Erilaisten ihoompelumenetelmien vaikutus episiotomiakorjauksessa paranemiseen ja kipuun
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Erilaisten ihoompelumenetelmien vaikutus episiotomiakorjauksessa paranemiseen ja kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Episiotomia on välikalvon tahallinen viilto emättimen synnytyksen aikana synnytyksen aktiivisen vaiheen nopeuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla erilaisia ihonsulkutekniikoita episiotomiakorjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt
- Ikä 18-45 välillä
- Syntynyt meidän synnytysosastollamme
Poissulkemiskriteerit:
- Moniparinen
- joilla on syvät emättimen haavaumat
- poikkeavuuksia sikiössä
- Reumatologiset sairaudet
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Olkapään dystocia
- Operatiivinen toimitus
- Antitromboottisten tai antikoagulanttien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: I-Ommel
Episiotomia korjaus on valmis ihon sulkeutumiseen asti.
Tässä käsivarressa käytetään keskeytettyä ensisijaista ompelutekniikkaa.
|
Vaakasuora ensisijainen ompele katkolla
|
|
Active Comparator: Mehu
Episiotomian korjaus on valmis ihon sulkemiseen.
Tähän käsivarteen sovelletaan keskeytetty patjan ompelutekniikka.
|
Vaakasuora patja -ommel keskeytetyllä tavalla
|
|
Active Comparator: SC-Sutture
Episiotomian korjaus on valmis ihon sulkemiseen.
Tähän käsivarteen sovelletaan jatkuvaa ihonalaisia ompelutekniikkaa.
|
Ihonalainen ompelu jatkuvalla tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisenä päivänä 15
|
Kipu arvioidaan 0 (ei mitään) - 10 (äärimmäinen) Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
synnytyksen jälkeisenä päivänä 15
|
|
Paraneminen punoituksella, turvotuksella, ekkymoosi- ja purkauspisteellä (REEDA)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeisenä päivänä 15
|
Parannusta arvioidaan punoituksen, turvotuksen, ekkymoosin ja purkauspistemäärän (REEDA) perusteella Reeda -asteikko: Parantunut: 0; Kohtalaisen parantunut: 1 - 5; Lievästi parantunut: 6-10; eikä parantunut: 11-15 |
synnytyksen jälkeisenä päivänä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.12.282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla pyynnöstä vähintään 2 vuoden ajan julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla pyynnöstä vähintään 2 vuoden ajan julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä vastaavaan tekijään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .