会阴切开修复中不同皮肤缝合方法对愈合和疼痛的影响
2025年6月10日 更新者:Emre Kar、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
会阴切开修复中不同皮肤缝合方法对愈合和疼痛的影响:随机临床试验
会阴切开术是在阴道分娩过程中故意切开会阴,以加速分娩的活跃期。
本研究旨在比较会阴切开术修复中的各种皮肤闭合技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basaksehir
-
Istanbul、Basaksehir、火鸡、34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 初产
- 年龄在18岁至45岁之间
- 在我们产房分娩
排除标准:
- 经产的
- 阴道有深度撕裂伤
- 胎儿有异常
- 风湿病
- 产后出血
- 肩难产
- 手术交付
- 使用抗血栓或抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:I-缝合线
直到皮肤闭合为止会阴切开术修复完成。
该手臂采用间断初级缝合技术。
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间断水平初次缝合
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有源比较器:M-suture
上神经切开术修复已完成,直到皮肤闭合为止。
该手臂应用了中断的床垫缝合技术。
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水平床垫以中断的方式缝合
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有源比较器:Sc suture
上神经切开术修复已完成,直到皮肤闭合为止。
连续的皮下缝合技术应用于该手臂。
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皮下连续缝合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间:产后第15天
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通过视觉模拟量表 (VAS) 将疼痛评估为从 0(无)到 10(极度)
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产后第15天
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通过发红,水肿,围场和排出(REEDA)得分进行愈合
大体时间:在产后第15天
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愈合由发红,水肿,癫痫病和排出(REEDA)评分评估 Reeda量表: 治愈:0;中度愈合:1至5;轻度治愈:6至10;而没有治愈:11至15 |
在产后第15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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