Un essai sur l'oméprazole et l'aspirine à faible dose pour identifier les biomarqueurs colorectaux d'efficacité préventive

Critère d'intégration:

• 18-75 ans
• Les personnes qui doivent subir une coloscopie de soins standard.

• avez des antécédents de néoplasie colorectale, y compris UN des éléments suivants :

  • Adénomes colorectaux multiples (>=5) lors de la coloscopie la plus récente
  • Polypes dentelés sessiles multiples (>=5) lors de la coloscopie la plus récente
  • Polypes dentelés répondant aux critères du syndrome de polypose dentelée
  • Antécédents de polypes colorectaux incomplètement réséqués (adénome ou polype dentelé sessile) lors de la coloscopie la plus récente
• Disposé à éviter de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui ne sont pas fournis par l'étude dans les 30 jours précédant la visite 1 et pendant l'étude.
• Prêt à éviter de prendre des inhibiteurs de la pompe à protons qui ne sont pas fournis par l'étude dans les 30 jours précédant la visite 1 et pendant l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) pendant la durée de la participation à l'étude, car l'endoscopie n'est pas recommandée pendant la grossesse.

• Démontrer une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse obtenue au cours des 60 derniers jours, comme défini ci-dessous :

  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/microlitre
  • Plaquettes ≥100 000/microlitre
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale Remarque : Des taux de bilirubine totale plus élevés (≤ 3 mg/dL) peuvent être autorisés en cas d'affection hépatique bénigne connue, telle que la maladie de Gilbert.
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3,0 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale
  • Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Les patients sous traitement antiviral suppressif chronique contre le virus de l'herpès simplex (HSV) sont éligibles.
• Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
• Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Âge de 76 ans ou plus, car il existe un risque accru d'hémorragie gastro-intestinale et d'ulcère gastroduodénal chez les personnes de plus de 75 ans.
• Variantes germinales pathogènes dans les gènes de polypose adénomateuse coli (APC) et de réparation des mésappariements d'ADN (MMR) associés au syndrome de Lynch, ou variantes germinales pathogènes bialléliques dans le gène de la glycosylase homologue MutY (MUTYH).
• avez des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux inhibiteurs de la pompe à protons et/ou à l'aspirine.
• Les participants ne peuvent recevoir aucun autre agent expérimental.
• avez des antécédents de prise d'aspirine ou de gastrite aux AINS avec saignement.
• Vous prenez actuellement un inhibiteur de la pompe à protons et ne pouvez/ne voulez pas arrêter l'utilisation 30 jours avant la première visite.
• Prendre des AINS ou de l'aspirine > 25 % du temps (> 8 jours/mois) et ne pas pouvoir/ne vouloir arrêter l'utilisation 30 jours avant la visite 1 et jusqu'à la visite 4.
• Vous prenez actuellement des médicaments associés à un risque accru de saignement (warfarine, Eliquis, Plavix, etc.).
• Vous prenez actuellement des médicaments qui ont des interactions avec l'oméprazole : atazanavir, erlotinib, lévokétoconazole, nelfinavir, pazopanib, rilpivirine, sparsentan, certains antifongiques azolés (itraconazole, kétoconazole et posaconazole).
• avez des antécédents d'hémophilie, de maladie de von Willebrand ou de toute autre diathèse hémorragique connue.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Les personnes que le médecin enquêteur du site évalue comme présentant un risque élevé de saignement en raison d'une forte consommation d'alcool ou de conditions comorbides.
• Les femmes enceintes sont exclues puisque l'endoscopie n'est pas recommandée pendant la grossesse.
• Souffrez d'un cancer invasif ou êtes traité pour un cancer invasif à l'heure actuelle ou au cours des 36 derniers mois, à l'exception des cancers éliminés de manière curative par chirurgie, autres que le mélanome, et des cancers épidermoïdes du col de l'utérus de stade I et II.