니다.
신체 활동 수준이 증가합니다
실험적: 비활성
이 그룹의 참가자는 3 개월 동안 신체 활동 (앉은 시간을 7 시간/일로 늘리고 단계 수를 <4500/일로 줄인다)을 줄인 다음 3 개월 동안 3 개월 동안 활동을 늘리고, 감독 된 운동 세션/주/주/주에 참석합니다.
신체 활동 수준이 감소합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 박동 체력의 변화 (VO2 Max)
기간: 12 주
최대 산소 흡수의 변화 (온라인 가스 분석을 통한 연속 증분 자전거 ERGOMERONTOR 운동 테스트) 6 주마다 측정
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 다리 강도의 변화
기간: 24주
CYBEX 동력계를 사용하여 6주마다 측정한 등척성 다리 근력 변화
24주
다리 피로 시간의 변화
기간: 24주
CYBEX 동력계의 등속성 무릎 확장기를 사용하여 6주마다 측정한 근육 피로 유발 시간 변화
24주
혈당 농도에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC)의 변화
기간: 24주
경구 포도당 내성 테스트 동안 6주마다 측정된 곡선 아래 180분 혈당 농도 증분 면적의 변화.
24주
혈청 인슐린 농도에 대한 iAUC의 변화
기간: 24주
경구 당부하 검사 중 6주마다 측정된 180분 혈청 인슐린 농도 곡선 아래 증분 면적의 변화
24주
공복 혈당 산화 속도의 변화
기간: 24주
환기 후드 간접 열량측정법을 사용하여 6주마다 측정한 포도당 산화 속도 변화(단식 시)
24주
'공급' 포도당 산화 속도의 변화
기간: 24주
경구 포도당 내성 테스트 중 환기 후드 간접 열량계를 사용하여 6주마다 측정된 포도당 산화 속도의 변화(인슐린 자극 '섭식' 상태)
24주
SF36(Short Form Health Survey) 설문지의 변경 사항은 정규화된 '신체' 점수를 집계하여 집계한 것입니다.
기간: 24주
표준 절차(최소 0, 최대 100)에 따라 계산된 'SF36' 설문지 집계 '신체적' 점수(영국 인구에 대해 표준화됨)의 변화, 점수가 높을수록 6주마다 측정되는 신체적 웰빙이 더 좋음을 의미
24주
SF36(Short Form Health Survey) 설문지의 변화로 집계되고 정규화된 '정신' 점수
기간: 24주
표준 절차(최소 0, 최대 100)에 따라 계산된 'SF36' 설문지 집계 '정신' 점수(영국 인구에 대해 표준화됨)의 변화. 점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋음을 의미하며 6주마다 측정됨
24주
세계보건기구 삶의 질(WHOQoL) 점수 변화
기간: 24주
세계보건기구(WHO) 삶의 질 점수(6주마다 WHOQoL-Bref 설문지를 사용하여 측정)의 변화(최소 점수 0, 최대 100), 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
24주
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 24주
6주마다 측정된 PSQI 점수(최소 점수 0, 최대 21)의 변화. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄
24주
Stroop 테스트의 변화; % 정확성
기간: 24주
6주마다 측정된 정확한 응답 비율의 변화로, 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 의미합니다. 최소값 0%, 최대값 100%
24주
Stroop 테스트의 변화; 반응 시간
기간: 24주
반응에 대한 반응 시간의 변화를 6주마다 측정하며, 점수가 높을수록 인지 능력이 저하됨을 의미합니다. 최소값 또는 최대값이 정의되지 않았습니다.
24주
4지 선택 반응 시간 테스트의 변경; % 정확성
기간: 24주
6주마다 측정된 정확한 응답 비율의 변화로, 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 의미합니다. 최소값 0%, 최대값 100%
24주
4지 선택 반응 시간 테스트의 변경; 반응 시간
기간: 24주
반응에 대한 반응 시간의 변화를 6주마다 측정하며, 점수가 높을수록 인지 능력이 저하됨을 의미합니다. 최소값 또는 최대값이 정의되지 않았습니다.
