예방 효능의 대장 바이오마커를 확인하기 위한 오메프라졸과 저용량 아스피린의 시험

포함 기준:

• 18~75세
• 표준 대장내시경 검사를 받아야 하는 개인.

• 다음 중 하나를 포함하여 대장암의 이전 병력이 있습니다.

  • 가장 최근의 대장내시경 검사에서 다발성(>=5) 대장 선종
  • 최근 대장내시경 검사에서 여러 개의(>=5) 고착성 톱니 모양 폴립이 발견되었습니다.
  • 톱니모양 폴립증 증후군의 기준을 충족하는 톱니모양 폴립
  • 가장 최근의 대장내시경 검사에서 불완전하게 절제된 대장 폴립(선종 또는 고착성 톱니 모양의 폴립)의 병력
• 1차 방문 전 30일 동안 및 연구 기간 동안 연구에서 제공되지 않은 비스테로이드성 항염증제 복용을 피할 의향이 있습니다.
• 1차 방문 전 30일 동안 및 연구 기간 동안 연구에서 제공되지 않은 양성자 펌프 억제제의 복용을 피할 의향이 있습니다.
• 임신 중에는 내시경 검사가 권장되지 않으므로 가임 여성은 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 산아제한 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

• 아래 정의된 대로 지난 60일 이내에 얻은 적절한 장기 및 골수 기능을 입증합니다.

  • 절대 호중구 수치 ≥1,000/마이크로리터
  • 혈소판 ≥100,000/마이크로리터
  • 총 빌리루빈 ≤ 기관 정상 상한의 1.5배 참고: 길버트 간 질환과 같은 알려진 양성 간 질환으로 인해 더 높은 총 빌리루빈 수치(≤ 3mg/dL)가 허용될 수 있습니다.
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 제도적 정상 상한치의 3.0배 이하
  • 크레아티닌은 제도적 정상 상한치의 1.5배 이하입니다.
• 단순 포진 바이러스(HSV)에 대한 만성 억제 항바이러스 치료를 받고 있는 환자가 적합합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자는 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있으며 6개월 이내에 바이러스 양이 검출되지 않는 경우 이 시험에 참여할 수 있습니다.
• 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않아야 합니다.
• 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.

제외 기준:

• 75세 이상의 사람에게는 위장관 출혈 및 소화성 궤양 질환의 위험이 증가하므로 76세 이상입니다.
• 린치 증후군과 관련된 APC(선종성 폴립증) 및 DNA 불일치 복구(MMR) 유전자의 병원성 생식세포 변이체, 또는 MutY 동족 글리코실라제(MUTYH) 유전자의 이중 대립유전자 병원성 생식세포 변이체.
• 양성자 펌프 억제제 및/또는 아스피린과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
• 참가자는 다른 조사 요원을 받지 못할 수도 있습니다.
• 이전에 출혈을 동반한 아스피린 또는 NSAID 위염 병력이 있는 경우.
• 현재 양성자 펌프 억제제를 복용하고 있으며 1차 방문 30일 전에 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의지가 없습니다.
• NSAID 또는 아스피린을 전체 시간의 25% 이상(>8일/월) 복용하고 1차 방문 전 30일부터 4차 방문까지 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우.
• 현재 출혈 위험 증가와 관련된 약물(와파린, 엘리퀴스, 플라빅스 등)을 복용하고 있습니다.
• 현재 오메프라졸과 상호작용이 있는 약물을 복용하고 있습니다: 아타자나비르, 에를로티닙, 레보케토코나졸, 넬피나비르, 파조파닙, 릴피비린, 스파센탄, 특정 아졸 항진균제(이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸).
• 혈우병, 폰 빌레브란트병 또는 기타 알려진 출혈 체질의 병력이 있는 경우.
• 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환.
• 현장 의사 조사관이 과도한 음주 또는 동반 질환으로 인해 출혈 위험이 높은 것으로 평가한 개인.
• 임신 중에는 내시경 검사를 권장하지 않으므로 임산부는 제외됩니다.
• 현재 또는 지난 36개월 이내에 침윤성 암이 있거나 침윤성 암 치료를 받고 있는 경우. 단, 흑색종과 1기 및 2기 자궁경부 편평 세포암 이외의 수술로 완치된 암은 제외됩니다.