Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция многих органов на хроническую физическую активность и отсутствие активности (CHAIN)

26 ноября 2025 г. обновлено: Paul Greenhaff, University of Nottingham

Одновременные реакции многих органов на хроническую физическую активность и отсутствие активности. Вмешательство для увеличения открытий исследований в области здоровья и благополучия человека.

Ожидаемая продолжительность жизни увеличивалась в течение последних 150 лет, но поддержание здоровья не поспевает за увеличением продолжительности жизни, и в среднем взрослые британцы проводят последнее десятилетие жизни в плохом состоянии здоровья, что имеет серьезные последствия для общества и отдельного человека.

Считается, что постоянная недостаточная физическая активность является ключевым фактором, способствующим риску ухудшения здоровья и функционального ухудшения, возникающего у людей среднего и старшего возраста. Поэтому вызывает беспокойство тот факт, что большинство взрослых среднего возраста проводят >8 часов в день в сидячем положении, при этом среднее количество шагов составляет 3000-4000 шагов в день.

Чтобы иметь возможность целостно оценить эффективность будущих стратегий по борьбе с возрастным ухудшением здоровья и разработать идеи общественного здравоохранения, которые помогут людям достичь более старшего возраста с лучшим здоровьем, важно учитывать сложные физиологические эффекты, которые активность и бездействие оказывают на биологические аспекты. системы характеризуются.

Цель этого интервенционного исследования — сравнить влияние физической активности и бездействия на функционирование организма. Двадцать умеренно активных участников снизят свою физическую активность на шесть месяцев, чтобы соответствовать среднему уровню, выполняемому людьми среднего возраста в Великобритании. Затем они пройдут трехмесячные восстановительные тренировки, чтобы восстановить свою физическую форму. Кроме того, двадцать участников, ведущих малоподвижный образ жизни, повысят свою физическую активность до рекомендованного в Великобритании уровня на шесть месяцев.

До и в течение периода вмешательства участникам будет предложено провести некоторые измерения дома и посетить Ноттингемский университет для проведения нескольких оценок. К ним относятся;

  • тесты на фитнес, мышечную силу и функциональные тесты,
  • заполнение анкет и компьютерных головоломок
  • проведение биопсии мышечной и жировой ткани и взятие образцов крови.
  • Исследование также включает в себя проведение МРТ.

Это пятилетнее исследование начнется в январе 2024 года, а набор участников начнется в марте 2024 года и завершится в мае 2027 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это параллельное исследование, сравнивающее влияние физической активности и бездействия на функционирование организма, чтобы понять механизмы (включая взаимосвязи между тканями и органами), с помощью которых образ жизни может влиять на здоровье и благополучие в дальнейшей жизни. В частности, механизмы, посредством которых бездействие приводит к долгосрочному ухудшению здоровья, недостаточно изучены и редко изучаются комплексно на людях. Однако первоначальные исследования показывают, что физиология бездействия не является просто противоположностью активности. Чтобы можно было разработать эффективные методы лечения и рекомендации общественного здравоохранения, чтобы больше взрослых достигали старости с лучшим здоровьем и поддерживали хорошее качество жизни для большей части людей старшего возраста, важно, чтобы влияние отсутствия физической активности на путь функции организма лучше понимаются. Таким образом, двадцати участникам, которые умеренно, но не очень активны, будет предложено снизить свою физическую активность на шесть месяцев, чтобы соответствовать среднему уровню физической активности людей среднего возраста в Соединенном Королевстве (Великобритания). Это потребует от них увеличения ежедневного времени сидения до 7 часов в день и сокращения количества шагов до <4500 шагов в день. По истечении 6 месяцев они пройдут 3-месячные оздоровительные тренировки под наблюдением, чтобы восстановить свою физическую форму.

Кроме того, двадцати участникам, у которых в настоящее время низкий уровень физической активности, будет предложено увеличить свою физическую активность до рекомендованного в Великобритании уровня путем посещения медицинской школы Королевского медицинского центра в Ноттингеме три раза в неделю в течение шести месяцев для выполнения программы упражнений под наблюдением.

