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L'impatto dei diversi metodi di sutura cutanea nella riparazione dell'episiotomia sulla guarigione e sul dolore

10 giugno 2025 aggiornato da: Emre Kar, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

L'impatto dei diversi metodi di sutura cutanea nella riparazione dell'episiotomia sulla guarigione e sul dolore: uno studio clinico randomizzato

L'episiotomia è l'incisione intenzionale del perineo durante il parto vaginale al fine di accelerare la fase attiva del travaglio. Questo studio mirava a confrontare varie tecniche di chiusura della pelle nella riparazione dell'episiotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Tacchino, 34494
        • Çam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primiparo
  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Parto nella nostra sala travaglio

Criteri di esclusione:

  • Multipare
  • avere profonde lacerazioni vaginali
  • avere anomalie nel feto
  • Malattie reumatologiche
  • Sanguinamento postpartum
  • Distocia di spalla
  • Consegna operativa
  • Utilizzo di farmaci antitrombotici o anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: I-Sutura
La riparazione dell’episiotomia è completata fino alla chiusura della pelle. A questo braccio viene applicata la tecnica di sutura primaria interrotta.
Procedura: Sutura primaria
Sutura primaria orizzontale in modo interrotto
Comparatore attivo: M-sutura
La riparazione dell'episiotomia viene completata fino alla chiusura della pelle. La tecnica di sutura del materasso interrotto viene applicata a questo braccio.
Procedura: Suturazione del materasso
Sutura del materasso orizzontale in modo interrotto
Comparatore attivo: SC-SUTURE
La riparazione dell'episiotomia viene completata fino alla chiusura della pelle. La tecnica di sutura sottocutanea continua viene applicata a questo braccio.
Procedura: Sutura sottocutanea continua
Sutura sottocutanea in modo continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: nel giorno 15 dopo il parto
Il dolore è valutato da 0 (nessuno) a 10 (estremo) mediante la scala analogica visiva (VAS)
nel giorno 15 dopo il parto
Guarigione per arrossamento, edema, ecchimosi e scarico (Reeda)
Lasso di tempo: Nel giorno postpartum 15

La guarigione è valutata dal punteggio di arrossamento, edema, ecchimosi e scarico (Reeda)

Scala Reeda:

Guarito: 0; moderatamente guarito: da 1 a 5; leggermente guarito: da 6 a 10; e non guarito: da 11 a 15
Nel giorno postpartum 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.12.282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà disponibile su richiesta per almeno 2 anni dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile su richiesta per almeno 2 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatto con l'autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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