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Der Einfluss verschiedener Hautnahtmethoden bei der Dammschnittreparatur auf Heilung und Schmerzen

10. Juni 2025 aktualisiert von: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Der Einfluss verschiedener Hautnahtmethoden bei der Dammschnittreparatur auf Heilung und Schmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Unter Episiotomie versteht man die absichtliche Inzision des Damms während der vaginalen Geburt, um die aktive Phase der Wehen zu beschleunigen. Ziel dieser Studie war es, verschiedene Hautverschlusstechniken bei der Dammschnittreparatur zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Truthahn, 34494
        • Çam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärend
  • Alter zwischen 18 und 45
  • Entbindung auf unserer Wehenstation

Ausschlusskriterien:

  • Multipar
  • tiefe vaginale Schnittwunden haben
  • Anomalien beim Fötus haben
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Blutungen nach der Geburt
  • Schulterdystokie
  • Operative Lieferung
  • Verwendung von antithrombotischen oder gerinnungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ich-Naht
Die Episiotomie-Reparatur ist bis zum Hautverschluss abgeschlossen. An diesem Arm wird die unterbrochene primäre Nahttechnik angewendet.
Verfahren: Primäres Nähen
Horizontale Primärnaht in unterbrochener Form
Aktiver Komparator: M-suture
Die Reparatur der Episiotomie wird bis zum Schließen der Haut abgeschlossen. Die unterbrochene Matratzennähtechnik wird auf diesen Arm angewendet.
Verfahren: Matratze näht
Horizontale Matratze -Naht auf unterbrochene Weise
Aktiver Komparator: Sc-suture
Die Reparatur der Episiotomie wird bis zum Schließen der Haut abgeschlossen. Auf diesen Arm wird eine kontinuierliche subkutane Nähtechnik angewendet.
Verfahren: Kontinuierliches subkutanes Nähen
Subkutane Naht in kontinuierlicher Weise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: am 15. Tag nach der Geburt
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) auf einer Skala von 0 (kein) bis 10 (extrem) bewertet.
am 15. Tag nach der Geburt
Heilung durch Rötung, Ödeme, Ecchymose und Entladung (Reeda) Score
Zeitfenster: Im postpartalen Tag 15

Die Heilung wird durch Rötung, Ödeme, Ekchymose und Entladung (Reeda) bewertet

Reeda -Skala:

Geheilt: 0; mäßig geheilt: 1 bis 5; leicht geheilt: 6 bis 10; und nicht geheilt: 11 bis 15
Im postpartalen Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021.12.282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ist auf Anfrage für mindestens 2 Jahre nach Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD ist auf Anfrage für mindestens 2 Jahre nach Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt zum korrespondierenden Autor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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