До и в течение 6-месячного периода (на 6, 12, 18 и 24 неделях) участникам будет предложено провести некоторые измерения дома (уровень физической активности, рацион питания) и посетить Ноттингемский университет в течение 4 дней для прохождения нескольких оценок. сделал. К ним относятся: высота; масса; состав тела (жировая и нежировая ткань); артериальное давление; фитнес, мышечная сила и функция; качество сна, качество жизни и самочувствие (анкеты). Будут оценены скорость распада мышечного белка и синтеза мышечного белка, регуляция уровня сахара в крови и биохимия крови, жировой ткани и мышц, а для этого будут взяты биопсии мышечной и жировой ткани и взяты образцы крови. Исследование также включает в себя проведение МРТ для изучения структуры и функций мозга и сердца, а также для определения содержания жира в печени и мышцах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Melanie Tooley (participant recruitment), BSc
  • Номер телефона: 19105 +44 (0) 115 9515151
  • Электронная почта: melanie.marshall@nottingham.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Соединенное Королевство, NG72UH
        • Рекрутинг
        • David Greenfield Human Physiology Unit
        • Младший исследователь:
          • Sue Francis, PhD
        • Младший исследователь:
          • Liz Simpson, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul Greenhaff, PhD
        • Младший исследователь:
          • Joanne Mallinson, PhD
        • Младший исследователь:
          • Abhishek Sheth, MD
        • Младший исследователь:
          • Penny Gowland, PhD
        • Младший исследователь:
          • Rosemary Nicholls, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sara Brown
        • Младший исследователь:
          • Donald Peden, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alena Ponitzova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1 («несидячий»), по данным самооценки, менее 6 часов сидячего образа жизни в день, не участвующие активно в физических упражнениях или регулярном режиме физической активности (>8000<10000 шагов/день).
  • Группа 2 («сидячий»): по данным самооценки, бодрствование ≥8 часов в день при малоподвижной деятельности и/или ≤5000 шагов в день.
  • Возраст 55-65 лет.
  • Избыточный вес (ИМТ 25-29,9) кг/м2).
  • Окружность талии ≥94 см (мужчины) и ≥80 см (женщины).
  • Готов изменить уровень физической активности в соответствии с инструкциями на 6 месяцев.
  • Без неврологических или психических заболеваний, двигательных или когнитивных ограничений.
  • Умение дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление лекарств, которое может помешать проведению мер.
  • Наличие в анамнезе или свидетельств хронических сердечно-сосудистых, метаболических, скелетно-мышечных, почечных или респираторных заболеваний.
  • Наличие «длительного COVID», воспалительного заболевания кишечника или злокачественного новообразования.
  • Неконтролируемая гипертония. Гипертоническая болезнь 1 стадии (АД ≤160/100 мм рт.ст.) без других признаков сердечно-сосудистых заболеваний и артериальное давление (АД), контролируемое обычными лекарственными средствами, не будет исключением.
  • Люди, занятые на работах, которые не позволяют сократить количество шагов, и работающие в ночную смену.
  • Женщины в пре/перименопаузе или на заместительной гормональной терапии (из-за влияния колебаний эстрогена на первичные исходы и дизайн продольного исследования).
  • Противопоказания к МРТ.
  • Аллергия или чувствительность к местной анестезии или клею для повязки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активность
У участников этой группы уровень физической активности умеренной интенсивности будет увеличен в течение 6 месяцев за счет посещения контролируемых тренировок 3 раза по 45 минут в неделю.
Поведенческий: Увеличение физической активности
Уровень физической активности будет увеличен
Экспериментальный: Бездействие
Участники этой группы сократят свою физическую активность (увеличивая время сидения до 7 часов в день и уменьшается количество шагов до <4500/день) в течение 3 месяцев, а затем увеличивает свою активность в течение 3 месяцев, посредством посещения упражнений в 3 раза 45 минут в неделю.
Поведенческий: Снижение физической активности
Уровень физической активности снизится

