Omepratsolin ja pieniannoksisen aspiriinin kokeilu ehkäisevän tehon kolorektaalisten biomarkkerien tunnistamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-75
• Henkilöt, jotka joutuvat suorittamaan standardinmukaisen kolonoskopian.

• sinulla on aiempi kolorektaalinen neoplasia, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Useita (>=5) paksusuolen adenoomia viimeisimmässä kolonoskopiassa
  • Useita (>=5) istumattomia hammastettuja polyyppeja viimeisimmässä kolonoskopiassa
  • Sahalaitaiset polyypit, jotka täyttävät sahalaitaisen polypoosin oireyhtymän kriteerit
  • Viimeisimmässä kolonoskopiassa esiintynyt epätäydellisesti leikattu paksusuolen polyyppi (adenooma tai istumaton hammastettu polyyppi)
• Halukas välttämään sellaisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä, joita tutkimus ei tarjoa 30 päivää ennen käyntiä 1 ja tutkimuksen aikana.
• Valmis välttämään sellaisten protonipumpun estäjien käyttöä, joita tutkimus ei sisällä 30 päivää ennen käyntiä 1 ja tutkimuksen aikana.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) tutkimukseen osallistumisen ajan, koska endoskopiaa ei suositella raskauden aikana.

• Osoita riittävä elinten ja ytimen toiminta viimeisen 60 päivän aikana alla määritellyllä tavalla:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1000/mikrolitra
  • Verihiutaleet ≥100 000/mikrolitra
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5-kertainen normaalin laitoksen ylärajaan verrattuna Huomautus: Korkeammat kokonaisbilirubiinitasot (≤ 3 mg/dl) voidaan sallia, jos se johtuu tunnetusta hyvänlaatuisesta maksan sairaudesta, kuten Gilbertin taudista.
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3,0 kertaa laitoksen normaalin yläraja
  • Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin laitoksen yläraja
• Potilaat, jotka saavat kroonista suppressiivista antiviraalista hoitoa herpes simplex -viruksen (HSV) vuoksi, ovat kelvollisia.
• Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
• Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• 76-vuotiaat tai sitä vanhemmat, koska yli 75-vuotiailla on lisääntynyt maha-suolikanavan verenvuodon ja peptisen haavataudin riski.
• Patogeeniset ituradan variantit adenomatoottisessa polypoosi colissa (APC) ja DNA-virheen korjausgeeneissä (MMR), jotka liittyvät Lynchin oireyhtymään, tai kaksialleeliset patogeeniset ituradan variantit MutY-homologiglykosylaasi (MUTYH) -geenissä.
• Sinulla on ollut allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joiden kemiallinen tai biologinen koostumus on samanlainen kuin protonipumpun estäjät ja/tai aspiriini.
• Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita.
• Sinulla on aiempi aspiriini- tai NSAID-gastriitti, johon liittyy verenvuotoa.
• Käytät parhaillaan protonipumpun estäjää ja et voi/ei halua lopettaa käyttöä 30 päivää ennen käyntiä 1.
• NSAID-lääkkeiden tai aspiriinin ottaminen > 25 % ajasta (> 8 päivää/kk) ja kyvyttömyys/haluttomuus lopettaa käyttöä 30 päivää ennen käyntiä 1 ja käyntiin 4 asti.
• Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joihin liittyy lisääntynyt verenvuotoriski (varfariini, Eliquis, Plavix jne.).
• Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joilla on yhteisvaikutuksia omepratsolin kanssa: atatsanaviiri, erlotinibi, levoketokonatsoli, nelfinaviiri, patsopanibi, rilpiviriini, sparsentaani, tietyt atsoli-sienilääkkeet (itrakonatsoli, ketokonatsoli ja posakonatsoli).
• Sinulla on ollut hemofilia, Von Willebrandin tauti tai jokin muu tunnettu verenvuotodiateesi.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Henkilöt, joilla paikan päällä oleva lääkärin tutkija arvioi olevan suuri verenvuotoriski runsaan alkoholinkäytön tai muiden sairauksien vuoksi.
• Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska endoskopiaa ei suositella raskauden aikana.
• Sinulla on invasiivinen syöpä tai sinulla on tällä hetkellä tai viimeisten 36 kuukauden aikana hoitoa invasiiviseen syöpään, lukuun ottamatta leikkauksella parantuvia syöpiä, jotka eivät ole melanoomaa, sekä I- ja II-vaiheen kohdunkaulan okasolusyöpää.