氯胺酮辅助青少年创伤后应激障碍心理治疗 (KAP)

纳入标准：

• 年龄15-17岁（含）
• 在基线时，满足 CAPS-CA 确定的当前 PTSD 诊断和统计手册 (DSM-5) 标准的阈值。
• 根据体检、病史和评估研究医疗提供者的临床判断，身体和神经系统健康
• 必须同意在 48 小时内通知调查人员任何紧急医疗状况和程序
• 如果具有生育能力，则必须在研究开始时和每次 KAP 给药疗程之前进行妊娠测试阴性，并且必须同意在最后一次 KAP 给药疗程后 10 天内采取适当的节育措施。
• 必须同意在研究期间不参加任何其他介入性临床试验
• 必须愿意遵守所有学习程序
• 同意对研究访问进行视频和/或音频录制，包括准备会议、整合会议、给药会议和/或终点评估
• 主要父母或监护人愿意提供知情同意书
• 能流利或主要用英语进行口语和阅读

排除标准：

• 照顾者或青少年不愿意或无法给予充分的知情同意
• 根据研究者的意见并通过准备期的观察，他们很可能在参与研究期间再次遭受索引创伤或其他重大创伤，缺乏社会支持或缺乏稳定的生活环境。
• 根据筛选过程，PI 认为任何发现都会导致该研究不适合参与者。
• 通过儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (KSADS) 访谈诊断出的精神病、双相情感障碍或自闭症谱系障碍的当前诊断或病史。 没有其他共病疾病是排除的。
• 根据病史有智力障碍（IQ<70）
• 由 KSADS 确定的物质使用障碍史（不包括烟草）或活性物质使用史（包括当前饮酒或尿液毒理学阳性）
• 任何先前接触过氯胺酮的情况（包括先前的临床研究、使用氯胺酮进行临床精神病治疗或娱乐用途）
• 根据 KSADS、哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的反应和/或研究者的临床判断，任何存在当前严重自杀风险的参与者都将被排除在外；然而，自杀未遂史并不排除。
• 通过临床访谈和与治疗医生的联系确定，会给其他人带来严重风险。
• 目前使用的苯二氮卓类药物、阿片类药物或拉莫三嗪，推测它们会干扰氯胺酮的作用机制
• 疾病控制与预防中心 (CDC) 将血压高于 130/80 定义为高血压 (BP)。
• 以前接受过氯胺酮治疗或娱乐性服用的人。
• 正在怀孕、哺乳或能够怀孕，但没有采取有效的节育措施。
• 已知对氯胺酮过敏的人

• 根据体检、病史以及研究医疗提供者或合格指定人员的临床判断，被认为身体和神经系统不健康的参与者。

  • 医学排除的例子包括但不限于：不稳定的高血压、近期严重的神经损伤、肝或肾功能不全的病史或当前体征/症状，以及当前的心脏、血管、肺、胃肠道、内分泌、神经系统、根据研究者判断被认为具有临床意义的血液学、风湿学或代谢性疾病。