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиореспираторной пригодности (VO2 Max)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение максимального поглощения кислорода (непрерывное инкрементальное тест на эргометр для велосипеда с помощью онлайн-анализа газа) измерен каждые 6 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изометрической силы ног
Временное ограничение: 24 недели
Изменение изометрической силы ног измеряется каждые 6 недель с помощью динамометра CYBEX.
24 недели
Изменение времени на усталость ног
Временное ограничение: 24 недели
Изменение времени, необходимого для индукции мышечной усталости, измеряется каждые 6 недель с использованием изокинетического разгибания коленей на динамометре CYBEX.
24 недели
Изменение приростной площади под кривой (iAUC) концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: 24 недели
Изменение площади приращения концентрации глюкозы в крови за 180 минут под кривой, измеряемой каждые 6 недель во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
24 недели
Изменение iAUC для концентрации инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 24 недели
Изменение 180-минутной площади приращения концентрации инсулина в сыворотке под кривой, измеряемой каждые 6 недель во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
24 недели
Изменение скорости окисления глюкозы натощак
Временное ограничение: 24 недели
Изменение скорости окисления глюкозы (натощак), измеряемое каждые 6 недель с использованием непрямой калориметрии с вентилируемым капюшоном.
24 недели
Изменение скорости окисления «кормленной» глюкозы
Временное ограничение: 24 недели
Изменение скорости окисления глюкозы (в состоянии «сытости», стимулируемом инсулином), измеряется каждые 6 недель с использованием непрямой калориметрии с вентилируемым капюшоном во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
24 недели
Изменение в кратком опроснике о состоянии здоровья (SF36). Совокупный нормализованный «физический» показатель анкеты.
Временное ограничение: 24 недели
Изменение совокупного «физического» балла анкеты «SF36» (нормализованного к населению Великобритании), рассчитанного в соответствии со стандартными процедурами (минимум 0, максимум 100), при этом более высокий балл указывает на лучшее физическое благополучие, измеряемое каждые 6 недель.
24 недели
Изменение в кратком опроснике о состоянии здоровья (SF36). Агрегированный и нормализованный «умственный» балл по анкете.
Временное ограничение: 24 недели
Изменение совокупного «психического» балла по опроснику «SF36» (нормализованного к населению Великобритании), рассчитанного в соответствии со стандартными процедурами (минимум 0, максимум 100), при этом более высокий балл указывает на лучшее психическое благополучие, измеряемое каждые 6 недель.
24 недели
Изменение показателя качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL)
Временное ограничение: 24 недели
Изменение показателя качества жизни Всемирной организации здравоохранения (измеряется с помощью опросника WHOQoL-Bref каждые 6 недель) (минимальный балл 0, максимальный балл 100), при этом более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
24 недели
Изменение индекса качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: 24 недели
Изменение показателя PSQI (минимальный балл 0, максимальный балл 21), измеряемый каждые 6 недель, при этом более высокий балл указывает на худшее качество сна.
24 недели
Изменение теста Струпа; % Точность
Временное ограничение: 24 недели
Изменение процента точных ответов, измеряемое каждые 6 недель: более высокий балл указывает на улучшение когнитивных функций. Минимальное значение 0%, максимальное значение 100%
24 недели
Изменение теста Струпа; время реакции
Временное ограничение: 24 недели
Изменение времени реакции на ответы измеряется каждые 6 недель, при этом более высокий балл указывает на замедление когнитивных функций. Минимальное или максимальное значение не определено.
24 недели
Изменение теста на время реакции с четырьмя вариантами ответов; % Точность
Временное ограничение: 24 недели
Изменение процента точных ответов, измеряемое каждые 6 недель: более высокий балл указывает на улучшение когнитивных функций. Минимальное значение 0%, максимальное значение 100%
24 недели
Изменение теста на время реакции с четырьмя вариантами ответов; время реакции
Временное ограничение: 24 недели
Изменение времени реакции на ответы измеряется каждые 6 недель, при этом более высокий балл указывает на замедление когнитивных функций. Минимальное или максимальное значение не определено.
24 недели
Изменение теста сортировки карт; % Точность
Временное ограничение: 24 недели
Изменение процента точных ответов, измеряемое каждые 6 недель: более высокий балл указывает на улучшение когнитивных функций. Минимальное значение 0%, максимальное значение 100%
24 недели
Изменение теста сортировки карт; время реакции
Временное ограничение: 24 недели
Изменение времени реакции на ответы измеряется каждые 6 недель, при этом более высокий балл указывает на замедление когнитивных функций. Минимальное или максимальное значение не определено.
24 недели
Изменение теста на логическое мышление; % точность
Временное ограничение: 24 недели
Изменение точности ответов измерялось каждые 6 недель: более высокий балл указывает на улучшение когнитивных функций. Минимальное значение 0%, максимальное значение 100%
24 недели
Изменение теста на логическое мышление; время реакции
Временное ограничение: 24 недели
Изменение времени реакции на ответы измеряется каждые 6 недель, при этом более высокий балл указывает на замедление когнитивных функций. Минимальное или максимальное значение не определено.
24 недели
Изменение теста последовательных вычитаний; количество ответов за 2 минуты
Временное ограничение: 24 недели
Изменение количества ответов измеряется каждые 6 недель: более высокий балл указывает на улучшение когнитивных функций. минимальное число — 0, максимальное число является переменным и зависит от начального значения (800–999; случайно выбирается компьютерной программой) и скорости ответа.
24 недели
Изменение теста блоков Корси; счет
Временное ограничение: 24 недели
Изменение результатов теста, измеряемое каждые 6 недель: более высокий балл указывает на улучшение когнитивных функций. Минимальный балл — 0, максимальный — 15.
24 недели
Изменение скорости синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 24 недели
Скорость синтеза белка в мышцах рассчитывается по включению дейтерия в мышечную ткань.
24 недели
Изменение скорости распада мышечного белка
Временное ограничение: 24 недели
Скорость распада мышечного белка рассчитывается каждые 6 недель с использованием индикатора 3-метилгистидина.
24 недели
Изменение количества жира в организме
Временное ограничение: 24 недели
Изменение количества жира в организме, измеряемое каждые 6 недель с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
24 недели
Изменение объемов жира в печени
Временное ограничение: 24 недели
Изменение количества жира в печени, измеряемое каждые 6 недель с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
24 недели
Изменение количества жира в мышцах бедра
Временное ограничение: 24 недели
Изменение количества жира в латеральной широкой мышце бедра, измеряемое каждые 6 недель с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
24 недели
Изменение объема мышц всего тела.
Временное ограничение: 24 недели
Изменение количества мышц в организме, измеряемое каждые 6 недель с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
24 недели
Изменение скорости синтеза фосфокреатина в мышцах
Временное ограничение: 24 недели
Изменение скорости синтеза креатинфосфокреатина, измеряемое каждые 6 недель с помощью магнитно-резонансной спектроскопии.
24 недели
Изменение объема головного мозга
Временное ограничение: 24 недели
Изменение объема ткани головного мозга, измеряемое каждые 6 недель с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
24 недели
Изменение толщины коры
Временное ограничение: 24 недели
Изменение толщины коры головного мозга, измеряемое каждые 6 недель с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
24 недели
Изменение метаболома плазмы
Временное ограничение: 24 недели
изменение профиля нецелевого метаболома плазмы, измеряемое каждые 6 недель
24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация липидов в крови натощак
Временное ограничение: предварительное вмешательство
концентрация липидов в крови
предварительное вмешательство
Концентрация липидов в крови натощак
Временное ограничение: 6 недель
концентрация липидов в крови
6 недель
Концентрация липидов в крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
концентрация липидов в крови
12 недель
Концентрация липидов в крови натощак
Временное ограничение: 18 недель
концентрация липидов в крови
18 недель
Концентрация липидов в крови натощак
Временное ограничение: 24 недели
концентрация липидов в крови
24 недели
функциональный тест печени: аланинтрансаминаза (АЛТ)
Временное ограничение: предварительное вмешательство
концентрация АЛТ, измеренная в образце крови
предварительное вмешательство
функциональный тест печени: аланинтрансаминаза (АЛТ)
Временное ограничение: 6 недель
концентрация АЛТ, измеренная в образце крови
6 недель
функциональный тест печени: аланинтрансаминаза (АЛТ)
Временное ограничение: 12 недель
концентрация АЛТ, измеренная в образце крови
12 недель
функциональный тест печени: аланинтрансаминаза (АЛТ)
Временное ограничение: 18 недель
концентрация АЛТ, измеренная в образце крови
18 недель
функциональный тест печени: аланинтрансаминаза (АЛТ)
Временное ограничение: 24 недели
концентрация АЛТ, измеренная в образце крови
24 недели
функциональный тест печени: аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: предварительное вмешательство
концентрация АСТ, измеренная в образце крови
предварительное вмешательство
функциональный тест печени: аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 6 недель
концентрация АСТ, измеренная в образце крови
6 недель
функциональный тест печени: аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 12 недель
концентрация АСТ, измеренная в образце крови
12 недель
функциональный тест печени: аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 18 недель
концентрация АСТ, измеренная в образце крови
18 недель
функциональный тест печени: аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 24 недели
концентрация АСТ, измеренная в образце крови
24 недели
функциональный тест печени: билирубин
Временное ограничение: предварительное вмешательство
концентрация билирубина, измеренная в образце крови
предварительное вмешательство
функциональный тест печени: билирубин
Временное ограничение: 6 недель
концентрация билирубина, измеренная в образце крови
6 недель
функциональный тест печени: билирубин
Временное ограничение: 12 недель
концентрация билирубина, измеренная в образце крови
12 недель
функциональный тест печени: билирубин
Временное ограничение: 18 недель
концентрация билирубина, измеренная в образце крови
18 недель
функциональный тест печени: билирубин
Временное ограничение: 24 недели
концентрация билирубина, измеренная в образце крови
24 недели
функциональный тест печени: альбумин
Временное ограничение: предварительное вмешательство
концентрация альбумина, измеренная в образце крови
предварительное вмешательство
функциональный тест печени: альбумин
Временное ограничение: 6 недель
концентрация альбумина, измеренная в образце крови
6 недель
функциональный тест печени: альбумин
Временное ограничение: 12 недель
концентрация альбумина, измеренная в образце крови
12 недель
функциональный тест печени: альбумин
Временное ограничение: 18 недель
концентрация альбумина, измеренная в образце крови
18 недель
функциональный тест печени: альбумин
Временное ограничение: 24 недели
концентрация альбумина, измеренная в образце крови
24 недели
Функциональный тест печени: гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: предварительное вмешательство
концентрация ГГТ, измеренная в образце крови
предварительное вмешательство
Функциональный тест печени: гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: 6 недель
концентрация ГГТ, измеренная в образце крови
6 недель
Функциональный тест печени: гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: 12 недель
концентрация ГГТ, измеренная в образце крови
12 недель
Функциональный тест печени: гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: 18 недель
концентрация ГГТ, измеренная в образце крови
18 недель
Функциональный тест печени: гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: 24 недели
концентрация ГГТ, измеренная в образце крови
24 недели
Концентрация гемоглобина в крови
Временное ограничение: предварительное вмешательство
концентрация гемоглобина, измеренная в образце крови
предварительное вмешательство
Концентрация гемоглобина в крови
Временное ограничение: 6 недель
концентрация гемоглобина, измеренная в образце крови
6 недель
Концентрация гемоглобина в крови
Временное ограничение: 12 недель
концентрация гемоглобина, измеренная в образце крови
12 недель
Концентрация гемоглобина в крови
Временное ограничение: 18 недель
концентрация гемоглобина, измеренная в образце крови
18 недель
Концентрация гемоглобина в крови
Временное ограничение: 24 недели
концентрация гемоглобина, измеренная в образце крови
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Paul L Greenhaff, PhD, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BB/X015173/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимный набор данных будет доступен другим исследователям по запросу после того, как цели исследования будут проанализированы и опубликованы. Никакие данные, идентифицирующие личность пациента, не будут переданы.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны примерно через 2 года после завершения исследования и будут доступны в течение 20 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Хотя части набора данных, полученные в результате этого проекта, будут доступны на платформах открытого доступа для поддержки публикаций, доступ к полному хранилищу данных и архиву тканей будет осуществляться посредством запросов, направляемых Правлению. Доступ будет зависеть от этических ограничений, сохранения интеллектуальной собственности (ИС) и письменного подтверждения того, что это исследовательское сотрудничество, при этом право собственности на данные принадлежит первоначальным исследовательским группам. Данные будут переданы в соответствии с соглашением о передаче данных и подтверждением того, что удаление общего набора данных произойдет после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Снижение физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться