Et forsøg med omeprazol og lavdosis aspirin for at identificere kolorektale biomarkører af forebyggende effekt

Inklusionskriterier:

• Alder 18-75
• Personer, der skal til en standardbehandling koloskopi.

• Har en tidligere historie med kolorektal neoplasi, herunder EN af følgende:

  • Flere (>=5) kolorektale adenomer på seneste koloskopi
  • Flere (>=5) siddende takkede polypper på seneste koloskopi
  • Tættede polypper, der opfylder kriterierne for savtakket polyposis syndrom
  • Anamnese med ufuldstændigt resektioneret kolorektale polypper (adenom eller siddende takket polyp) ved seneste koloskopi
• Villig til at undgå at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som ikke er leveret af undersøgelsen i de 30 dage før besøg 1 og under undersøgelsen.
• Villig til at undgå at tage protonpumpehæmmere, som ikke er leveret af undersøgelsen i de 30 dage før besøg 1 og under undersøgelsen.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) i hele undersøgelsesdeltagelsen, da endoskopi ikke anbefales under graviditet.

• Demonstrere tilstrækkelig organ- og marvfunktion opnået inden for de sidste 60 dage som defineret nedenfor:

  • Absolut neutrofiltal ≥1.000/mikroliter
  • Blodplader ≥100.000/mikroliter
  • Total bilirubin ≤ 1,5 gange den institutionelle øvre grænse for normal.
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤3,0 gange den institutionelle øvre normalgrænse
  • Kreatinin ≤1,5 ​​gange den institutionelle øvre normalgrænse
• Patienter i kronisk suppressiv antiviral terapi for herpes simplex virus (HSV) er kvalificerede.
• Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg.
• For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være upåviselig ved suppressiv behandling, hvis indiceret.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Alder 76 eller højere, da der er en øget risiko for GI-blødninger og mavesår hos personer over 75 år.
• Patogene kimlinjevarianter i adenomatøs polyposis coli (APC) og DNA mismatch repair (MMR) gener forbundet med Lynch Syndrome, eller biallel patogene kimlinjevarianter i MutY homolog glycosylase (MUTYH) genet.
• Har en historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som protonpumpehæmmere og/eller aspirin.
• Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Har tidligere haft aspirin eller NSAID gastritis med blødning.
• Tager i øjeblikket en protonpumpehæmmer og kan/vil ikke stoppe med at bruge 30 dage før besøg 1.
• Tager NSAID'er eller aspirin >25 % af tiden (>8 dage/måned) og ude af stand til/vil ikke stoppe brugen 30 dage før besøg 1 og indtil besøg 4.
• Tager i øjeblikket medicin forbundet med øget risiko for blødning (warfarin, Eliquis, Plavix osv.).
• Tager i øjeblikket medicin, der har interaktioner med omeprazol: atazanavir, erlotinib, levoketoconazol, nelfinavir, pazopanib, rilpivirin, sparsentan, visse azol-svampemidler (itraconazol, ketoconazol og posaconazol).
• Har en historie med hæmofili, Von Willebrands sygdom eller enhver anden kendt blødningsdiatese.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Personer, som lægen på stedet vurderer at have høj risiko for blødning på grund af stort alkoholforbrug eller komorbide tilstande.
• Gravide kvinder er udelukket, da endoskopi ikke anbefales, mens de er gravide.
• Har invasiv cancer eller er blevet behandlet for invasiv cancer på nuværende tidspunkt eller inden for de seneste 36 måneder, med undtagelse af cancere, der er helbredende fjernet ved kirurgi, bortset fra melanom, og stadium I og II livmoderhalskræft.