A különböző bőrvarrási módszerek hatása az epiziotómiás javításban a gyógyulásra és a fájdalomra
2025. június 10. frissítette: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
A különböző bőrvarrat-módszerek hatása az epiziotómiás javításban a gyógyulásra és a fájdalomra: Randomizált klinikai vizsgálat
Az epiziotómia a hüvelyi szülés során a perineum szándékos bemetszése a szülés aktív fázisának felgyorsítása érdekében.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a különböző bőrzárási technikákat az epiziotómia javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Pulyka, 34494
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsőszülő
- Életkor 18 és 45 év között
- A vajúdó osztályunkon született
Kizárási kritériumok:
- Többszülő
- mély hüvelyi szakadások esetén
- rendellenességek a magzatban
- Reumatológiai betegségek
- Szülés utáni vérzés
- Váll dystocia
- Operatív szállítás
- Antitrombotikus vagy antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I-varrat
Az epiziotómia javítása a bőr lezárásáig befejeződik.
Megszakított elsődleges varrási technikát alkalmaznak ezen a karon.
|
Vízszintes elsődleges varrat megszakított módon
|
|
Aktív összehasonlító: M-méh
Az epiziotomia javítása a bőr bezárásáig befejeződik.
Megszakított matrac varrási technikát alkalmaznak erre a karra.
|
Vízszintes matrac varrás megszakított módon
|
|
Aktív összehasonlító: Sc-varrás
Az epiziotomia javítása a bőr bezárásáig befejeződik.
Erre a karra folyamatos szubkután varrási technikát alkalmaznak.
|
Subcutan varrat folyamatos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS) szerint
Időkeret: a szülés utáni 15. napon
|
A fájdalmat 0-tól 10-ig (extrém) a vizuális analóg skála (VAS) értékeli.
|
a szülés utáni 15. napon
|
|
Gyógyulás vörösség, ödéma, ekchymosis és kisülés (Reeda) pontszámmal
Időkeret: A szülés utáni 15. napon
|
A gyógyulást a bőrpír, ödéma, ekchymosis és ürítés (Reeda) pontszáma alapján értékelik Reeda skála: Gyógyított: 0; mérsékelten meggyógyult: 1-5; Enyhén meggyógyult: 6-10; És nem gyógyult: 11-15 |
A szülés utáni 15. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.12.282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD kérésre elérhető lesz a közzétételt követően legalább 2 évig.
IPD megosztási időkeret
Az IPD kérésre elérhető lesz a közzétételt követően legalább 2 évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kapcsolatfelvétel a megfelelő szerzővel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .