Ett försök med omeprazol och lågdos aspirin för att identifiera kolorektala biomarkörer för förebyggande effekt

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-75
• Individer som ska genomgå en standardiserad koloskopi.

• Har en tidigare historia av kolorektal neoplasi inklusive något av följande:

  • Flera (>=5) kolorektala adenom vid senaste koloskopi
  • Flera (>=5) sittande tandade polyper vid senaste koloskopi
  • Tandade polyper som uppfyller kriterierna för serrated polyposis syndrom
  • Historik av ofullständigt resekerade kolorektala polyper (adenom eller sittande tandade polyp) vid senaste koloskopi
• Vill undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som inte tillhandahålls av studien under de 30 dagarna före besök 1 och under studien.
• Vill undvika att ta protonpumpshämmare som inte tillhandahålls av studien under de 30 dagarna före besök 1 och under studien.
• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) under hela studiedeltagandet eftersom endoskopi inte rekommenderas under graviditet.

• Visa adekvat organ- och märgfunktion som erhållits inom de senaste 60 dagarna enligt definitionen nedan:

  • Absolut antal neutrofiler ≥1 000/mikroliter
  • Trombocyter ≥100 000/mikroliter
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den institutionella övre normalgränsen Obs: Högre totala bilirubinnivåer (≤ 3 mg/dL) kan tillåtas om det beror på känt godartat levertillstånd som Gilberts
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤3,0 gånger den institutionella övre normalgränsen
  • Kreatinin ≤1,5 ​​gånger den institutionella övre normalgränsen
• Patienter på kronisk suppressiv antiviral terapi för herpes simplex virus (HSV) är berättigade.
• Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie.
• För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indicerat.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Ålder 76 eller högre eftersom det finns en ökad risk för GI-blödning och magsår hos personer över 75 år.
• Patogena könscellsvarianter i adenomatös polypos coli (APC) och DNA-felmatchningsreparation (MMR) gener associerade med Lynch Syndrome, eller bialleliska patogena könslinjevarianter i genen MutY homolog glykosylas (MUTYH).
• Har en historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som protonpumpshämmare och/eller acetylsalicylsyra.
• Deltagare kanske inte tar emot några andra undersökningsagenter.
• Har en historia av tidigare acetylsalicylsyra eller NSAID gastrit med blödning.
• Tar för närvarande en protonpumpshämmare och kan/vilar inte avbryta användningen 30 dagar före besök 1.
• Tar NSAID eller acetylsalicylsyra >25 % av tiden (>8 dagar/månad) och inte kan/vilja avbryta användningen 30 dagar före besök 1 och fram till besök 4.
• Tar för närvarande mediciner associerade med ökad risk för blödning (warfarin, Eliquis, Plavix, etc.).
• Tar för närvarande mediciner som har interaktioner med omeprazol: atazanavir, erlotinib, levoketokonazol, nelfinavir, pazopanib, rilpivirin, sparsentan, vissa antimykotika från azol (itrakonazol, ketokonazol och posakonazol).
• Har en historia av hemofili, Von Willebrands sjukdom eller någon annan känd blödningsdiates.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Individer som läkaren bedömer löpa hög risk för blödning på grund av kraftigt alkoholbruk eller komorbida tillstånd.
• Gravida kvinnor är uteslutna eftersom endoskopi inte rekommenderas under graviditeten.
• Har invasiv cancer eller behandlas för invasiv cancer vid den aktuella tidpunkten eller inom de senaste 36 månaderna, med undantag för cancer som botande avlägsnats genom kirurgi, andra än melanom, och stadium I och II livmoderhalscancer skivepitelcancer.