24주
카드 정렬 테스트 변경 % 정확성
기간: 24주
6주마다 측정된 정확한 응답 비율의 변화로, 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 의미합니다. 최소값 0%, 최대값 100%
24주
카드 정렬 테스트 변경 반응 시간
기간: 24주
반응에 대한 반응 시간의 변화를 6주마다 측정하며, 점수가 높을수록 인지 능력이 저하됨을 의미합니다. 최소값 또는 최대값이 정의되지 않았습니다.
24주
논리추론시험의 변화 % 정확성
기간: 24주
6주마다 측정되는 응답 정확도의 변화로, 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 의미합니다. 최소값 0%, 최대값 100%
24주
논리추론시험의 변화 반응 시간
기간: 24주
반응에 대한 반응 시간의 변화를 6주마다 측정하며, 점수가 높을수록 인지 능력이 저하됨을 의미합니다. 최소값 또는 최대값이 정의되지 않았습니다.
24주
계열 빼기 테스트의 변경; 2분 동안의 응답 수
기간: 24주
6주마다 측정된 응답 수의 변화. 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 의미합니다. 최소 숫자는 0이고, 최대 숫자는 시작 값(800-999, 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위로 선택됨)과 응답 속도에 따라 달라집니다.
24주
Corsi 블록 테스트의 변경; 점수
기간: 24주
6주마다 측정되는 테스트 점수의 변화입니다. 점수가 높을수록 인지 능력이 향상되었음을 의미합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 15입니다.
24주
근육단백질 합성률 변화
기간: 24주
근육 조직에 중수소 결합으로 계산된 근육 합성 단백질 비율
24주
근육 단백질 분해율 변화
기간: 24주
3-메틸히스티딘 추적자를 사용하여 6주마다 계산된 근육 단백질 분해율
24주
전신 지방량의 변화
기간: 24주
자기공명영상(MRI)을 이용하여 6주마다 측정하는 체내 지방량의 변화
24주
간 지방량의 변화
기간: 24주
자기공명영상(MRI)을 이용하여 6주마다 측정한 간 내 지방량의 변화
24주
허벅지 근육지방량 변화
기간: 24주
자기공명영상(MRI)을 이용하여 6주마다 측정한 외측광근 허벅지 근육 내 지방량의 변화
24주
전신 근육량의 변화
기간: 24주
자기공명영상(MRI)을 이용하여 6주마다 측정하는 체내 근육량의 변화
24주
근육인산크레아틴 합성율의 변화
기간: 24주
자기공명분광법을 사용하여 6주마다 측정한 크레아틴인산 합성 속도의 변화
24주
대뇌 용적의 변화
기간: 24주
자기공명영상(MRI)을 사용하여 6주마다 측정하는 뇌 조직 부피의 변화
24주
피질 두께의 변화
기간: 24주
자기공명영상(MRI)을 이용해 6주마다 측정한 뇌 피질 두께의 변화
24주
혈장 대사체의 변화
기간: 24주
6주마다 측정되는 비표적 혈장 대사체 프로필의 변화
24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복시 혈중 지질 농도
기간: 사전 개입
혈액 내 지질 농도
사전 개입
공복시 혈중 지질 농도
기간: 6주
혈액 내 지질 농도
6주
공복시 혈중 지질 농도
기간: 12주
혈액 내 지질 농도
12주
공복시 혈중 지질 농도
기간: 18주
혈액 내 지질 농도
18주
공복시 혈중 지질 농도
기간: 24주
혈액 내 지질 농도
24주
간 기능 검사: 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 사전 개입
혈액 샘플에서 측정된 ALT 농도
사전 개입
간 기능 검사: 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 6주
혈액 샘플에서 측정된 ALT 농도
6주
간 기능 검사: 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 12주
혈액 샘플에서 측정된 ALT 농도
12주
간 기능 검사: 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 18주
혈액 샘플에서 측정된 ALT 농도
18주
간 기능 검사: 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 24주
혈액 샘플에서 측정된 ALT 농도
24주
간 기능 검사: 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 사전 개입
혈액 샘플에서 측정된 AST 농도
사전 개입
간 기능 검사: 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 6주
혈액 샘플에서 측정된 AST 농도
6주
간 기능 검사: 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 12주
혈액 샘플에서 측정된 AST 농도
12주
간 기능 검사: 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 18주
혈액 샘플에서 측정된 AST 농도
18주
간 기능 검사: 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 24주
혈액 샘플에서 측정된 AST 농도
24주
간 기능 검사: 빌리루빈
기간: 사전 개입
혈액 샘플에서 측정된 빌리루빈 농도
사전 개입
간 기능 검사: 빌리루빈
기간: 6주
혈액 샘플에서 측정된 빌리루빈 농도
6주
간 기능 검사: 빌리루빈
기간: 12주
혈액 샘플에서 측정된 빌리루빈 농도
12주
간 기능 검사: 빌리루빈
기간: 18주
혈액 샘플에서 측정된 빌리루빈 농도
18주
간 기능 검사: 빌리루빈
기간: 24주
혈액 샘플에서 측정된 빌리루빈 농도
24주
간 기능 검사: 알부민
기간: 사전 개입
혈액 샘플에서 측정된 알부민 농도
사전 개입
간 기능 검사: 알부민
기간: 6주
혈액 샘플에서 측정된 알부민 농도
6주
간 기능 검사: 알부민
기간: 12주
혈액 샘플에서 측정된 알부민 농도
12주
간 기능 검사: 알부민
기간: 18주
혈액 샘플에서 측정된 알부민 농도
18주
간 기능 검사: 알부민
기간: 24주
혈액 샘플에서 측정된 알부민 농도
24주
간 기능 검사: 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)
기간: 사전 개입
혈액 샘플에서 측정된 GGT 농도
사전 개입
간 기능 검사: 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)
기간: 6주
혈액 샘플에서 측정된 GGT 농도
6주
간 기능 검사: 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)
기간: 12주
혈액 샘플에서 측정된 GGT 농도
12주
간 기능 검사: 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)
기간: 18주
혈액 샘플에서 측정된 GGT 농도
18주
간 기능 검사: 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)
기간: 24주
혈액 샘플에서 측정된 GGT 농도
24주
혈액 헤모글로빈 농도
기간: 사전 개입
혈액 샘플에서 측정된 헤모글로빈 농도
사전 개입
혈액 헤모글로빈 농도
기간: 6주
혈액 샘플에서 측정된 헤모글로빈 농도
6주
혈액 헤모글로빈 농도
기간: 12주
혈액 샘플에서 측정된 헤모글로빈 농도
12주
혈액 헤모글로빈 농도
기간: 18주
혈액 샘플에서 측정된 헤모글로빈 농도
18주
혈액 헤모글로빈 농도
기간: 24주
혈액 샘플에서 측정된 헤모글로빈 농도
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 17일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 데이터 세트는 연구 목표가 분석되고 발표된 후 요청 시 다른 연구자에게 제공됩니다. 환자 식별 가능 데이터는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 약 2년 후에 제공되며 20년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 프로젝트에서 생성된 데이터 세트의 일부는 출판을 지원하기 위해 공개 액세스 플랫폼에서 사용할 수 있지만 전체 데이터 저장소 및 조직 아카이브에 대한 액세스는 관리 위원회에 대한 요청을 통해 이루어집니다. 액세스에는 윤리적 제약, 지적 재산(IP) 보존, 데이터 소유권이 원래 연구팀에 있는 연구 협력이라는 서면 승인이 적용됩니다. 데이터는 데이터 전송 계약 및 분석이 완료되면 공유 데이터 세트가 삭제된다는 확인에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

신체 활동 감소에 대한 임상 시험

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