奥美拉唑和低剂量阿司匹林鉴定结直肠预防功效生物标志物的试验

纳入标准：

• 年龄18-75岁
• 需要接受标准结肠镜检查的个人。

• 有结直肠肿瘤病史，包括以下任何一种情况：

  • 最近的结肠镜检查显示多发性（>=5）结直肠腺瘤
  • 最近的结肠镜检查显示多发性（>=5）无蒂锯齿状息肉
  • 锯齿状息肉符合锯齿状息肉病综合征的标准
  • 最近一次结肠镜检查中有结直肠息肉（腺瘤或无蒂锯齿状息肉）切除不完全的病史
• 愿意在第 1 次就诊前 30 天内和研究期间避免服用研究未提供的非类固醇抗炎药。
• 愿意在第 1 次就诊前 30 天内以及研究期间避免服用研究未提供的质子泵抑制剂。
• 由于不建议在怀孕期间进行内窥镜检查，因此有生育能力的女性必须同意在参与研究期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。

• 证明过去 60 天内获得的足够的器官和骨髓功能，定义如下：

  • 中性粒细胞绝对计数≥1,000/微升
  • 血小板≥100,000/微升
  • 总胆红素 ≤ 机构正常上限的 1.5 倍 注意：如果由于已知的良性肝脏状况（例如吉尔伯特氏病），则可以允许较高的总胆红素水平 (≤ 3 mg/dL)
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 机构正常上限的 3.0 倍
  • 肌酐≤机构正常上限的1.5倍
• 接受单纯疱疹病毒（HSV）长期抑制性抗病毒治疗的患者符合资格。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者在 6 个月内接受有效的抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的患者有资格参加本试验。
• 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果需要的话，在抑制治疗中必须检测不到 HBV 病毒载量。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。

排除标准：

• 76 岁或以上，因为 75 岁以上的人患胃肠道出血和消化性溃疡病的风险增加。
• 与林奇综合征相关的腺瘤性息肉病 (APC) 和 DNA 错配修复 (MMR) 基因中的致病性种系变异，或 MutY 同源糖基化酶 (MUTYH) 基因中的双等位基因致病性种系变异。
• 有因与质子泵抑制剂和/或阿司匹林的化学或生物成分相似的化合物引起的过敏反应史。
• 参与者可能不会接受任何其他研究药物。
• 既往有阿司匹林或非甾体抗炎药胃炎伴出血史。
• 目前正在服用质子泵抑制剂，并且在第 1 次就诊前 30 天无法/不愿意停止使用。
• 服用非甾体抗炎药或阿司匹林的时间超过 25%（>8 天/月），并且在第 1 次就诊前 30 天至第 4 次就诊之前无法/不愿意停止使用。
• 目前正在服用与出血风险增加相关的药物（华法林、Eliquis、Plavix 等）。
• 目前正在服用与奥美拉唑有相互作用的药物：阿扎那韦、厄洛替尼、左旋酮康唑、奈非那韦、帕唑帕尼、利匹韦林、斯帕生坦、某些唑类抗真菌药（伊曲康唑、酮康唑和泊沙康唑）。
• 有血友病、冯·维勒布兰德病或任何其他已知的出血素质病史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
• 现场医师调查员评估为因大量饮酒或合并症而具有高出血风险的个人。
• 孕妇被排除在外，因为不建议在怀孕期间进行内窥镜检查。
• 当前或过去 36 个月内患有浸润性癌症或正在接受浸润性癌症治疗，但通过手术治愈性切除的癌症除外，黑色素瘤以及 I 期和 II 期宫颈鳞状细胞癌除外。